Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Empagliflozin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes Empagliflozin Polpharma 25 mg apvalkotās tabletes

empagliflozinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Ta s attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Empagliflozin Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Empagliflozin Polpharma lietošanas
3. Kā lietot Empagliflozin Polpharma
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Empagliflozin Polpharma
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Empagliflozin Polpharma un kādam nolūkam to lieto

Kas ir Empagliflozin Polpharma

Empagliflozin Polpharma satur aktīvo vielu empagliflozīnu.

Empagliflozin Polpharma ietilpst zāļu grupā, kuru sauc par nātrija -glikozes kotransportproteīna 2 ( sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2 ) inhibitoriem.

Kādam nolūkam Empagliflozin Polpharma lieto

2. tipa cukura diabēts

• -Empagliflozin Polpharma paredzēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un 10 gadus veciem un vecākiem bērniem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu kontroli.
• -Empagliflozin Polpharma var lietot bez citām zālēm pacientiem, kuri nedrīkst lietot metformīnu (citas zāles cukura diabēta ārstēšanai).
• -Empagliflozin Polpharma var lietot arī ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai. Tās var būt iekšķīgi lietojamas vai injicējamas zāles, piemēram, insulīns.

Empagliflozin Polpharma bloķē nierēs esošo SGLT2 proteīnu. Tādā veidā cukurs (glikoze) no asinīm tiek izvadītsa r urīnu. Tādējādi Empagliflozin Polpharma pazemina cukura līmeni asinīs.

Šīs zāles var arī palīdzēt novērst sirds slimību pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Ir svarīgi turpināt ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas ieteikto diētu un fizisko aktivitāšu plānu.

Sirds mazspēja

• -Empagliflozin Polpharma lieto sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar simptomiem, kurus izraisa sirdsdarbības traucējumi.

Hroniska nieru slimība

• -Empagliflozin Polpharma lieto hroniskas nieru slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Kas ir 2. tipa cukura diabēts?

2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuru izraisa gan gēni, gan dzīvesveids. Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai nodrošinātu glikozes līmeņa kontroli asinīs, un organisms nespēj pilnvērtīgi izmantot tajā dab iski izstrādāto insulīnu. Rezultāts ir augsta glikozes koncentrācija asinīs, kas var izraisīt, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un sliktu asinsriti ekstremitātēs.

Kas ir sirds mazspēja?

Sirds mazspēja rodas, ja sirds ir pārāk vāja vai neelastīga un nespēj darboties, kā vajadzētu. Šis stāvoklis var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas un aprūpes nepieciešamību slimnīcā. Biežākie sirds mazspējas simptomi ir elpas trūkums, nepārtraukta noguruma sajūta vai izteikta noguruma sajūta, kā arī potīšu pietūkums.

Empagliflozin Polpharma palīdz aizsargāt Jūsu sirdi no turpmākas darbības pavājināšanās un mazina simptomus.

Kas ir hroniska nieru slimība?

Hroniska nieru slimība ir ilgstoša saslimšana. To var izraisīt citas slimības, piemēram, diabēts un augsts asinsspiediens, vai pat Jūsu paša imūnsistēmas radīts nieru bojājums. Ja Jums ir hroniska nieru slimība, nieres var pakāpeniski zaudēt spēju pareizi attīrīt un filtrēt asinis. Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, kāju pietūkumu, sirds mazspēju vai nepieciešamību ārstēties slimnīcā.

Empagliflozin Polpharma palīdz aizsargāt Jūsu nieres no turpmākas darbības pasliktināšanās.

2. Kas Jums jāzina pirms Empagliflozin Polpharma lietošanas

Nelietojiet Empagliflozin Polpharma šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret empagliflozīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko

Ketoacidoze

• -ja Jūs novērojat strauju ķermeņa masas samazināšanos, sliktu dūšu vai vemšanu, sāpes kuņģī, pārmērīgas slāpes, ātru un dziļu elpošanu, apjukumu, neparastu miegainību vai nogurumu, salkanu elpas aromātu, saldu vai metālisku garšu mutē, kā arī neparastu urīna vai sviedru aromātu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu. Šie simptomi var būt ketoacidozes pazīme ketoacidoze ir reta, taču nopietna un dažkārt dzīvību apdraudoša ar diabētu saistīta problēma, kas var rasties paaugstinātas ketonvielu koncentrācijas urīnā vai asinīs dēļ (tas ir redzams laboratorisko analīžu rezultātos). Ketoacidozes rašanās risks var paaugstināt ies ilgstošas neēšanas, pārmērīgas alkohola lietošanas, dehidratācijas, pēkšņas insulīna devas samazināšanas gadījumā vai lielāka insulīna daudzuma nepieciešamības gadījumā plašas operācijas vai būtiskas slimības dēļ.

