Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Haloperidol Richter 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Haloperidolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Haloperidol Richter un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Haloperidol Richter lietošanas

3. Kā lietot Haloperidol Richter

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Haloperidol-Richter

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Haloperidol Richter un kādam nolūkam to lieto

Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol Richter.

Haloperidol Richter satur aktīvo vielu haloperidolu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.

Haloperidol Richter lieto pieaugušajiem, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu. Tās ietver garīgās veselības problēmas (piemēram, šizofrēniju un bipolāros traucējumus) un uzvedības traucējumus. Šīm slimībām var būt šādas izpausmes:

• apjukums (delīrijs);

• neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana (halucinācijas);

• ticība nepatiesām lietām (murgi);

• neparasts aizdomīgums (paranoja);

• ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai hiperaktivitāte;

• ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība.

Haloperidol Richter pieaugušajiem lieto arī šādos gadījumos:

• lai palīdzētu kontrolēt kustības Hantingtona slimības gadījumā;

• lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas.

Haloperidol Richter var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, un to dažreiz lieto, kad citas zāles vai terapijas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi, ir izraisījuši nepieņemamas blakusparādības vai nav lietojami iekšķīgi.

2. Kas Jums jāzina pirms Haloperidol Richter lietošanas

Nelietojiet Haloperidol Richter šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret haloperidolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jūs sliktāk uztverat ap Jums esošās lietas vai ja Jūsu reakcijas kļūst neparasti lēnas;

• ja Jums ir Parkinsona slimība;

• ja Jums ir demence, ko dēvē par Levī ķermenīšu demenci;

• ja Jums ir progresējoša supranukleāra paralīze (PSP);

• ja Jums ir sirdsdarbības traucējums, ko dēvē par "pagarinātu QT intervālu", vai kādas citas ar

sirds ritmu saistītas problēmas, kas izpaužas kā patoloģiskas EKG (elektrokardiogrammas)

pārmaiņas;

• ja Jums ir sirds mazspēja vai nesen bijusi sirdslēkme;

• ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs, kas nav ārstēts;

• ja Jūs lietojat kādas no zālēm, kuras minētas zem virsraksta “Citas zāles un Haloperidol Richter – Nelietojiet Haloperidol-Richter, ja Jūs lietojat noteiktas zāles”.

Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Haloperidol Richter lietošanas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Haloperidol Richter lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Būtiskas blakusparādības

Haloperidol Richter var izraisīt sirdsdarbības traucējumus, ķermeņa vai ekstremitāšu kustību kontroles traucējumus un būtisku blakusparādību, ko dēvē par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu. Tas var izraisīt arī smagas alerģiskas reakcijas un asins trombus. Jums jāzina par nopietnām blakusparādībām, kas var rasties Haloperidol Richter lietošanas laikā, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība. Skatīt sadaļu "Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām" 4. punktā.

Gados vecāki cilvēki un cilvēki ar demenci

Ziņots par nelielu nāves un insulta gadījumu skaita pieaugumu gados vecākiem cilvēkiem ar demenci,

kuri lietojuši antipsihotiskās zāles. Ja esat gados vecāks cilvēks, īpaši tad, ja Jums ir demence, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• lēna sirdsdarbība, sirds slimība vai arī kāds no Jūsu tuviem radiniekiem ir miris pēkšņi sirdsdarbības traucējumu dēļ;

• zems asinsspiediens vai reibonis, pieceļoties sēdus vai stāvus;

• zems kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmenis asinīs. Ārsts pieņems lēmumu par to, kā tas ārstējams;

• ja Jums kādreiz ir bijusi galvas smadzeņu asiņošana vai ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir lielāka insulta iespējamība nekā citiem cilvēkiem;

• epilepsija vai kādreiz bijuši krampji;

• nieru, aknu vai vairogdziedzera darbības traucējumi;

• augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs vai vēzis, ko var būt izraisījis augsts prolaktīna līmenis (piemēram, krūts vēzis);

• asins trombi anamnēzē, vai arī kādam citam Jūsu ģimenes loceklim anamnēzē ir asins trombi;

• depresija vai bipolāri traucējumi un sākas depresīvas sajūtas.

