L ietošanas instrukcija : informācija lietotājam Fucithalmic 10 mg/g acu pilieni, suspensija

Acidum fusidicum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Fucithalmic un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fucithalmic lietošanas
3. Kā lietot Fucithalmic
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Fucithalmic
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Fucithalmic un kādam nolūkam tās lieto

Fucithalmic ir acu pilieni, suspensija, kurus lieto bakteri ā lu acu infekciju, kuras izrais ī ju ši pret fuzid ī nsk ābi ju tī gi mikroorganismi, piem ē ram, konjunktiv īt a, blefar ī ta, mie ž a grauda, kerat ī ta, dakriocis tī t a, ā rst ēš anai, k ā a r ī infekciju profilaksei p ēc sve šķ erm eņa iz ņe m š anas no acs.

Fucithalmic ir darb ī gs pret stafilokokiem, streptokokiem, Neisseria, Haemophilus, Moraxella un Corynebacteria. Fucithalmic ak tī v ās vielas fuzid ī nsk ābes pak āpen iska atbr ī v oš a nās nodro š ina t ās ilgsto š u kontaktu ar konjunk tī vas maisu. Z āļ u lieto š ana divas reizes di enā nodro š ina pietiekamu fuzid ī nsk ābes koncentr āc iju visos acs audos. Fucithalmic labi iek ļū st acu šķ idrum ā.

2. Kas Jums jāzina pirms Fucithalmic lietošanas

Nelietojiet Fucithalmic šā dos gad ī jumos:

• -ja Jums ir aler ģ ija pret fuzidīnskābi vai kādu citu (6.punktā minēto) šo z āļ u sast ā vda ļ u.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Fucithalmic lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

• -nelietojiet Fucithalmic ilgstoši, jo baktērijām var attīstīties rezistence
• -lietojot šīs zāles, ned rī kst n ē s ā t nekāda veida kontaktl ēcas. Fucithalmic satur mikrokristālus, kas var saskrāpēt lēcas un radzeni. Kontaktlēcas var sākt nēsāt 12 stundas pēc terapijas beigām.

Citas zāles un Fucithalmic

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja J ūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Grūtniecības laikā ietekme nav sagaidāma, jo Fucithalmic sistēmiskā iedarbība ir niecīga. Fucithalmic drīkst lietot grūtniecības laikā.

Barošana ar krūti

Ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kas tiek barots ar krūti, nav sagaidāma, jo fuzidīnskābes sistēmiskā ietekme uz sievieti, kas baro bērnu ar krūti, ir niecīga. Fucithalmic drīkst lietot, barojot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Ietekme uz sievieti reproduktīvā vecumā nav sagaidāma, jo Fucithalmic sistēmiskā iedarbība ir niecīga.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Fucithalmic neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Pēc Fucithalmic lietošanas var būt neskaidra redze un pacientam tas jāņem vērā.

Fucithalmic satur benzalkonija hlorīdu

Šīs zāles satur 0,55 mg benzalkonija hlorīda katrā 5 g tūbiņā, kas ir līdzvērtīgi 0,11 mg/g.

Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas

Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot Fucithalmic

Vienm ēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā

vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā d eva ir 1 piliens acī divas reizes die nā (no r ī ta un vakar ā ). Ā rst ēš ana j ā turpina v ēl vismaz divas dienas pēcs imptomu izz uš anas.

Lietošanas norādījumi:

Pirms Fucithalmic lietošanas vienmēr nomazgājiet rokas.

1. Noņemiet no tūbiņas korķīti. Nelietojiet, ja korķīša izolācija uz tūbiņas ir bojāta.
2. Lietojot Fucithalmic, nostājieties vai apsēdieties tā, lai būtu ērti, un atlieciet galvu atpakaļ. Turiet tūbiņu virs acīm.
3. Viegli pavelciet uz leju acs apakšējo plakstiņu un izspiediet no tūbiņas vienu pilienu uz acs apakšējā

plakstiņa, ka norādīts attēlā

1. Esiet piesardzīgi, lai tūbiņas gals nepieskartos Jūsu acij vai kādai citai virsmai, lai izvairītos no tūbiņas satura piesārņojuma.

Pēc zāļu lietošanas, ap aci, iespējams, redzēsiet baltu pulveri. Tas var gadīties, ja pilieni izžūst. Par to nav jāsatraucas. Jūs varat noslaucīt pulveri ar vati.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Ja zāles jālieto bērnam, pilienus Jūs viņam varat iepilināt, kad viņš guļ, vai kad ir atlaidies guļus, ja tā ir vieglāk.

Ja esat lietojis Fucithalmic vairāk nekā noteikts

Ja nejauši iepilinā t acī (acīs) pārāk daudz pilienu vai neliels pilienu daudzums nejauši tiek norīts, ir maz ticams, ka tas radīs kādu kaitējumu. Ja nejauši tiek norīts liels pilienu daudzums vai esat noraizējies, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu.

Ja esat aizmirsis lietot Fucithalmic

Ja esat aizmirsis lietot zāles, dariet to, tiklīdz atceraties. Nākamo reizi lietojiet zāles ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Fucithalmic

Par ārstēšanas ilgumu sekojiet ārsta norādījumiem. Nepārtrauciet zāļu lietošanu vispirms to neapspriežot ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži ( var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem )

• -Neskaidra redze ( pārejoša )
• -Sāpes zāļu ievadīšanas vietā (ieskaitot dedzinošu un durstošu sajūtu acī)
• -Nieze zāļu ievadīšanas vietā
• -Diskomforts/kairinājums zāļu ievadīšanas vietā

Retāk ( var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem )

• -Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība )
• -Plakstiņu tūska (tūska )

• -Acu asarošana
• -Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, reizēm ar elpas trūkumu vai apgrūtinātu rīšanu ( angioedēma )
• -Ādas izsitumi

Reti ( var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem )

• -Konjunktivīta paasināšanās
• -N ātrene

Papildu blakusparādības bērniem

Novērotais drošuma profils bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Fucithalmic

Uzgl abāt b ē rniem neredzam ā un nepieejamā viet ā.

Nelietot šīs zāles p ē c de rī guma termi ņa beig ā m, kas nor ādī ts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzgl abāt temperat ū r ā l ī dz 250 C.

Uzglab āš anas laiks pēc t ūbiņas pirm reiz ē jasa tvē r š anas ir 28 dienas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Fucithalmic satur

1 g Fucithalmic acu pilienu, suspensijas satur:

• -akt īvā viela: 10 mg fuzid ī nsk ābes ( Acidum fusidicum );
• -citas sast ā vda ļ as: benzalkonija hlor ī ds, din ā trija edet ā ts, mann īts, karbom ē rs, n ā trija hidroks ī ds, ū dens injekcij ā m.

Fucithalmic ārē jais izskats un iepakojums

5 g t ūb i ņa.

T ū bi ņa un lieto š anas instrukcija ir ievietotas kartona k ā rbi ņā.

R eģ ist rā cijas apliec ī bas ī p ašn ieks

Amdipharm Limited, Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9, D09 V504 Īrija

Ra ž ot ā js

LEO Laboratories Ltd 285, Cashel Road Dublin 12 Ī rija un

Cenexi HSC 2 Rue Louis Pasteur, Herouville St Clair, 14200, Francija

Šī lietošanas instrukcija p ēdē jo reizi pā rskat ī ta 09/2025