Ja Jums ir aizdomas, ka Jums ir ketoacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu un pārtrauciet lietot šīs zāles, līdz ārsts nav norādījis, kā rīkoties tālāk.

Pirms šo zāļu lietošanas un ārstēšanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:

• -ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts. Šī tipa diabēts parasti sākas jaunībā, un tad organisms neizstrādā insulīnu. Jūs nedrīkstat lietot Empagliflozin Polpharma 1. tipa diabēta ārstēšanai;

slimnīcu:

• -ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, ārsts var ierobežot devu līdz 10 mg vienu reizi dienā vai noteikt lietot citas zāles (skatīt arī 3. punktu 'Kā lietot Empagliflozin Polpharma');
• -ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi -ārsts var ieteikt Jums lietot citas zāles;
• -ja Jums iespējams atūdeņošanās risks, piemēram:
• ja Jums ir slikta dūša, caureja vai drudzis, kā arī, ja Jūs nevarat ēst vai dzert;
• ja Jūs lietojat zāles, kas pa stiprina urīna veidošanos [ diurētiskos līdzekļus ] vai pazemina asinsspiedienu;
• ja Jūs esat 75 gadus vecs vai vecāks.

Iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā zem virsraksta 'Dehidratācija (organisma atūdeņošanās)'. Ārsts var ieteikt Jums pārtraukt lietot Empagliflozin Polpharma līdz atlabšanai, lai nepieļautu pārlieku šķ idr uma zudumu organismā. Jautājiet par veidiem, kā novērst atūdeņošanos;

• -ja Jums ir nopietna nieru vai urīnceļu infekcija, kuru pavada drudzis. Ārsts var likt Jum s pārtraukt lietot Empagliflozin Polpharma līdz atlabšanai.

Ja Jums rodas tādi simptomi kā ārējo dzimumorgānu vai apvidus starp ārējiem dzimumorgāniem un anālo atveri sāpes, jutīgums, apsārtums vai pietūkums kopā ar drudzi vai vispārēji sliktu pašsajūtu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Šie simptomi var liecināt par retu, bet nopietnu vai pat dzīvībai bīstamu infekciju, ko sauc par starpenes nekrotizējošo fascītu jeb Furnjē gangrēnu un kuras gadījumā tiek bojāti zemādas audi. Furnjē gangrēna jāārstē nekavējoties.

Pēdu aprūpe

Tāpat kā visiem pacientiem ar cukura diabētu, ir svarīgi regulāri pārbaudīt pēdas un ievērot visus pārējos Jūsu veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus attiecībā uz pēdu aprūpi.

Nieru darbība

Pirms sākat lietot šīs zāles un kamēr lietojat šīs zāles, jāpārbauda Jūsu nieru darbība.

Glikoze urīnā

Ņemot vērā šo zāļu darbības mehānismu, Jums šo zāļu lietošanas laikā analīzēs uzrādīsies cukurs.

Bērni un pusaudži

Empagliflozin Polpharma var lietot 10 gadus veciem un vecākiem bērniem 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. Dati par bērniem līdz 10 gadu vecumam nav pieejami.

Empagliflozin Polpharma nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam sirds mazspējas un hroniskas nieru slimības ārstēšanai, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.

Citas zāles un Empagliflozin Polpharma

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Ir svarīgi pastāstīt ārstam:

• -ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas palielina urīna daudzumu (diurētiskos līdzekļus). Ārsts var lik t Jums pārtraukt lietot Empagliflozin Polpharma. Iespējamās pārlieka šķidruma zuduma pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā;
• -ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs (insulīnu vai sulfonilurīnvielu). Ārsts var samazināt šo citu zāļu devu, lai nepieļautu pārlieku cukura līmeņa asinīs samazināšanos (hipoglikēmiju).
• -ja Jūs lietojat litiju, jo Empagliflozin Polpharma var samazināt litija daudzumu asinīs.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānoja t grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nelietojiet Empagliflozin Polpharma, ja esat grūtniece. Nav zināms, vai Empagliflozin Polpharma kaitē nedzimušajam bērnam.

