Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Emox 100 mg/g gels

Naproksenum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Emox un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Emox lietošanas
3. Kā lietot Emox
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Emox
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Emox un kādam nolūkam to lieto

Zāles satur aktīvo vielu - naproksēnu, kas ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Emox gela forma viegli uzsūcas, un aktīvā viela - naproksēns - izplatās dziļākajos audos, sasniedzot iekaisuma perēkli, kur tas iedarbojas kā sāpes mazinošs un pretiekaisuma līdzeklis. Rezultātā mazinās sāpes un pietūkums, un tiek mazināti fiziskie traucējumi. Emox uz ādas rada patīkamu vēsuma sajūtu un nesmērē apģērbu.

Emox lieto šādu slimību gadījumos:

• muskuļu un locītavu sāpes pēc traumām (zilumi, izmežģījumi, sastiepumiu.tml.);
• sāpes locītavu deģeneratīvu izmaiņu rezultātā.

2. Kas Jums jāzina pirms Emox lietošanas

Nelietojiet Emox šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret naproksēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām zālēm ar līdzīgām īpašībām (acetilsalicilskābe, citi NPL);
• -ja ir bijušas astmas lēkmes pēc salicilātu, naproksēna vai citu NPL lietošanas;
• -bērniem līdz 15 gadu vecumam;
• -ja Jums ir pēdējie trīs grūtniecības mēneši vai barojat bērnu ar krūti;
• -ja Jums ir ādas kairinājums vai atklātas brūces;
• -pacientiem, kuriem bija alerģiskas reakcijas, tostarp bronhospazmas, nātrene vai iesnas pēc acetilsalicilskābes vai citu substanču, kas inhibē prostaglandīnu sintēzi, lietošanas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Īpaša piesardzība, lietojot Emox, nepieciešama šādos gadījumos:

• -ja rodas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtums vai nieze, lietojot citus NPL;
• -paaugstinātas jutības reakciju gadījumā ar sejas tūsku, pietvīkumu vai bronhospazmām ārstēšanos nekavējoties jāpārtrauc. Tā kā naproksēns visticamāk absorbējas asinsrites sistēmā, šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, kuņģa un zarnu trakta čūlām vai hemorāģisko diatēzi.

Ilgstoša naproksēna gela lietošana un lietošana uz plašām ādas virsmām nav ieteicama, jo iespējamas sistēmiskas nevēlamas blakusparādības.

Informējiet ārstu, pat ja iepriekšminētais ir bijis pagātnē.

Zāles nedrīkst lietot:

• -uz bojātas ādas vai vaļējām brūcēm, iekaisušas ādas, gļotādām un acīs. Ja šīs zāles nokļūst acīs vai uz gļotādām, nekavējoties izskalojiet ar lielu daudzumu ūdens;
• -zem apsējiem (piemēram, pārsējiem vai pašlīpošiem plāksteriem);
• -iekšķīgi.

Ārstēšanās kursa laikā un 2 nedēļas pēc ārstēšanās pabeigšanas Jums vajadzētu izvairīties no atrašanās tiešā saules staru ietekmē (ieskaitot solārijus).

Bērni un pusaudži

Zāles nedrīkst lietot bērni, kas ir jaunāki par 15 gadiem.

Citas zāles un Emox

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Emox drīkst lietot vienlaicīgi ar citām naproksēna zāļu formām (tabletes, svecītesu.tml.).

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:

• -aspirīnu(acetilsalicilskābe), lai novērstu asins recekļu veidošanos.

Naproksēns var samazināt trombocītu agregāciju un pagarināt asiņošanas laiku.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Naproksēnu saturošas iekšķīgi lietojamās zāļu formas (piemēram, tabletes) var izraisīt nevēlamas blakusparādības Jūsu nedzimušajam bērnam. Nav zināms, vai tāds pats risks attiecināms uz Emox, lietojot to uz ādas.

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Emox pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā. Pirmajos sešos grūtniecības mēnešos Jūs nedrīkstat lietot Emox, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums šajā periodā ir nepieciešama ārstēšana, jālieto mazākā deva pēc iespējas īsāku laiku.

