Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Elocon 1mg/g krēms Elocon 1 mg/g ziede

Elocon 1mg/g uz ādas lietojams šķīdums

Mometasoni furoas

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Elocon un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Elocon lietošanas
3. Kā lietot Elocon
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Elocon
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Elocon un kādam nolūkam to lieto

Elocon ir kortizona tipa hormonus saturošas zāles lietošanai uz ādas. Tas ir iekļauts stipras darbības kortikosteroīdu grupā.

Elocon indicēts tādu iekaisīgu slimību lokālai ārstēšanai, kas padodas mometazona furoāta terapijai, kā psoriāze, atopiskais dermatīts un kairinājuma un/vai alerģiskais kontaktdermatīts.

Uz ādas lietojams šķīdums ir īpaši piemērots ādas matainās daļas ārstēšanai, piemēram, galvas matainās daļas tādu stāvokļu lokālai ārstēšanai, kas padodas mometazona furoāta terapijai, kā piemēram, psoriāze.

Lietojiet tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Elocon lietošanas

Nelietojiet Elocon šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret mometazona furoātu vai kādu citu 6. punktā minēto šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir alerģija pret citiem kortikosteroīdiem;
• -ja Jums ir ādas infekcija, ko izraisījušas baktērijas vai sēnītes;
• -ja Jums ir vīrusa infekcija, piem., vējbakas, kārpas, kondilomas uz ārējiem dzimumorgāniem, Herpes vai Varicella /jostas roze, sejas rozācija;
• -ja Jums ir periorālais dermatīts (izsitumi visapkārt mutei), akne, ādas atrofija, perianāla vai ģenitāliju nieze;
• -ja Jums ir pēcvakcināciju reakcija;
• -ja Jums ir tuberkuloze;

• -ja Jums ir sifiliss.

Elocon nedrīkst lietot uz brūcēm vai uz ādas, kura klāta ar čūlām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Elocon lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja vien Jūsu ārsts to nav nozīmējis, izvairieties no ilgstošām Elocon aplikācijām zem pārsēja, uz lieliem ādas laukumiem, uz sejas un ādas, kas savstarpēji saskaras, kā piemēram, paduses un cirkšņu rajons.

Bērni un pusaudži

Šī piesardzība īpaši ieteicama bērniem. Bērniem jāsaņem vismazākā nepieciešamā glikokortikoīdu deva (ne ilgāk par 6 nedēļām) efekta sasniegšanai. Hroniska glikokortikoīdu terapija var kavēt bērna augšanu un attīstību.

Tā kā nav pierādīts Elocon droš ums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem līdz 2 gadu vecumam, to nav ieteicams lietot šajā vecuma grupā.

Nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi. Lūdzu konsultējieties ar savu ārstu, lai saņemtu vairāk informācijas.

Izvairieties no jebkāda kontakta ar acīm.

Ja simptomi neuzlabojas dažu dienu laikā vai, ja tie pasliktinās, konsultējieties ar savu ārstu.

Uzglabājiet šīs un citas zāles bērniem nepieejamā vietā.

Jebkuras no blakusparādībām, kas ziņotas pēc sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas, ieskaitot virsnieru darbības nomākumu, var rasties arī pēc lokālo kortikosteroīdu lietošanas, īpaši bērniem un pusaudžiem.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Citas zā les un Elocon

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ārsts novērtēs vai Elocon var tikt lietots grūtniecības un barošanas laikā ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot Elocon, Jūs nekļūsiet miegains vai mazāk modrs.

Elocon uz ādas lietojams šķīdums satur propilēnglikolu (E1520).

Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

3. Kā lietot Elocon

Pieaugušie un bērni no 2 gadu vecuma:

Vienmēr lietojiet Elocon tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parasti uzklāj plānu Elocon krēma/ziedes kārtiņu (maigi iemasē to, līdz zāles iesūcas ādā) un dažus pilienus Elocon uz ādas lietojamā šķīduma uz bojātās ādas laukuma vienu reizi dienā.

Ja vien ārsts nav norādījis savādāk, izvairieties no pēkšņas ilgstošas ārstēšanas pārtraukšanas.

Nedodiet savas zāles citai personai un nelietojiet tās citu slimību ārstēšanai, ja vien Jūsu ārsts to nav teicis darīt.

