Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Febuxostat Teva 80 mg apvalkotās tabletes Febuxostat Teva 120 mg apvalkotās tabletes

Febuxostatum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Febuxostat Teva un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Teva lietošanas
3. Kā lietot Febuxostat Teva
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Febuxostat Teva
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Febuxostat Teva un kādam nolūkam to lieto

Febuxostat Teva satur aktīvo vielu febuksostatu un to lieto, lai ārstētu podagru, ko izraisa pārāk liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes (urātu), daudzums organismā. Dažiem cilvēkiem urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās koncentrācija var kļūt pārāk liela, lai viela paliktu šķīstoša. Ja tā notiek, locītavās, nierēs un ap tām var veidoties urīnskābes kristāli. Šie kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras sāpes locītavās, kā arī locītavas apsārtumu, siltumu un pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību neārstē, ap locītavām var izveidoties lielāki urīnskābes depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt locītavu un kaulu bojājumus.

Febuxostat Teva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni. Saglabājot zemu urīnskābes līmeni, kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Teva, kristāli vairs neveidojas, un ar laiku simptomi samazinās. Ja pietiekami zems urīnskābes līmenis tiek saglabāts pietiekami ilgu laiku, arī depozīti var samazināties.

Febuxostat Teva 120 mg tabletes lieto arī, lai ārstētu un novērstu paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs, kas var rasties, ja Jums sāk veikt ķīmijterapiju asins vēža ārstēšanai.

Veicot ķīmijterapiju, vēža šūnas tiek iznīcinātas un palielinās urīnskābes līmenis asinīs, ja vien urīnskābes veidošanās netiek novērsta.

Febuxostat Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Teva lietošanas

Nelietojiet Febuxostat Teva šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret febuksostatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Febuxostat Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:

1

• -ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja, sirds slimības vai insults;
• -ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība un/vai smaga alerģiska reakcija pret allopurinolu (zālēm podagras ārstēšanai);
• -ja Jums ir vai ir bijusi aknu slimība vai patoloģiskas pārmaiņas aknu analīžu rezultātos;
• -ja Jūs tiekat ārstēts, lai pazeminātu Leša-Nihana sindroma (reta, iedzimta slimība, kad asinīs ir pārāk daudz urīnskābes) izraisītu augstu urīnskābes līmeni asinīs;
• -ja Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi.

Pārtrauciet lietot Febuxostat Teva, ja Jums rodas alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm (skatīt arī 4. punktu).

Iespējamie alerģisku reakciju simptomi var būt šādi:

• -izsitumi, arī smagas formas izsitumi (piemēram, čūlas, mezgliņi, niezoši izsitumi vai izsitumi ar ādas lobīšanos), nieze;
• -roku, kāju vai sejas pietūkums;
• -elpošanas traucējumi;
• -drudzis ar palielinātiem limfmezgliem;
• -arī smagi, dzīvībai bīstami alerģiski stāvokļi ar sirds un asinsrites apstāšanos.

Ārsts var izlemt pavisam pārtraukt ārstēšanu ar Febuxostat Teva.

Febuxostat Teva lietošanas gadījumā reti saņemti ziņojumi par iespējami dzīvību apdraudošiem izsitumiem (Stīvensa-Džonsona sindromu), kas sākumā parādās uz ķermeņa (rumpja) kā sarkanīgi, mērķiem līdzīgi laukumi vai apaļi plankumi, bieži ar čūlu centrā. Var būt arī čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem, kā arī konjunktivīts (sarkanas un pietūkušas acis). Izsitumi var progresēt, un āda plašos apvidos var čūloties vai lobīties.

Ja Jums Febuxostat Teva lietošanas gadījumā rodas Stīvensa-Džonsona sindroms, Jūs vairs nekad nevarēsiet lietot febuksostatu. Ja Jums radušies izsitumi vai minētie ādas simptomi, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un pasakiet, ka lietojat šīs zāles.

Ja Jums ir podagras paasinājums (pēkšņas un stipras sāpes locītavā, kas ir jutīga, apsārtusi, karsta un pietūkusi), nogaidiet, līdz podagras lēkme būs norimusi, un tikai tad sāciet lietot Febuxostat Teva.

Dažiem cilvēkiem podagras lēkmes var uzliesmot, kad viņi sāk lietot urīnskābes līmeni kontrolējošas zāles. Tas nenotiek ar visiem, taču paasinājums ir iespējams arī tad, ja Jūs lietojat febuksostatu, un jo īpaši terapijas pirmajās nedēļās vai mēnešos. Febuksostatu ir jāturpina lietot arī tad, ja Jums ir paasinājums, jo febuksostats turpinās pazemināt urīnskābes līmeni. Laika gaitā podagras paasinājumikļūs retāki un mazāk sāpīgi, ja lietosiet febuksostatu katru dienu.