Jums var būt nepieciešama stingrāka uzraudzība un var būt jāmaina Jūsu lietotā Haloperidol Richter deva.

Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haloperidol Richter lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Medicīniskās pārbaudes

Pirms ārstēšanas ar Haloperidol Richter vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG). EKG raksturo sirds elektrisko aktivitāti.

Asins analīzes

Pirms ārstēšanas ar Haloperidol Richter vai tās laikā ārsts Jums, iespējams, pārbaudīs kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmeni asinīs.

Bērni un pusaudži

Haloperidol Richter nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šīs zāles šajās vecuma grupās nav pētītas.

Citas zāles un Haloperidol-Richter

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet Haloperidol-Richter, ja Jūs lietojat noteiktas zāles šādu traucējumu ārstēšanai:

• sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, amiodaronu, dofetilīdu, dizopiramīdu, dronedaronu, ibutilīdu, hinidīnu un sotalolu);

• depresijas ārstēšanai (piemēram, citaloprāmu un escitaloprāmu);

• psihožu ārstēšanai (piemēram, flufenazīnu, levomepromazīnu, perfenazīnu, pimozīdu, prohlorperazīnu, promazīnu, sertindolu, tiorizadīnu, trifluoperazīnu, triflupromazīnu un ziprazidonu);

• bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu, levofloksacīnu, moksifloksacīnu un telitromicīnu);

• sēnīšinfekciju ārstēšanai (piemēram, pentamidīnu);

• malārijas ārstēšanai (piemēram, halofantrīnu);

• sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai (piemēram, dolasetronu);

• vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēnu un vandetanibu).

Pastāstiet ārstam arī tad, ja lietojat bepridilu (lai ārstētu sāpes krūtīs vai pazeminātu asinsspiedienu) vai metadonu (pretsāpju līdzekli vai zāles narkomānijas ārstēšanai).

Šīs zāles var palielināt sirdsdarbības traucējumu iespējamību, tādēļ, ja lietojat kādas no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu un nelietojiet Haloperidol Richter (skatīt “Nelietojiet Haloperidol Richter šādos gadījumos”).

Īpaša uzraudzība var būt nepieciešama, ja Jūs vienlaicīgi lietojat litiju un Haloperidol-Richter. Ja Jums rodas turpmāk minētie traucējumi, nekavējoties informējiet ārstu un pārtrauciet abu zāļu

lietošanu:

• neizskaidrojams drudzis vai nekontrolējamas kustības;

• apjukums, dezorientācija, galvassāpes, līdzsvara traucējumi un miegainība.

Tās ir nopietna traucējuma pazīmes.

Noteiktas zāles var ietekmēt Haloperidol Richter iedarbības veidu vai palielināt sirdsdarbības

traucējumu iespējamību

Pastāstiet ārstam, ja lietojat:

• alprazolāmu vai buspironu (trauksmes ārstēšanai);

• duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu (depresijas ārstēšanai);

• bupropionu (depresijas ārstēšanai vai smēķēšanas atmešanai);

• karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai);

• rifampicīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai);

• itrakonazolu, posakonazolu vai vorikonazolu (sēnīšinfekciju ārstēšanai);

• ketokonazola tabletes (Kušinga sindroma ārstēšanai);

• indinavīru, ritonavīru vai sahinavīru (cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai);

• hlorpromazīnu vai prometazīnu (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai);

• verapamilu (asinsspiedienam vai sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).

Pastāstiet ārstam arī tad, ja lietojat kādas citas zāles asinsspiediena pazemināšanai, piemēram,

urīndzenošos (diurētiskos) līdzekļus.

Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietotā Haloperidol Richter deva.

