Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Exoderil 10 mg/g krēms

naftifini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Exoderil un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Exoderil lietošanas

3. Kā lietot Exoderil

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Exoderil

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Exoderil un kādam nolūkam to lieto

Exoderil krēms ir pretsēnīšu līdzeklis lietošanai uz ādas. Tā iedarbība iznīcina ādas slimības izraisošās sēnītes.

Exoderil krēmu lieto, lai ārstētu šādas slimības:

• rauga sēnīšu izraisītu ādas infekciju, ko sauc par daudzkrāsaino ēdi (pytiriasis

versicolor);

• piena sēnīti;

• dermatomikozes, ko pavada ādas iekaisums;

• starppirkstu mikozi (Tinea manus, Tinea pedis);

• sēnīšu (Tinea corporis, Tinea inguinalis) izraisītas ādas un ādas kroku infekcijas.

2. Kas Jums jāzina pirms Exoderil lietošanas

Nelietojiet Exoderil krēmu šādos gadījumos

1. Ja Jums ir alerģija pret naftifīnu vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja tas attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam un Exoderil krēmu nelietojiet.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• Nelietojiet Exoderil krēmu uz sejas, bojātas vai pietūkušas ādas, kur cetilspirts var būt kairinošs.

• Tikai ārīgai lietošanai.

Citas zāles un Exoderil

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Vienlaikus ar Exoderil krēmu skartajā zonā nelietojiet citas zāles vai ārstniecības līdzekļus (tostarp arī preparātus, ko esat iegādājies bez receptes).

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība un barošana ar krūti

Attiecībā uz naftifīna lietošanu grūtniecēm līdz šim nav pieredzes vai arī tā ir ļoti ierobežota. Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda.

Piesardzības apsvērumu dēļ jāizvairās no Exoderil krēma lietošanas grūtniecības laikā un barojot ar krūti.

Fertiliāte

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Exoderil krēma ietekmi uz fertilitāti.

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Exoderil krēms neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Exoderilsatur cetilspirtu, stearilspirtu, benzilspirtu un nātriju

Šīs zāles satur cetilspirtu un stearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

Šīs zāles satur 10 mg benzilspirta vienā gramā krēma. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas

reakcijas, vieglu lokālu kairinājumu.

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā gramā krēma, - būtībā tās ir

“nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Exoderil

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Devas

Ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi, Exoderil krēms jāuzklāj vienu reizi dienā uz notīrītiem un rūpīgi nožāvētiem slimajiem ādas laukumiem un tiem pieguļošajām ādas daļām un uzmanīgi jāiemasē.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Naftifīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.

Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gados vecāki pacienti

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošanas veids

Exoderil krēms paredzēts tikai un vienīgi lietošanai uz ādas.

Exoderil krēms nedrīkst nonākt saskarē ar acīm vai gļotādām.

Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus:

• notīriet un nosusiniet skarto ādu un tās apkārtni, nomazgājiet rokas;

• skartajai ādai un apkārtējai zonai uzziediet plānu Exoderil krēma slāni;

• pēc Exoderil krēma lietošanas nomazgājiet rokas, jo pretējā gadījumā Jūs varat izplatīt infekciju uz citām savas ādas daļām vai to nodot citiem cilvēkiem.

Ja ārstējat infekciju ādas krokās, ārstēto zonu varat pārklāt ar marles sloksni (īpaši uz nakti). Ja tā rīkojaties, katru reizi pēc Exoderil krēma lietošanas jāņem nelietota, tīra marles sloksne.

Lietošanas ilgums

Jūsu ādas stāvoklim jāsāk uzlaboties dažu dienu laikā, tomēr lai Jūsu āda atjaunotos pilnīgi, var būt nepieciešamas līdz četrām nedēļām.

Ja divu nedēļu laikā pēc Exoderil krēma lietošanas neesat pamanījis nekādas uzlabošanās pazīmes, lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Palīdzība ārstēšanā

Skarto zonu uzturiet tīru, to regulāri mazgājot. Uzmanīgi to nosusiniet – nevis beržot, bet gan ar viegliem pieskārieniem. Lai gan šī zona var niezēt, centieties to nekasīt, jo tas var radīt papildu bojājumus, palēnināt dzīšanas procesu vai izplatīt infekciju.

Lietojiet pats savu dvieli un apģērbu un nedodiet tos citiem, jo šīs infekcijas iespējams viegli nodot citiem. Lai pats sevi pasargātu no atkārtotas inficēšanās, bieži mazgājiet savu apģērbu un dvieļus.

Ja esat aizmirsis lietot Exoderil krēmu

Ja esat aizmirsis lietot Exoderil krēmu, lietojiet to pēc iespējas drīzāk un pēc tam turpiniet lietošanu kā parasti. Ja par to atceraties tikai nākamajā lietošanas reizē, lietojiet tikai parasto daudzumu un pēc tam turpiniet lietošanu kā parasti.

Ja pārtraucat lietot Exoderil krēmu

Lietojiet Exoderil krēmu saskaņā ar norādījumiem. Tas ir svarīgi, jo izlaistas lietošanas reizes rada infekcijas atjaunošanās risku.

Ja Jūs nejauši esat norijis nedaudz preparāta

Nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, kas Jums ieteiks, kā rīkoties.

Ja preparāts nejauši nonācis acīs

Acis rūpīgi jāskalo ar tekošu ūdeni. Ja Jums joprojām ir diskomforta sajūta, dodieties pie sava ārsta.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību novērtējumā izmantotas šādas biežuma kategorijas:

Ļoti bieži (1/10)

Bieži (1/100 līdz <1/10)

Retāk (1/1000 līdz <1/100)

Reti (1/10000 līdz <1/1000)

Ļoti reti (<1/10000)

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Ādas un zemādas audu bojājumi

Nav zināmi: kontaktdermatīts (ādas izsitumi vai kairinājums lietošanas vietā), eritēma (ādas apsārtums).

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Nav zināmi: sausuma sajūta, apsārtums un dedzinoša sajūta.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Exoderil

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30^oC.

Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas – 4 nedēļas, uzglabājot temperatūrā līdz 25° C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

1. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Exoderil krēms satur

1. Aktīvā viela ir naftifīna hidrohlorīds. 1 g krēma satur 10 mg naftifīna hidrohlorīda.

1. Citas sastāvdaļas: nātrija hidroksīds, benzilspirts, sorbitāna stearāts, cetilpalmitāts, cetilspirts, stearilspirts, polisorbāts 60, izopropilmiristāts, attīrīts ūdens.

Exoderil krēma ārējais izskats un iepakojums

Balts, mīksts vai viegli granulēts mīksts un spīdīgs krēms.

Iepakojums:

Alumīnija tūbas ar plastmasas vāciņiem pa 15 un 30 g.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250, Kundl

Austrija

Ražotājs

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250, Kundl

Austrija

Salutas Pharma GmbH

Lange Goehren 3

D-39171 Osterweddingen

Vācija

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovēnija

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke- Allee 1

D-39179 Barleben

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2022