Jūsu ārsts var parakstīt citas zāles, ja uzskatīs, ka tas ir nepieciešams, lai novērstu vai arī ārstētu paasinājumu simptomus (piemēram, sāpes un locītavu pietūkumu).

Pacientiem ar ļoti augstu urīnskābes līmeni (piemēram, tiem, kuriem veic ķīmijterapiju) ārstēšana ar urīnskābi pazeminošiem līdzekļiem var izraisīt ksantīna uzkrāšanos urīnceļos ar iespējamu akmeņu veidošanos, kaut arī tā nav tikusi novērota pacientiem, kuriem ar febuksostatu ārstēja tumora līzes sindromu.

Ārsts var Jums lūgt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jūsu aknas darbojas normāli.

Bērni un pusaudži

Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta.

Citas zāles un Febuxostat Teva

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ir īpaši svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja lietojat zāles, kas satur kādu no tālāk uzskaitītajām vielām, jo šīs vielas var mijiedarboties ar Febuxostat Teva un Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies veikt nepieciešamos piesardzības pasākumus:

2

• -merkaptopurīnu (lieto vēža ārstēšanai);
• -azatioprīnu (lieto, lai nomāktu imūnsistēmas reakciju);
• -teofilīnu (lieto astmas ārstēšanai).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tas, vai Febuxostat Teva var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, nav zināms. Febuxostat Teva grūtniecības laikā nevajadzētu lietot. Nav zināms, vai febuksostats izdalās mātes pienā. Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, Febuxostat Teva nevajadzētu lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Neaizmirstiet, ka ārstēšanās laikā Jums var būt reibonis, miegainība, neskaidra redze un nejutīgums, vai arī tirpšana. Ja tā ir noticis, nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Febuxostat Teva satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Febuxostat Teva satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Febuxostat Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Podagra

Febuxostat Teva ir pieejams vai nu 80 mg apvalkoto tablešu vai 120 mg apvalkoto tablešu veidā. Jūsu ārsts parakstīs Jums vispiemērotākā stipruma zāles.

Parasti deva ir viena tablete dienā.

Turpiniet lietot Febuxostat Teva katru dienu arī tad, ja Jums nav podagras paasinājuma.

Paaugstināta urīnskābes līmeņa profilakse un ārstēšana pacientiem, kuriem veic pretvēža ķīmijterapiju

Parasti deva ir viena 120 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā.

Sāciet lietot Febuxostat Teva divas dienas pirms ķīmijterapijas sākšanas un turpiniet lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Ārstēšana parasti ir īslaicīga.

Lietošanas veids

Febuxostat Teva paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Tabletes var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no tām.

Ja esat lietojis Febuxostat Teva vairāk nekā noteikts

Nejauši pārdozējot zāles, vaicājiet ārstam, kā rīkoties, vai arī vērsieties tuvākajā neatliekamās palīdzības nodaļā.

Ja esat aizmirsis lietot Febuxostat Teva

Ja esat aizmirsis iedzert Febuxostat Teva, izdariet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien gandrīz nav pienācis laiks lietot nākamo devu; tādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un nākamo devu lietojiet parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Febuxostat Teva

Pat ja jūtaties labāk, nepārtrauciet Febuxostat Teva lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu. Ja Jūs

3

pārtrauksiet Febuxostat Teva lietošanu, urīnskābes līmenis var sākt paaugstināties un simptomi var pastiprināties, jo Jūsu locītavās, nierēs un ap tām veidosies jauni urīnskābes kristāli.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, ja Jums rodas tālāk minētās retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem), jo vēlāk iespējama smaga alerģiska reakcija:

• -anafilaktiskas reakcijas, paaugstināta jutība pret zālēm (skatīt arī 2. punktu 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā');
• -iespējami dzīvībai bīstami izsitumi, ko raksturo ādas un ķermeņa dobumu iekšējās virsmas čūlošanās un lobīšanās (piemēram, mutē vai uz dzimumorgāniem), sāpošas čūlas mutē un/vai dzimumorgānu apvidū vienlaikus ar drudzi, iekaisušu kaklu un nogurumu (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze), vai palielināti limfmezgli, aknu palielināšanās, hepatīts (līdz pat aknu mazspējai), balto asins šūnu skaita palielināšanās asinīs (reakcija pret zālēm ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem DRESS ) (skatīt 2. punktu);
• -izsitumi pa visu ķermeni.

