Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

naftifini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Exoderil un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Exoderil lietošanas
3. Kā lietot Exoderil
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Exoderil
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Exoderil un kādam nolūkam to lieto

Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums ir pretsēnīšu līdzeklis lietošanai uz ādas. Tā iedarbība iznīcina ādas slimības izraisošās sēnītes.

Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu lieto, lai apstrādātu un ārstētu:

• atlēta pēdu ( tinea pedis ).

2. Kas Jums jāzina pirms Exoderil lietošanas

Nelietojiet Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu šādos gadījumos

• Ja Jums ir alerģija

Ja tas attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam ādas lietojamu šķīdumu nelietojiet.

• pret naftifīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. un Exoderil 10 mg/ml uz

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nelietojiet Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu uz bojātas vai pietūkušas ādas, kur etilspirts var būt kairinošs.

• Tikai ārīgai lietošanai.

Citas zāles un Exoderil

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Vienlaikus ar Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu skartajā zonā nelietojiet citas zāles vai ārstniecības līdzekļus (tostarp arī preparātus, ko esat iegādājies bez receptes).

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība un barošana ar krūti

Attiecībā uz naftifīna lietošanu grūtniecēm līdz šim nav pieredzes vai arī tā ir ļoti ierobežota. Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda. Piesardzības apsvērumu dēļ jāizvairās no Exoderil šķīduma lietošanas grūtniecības laikā un barojot ar krūti.

Fertilitāte

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Exoderil šķīduma ietekmi uz fertilitāti.

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums satur propilēnglikolu un etilspirtu

Katrs šo zāļu ml satur 50 mg propilēnglikola. Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu. Šīs zāles satur 400 mg alkohola (etilspirta) katrā ml. Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.

3. Kā lietot Exoderil

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Devas

Ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi, Exoderil šķīdums jāuzklāj vienu reizi dienā uz notīrītiem un rūpīgi nožāvētiem slimajiem ādas laukumiem un tiem pieguļošajām ādas daļām un uzmanīgi jāiemasē.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Naftifīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.

Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gados vecāki pacienti

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošanas veids

Exoderil šķīdums paredzēts tikai un vienīgi lietošanai uz ādas.

Exoderil šķīdums nedrīkst nonākt saskarē ar acīm vai gļotādām.

Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus:

• notīriet un nosusiniet skarto ādu un tās apkārtni, nomazgājiet rokas;
• lietojiet pietiekami daudz šķīduma, lai pilnīgi samitrinātu skarto ādu un tās apkārtni;
• pēc Exoderil šķīduma lietošanas nomazgājiet rokas, jo pretējā gadījumā Jūs varat izplatīt infekciju uz citām savas ādas daļām vai to nodot citiem cilvēkiem.

Ja ārstējat infekciju krokās, ārstēto zonu varat pārklāt ar marles sloksni (īpaši uz nakti). Ja tā rīkojaties, katru reizi pēc Exoderil šķīduma lietošanas jāņem nelietota, tīra marles sloksne.

Lietošanas ilgums

Jūsu ādas stāvoklim jāsāk uzlaboties dažu dienu laikā, tomēr lai Jūsu āda atjaunotos pilnīgi, var būt nepieciešamas līdz četrām nedēļām.

Ja divu nedēļu laikā pēc Exoderil šķīduma lietošanas neesat pamanījis nekādas uzlabošanās pazīmes, lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Palīdzība ārstēšanā

Skarto zonu uzturiet tīru, to regulāri mazgājot. Uzmanīgi to nosusiniet - nevis beržot, bet gan ar viegliem pieskārieniem. Lai gan šī zona var niezēt, centieties to nekasīt, jo tas var radīt papildu bojājumus, palēnināt dzīšanas procesu vai izplatīt infekciju.

Lietojiet pats savu dvieli un apģērbu un nedodiet tos citiem, jo šīs infekcijas iespējams viegli nodot citiem. Lai pats sevi pasargātu no atkārtotas inficēšanās, bieži mazgājiet savu apģērbu un dvieļus.

Ja esat aizmirsis lietot Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu

Ja esat aizmirsis lietot Exoderil šķīdumu, lietojiet to pēc iespējas drīzāk un pēc tam turpiniet lietošanu kā parasti. Ja par to atceraties tikai nākamajā lietošanas reizē, lietojiet tikai parasto daudzumu un pēc tam turpiniet lietošanu kā parasti.

Ja pārtraucat lietot Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu

Lietojiet Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu saskaņā ar norādījumiem. Tas ir svarīgi, jo izlaistas lietošanas reizes rada infekcijas atjaunošanās risku.

Ja Jūs nejauši esat norijis nedaudz preparāta

Nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, kas Jums ieteiks, kā rīkoties.

Ja preparāts nejauši nonācis acīs

Acis rūpīgi jāskalo ar tekošu ūdeni. Ja Jums joprojām ir diskomforta sajūta, dodieties pie sava ārsta.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību novērtējumā izmantotas šādas biežuma kategorijas:

Ļoti bieži (  1/10)

Bieži (  1/100 līdz <1/10)

Retāk (  1/1000 līdz <1/100)

Reti (  1/10000 līdz <1/1000)

Ļoti reti (<1/10000)

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Ādas un zemādas audu bojājumi

Nav zināmi: kontaktdermatīts (ādas izsitumi vai kairinājums lietošanas vietā), eritēma (ādas apsārtums)

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Nav zināmi: sausuma sajūta, apsārtums un dedzinoša sajūta

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Exoderil

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 o C.

Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas - 6 mēneši, uzglabājot temperatūrā līdz 25° C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'Derīgs līdz'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums satur

• -Aktīvā viela ir naftifīna hidrohlorīds. 1 ml šķīduma satur 10 mg naftifīna hidrohlorīda.
• -Citas sastāvdaļas: propilēnglikols, etilspirts, attīrīts ūdens.

Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojama šķīduma ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.

Brūna stikla flakoni ar skrūvējamu plastmasas vāciņu un vertikālu plastmasas pipeti pa 10 un 20 ml.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250, Kundl Austrija

Ražotājs

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2024