Fertilitāte

Ietekme uz fertilitāti pēc aktīvās vielas lietošanas netika konstatēti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav novērota nekāda, lokāli lietota, naproksēna nelabvēlīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Emox satur etilparahidroksibenzoātu (E 214)

Emox satur 1,50 mg etilparahidroksibenzoāta (E 214) katrā gramā gela, kas atbilst 3 mg (2 g gela ir apmēram 4 cm no tūbiņas izspiestu zāļu). Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams - vēlīnas).

Emox satur alkoholu (etilspirtu)

Emox satur 0,90 mg alkohola (etilspirta) katrā gramā gela, kas atbilst 1,80 mg (2 g gela ir apmēram 4 cm no tūbiņas izspiestu zāļu). Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.

3. Kā lietot Emox

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja nav ieteikts citādi, zāles ir jālieto šādi: izspiediet zāles uz sausas un tīras ādas, daudzums atkarīgs no skartā apvidus lieluma (parastā deva ir apmēram 4 cm gela), ieziediet sāpīgās vietas un saudzīgi iemasējiet, līdz gels pilnībā iesūcas.

Zāles jālieto 4 līdz 5 reizes dienā, parasti ik pēc dažām stundām.

Zāles nav ieteicams lietot ilgāk nekā dažas nedēļas (visbiežāk līdz 4 nedēļām).

Jums jāgriežas pie ārsta, ja sāpes un pietūkums palielinās vai pēc 7 dienām stāvoklis neuzlabojas.

Lietošanas vietas nedrīkst apsegt ar apsējiem, piemēram, pārsējiem vai plāksteriem.

Izvairieties no zāļu saskares ar acīm un gļotādām. Ja zāles nokļūst acīs vai uz gļotādām, nekavējoties noskalojiet tās ar lielu ūdens daudzumu.

Pēc lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm.

Ādas apsārtuma, kairinājuma vai izsitumu gadījumā lietošana ir jāpārtrauc, līdz šie simptomi pāriet, ja simptomi saglabājas, nepieciešams griezties pie ārsta.

Nelietojiet Emox uz gļotādām vai iekšķīgi. Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, arī šī zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti Emox ir laba panesamība.

Blakusparādības var novērot ar zināmu sastopamības biežumu, kā tas norādīts tabulā:

Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms: paaugstināta jutība*

Nervu sistēmas traucējumi Nav zināms: galvassāpes*, miegainība*

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi Nav zināms: caureja*, slikta dūša*

Ādas un zemādas audu bojājumi:

Reti: lokāls ādas kairinājums (apsārtums, izsitumi)

Nav zināms: vispārējas alerģiskas ādas reakcijas, fotosensitivitāte, nieze, vezikulāri (ar pūslīti, kas ir pildīts ar šķidrumu) izsitumi

*Gela ilgstošas lietošanas gadījumā uz plašām ādas virsmām var būt sistēmiskas blakusparādības (piemēram, slikta dūša, caureja, miegainība, galvassāpes un paaugstinātas jutības reakcijas). Iespējama paaugstināta jutība pret saules starojumu.

Ja Jūs novērojat šādas blakusparādības, cik ātri vien iespējams, pastāstiet par to ārstam. Elpošanas problēmu un ādas izmaiņu gadījumā pārtrauciet lietot šīs zāles, griezieties pie ārsta vai dodieties uz vietējo slimnīcu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Emox

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Neatdzesēt un nesasaldēt.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'EXP' un uz tūbiņas pēc "Derīgs līdz". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas šo zāļu izskata vai aromāta izmaiņas.

Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas - 6 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Emox satur

• -Aktīvā viela ir naproksēns (1 g gēla satur 100 mg naproksēna).
• -Citas sastāvdaļas: hlorālhidrāts, levomentols, etilspirts (96%), etilparahidroksibenzoāts (E 214), nātrija hidroksīds, karbomērs un attīrīts ūdens.

Emox ārējais izskats un iepakojums

Emox ir balts gels ar mentola aromātu.

Alumīnija tūbiņa ar 55 g gela, iepakota kartona kastītē.

Reģitrācijas apliecības īpašnieks

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Īrija

Ražotājs EMO-FARM Sp.z.o.o.

52 Łódzka Str., 95-054 Ksawerów, Polija Tel.: +48422128085 emo-farm@valeant.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2024