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• -izmaiņas aknu analīžu rezultātos;
• -caureja;
• -galvassāpes;
• -izsitumi (dažādu veidu izsitumi; lūdzu skatīt tālāk sadaļu 'retāk' un 'reti');
• -slikta dūša;
• -podagras simptomu pastiprināšanās;
• -lokalizēts pietūkums šķidruma aiztures dēļ (tūska);
• -reibonis;
• -elpas trūkums;
• -nieze;
• -sāpes ekstremitātē, sāpes/sūrstēšana muskuļos/locītavās;
• -savārgums.

Pārējās blakusparādības, kas nav minētas iepriekš, norādītas tālāk.

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• -ēstgribas samazināšanās, cukura līmeņa izmaiņas asinīs (diabēts), kura simptomi var būt pārmērīgas slāpes, tauku līmeņa paaugstināšanās asinīs, ķermeņa masas palielināšanās;
• -dzimumtieksmes zudums;
• -miega traucējumi, miegainība;
• -nejutīgums, tirpšana, sajūtu zudums vai to traucējumi (hipoestēzija, hemiparēze vai parestēzija), traucēta garšas sajūta, pavājināta garšas sajūta (hiposmija);
• -izmaiņas EKG, neregulāra vai paātrināta sirdsdarbība, sirdspukstu jušana (sirdsklauves);
• -karstuma viļņi vai pietvīkums (piemēram, sejas vai kakla piesārtums), asinsspiediena paaugstināšanās, asiņošana (jeb hemorāģija; novērota tikai pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju asins slimības ārstēšanai);
• -klepus, diskomforta sajūta vai sāpes krūšu kurvī, deguna eju un/vai rīkles iekaisums (augšējo elpceļu infekcijas), bronhīts, dziļo elpceļu infekcija;
• -sausa mute, sāpes vēderā/nepatīkamas sajūtas vai gāzes, sāpes vēdera augšdaļā, grēmas/gremošanas traucējumi, aizcietējums, biežāka vēdera izeja, vemšana, diskomforta sajūta vēderā;

• -niezoši izsitumi, nātrene, ādas iekaisums, ādas krāsas maiņa, mazi, sarkani vai violeti plankumi uz ādas, mazi, gludi, sarkani plankumi uz ādas, gludi, sarkani ādas laukumi ar saplūstošiem mezgliņveida izsitumiem, izsitumi, apsārtušas vai plankumainas ādas laukumi, pastiprināta svīšana, svīšana naktī, matu izkrišana, ādas apsārtums (eritēma), psoriāze, ekzēma, citas ādas izmaiņas;
• -muskuļu krampji, muskuļu vājums, bursīts vai artrīts (locītavu iekaisums, kas parasti saistīts ar sāpēm, pietūkumu un/vai stīvumu), muguras sāpes, muskuļu spazmas, muskuļu un/vai locītavu stīvums;
• -asinis urīnā, neparasti bieža urinēšana, izmaiņas urīna analīžu rezultātos (paaugstināts olbaltumvielu līmenis urīnā), nieru darbības pasliktināšanās, urīnceļu infekcija;
• -sāpes krūšu kurvī, diskomforta sajūta krūškurvī;
• -akmeņi žultspūslī vai žultsceļos (žultsakmeņu slimība);
• -tiroīdstimulējošā hormona (TSH) līmeņa paaugstināšanās asinīs;
• -izmaiņas asins bioķīmiskajās analīzēs vai šūnu, vai trombocītu skaitā (izmaiņas asins analīžu rezultātos);
• -nierakmeņi;
• -erekcijas traucējumi;
• -pavājināta vairogdziedzera darbība, neskaidra redze, redzes pārmaiņas;
• -troksnis ausīs;
• -iesnas;
• -čūlas mutes dobumā;
• -aizkuņģa dziedzera iekaisums: bieži simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana;
• -neatliekama urinācijas tieksme;
• -sāpes;
• -slikta pašsajūta;
• -paaugstināts INR;
• -sasitums;
• -lūpu pietūkums.

Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• -muskuļa bojājums, kas atsevišķos gadījumos var būt smags. Var rasties muskuļu problēmas, īpaši tad, ja vienlaikus jūtaties slikti, vai Jums ir paaugstināta temperatūra, kas var izraisīt pat muskuļaudu sabrukumu. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums;
• -smags pietūkums dziļākos ādas slāņos, īpaši ap acīm, dzimumorgāniem, rokām, kājām vai mēli, ar iespējamu pēkšņu apgrūtinātu elpošanu;
• -stiprs drudzis apvienojumā ar masalām līdzīgiem izsitumiem, palielinātiem limfmezgliem, aknu palielināšanos, hepatītu (līdz pat aknu mazspējai), balto asins šūnu skaita palielināšanos asinīs (leikocitoze ar eozinofiliju vai bez tās);
• -dažādu veidu izsitumi (piemēram, ar baltiem plankumiem, čūlaini, čūlaini ar strutām, izsitumi ar ādas lobīšanos vai masalu veida izsitumi), plašs apsārtums, nekroze un pūšļveida ādas virskārtas un gļotādu atslāņošanās, kas izraisa ādas lobīšanos un iespējamu sepsi (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze);
• -nervozitāte;
• -slāpes;
• -ķermeņa masas samazināšanās, pastiprināta ēstgriba, nekontrolējams ēstgribas zudums (anoreksija);
• -patoloģiski mazs asins šūnu (leikocītu, eritrocītu vai trombocītu) skaits;
• -neatliekama urinācijas tieksme;
• -urīna daudzuma pārmaiņas vai samazināšanās nieru iekaisuma (tubulointersticiāla nefrīta) dēļ;
• -aknu iekaisums (hepatīts);
• -ādas dzelte;
• -urīnpūšļa iekaisums;
• -aknu bojājums;
• -kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (muskuļu bojājuma pazīme);
• -pēkšņa kardiāla nāve;

5

• -mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
• -depresija;
• -miega traucējumi;
• -garšas sajūtas zudums;
• -dedzinoša sajūta;
• -vertigo;
• -cirkulators kolapss;
• -plaušu infekcija (pneimonija);
• -čūlas mutes dobumā, mutes dobuma iekaisums;
• -kuņģa-zarnu trakta perforācija;
• -rotatoru manžetes sindroms;
• -reimatiska polimialģija;
• -karstuma sajūta;
• -pēkšņs redzes zudums artērijas aizsprostošanās dēļ acī.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Febuxostat Teva

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudelītes un blistera pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Tikai pudelītēm:

Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Febuxostat Teva satur

• -Aktīvā viela ir febuksostats.

80 mg: katra apvalkotā tablete satur 80,00 mg febuksostata (febuksostata hemihidrāta veidā).

120 mg: katra apvalkotā tablete satur 120,00 mg febuksostata (febuksostata hemihidrāta veidā).

• -Citas sastāvdaļas ir:

tabletes kodolā : mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, hidroksipropilceluloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts; tabletes apvalkā : polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172)

Febuxostat Teva ārējais izskats un iepakojums

Febuxostat Teva ir dzeltenas, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes. 80 mg apvalkotajām tabletēm ir iespiedums '80' vienā pusē un 'A275' otrā pusē. Tabletes izmēri ir 16 mm x 7 mm.

120 mg apvalkotajām tabletēm ir iespiedums '120' vienā pusē un 'A265' otrā pusē. Tabletes izmēri ir 19 mm x 8,2 mm.

Iepakojuma lielumi

PVH/PVDH//Al blisteri PVH/PHTFE/PVH//Al blisteri ABPE pudelītes

10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 42, 42 x 1, 56, 56 x 1, 84, 84 x 1, 98, 98 x 1, 120, 120 x 1 apvalkotās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

Actavis Ltd., BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta Teva Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, Debrecen 4042, Ungārija Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren 89143, Vācija Teva Pharma SLU, C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza 50016, Spānija PLIVA Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb 10000, Horvātija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Dānijā, Igaunijā: Febuxostat Teva Latvijā: Febuxostat Teva 80 mg (120 mg) apvalkotās tabletes Lietuvā: Febuxostat Teva 80 mg (120 mg) plėvele dengtos tabletės Luksemburgā, Vācijā: Febuxostat-ratiopharm 80 mg (120 mg) Filmtabletten Nīderlandē: Febuxostat Teva 80 mg (120 mg), filmomhulde tabletten Spānijā: Febuxostat Teva-ratiopharm 80 mg (120 mg) comprimidos recubiertos con película EFG

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

QR kods un URL

<Citi informācijas avoti>

<Jaunākā apstiprinātā informācija par šīm zālēm ir pieejama, ar viedtālruni/ierīci skenējot <QR kodu> <citu 2D svītrkodu> <NFC>, kas iekļauts <LI> <uz ārējā iepakojuma>. Tāda pati informācija ir pieejama arī šajā URL: {URL} <un <{ZVA}> vietnē>>

<{QR kods}> <{cits 2D svītrkods}> <{NFC}>

Tikai URL

<Citi informācijas avoti>

<Jaunākā apstiprinātā informācija par šīm zālēm ir pieejama šajā URL: {URL} <un <{ZVA}> vietnē>>

7