Ja esat lietojis Elocon vairāk nekā noteikts

Līdz šim brīdim nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem ar Elocon. Tomēr pārdozēšanas vai nejaušas zāļu norīšanas vai absorbcijas caur muti gadījumā nekavējoties informējiet savu ārstu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti reti (novēro mazāk nekā 1 no 10000 ārstēto pacientu):

• -folikulīts;
• -dedzinoša sajūta;
• -nieze.

Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

• -infekcija;
• -furunkuls;
• -durstīšanas sajūta ādā;
• -ādas krāsas pārmaiņas (ādas hipopigmentācija);
• -plānāka āda (ādas atrofija);
• -strijas ( zemādas audu (saistaudu) plīsumi, kas rodas no pārmērīgas ādas izstiepšanās );
• -pinnes;
• -kontaktdermatīts;
• -pastiprināta matu augšana;
• -sāpes lietošanas vietā;
• -reakcijas lietošanas vietā;
• -neskaidra redze.

Viet ē jas nev ē lam ās blakuspar ā d ī bas, par k urām da žkā rt zi ņ ots saist ībā ar viet ē ji lietojamiem dermatolo ģ iskajiem kortikostero ī diem, ir šā das: sausa āda, ād as kairin ā jums, dermat ī ts, perior ā ls dermat ī ts (ādas iekaisums ap muti), ādas macer ā cija (ādas atmiekšķēšanās), mili ā rija (izsitumi ap sviedru dziedzeriem) un teleangiekt ā zija ( pastiprināts asinsvadu zīmējums ādā vai

gļotādās).

Var parādīties arī citas iepriekš neuzskaitītas blakusparādības, ja ārstējamo ādas laukumu cieši pārklāj ar pārsēju un/vai lielus virsmas laukumus ārstē ilgstoši. Šādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. T īmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Elocon

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neuzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.

Uz ādas lietojams šķīdums pēc atvēršanas jāizlieto 3 mēnešu laikā.

Ziede pēc tūbiņas pirmās atvēršanas jāizlieto 4 nedēļu laikā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Elocon satur Krēms

• -Aktīvā viela ir mometazona furoāts. 1 g krēma satur 1 mg mometazona furoāta.
• -Citas sastāvdaļas ir baltais mīkstais parafīns, baltais vasks, hidrogenēts sojas pupiņu lecitīns, heksilēnglikols, titāna dioksīds (E171), cietes alumīnijoktenilsukcināts, fosforskābe, attīrīts ūdens.

Uz ādas lietojams šķīdums

• -Aktīvā viela ir mometazona furoāts. 1 g uz ādas lietojamā šķīduma satur 1 mg mometazona furoāta.
• -Citas sastāvdaļas ir izopropilspirts, hidroksipropilceluloze, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols (E1520), fosforskābe, attīrīts ūdens. Šīs zāles satur 300,0 mg propilēnglikola (E1520) katrā uz ādas lietojama šķīduma mililitrā, kas ir līdzvērtīgi 6,0 g propilēnglikola vienībā (20 ml pudelīte) vai 9,0 g propilēnglikola vienībā (30 ml pudelīte).

Ziede

• -Aktīvā viela ir mometazona furoāts. 1 g ziedes satur 1 mg mometazona furoāta.

• -Citas sastāvdaļas ir heksilēnglikols, baltais vasks, propilēnglikola stearāts (E477), baltais vazelīns, fosforskābe, attīrīts ūdens. Šīs zāles satur 20,0 mg propilēnglikola stearāta (E477 ) katrā ziedes gramā, kas ir līdzvērtīgi 400,0 m g propilēnglikola stearātam vienībā (20 g tūbiņa) vai 600,0 m g propilēnglikola stearātam vienībā (30 g tūbiņa).

Elocon ārējais izskats un iepakojums

Elocon ir pieejams šādos iepakojumos:

krēms un ziede ir iepildīti 20 g un 30 g alumīnija tūbiņās; 20 ml vai 30 ml uz ādas lietojams šķīdums ir iepildīts plastmasas pudelītēs.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nīderlande

Ražotājs:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den- Berg, Beļģija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: Ārvalsts komersanta 'Organon Pharma B.V.' pārstāvniecība Tērbatas iela 14 Rīga, LV -1011

Tel:

+ 37166968876

dpoc.latvia@organon.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta : 06/2025.