Haloperidol Richter var ietekmēt turpmāk minēto zāļu iedarbības veidu

Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles:

• nomierināšanās nolūkā vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatorus);

• pret sāpēm (stiprus pretsāpju līdzekļus);

• pret depresiju (tricikliskos antidepresantus);

• asinsspiediena pazemināšanai (piemēram, guanetidīnu un metildopu);

• smagu alerģisku reakciju ārstēšanai (adrenalīnu);

• uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) vai narkolepsijas ārstēšanai (ko dēvē par stimulantiem);

• Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopu);

• asins šķidrināšanai (fenindionu).

Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haloperidol Richter lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.

Haloperidol Richter kopā ar alkoholu

Alkohola lietošana Haloperidol Richter lietošanas laikā var padarīt Jūs miegainu un mazāk modru. Tas nozīmē, ka Jums rūpīgi jāraugās, cik daudz alkohola Jūs lietojat. Pastāstiet ārstam par alkohola lietošanu Haloperidol Richter lietošanas laikā, un informējiet ārstu, cik daudz alkohola Jūs lietojat.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Ārsts Jums var ieteikt nelietot Haloperidol Richter grūtniecības laikā.

Jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātēm, kuras ir lietojušas Haloperidol Richter grūtniecības pēdējo 3 mēnešu laikā (pēdējā trimestrī), var rasties šādas problēmas:

• muskuļu trīce, stīvums vai vājums;

• miegainība vai uzbudinājums;

• elpošanas vai ēšanas traucējumi.

Šo traucējumu biežums nav precīzi zināms. Ja lietojāt Haloperidol Richter grūtniecības laikā un Jūsu bērnam rodas kāda no šīm blakusparādībām, sazinieties ar ārstu.

Barošana ar krūti

Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, konsultējieties ar ārstu. Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles nelielā daudzumā var izdalīties mātes pienā un nokļūt bērna organismā. Ārsts ar Jums pārrunās ar krūts barošanu saistīto risku un ieguvumus Haloperidol Richter lietošanas laikā.

Fertilitāte

Haloperidol Richter Jums var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, kas var ietekmēt vīriešu un

sieviešu fertilitāti. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo aspektu, konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Haloperidol Richter var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar ierīcēm vai mehānismiem.

Blakusparādības, piemēram, miegainība, var ietekmēt modrību, īpaši kad pirmoreiz sākat lietot šīs zāles vai esat lietojis lielu zāļu devu. Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja to vispirms neesat pārrunājis ar savu ārstu.

3. Kā lietot Haloperidol-Richter

Cik daudz zāļu Jums jālieto

Ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu un cik ilgi Jums jālieto. Ārsts Jums arī pateiks, vai lietot Haloperidol Richter vienu vai vairākas reizes dienā. Var paiet kāds laiks pirms Jūs sajūtat zāļu maksimālo iedarbību. Sākumā ārsts Jums parasti dos mazu devu un pēc tam to pielāgos atbilstoši Jūsu stāvoklim. Ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu pareizo daudzumu.

Jūsu lietotā haloperidola deva būs atkarīga no:

• Jūsu vecuma;

• Jums ārstētās slimības;

• tā, vai Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi;

• tā, kādas citas zāles Jūs lietojat.

Pieaugušie

• Parasti Jūsu deva būs 0,5 līdz 10 mg katru dienu.

• Jūsu ārsts var to pielāgot, lai atrastu Jums piemērotāko devu.

• Lielākā deva, ko pieaugušie var lietot, ir atkarīga no traucējumiem, kurus ārstē, un ir robežās no 5 mg līdz 20 mg katru dienu.

Gados vecāki cilvēki

• Gados vecāki cilvēki zāļu lietošanu parasti sāks ar 0,5 mg katru dienu vai pusi no pieaugušo devas.

• Pēc tam Jūsu lietoto tablešu skaitu pielāgos, kamēr ārsts būs atradis Jums piemērotāko devu.

• Lielākā deva, ko gados vecāki cilvēki var lietot, ir 5 mg katru dienu, ja vien ārsts nelemj, ka nepieciešama lielāka deva.

