Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas atorvastatinum/ ezetimibum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir EXTROTAN un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms EXTROTAN lietošanas
3. Kā lietot EXTROTAN
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt EXTROTAN
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir EXTROTAN un kādam nolūkam tās lieto

EXTROTAN satur divas dažādas aktīvās vielas vienā kapsulā. Viena aktīvā viela ir atorvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir ezetimibs.

EXTROTAN ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai pzeminātu kopējā holesterīna, 'sliktā' holesterīna (ZBL holesterīna) un par triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Turklāt šīs zāles paaugstina 'labā' holesterīna (ABL holesterīna) līmeni.

Šīs zāles darbojas, divejādi paeminot Jūsu holesterīna līmeni: tās samazina holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā arī samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu.

Vairumam cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu, jo nav nekādu simptomu. Tomēr, ja to neārstē, uz asinsvadu sieniņām var veidoties taukvielu nogulsnes, un laika gaitā tās var sašaurināt asinsvadus.

Dažreiz šie sašaurinātie asinsvadi var nosprostoties, kā rezultātā var tikt pārtraukta asins plūsma sirdij vai smadzenēm, izraisot infarktu vai insultu. Pazeminot holesterīna līmeni, Jūs varat samazināt infarkta, insulta vai līdzīgu traucējumu risku.

Šīs zāles lieto pacientiem, kuriem holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar holesterīna līmeni pazeminošas diētas palīdzību. Lietojot šīs zāles, Jums jāturpina ievērot holesterīna līmeni pazeminoša diēta.

Ārsts var Jums nozīmēt EXTROTAN, ja Jūs jau lietojat gan atorvastatīnu, gan ezetimibu tādā pašā devā.

Šīs zāles nepalīdzēs samazināt Jūsu ķermeņa masu.

2. Kas Jums jāzina pirms EXTROTAN lietošanas

Nelietojiet EXTROTAN šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu, ezetimibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
• -ja Jums ir vai ir bijusi kāda slimība, kas ietekmē aknas,
• -ja Jums ir kādreiz bijušas grūti izskaidrojamas novirzes asins analīzēs, kuras veic aknu darbības rādītāju noteikšanai,
• -ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā, kura nelieto adekvātu kontracepcijas metodi,
• -ja Jūs esat grūtniece vai vēlaties palikt stāvoklī,
• -ja Jūs barojat bērnu ar krūti,
• -ja C hepatīta ārstēšanai Jūs lietojat glekaprevīra/pibrentasvīra kombināciju.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms EXTROTAN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja;
• -ja Jūs lietojat vai pēdējo 7 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par fuzidīnskābe (zāles, ko lieto pret bakteriālu infekciju) iekšķīgi vai injekcijas veidā. Fuzidīnskābes un šo zāļu kombinācija var izraisīt nopietnus muskuļu bojājumus (rabdomiolīzi), (skatīt punktu 'Citas zāles un EXTROTAN');
• -ja Jums agrāk ir bijis insults ar asinsizplūdumu smadzenēs, ja Jums galvas smadzenēs pēc iepriekš bijušiem insultiem ir nelielas šķidruma "kabatiņas";
• -ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
• -ja Jums ir samazināta vairogdziedzera darbība (hipotireoze);
• -ja Jums mēdz būt atkārtotas vai nesaprotamas sāpes vai smelgšana muskuļos, vai arī Jums vai Jūsu ģimenē bijuši muskuļu bojājumi;
• -ja Jums bijuši muskuļu bojājumi, lietojot citus holesterīnu pazeminošus līdzekļus (piemēram, citu statīnu vai fibrātu);
• -Ja Jums ir vai ir bijusi miastēnija (slimība ar vispārēju muskuļu vājumu, tostarp dažos gadījumos muskuļos, kas tiek izmantoti elpojot) vai acu miastēnija (slimība, kas izraisa acs muskuļu vājumu), jo statīni dažkārt var paasināt slimību vai izraisīt miastēniju (skatīt 4. punktu);
• -ja Jūs regulāri lielā daudzumā lietojat alkoholu;
• -ja Jums agrāk ir bijusi aknu slimība;
• -ja esat vecāks par 70 gadiem.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja EXTROTAN lietošanas laikā Jums rodas neizskaidrojamas muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums. Tas ir tāpēc, ka retos gadījumos muskuļu bojājumi var būt nopietni, ietverot muskuļu noārdīšanos, kuras dēļ tiek bojātas nieres. Ir zināms, ka atorvastatīns izraisa muskuļu bojājumus, un ir ziņots arī par muskuļu bojājuma gadījumiem, lietojot ezetimibu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir pastāvīgs muskuļu vājums. Papildu analīzes un zāles var būt nepieciešamas, lai diagnosticētu un ārstētu to.

