Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Hedeli x putojošās tabletes

Aktīvā viela: efejas lapu sausais ekstrakts ( Hederae helicis folii extractum siccum)

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informā ciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
• -Ja pēc septiņām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Hedelix putojošās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Hedelix putojošo tablešu lietošanas
3. Kā lietot Hedelix putojošās tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Hedelix putojošās tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Hedelix putojošās tabletes un kādos gadījumos tās lieto

Hedelix putojošās tabletes ir augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas līdzekli produktīva klepus gadījumā.

2. Kas Jums jāzina pirms Hedelix putojošo tablešu lietošanas

Nelietojiet Hedelix putojošās tabletes

• -ja Jums ir alerģija pret efejām, arāliju dzimtas augiem, mentolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Hedelix putojošo tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja parādās aizdusa (elpas trūkums), drudzis, krēpas ar strutām, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu. Piesardzība ir jāievēro pacientiem ar gastrītu vai kuņģa čūlu.

Bērni

Hedelix putojošās tabletes nav paredzēts lietot bērniem, kuri jaunāki par 6 gadu vecumu.

Citas zāles un Hedelix putojošās tabletes

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nav zināma Hedelix putojošo tablešu mijiedarbība ar citām zālēm.

Mijiedarbības pētījumi nav veikti.

Hedelix putojošo tablešu lietošana kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu

Zāles vajadzētu lietot pēc ēšanas.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Z āļu droš ums grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav pierādīts. D atu trūkuma dēļ zāles nav ieteicamas grūtniecības un barošanas ar krūti laikā. Informācija par auglību nav pieejama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Hedelix putojošās tabletes satur nātriju

Šīs zāles satur 316 mg nātrija (galvenā vārāmā sāls sastāvdaļa) katrā putojošajā tabletē. Tas atbilst 15,8% no maksimāli ieteicamās nātrija dienas devas pieaugušajiem.

Hedelix putojošās tabletes satur makrogolglicerīna hidroksistearātu

Makrogolglicerīna hidroksistearāts var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.

Hedelix putojošās tabletes satur glikozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lieto jat šīs zāles, konsul tējieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot Hedelix putojošās tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ja ārsts nav parakstījis citādi, ieteicamās devas ir

P usaudžiem no 12 gadu vecuma, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem jālieto viena putojošā tablete (atbilst 50 mg sausā efejas lapu ekstrakta) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).

Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam

j ālieto puse putojošās tabletes (atbilst 25 mg sausā efejas lapu ekstrakta) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).

Šīs zāles nav paredzēta s lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem.

Tūbiņa

Uzglabājiet neizlietoto putojošās tabletes otro pusi tūbiņā līdz nākamajai lietošanas reizei (maksimāli 24 h).

Pēc tabletes lietošanas cieši aizveriet tūbiņu.

Paciņa

Uzglabājiet neizlietoto putojošās tabletes otro pusi paciņā līdz nākamajai lietošanas reizei (maks imāli 24 h).

Paciņas atvērtā maliņa tiek noslēgta, pārlo kot to divas reizes.

Tableti var sadalīt divās vienlīdzīgās daļās.

Nav pieejami pietiekoši dati, lai noteiktu īpašas devas nieru/aknu darbības traucējumu gadījumos.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Putojošās tabletes pirms lietošanas jāizšķīdina pusglāzē ūdens un jāizdzer pēc ēšanas.

Lietošanas ilgums

Ja simptomi saglabājas, lietojot zāles ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultē ja s ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs esat lietojis Hedelix putojošās tabletes vairāk nekā noteikts

Parasti, lietojot putojošās tabletes vairāk kā nepieciešams, nav novērojamas nevēlamās blakus parādības. Ja tiek lietots ievērojami vairāk tablešu, var rasties slikta dūša, vemšana, caureja un uzbudinājums.

Z iņots par vienu gadījumu 4 gadus vecam bērnam, kuram pēc nejaušas efejas lapu sausāe kstrakta lietošanas (atbilstoši sešām putojošajām tabletēm) novērota agresivitāte un caureja. Šādā gadījumā konsultējieties ar ārstu.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Hedelix putojošās tabletes

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Zemāk uzskai tītas visas zināmās blakusparādības, lietojot efejas lapu sauso ekstraktu, tai skaitā, lietojot zāles lielākajās dev ā s un ilgstošas ārstēšanas gadījumā.

Iespējamās blakusparādības

Ir ziņots par kuņģa un zarnu trakta traucējumiem (slikta dūša, vemšana, caureja). Sastopamības b iežums nav zināms.

Ir ziņots par alerģiskām reakcijām (nātrene, izsitumi, aizdusa, anafilaktiskas reakcijas). Sastopamības b iežums nav zināms.

Ja novērojat citas blakusparādības, kas nav minētas augstāk, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV1003. Tīmekļa vietne www.zva.gov.lv.

5. Kā uzglabāt Hedelix putojošās tabletes

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc 'Derīgs līdz:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāšanas nosacījumi

Tūbiņa: U zglabāt tūbiņu cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma. Pēc pirmās atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Paciņa : Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Uz glabāšanas laiks pēc atvēršanas

Tūbiņa: uzglabāšanas laiks pēc atvēršanas: 6 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Hedelix putojošās tabletes satur

Aktīvā viela ir efejas lapu sausais ekstrakts.

Katra putojošā tablete satur 50 mg efejas (Hedera helix L. ) lapu sausā ekstrakta (4-8:1), ekstraģents : etilspirts 30% (masas %).

Citas sastāvdaļas ir:

Bezūdens citronskābe, nātrija hidrogēnkarbonāts, mannīts, bezūdens nātrija karbonāts, saharīna nātrija sāls, nātrija ciklamāts, simetikons, vidējas virknes triglicerīdi, nātrija citrāts, makrogolglicerīna hidroksistearāts 40, biešu pulveris (biešu sulas koncentrāts (E 162), maltodekstrīns, citronskābes monohidrāts), enocianīna ekstrakta pulveris (E 163) (antocianīnu ekstrakts no vīnogu miziņām, glikozes sīrups), upeņu aromatizētāja pulveris (etilbutirāts, aveņu ketons, linalools, cis-3 heksenilacetāts, L-mentols, maltodekstrīns, propilēnglikols (E 1520), modificēta ciete (E 1450)).

Hedelix putojošo tablešu ārējais izskats un iepakojums

Hedelix putojošās tabletes ir apaļas, plakanas tabletes ar violetiem plankumiem un dalījuma līniju vienā pusē, 22 mm diametrā un 5,2 mm augstumā.

Iepakojumi:

Polipropilēna tūbiņa ar polietilēna vāciņu un mitruma absorbētāju, kartona kastīte, lietošanas instrukcija.

Iepakojuma lielumi: 10, 20 (2 x 10), 50 (5 x 10) un 100 (10 x 10) putojošās tabletes.

Laminētas alumīnija -papīra folijas paciņas, kartona kastīte, lietošanas instrukcija.

Iepakojuma lielumi: 12, 20 un

24 putojošās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 1066424 Homburg Vācija

R ažotājs

Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2 D-53783 Eitorf, Vācija

Tālrunis: ++49 (0)2243 / 87 -0; fakss:++49 (0)2243 / 87-175

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2026.