Nelietojiet Empagliflozin Polpharma, ja barojat bērnu ar krūti. Nav zināms, vai Empagliflozin Polpharma izdalās cilvēka pienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Empagliflozin Polpharma maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Lietojot šīs zāles kombinācijā ar zālēm, kuras sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, vai ar insulīnu, ir iespējama pārlieka cukura līmeņa samazināšanās asinīs (hipoglikēmija), kuras iespējamie simptomi ir drebuļi, svīšana un redzes traucējumi, un t as var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļusu n apkalpot mehānismus. Ja Empagliflozin Polpharma lietošanas laikā Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus.

Empagliflozin Polpharma satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Empagliflozin Polpharma

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Cik daudz lietot

• -Ieteicamā Empagliflozin Polpharma deva ir viena 10 mg tablete vienu reizi dienā. Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, ārsts izlems, vai palielināt devu līdz 25 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, la i palīdzētu kontrolēt cukura līmeni asinīs.
• -Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ierobežot devu līdz 10 mg vienu reizi dienā.
• -Ā rsts pa rakstīs Jums nepieciešamo stiprumu. Nemainiet devu, ja to darīt nav ieteicis ārsts.

Šo zāļu lietošana

• -Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
• -Tableti var lietot neatkarīgi no uztura.
• -Tableti var lietot jebkurā diennakts laikā. Tomēr centieties to lietot katru dienu vienā laikā. Ta s palīdzēs atcerēties lietot zāles.

Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, ārsts var izrakstīt Empagliflozin Polpharma kopā ar citām pretdiabēta zālēm. Atcerieties, ka Jums jālieto visas zāles tā, kā norādījis ārsts, lai sasniegtu labākos rezultātus Jūsu veselībai.

Atbilstoša diēta un fiziskā aktivitāte palīdz organismam labāk izmantot asinīs esošo cukuru. Empagliflozin Polpharma lietošanas laikā ir svarīgi turpināt ievērot ārsta noteikto diētu un fizisko aktivitāšu programmu.

Ja esat lietojis Empagliflozin Polpharma vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Empagliflozin Polpharma vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu. Paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Empagliflozin Polpharma

Aizmirstot lietot tableti, rīcība ir atkarīga no laika līdz nākamās devas lietošanai.

• -Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir 12 stundas vai vairāk, lietojiet Empagliflozin Polpharma, tiklīd z atceraties. Pēc tam nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
• -Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir mazāks par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu. Pē c tam nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
• -Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Empagliflozin Polpharma

Nepārtrauciet lietot Empagliflozin Polpharma bez iepriekšējas konsultācijas ar ārstu, ja vien Jums nav radušās aizdomas, ka Jums ir ketoacidoze (skatīt informāciju par ketoacidozi sadaļā 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'). Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, pārtraucot lietot Empagliflozin Polpharma, Jums var palielināties cukura līmenis asinīs.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums ir jebkura no šīm blakusparādībām:

Smaga alerģiska reakcija, novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

Smagas alerģiskas reakcijas iespējamās pazīmes var būt šādas:

• -sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.

Ketoacidoze, novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

Ketoacidozes pazīmes ir šādas (skatīt arī 2. punktu " Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'):

• -paaugstināta ketonvielu koncentrācija urīnā vai asinīs;
• -strauja ķermeņa masas samazināšanās;
• -slikta dūša vai vemšana;
• -sāpes kuņģī;
• -pārmērīgas slāpes;
• -ātra un dziļa elpošana;
• -apjukums;
• -neparasta miegainība vai nogurums;
• -salkans elpas aromāts, salda vai metāliska garša mutē vai neparasts urīna vai sviedru aromāts.

Minētais ir iespējams neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs rādītājiem. Ā rsts var izlemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Empagliflozin Polpharma.

Konstatējot tālāk minētās blakusparādības, nekavējoties sazinieties ar ārstu

Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) novērots ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) :

Ja lietojat Empagliflozin Polpharma kopā ar citām zālēm, kuras var izraisīt cukura līmeņa samazināšanos asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielu vai insulīnu), cukura līmeņa asinīs samazināšanās risks ir lielāks. Zema cukura līmeņa asinīs iespējamās pazīmes var būt :

• -drebuļi, svīšana, ļoti liela nemiera vai apjukuma sajūta, ātra sirdsdarbība;
• -pārlieks izsalkums, galvassāpes.

Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, konstatējot jebkuru no augšminētajām pazīmēm. Ja Jums ir zema cukura līmeņa asinīs simptomi, ēdiet glikozes tabletes, daudz cukura saturošas uzkodas vai dzeriet augļu sulu. Ja iespējams, izmēriet cukura daudzumu asinīs un atpūtieties.

Urīnceļu infekcija -novērota bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) :

Urīnceļu infekcijas pazīmes ir:

• -dedzinoša sajūta urinējot;
• -duļķains urīns;
• -sāpes iegurnī vai sāpes muguras vidusdaļā (nieru infekcijas gadījumā).

Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas saistībā ar Empagliflozin Polpharma darbības mehānismu, taču tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes. Ja konstatējat šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.

Dehidratācija (organisma atūdeņošanās) -novērota ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

Dehidratācijas pazīmes nav specifiskas, bet var ietvert:

• -netipiskas slāpes;
• -apreibuma sajūta vai reibonis pieceļoties;
• -ģībšana vai samaņas zudums.

Citas blakusparādības Empagliflozin Polpharma lietošanas laikā

Bieži:

• -rauga sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija (piena sēnīte);
• -lielāks urīna tilpums nekā parasti vai biežāka nepieciešamība urinēt;
• -nieze;
• -izsitumi vai apsārtusi āda -tā var būt niezoša un ar uztūkumiem, sulošanos vai čulgām;
• -slāpes;
• -asins analīzes var uzrādīt palielinātu asins tauku (holesterīna) līmeni;
• -aizcietējums.

Retāk:

• -nātrene;
• -velkoša sajūta vai sāpes, iztukšojot urīnpūsli;
• -asins analīzes var uzrādīt pasliktinātu nieru darbību (kreatinīns vai urīnviela);
• -asins analīzes var uzrādīt palielinātu sarkano asins šūnu daudzumu (hematokrītu) Jūsu asinīs.

Reti:

• -starpenes nekrotizējošs fascīts jeb Furnjē gangrēna, nopietna ārējo dzimumorgānu vai apvidus starp ārējiem dzimumorgāniem un anālo atveri mīksto audu infekcija.

Ļoti reti:

• -nieru iekaisums (tubulointersticiāls nefrīts).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Empagliflozin Polpharma

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles/blistera pēc " EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt iepakojuma bojājumus vai pazīmes, ka tas ir bijis atvērts.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Empagliflozin Polpharma satur

• -Aktīvā viela ir empagliflozīns. Katra tablete satur 10 mg vai 25 mg empagliflozīna.
• -Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mannīts, preželatinēta kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze (101. tips, 102. tips), hidroksipropilceluloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais bezūdens silīcija di oksīds, cinka stearāts; apvalks: hipromeloze (2910. tips), titāna dioksīds (E171), makrogols 8000, talks (Empagliflozin Polpharma 25 mg apvalkot ā s tabletes), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (Empagliflozin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes).

Empagliflozin Polpharma ārējais izskats un iepakojums

Empagliflozin Polpharma 10 mg tabletes ir a paļas, abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "10" vienā pusē (tabletes diametrs: 5,8 mm -6,3 mm).

Empagliflozin Polpharma 25 mg tabletes ir o vālas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas, apvalkotās tabletes ar iespiedumu "25" vienā pusē (tabletes garums:12,4 mm -12,9 mm, platums: 5,9 mm -6,5 mm).

Empagliflozin Polpharma tabletes ir pieejamas Al//PVH/PVDH blisteros vai ABPE pudelēs, kuras noslēgtas ar bērniem neatveramu, aizzīmogotu skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar desikantu. Blisteros ir 14, 28, 30, 60, 90 vai 100 apvalkotās tabletes. Pude lēs ir 30 vai 90 apvalkot ā s tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83 -200 Starogard Gdański Polija

Šīs zāles Eiropas ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem :

Bulgārija:

Empagliflozin Polpharma 10 mg филмирани таблетки

Empagliflozin Polpharma 25 mg филмирани таблетки

Čehija:

Empagliflozin Polpharma

Lietuva:

Empagliflozin Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės

Empagliflozin Polpharma 25 mg plėvele dengtos tabletės

Latvija:

Empagliflozin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes

Empagliflozin Polpharma 25 mg apvalkotās tabletes

Slovākija:

Empagliflozin Polpharma 10 mg filmom obalené tablety

Empagliflozin Polpharma 25 mg filmom obalené tablety

Ungārija:

Empagliflozin Polpharma 10 mg filmtabletta

Empagliflozin Polpharma 25 mg filmtabletta

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2025