Kamēr lietojat šīs zāles, ārsts rūpīgi kontrolēs Jūsu stāvokli, ja Jums ir diabēts vai diabēta attīstības risks. Jums var būt risks saslimt ar diabētu, ja Jums ir augsts cukura un tauku līmenis asinīs, liekais svars un augsts asinsspiediens.

Informējiet ārstu par visām esošajām slimībām, tai skaitā alerģijām.

EXTROTAN lietošanas laikā jāizvairās no fibrātu (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai) lietošanas, jo šo zāļu kombinēta lietošana nav pētīta.

Bērni un pusaudži

EXTROTAN nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un EXTROTAN

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Dažas zāles var izmainīt EXTROTAN iedarbību vai to iedarbību var izmainīt EXTROTAN. Šis mijiedarbības veids var padarīt vienu vai abas zāles mazāk efektīvas. Tāpat tās var paaugstināt blakusparādību risku vai to smaguma pakāpi, ieskaitot nopietnu ar muskuļu masas zudumu saistītu stāvokli, kas zināma kā rabdomiolīze un kas aprakstīta 4. punktā:

• -zāles, kas maina imūnās sistēmas darbību, piemēram, ciklosporīns;
• -dažas antibiotikas, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, teltromicīns, rifampicīns (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai);
• -dažas pretsēnīšu zāles, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols, posakonazols;
• -citi lipīdu līmeni pazeminoši līdzekļi, piemēram, gemfibrozils, citi fibrāti, nikotīnskābes atvasinājumi, kolestipols, kolestiramīns;
• -daži kalcija kanālu blokatori, ko lieto stenokardijas vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, amlodipīns, diltiazēms;
• zāles sirds aritmijas ārstēšanai, piemēram, digoksīns, verapamils, amiodarons;
• -letermovīru - zāles, kuras lieto, lai novērstu saslimšanu ar citomegalovīrusu;
• -zāles, ko izmanto HIV ārstēšanai, piemēram, ritonavīrs, lopinavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, darunavīrs, efavirenzs, fosamprenavīrs, delavirdīns, tipranavīra/ritonavīra kombinācija un citi;
• -dažas zāles, ko lieto hepatīta C (aknu iekaisums) ārstēšanai, piemēram, telaprevīrs, boceprevīrs un elbasvīra/grazoprevīra kombinācija, ledipasvīrs/sofosbuvīrs;
• -fuzidīnskābe. Ja Jums ir iekšķīgi jālieto fuzidīnskābe, lai ārstētu bakteriālu infekciju, Jums būs uz laiku jāpārtrauc lietot šīs zāles. Ārsts Jums pateiks, kad ir droši atsākt lietot EXTROTAN. Šo zāļu lietošana kopā ar fuzidīnskābi retos gadījumos var izraisīt muskuļu vājumu, jutīgumu un sāpes (rabdomiolīzi). Sīkāku informāciju par rabdomiolīzi skatīt 4. Punktā;
• -daptomicīns (zāles, ko lieto komplicētu ādas un ādas struktūru infekciju un asinīs esošu baktēriju ārstēšanai).
• -Citas zāles, kurām ir zināma mijiedarbība ar šīm kombinētajām zālēm:
• -varfarīns, fenprokumons, acenokumarols vai fluindions (zāles trombu profilaksei);
• -perorālie kontracepcijas līdzekļi (zāles, lai izsargātos no grūtniecības);
• -stiripentols (pretkrampju līdzeklis epilepsijas ārstēšanai);
• -cimetidīns (zāles grēmu un peptiskas čūlas ārstēšanai);
• -fenazons (pretsāpju līdzeklis);
• -kolhicīns (izmanto podagras ārstēšanai);
• -antacīdi (zāles gremošanas traucējumu ārstēšanai, kuru sastāvā ir alumīnijs vai magnijs);
• -divšķautņu asinszāle (zāles depresijas ārstēšanai).

EXTROTAN kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Par šo zāļu lietošanu skatīt 3. punktā. Lūdzam ņemt vērā tālāk sniegto informāciju.

Greipfrūtu sula

Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt šo zāļu iedarbību.

Alkohols

Šo zāļu lietošanas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas. Sīkāku informāciju skatīt 2. punktā 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nelietojiet EXTROTAN, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.

Nelietot šīs zāles sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien netiek izmantota piemērota kontracepcijas metode. Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un informējiet ārstu.

Nelietojiet EXTROTAN bērna barošanas ar krūti laikā.

Šo zāļu drošums grūtniecības un barošanas ar krūti laikā vēl nav pierādīts. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

EXTROTAN nav paredzama ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr jāņem vērā, ka dažiem cilvēkiem pēc šo zāļu lietošanas var rasties reibonis. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Šīs zāles satur saharozi un nātriju

EXTROTAN satur saharozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija kapsulā, būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot EXTROTAN

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojot šīs zāles, Jums jāturpina ievērot holesterīna līmeni pazeminošo diētu.

Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir viena kapsula noteiktā stipruma.

Lietojiet EXTROTAN vienu reizi dienā.

Kapsulas var lietot jebkurā dienas laikā ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Tomēr mēģiniet lietot kapsulu vienā un tajā pašā laikā. Kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.

Šīs zāles nav piemērotas sākotnējai terapijai. Terapiju uzsāk vai, ja nepieciešams, devu pielāgo tikai ar katru aktīvo vielu atsevišķi un pēc tam, kad noteiktas piemērotās devas, iespējams pāriet uz EXTROTAN ar atbilstošu stiprumu.

Ja ārsts ir izrakstījis EXTROTAN kopā ar citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai, kas satur aktīvo sastāvdaļu kolestiramīnu, vai citām zālēm, kas satur žultsskābes sekvestrantu, šīs zāles jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc žultsskābes sekvestranta lietošanas.

Ja esat lietojis EXTROTAN vairāk nekā noteikts

Ja netīšām esat lietojis par daudz kapsulu (vairāk, nekā Jums ieteicamā dienas deva), konsultējies ar ārstu vai vēsieties tuvākajā slimnīcā.

Ja esat aizmirsis lietot EXTROTAN

Ja esat aizmirsis lietot devu, nākamo devu lietojiet parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot EXTROTAN

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vēlaties pārtraukt lietot EXTROTAN. Jūsu holesterīna līmenis var atkal paaugstināties pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām(-iem) nopietnajām blakusparādībām vai simptomiem, nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• Nopietna alerģiska reakcija, kas izraisa sejas, mēles un kakla pietūkumu un kas var apgrūtināt elpošanu.
• Nopietna saslimšana ar smagu ādas pietūkumu un lobīšanos, čūlām uz ādas, mutē, acīs, dzimumorgānos un drudzi. Izsitumi uz ādas ar rozīgi- sarkanām pūtītēm, it īpaši uz plaukstām un pēdām, kas var pārklāties ar čulgām.
• Muskuļu vājums, jutīgums, sāpīgums vai plīsums, vai sarkanbrūns urīns, it īpaši tad, ja vienlaikus ir sagurums vai paaugstināta temperatūra, to var izraisīt muskuļu šūnu sabrukums (rabdomiolīze). Pārtraucot lietot zāles, ne visos gadījumos muskuļu šūnu sabrukums tiek apturēts, tas var būt dzīvībai bīstams un izraisīt nieru darbības traucējumus.

Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem)

• Ja Jums bez iemesla rodas asiņošana vai parādās zilumi, tas var liecināt par aknu bojājumu. Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.
• Vilkēdei līdzīgi simptomi (ieskaitot izsitumus, locītavu bojājumus un ietekmi uz asins šūnām).

Citas iespējamās blakusparādības

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• saaukstēšanās (nazofaringīts);
• alerģiskas reakcijas;
• paaugstināts cukura līmenis asinīs;
• galvassāpes;
• sāpes rīklē;
• deguna asiņošana;
• aizcietējums;
• pastiprināta gāzu uzkrāšanās gremošanas traktā;
• gremošanas traucējumi;
• slikta dūša;
• caureja;

• sāpes vēderā;
• muskuļu sāpes;
• locītavu sāpes;
• sāpes plaukstās un pēdās;
• muskuļu spazmas;
• locītavu pietūkums;
• muguras sāpes;
• noguruma sajūta (nogurums);
• muskuļu darbības rādītāju (KK) laboratorisko asins analīžu rezultātu paaugstināšanās;
• dažu aknu darbības laboratorisko asins analīžu rezultātu (transamināžu) paaugstināšanās.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• cukura līmeņa pazemināšanās asinīs;
• ķermeņa masas palielināšanas;
• ēstgribas samazināšanās vai zudums;
• murgi;
• bezmiegs;
• reibonis;
• kāju un roku pirkstu nejutība vai tirpšana;
• vājāka sāpju vai pieskāriena sajūta;
• garšas sajūtas izmaiņas;
• atmiņas traucējumi;
• redzes miglošanās;
• džinkstēšana ausīs;
• karstuma viļņi;
• augsts asinsspiediens;
• klepus;
• vemšana;
• atraugas,
• pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras vēdersāpes, kas izstaro uz muguru);
• grēmas;
• sausa mute;
• iekaisums kuņģī (gastrīts);
• hepatīts (aknu iekaisums);
• nātrene;
• nieze;
• ādas izsitumi;
• matu izkrišana;
• sprandas sāpes;
• muskuļu vājums;
• savārgums (vispārēja nespēka sajūta);
• astēnija (enerģijas un spēka trūkums);
• sāpes krūškurvī;
• sāpes;
• pietūkums, īpaši roku un pēdu pietūkums;
• drudzis;
• urīna izmeklējumi liecina par leikocītiem urīnā;
• paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• trombocītu skaita samazināšanās, kas var izraisīt zilumus/asiņošanu (trombocitopēnija);
• kāju un roku nervu bojājumi (nejutīgums);
• redzes traucējumi;
• holestāze (āda un acu baltumi kļūst dzelteni);
• reljefi, sarkani izsitumi, dažreiz ar lokalizētiem bojājumiem ( erythema multiforme); · izsitumi, kas var parādīties uz ādas, vai jēlumi mutē (lihenoidā medikamentozā
• toksikodermija);
• purpursarkani ādas bojājumi (asinsvadu iekaisuma jeb vaskulīta pazīmes);
• muskuļu slimība ar muskuļu vājumu (miopātija);
• muskuļu iekaisums;
• cīpslu bojājums.

Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

• dzirdes zudums;
• aknu mazspēja;
• ginekomastija (krūšu palielināšanās vīriešiem).

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• depresija;
• elpas trūkums;
• žultsakmeņi vai žultspūšļa iekaisums (kas var izraisīt sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu);
• pastāvīgs muskuļu vājums (imūnās sistēmas izraisīta nekrotizējoša miopātija);
• myasthenia gravis (slimība, kas izraisa vispārēju muskuļu vājumu, tostarp dažos gadījumos muskuļos, kas tiek izmantoti elpojot);
• acu miastēnija (slimība, kas izraisa acu muskuļu vājumu).

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vājums rokās vai kājās, kas progresē pēc aktivitātes periodiem, redzes dubultošanās vai plakstiņu noslīdēšana, rīšanas grūtības vai elpas trūkums.

Iespējamās blakusparādības, kas ziņotas dažiem statīniem :

• seksuāli traucējumi;
• elpošanas traucējumi, tai skaitā pastāvīgs klepus un/vai elpas trūkums, vai drudzis;
• diabēts. Tas vairāk ir iespējams, ja Jums ir augsts cukura un tauku līmenis asinīs, Jums ir liekais svars un augsts asinsspiediens. Kamēr lietojat šīs zāles, ārsts rūpīgi kontrolēs Jūsu stāvokli.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt EXTROTAN

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30  C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko EXTROTAN satur

• -Aktīvās vielas ir atorvastatīns (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā) un ezetimibs. Katra kapsula satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna un 10 mg ezetimiba.
• -Citas sastāvdaļas ir

Kodols: kalcija karbonāts, hidroksipropilceluloze, polisorbāts 80, kroskarmelozes nātrija sāls (SD711), cukura granulas (satur saharozi un kukurūzas cieti), talks, mannīts, mikrokristāliskā celuloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC B1), povidons K 25, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.

Kapsulas apvalks:

EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas

Kapsulas vāciņš: titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), želatīns

EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas

Kapsulas vāciņš: titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), želatīns EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas

Kapsulas vāciņš: titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), želatīns

Kapsulas korpuss visiem stiprumiem: titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), želatīns.

EXTROTAN ārējais izskats un iepakojums

EXTROTAN 10 mg/10 mg cietās kapsulas:

Nemarķēta, noslēgta, 0 izmēra cietā želatīna kapsula ar karameles krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas peletes un viena tablete.

EXTROTAN 20 mg/10 mg cietās kapsulas:

Nemarķēta, noslēgta, 0 izmēra cietā želatīna kapsula ar sarkanbrūnas krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas peletes un viena tablete.

EXTROTAN 40 mg/10 mg cietās kapsulas:

Nemarķēta, noslēgta, 0 izmēra cietā želatīna kapsula ar tumši brūnas krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas peletes un viena tablete.

Kapsulas pildījums:

Atorvastatīna peletes: sfēriskas formas peletes

Ezetimiba 10 mg tablete: viena apaļa, plakana tablete ar slīpām malām un stilizētu E gravējumu vienā tabletes pusē un 612 gravējumu otrā pusē.

Blisteriepakojumi (OPA/Al/PVH//Al) ar 30, 60, 70, 80, 90, 100 vai 120 cietajām kapsulām, kas ievietoti kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

Ungārija

Ražotājs

Egis Pharmaceuticals PLC 9900 Körmend Mátyás király u. 65. Ungārija

Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120 Ungārija

Šīs zāles Eiropas ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Dalībvalsts: Nosaukums:

Slovākija Torvazin Plus 10 mg/10 mg Torvazin Plus 20 mg/10 mg Torvazin Plus 40 mg/10 mg

Spānija Atorduo 10mg/10mg cápsulas duras Atorduo 20mg/10mg cápsulas duras Atorduo 40mg/10mg cápsulas duras

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2024