Kā ievada Haloperidol-Richter

Haloperidol Richter ievadīs ārsts vai medmāsa. Tas paredzēts intramuskulārai lietošanai, un to ievada injekcijas veidā muskulī.

Ja esat izlaidis devu vai Jums ir ievadīts pārāk daudz Haloperidol-Richter

Šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tādēļ maz ticams, ka Jūs izlaidīsiet devu vai Jums ievadīs

pārāk daudz zāļu. Ja Jūs raizējaties, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.

Ja pārtraucat lietot Haloperidol-Richter

Ja vien ārsts nebūs nolēmis citādi, Haloperidol Richter lietošanu pārtrauks pakāpeniski. Ārstēšanas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt tādas reakcijas kā

• slikta dūša un vemšana;

• miega traucējumi.

Vienmēr rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām

Nekavējoties informējiet ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas

aizdomas par to. Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.

Sirdsdarbības traucējumi

• Patoloģisks sirds ritms - tas neļauj sirdij normāli darboties un var izraisīt samaņas zudumu.

• Patoloģiski ātra sirdsdarbība.

• Papildu sirdspuksti.

Sirdsdarbības traucējumi cilvēkiem, kuri lieto Haloperidol-Richter, rodas retāk (var skart līdz 1 no 100

cilvēkiem). Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, ir bijuši pēkšņas nāves gadījumi, bet precīzs šo nāves gadījumu biežums nav zināms. Cilvēkiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus, ir bijusi arī sirdsdarbības apstāšanās.

Nopietna problēma, ko dēvē par "ļaundabīgo neiroleptisko sindromu". Tā gadījumā rodas stiprs drudzis, izteikts muskuļu stīvums, apjukums un samaņas zudums. Cilvēkiem, kuri lieto Haloperidol-Richter, tas rodas reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).

Grūtības kontrolēt ķermeņa vai ekstremitāšu kustības (ekstrapiramidāli traucējumi), piemēram,

• mutes, mēles, žokļa un dažreiz ekstremitāšu kustības (tardīvā diskinēzija);

• nemiers vai grūtības nosēdēt mierīgi, pastiprinātas ķermeņa kustības;

• vai samazinātas ķermeņa kustības, saraustītas vai griešanās veida kustības;

• muskuļu trīce vai stīvums, šļūcoša gaita;

• nespēja kustēties;

• normālas sejas izteiksmes trūkums, kas dažkārt izskatās kā maskveida seja.

Cilvēkiem, kuri lieto Haloperidol-Richter, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10

cilvēkiem). Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, Jums var parakstīt papildu zāles.

Smaga alerģiska reakcija, kuras pazīmes var būt:

• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums;

• apgrūtināta rīšana vai elpošana;

• niezoši izsitumi (nātrene).

Cilvēkiem, kuri lieto Haloperidol-Richter, alerģiska reakcija rodas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).

Asins trombi vēnās, parasti kājās (dziļo vēnu tromboze jeb DzVT). Par tiem ziņots cilvēkiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus. Kāju DzVT pazīmes ir kājas pietūkums, sāpes un apsārtums, bet trombs var pārvietoties uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu. Asins trombi var būt ļoti nopietns traucējums, tādēļ, ja pamanāt kādu no šiem traucējumiem, nekavējoties informējiet ārstu.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no iepriekš minētajām nopietnajām blakusparādībām.

Citas iespējamās blakusparādības

Informējiet ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām vai Jums rodas aizdomas par tām.

Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

• Uzbudinājums.

• Miega traucējumi.

• Galvassāpes.

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• Nopietni psihiskās veselības traucējumi, piemēram, ticēšana nepatiesām lietām (murgi) vai neesošu lietu redzēšana, jušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas).

• Depresija.

• Patoloģisks muskuļu saspringums.

• Reibonis, tai skaitā apsēžoties vai pieceļoties.

• Miegainība.

• Acu griešanās uz augšu vai ātras nekontrolējamas acu kustības.

• Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze.

• Zems asinsspiediens.

• Slikta dūša, vemšana.

• Aizcietējums.

• Sausa mute vai pastiprināta siekalu izdalīšanās.

• Izsitumi.

• Nespēja urinēt vai pilnībā iztukšot urīnpūsli.

• Grūtības sasniegt un uzturēt erekciju (impotence).

• Ķermeņa masas palielināšanās vai zudums.

• Aknu rādītāju pārmaiņas asins analīzēs.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• Ietekme uz asins šūnām - mazs visu veidu asins šūnu skaits, tai skaitā stipri samazināts balto asins šūnu skaits un mazs trombocītu (šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt) skaits.

• Apjukums.

• Dzimumtieksmes zudums vai samazināta dzimumtieksme.

• Krampju lēkmes.

• Muskuļu un locītavu stīvums.

• Nekontrolējamas muskuļu spazmas, raustīšanās vai kontrakcijas, tai skaitā kakla spazmas, kas izraisa galvas sagriešanos uz vienu pusi.

• Apgrūtināta staigāšana.

• Elpas trūkums.

• Aknu iekaisums vai aknu darbības traucējumi, kas izraisa ādas vai acu iekrāsošanos dzeltenā krāsā (dzelti).

• Palielināta ādas jutība pret saules gaismu.

• Nieze.

• Pārmērīga svīšana.

• Menstruāciju (cikla) izmaiņas, piemēram, menstruāciju iztrūkums vai ilgas, smagas, sāpīgas menstruācijas.

• Negaidīta krūts piena sekrēcija.

• Sāpes vai nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros.

• Augsta ķermeņa temperatūra.

• Pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās organismā.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• Augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs.

• Sašaurināti elpceļi plaušās, kā rezultātā ir apgrūtināta elpošana.

• Apgrūtināta mutes atvēršana vai nespēja atvērt muti.

• Dzimumdzīves traucējumi.

Ziņots arī par turpmāk minētām nevēlamām blakusparādībām, bet precīzs to biežums nav zināms:

• Augsts antidiurētiskā hormona līmenis asinīs (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms).

• Zems cukura līmenis asinīs.

• Balsenes pietūkums vai īslaicīgas balss saišu spazmas, kā rezultātā var būt apgrūtināta spēja runāt vai elpot.

• Pēkšņa aknu mazspēja.

• Samazināta žults plūsma žultsvados.

• Ādas plēkšņošanās vai lobīšanās.

• Sīko asinsvadu iekaisums, kā rezultātā rodas izsitumi ar nelieliem sārtiem vai purpurkrāsas sacietējumiem.

• Muskuļaudu sadalīšanās (rabdomiolīze).

• Ilgstoša un sāpīga dzimumlocekļa erekcija.

• Palielināti krūšu dziedzeri vīriešiem.

• Zema ķermeņa temperatūra.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Haloperidol-Richter

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP” un ampulas. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Haloperidol Richter 5 mg/ml šķīdums injekcijām satur

• Aktīvā viela ir haloperidols.

• 1 ml šķīduma satur 5 mg haloperidola.

• Citas sastāvdaļas ir pienskābe un injekciju ūdens.

Haloperidol Richter 5 mg/ml šķīduma injekcijām ārējais izskats un iepakojums

Bezkrāsains vai viegli iedzeltens, dzidrs šķīdums, praktiski bez daļiņām.

Šķīdums iepildīts 1 ml bezkrāsainās stikla ampulās. Vienā kartona kastītē ir iepakotas 5x1 ml ampulas.

Primārā iepakojuma tulkojums

HALOPERIDOL RICHTER 1 ml

5 mg/ml

šķīdums injekcijām

haloperidols

intramuskulāri

RG

Sērijas Nr.:

Derīgs līdz:

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Vodă Nr. 99-105

540306 Târgu-Mureş, Rumānija

Ražotājs

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21, 1103 Budapešta,

Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2020