Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Hesio 500 mg apvalkotās tabletes

flavonoida micronisata (diosmīns un citi flavonoīdi hesperidīna veidā)

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 6 nedēļu ilgas hroniskas vēnu slimības ārstēšanas vai pēc 7 dienu ilgas akūtas hemoroīdu lēkmes ārstēšanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Hesio un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Hesio lietošanas

3. Kā lietot Hesio

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Hesio

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Hesio un kādam nolūkam to lieto

Hesio ir asinsvadus aizsargājošs līdzeklis (vazoprotektors). Tas palielina vēnu tonusu un mazo asinsvadu pretestību.

Hesio ir paredzēts pieaugušajiem:

• apakšējo ekstremitāšu hroniskas vēnu slimības simptomu – smaguma sajūtas, kāju pietūkuma, sāpju, nakts krampju (sāpes, kas rodas kājās nakts laikā) – ārstēšanai;

• akūtas hemoroīdu krīzes funkcionālo simptomu, piemēram, sāpju, asiņošanas un pietūkuma anālā rajonā, ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Hesio lietošanas

Nelietojiet Hesio:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Hesio lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Hroniska vēnu slimība

Venozās mazspējas gadījumā vislabāko rezultātu var iegūt, ārstēšanu apvienojot ar veselīgu dzīvesveidu. Izvairieties no uzturēšanās saulē, karstuma, ilgstošas stāvēšanas un liekā svara. Staigāšana un īpašu (kompresijas) zeķu valkāšana uzlabo asinsriti.

Ja Jūsu stāvoklis ārstēšanas laikā pasliktinās, kas var izpausties kā ādas vai vēnu iekaisums, zemādas audu sacietējums, stipras sāpes, ādas čūlas vai atipiski simptomi, piemēram, pēkšņs vienas vai abu kāju pietūkums, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Hesio nepalīdzēs mazināt apakšējo ekstremitāšu pietūkumu, ja to ir izraisījusi sirds, nieru vai aknu slimība.

Akūta hemoroīdu slimība

Ja Jums ir akūta hemoroīdu lēkme, Jūs drīkstat lietot Hesio tikai ierobežotu laiku – 7 dienas. Ja akūtas hemoroīdu krīzes simptomi neizzūd 7 dienu laikā, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jūsu stāvoklis ārstēšanas laikā pasliktinās, t.i., ja pamanāt pastiprinātu asiņošanu no taisnās zarnas, asinis fēcēs vai Jums rodas aizdomas par hemoroīdu asiņošanu, konsultējieties ar ārstu.

Akūtas hemoroīdu slimības ārstēšana ar Hesio neaizstāj citu anālo traucējumu specifisku ārstēšanu.

Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Bērni un pusaudži

Hesio nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Hesio

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Līdz šim nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Vispārējas piesardzības nolūkā ieteicams atturēties no šo zāļu lietošanas grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā. Tā kā nav ziņu par zāļu izdalīšanos mātes pienā, ārstēšanās laikā bērna barošana ar krūti nav ieteicama.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus, kā arī apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Hesio

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Hroniska vēnu slimība

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir divas tabletes dienā 2 mēnešus, lietojot vienu tableti pusdienas laikā un vienu tableti vakarā ēdienreizes laikā. Ja simptomi saglabājas, zāles var turpināt lietot vēl 2 mēnešus.

Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūsu stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 6 nedēļu ilgas hroniskas vēnu slimības simptomu ārstēšanas ar Hesio. Ja Jums nepieciešams turpināt Hesio lietošanu, ārstēšanas ilgumu noteiks ārsts.

Akūta hemoroīdu krīze

Ieteicamā deva pirmo 4 ārstēšanas dienu laikā pieaugušajiem ir 3 tabletes divas reizes dienā (6 tabletes dienā). Nākamo 3 dienu laikā ieteicamā deva ir 2 tabletes divas reizes dienā (4 tabletes dienā).

Lietojiet tabletes ēdienreizes laikā.

Ja Jūsu stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 7 dienu ilgas akūtas hemoroīdu slimības simptomu ārstēšanas ar Hesio, Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu,

Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Ja esat lietojis Hesio vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pieredze par mikronizētu flavonoīdu pārdozēšanu ir ierobežota. Blakusparādības pārdozēšanas gadījumā var būt caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, nieze, izsitumi.

Ja esat aizmirsis lietot Hesio

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

1. slikta dūša, vemšana, caureja, gremošanas traucējumi.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

1. resnās zarnas iekaisums.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

1. galvassāpes, reibonis, savārgums, izsitumi, nieze, nātrene.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem):

• izolēta sejas, lūpu vai acu plakstiņu tūska saistībā ar alerģiskiem simptomiem; atsevišķos gadījumos var rasties Kvinkes tūska (strauja sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, kā rezultātā var rasties elpas trūkums);

• sāpes vēderā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Hesio

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa (pēc “EXP”). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Hesio satur

1. Aktīvā viela ir mikronizēti flavonoīdi - diosmīns un citi flavonoīdi hesperidīna veidā. Katra apvalkotā tablete satur 500 mg mikronizētu flavonoīdu – 450 mg diosmīna un 50 mg citu flavonoīdu hesperidīna veidā.

1. Citas sastāvdaļas ir:

tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze (102. tips), želatīns, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts;

apvalks: daļēji hidrolizēts poli(vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).

Hesio ārējais izskats un iepakojums

Oranži-brūnas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs, 18,2 ± 0,3 mm garas un 8,2 ± 0,3 mm platas.

Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Iepakojuma lielumi: 30, 60, 90, 120 vai 180 apvalkotās tabletes PVH/Al blisteros kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 10237 Praha 10, Čehija

Ražotājs

ExtractumPharma Co. Ltd.

H-6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Ungārija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Ungārijā, Bulgārijā, Rumānijā Zeflavon

Itālijā Frazione flavonoica Zentiva

Latvijā, Lietuvā, Igaunijā Hesio

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2021