Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Duphalac 667 mg/m l šķīdums iekšķīgai lietošanai

lactulosum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. S katīt 4. punktu.
• -Ja pēc 3 - 4 dien ām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Duphalac un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Duphalac lietošanas
3. Kā lietot Duphalac
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Duphalac
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Duphalac un kādam nolūkam to lieto

Kas ir Duphalac

Duphalac satur caureju veicinošu līdzekli, ko sauc par laktulozi. Saistot ūdeni zarnās, tas mīkstina un atvieglo vēdera izeju. Laktuloze organismā neuzsūcas.

Kādam nolūkam lieto Duphalac

Duphalac lieto aizcietējuma ārstēšanai (neregulāra zarnu darbība, cieti un sausi izkārnījumi), lai veicinātu mīkstu vēdera izeju. Piemēram:

• -ja Jums ir hemoroīdi;
• -ja Jums ir veiktas ķirurģiskas operācijas taisnajā vai resnajā zarnā.

Duphalac lieto, lai ārstētu aknu encefalopātiju (aknu slimība, kas izraisa apjukumu, trīci, samazinātu apziņas līmeni, tai skaitā komu).

Ja pēc 3 -4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Duphalac lietošanas

Nelietojiet Duphalac šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret laktulozi vai kādu citu ( 2. punktā un 6. punkt ā minēto ) šo zāļu sastāvdaļu.
• -ja Jums ir:
• galaktozēmija (smagi ģenētiski traucējumi, kuri izpaužas ar nespēju sagremot galaktozi),
• nosprostojums zarnu traktā (neskaitot parastu aizcietē jumu),
• perforācija kuņģa -zarnu traktā vai tās risks.

Ja neesat pārliecināti, pirms Duphalac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Duphalac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāds no sekojošiem stāvokļiem vai slimībām, it īpaši:

• -ja Jums ir neskaidra cēloņa sāpes vēderā,
• -ja J ūs nespēja t sagremot piena cukuru (laktozi),
• -ja Jums ir cukura diabēts.

Ja Jums ir cukura diabēts un Jums tiek ārstēta aknu encefalopātija, Jūsu Duphalac deva būs lielāka. Liela deva satur lielu daudzumu cukura. Tādēļ Jums var būt nepieciešams pielāgot Jūsu pretdiabēta zāļu devu.

Hroniska nepielāgotu devu lietošana (pārsniedzot 2 -3 mīkstas vēdera izejas dienā) vai nepareiza lietošana var izraisīt caur eju un elektrolītu līdzsvara izmaiņas.

Ārstēšanas laikā ar Duphalac vēdera izejas refleksi var atšķirties no tiem, pie kādiem esat pieradis, piemēram, zarnu kustību biežums un defekācijas nepieciešamība.

Ārstēšanās laikā ar caureju veicinošiem līdzekļiem Jums jādzer pietiekoši daudz šķidruma (apmēram 2 litri dienā, kas pielīdzināms 6 -8 glāzēm).

Ja pēc vairāku dienu Duphalac lietošanas Jūsu stāvoklis neuzlabojas vai simptomi pasliktinās, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Bērni

Īpašos gadījumos ārsts var nozīmēt Duphalac bērniem, zīdaiņiem vai maziem bērniem. Šādos gadījumos ārsts rūpīgi uzraudzīs ārstēšanu.

Citas zāles un Duphalac

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Laktuloze var palielināt citu zāļu (piemēram, tiazīdu, kortikosteroīdu un amfotericīna B) izraisītu kālija zudumu. Vienlaicīga sirds glikozīdu (piemēram, digoksīna) un laktulozes lietošana var palielināt sirds glikozīdu efektu, jo samazinās kālija daudzums asinīs.

Duphalac kopā ar uzturu un dzērienu

Duphalac var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Nav nekādu ierobežojumu attiecībā uz ēdienu un dzērienu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Duphalac var lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.

Nav sagaidāma ietekme uz fertilitāti.

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Duphalac neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Duphalac satur cukurus, piemēram, piena cukuru (laktozi), galaktozi un fruktozi.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Jūs nedrīkstat lietot Duphalac, ja Jums ir:

• -galaktozes vai fruktozes nepanesība,
• -pilnīga laktāzes nepietiekamība,
• -glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Duphalac satur sulfītu.

3. Kā lietot Duphalac

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet devu katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Norijiet nekavējoties. Neturiet mutē.

Jūs varat lietot Duphalac šķīdumu iekšķīgai lietošanai neatšķaidītā veidā vai atšķaidītu kādā šķīdumā. Ja lietojat Duphalac, kas ir pudelēs, izmantojiet pievienoto mērglāzi.

Ja lietojat Duphalac, kas ir paciņās pa 15 ml, noplēsiet paciņas augšējo stūri un nekavējoties izlietojiet saturu.

Devas aizcietējuma gadījumā vai ja ārstnieciski nepieciešama mīksta vēdera izeja

Devu var lietot vienreiz dienā, piemēram, brokastu laikā, vai dienas devu sadalīt divās lietošanas reizēs.

Pēc dažu dienu lietošanas sākuma devu var pielāgot uzturošajai devai, ņemot vērā terapeitisko atbildes reakciju. Lai sāktos terapeitiskā iedarbība, vajadzīgas dažas (2 -3) ārstēšanas dienas.

Lietošana bērniem

Precīzai devas noteikšanai zīdaiņiem un bērniem līdz 7 gadu vecumam, jālieto Duphalac pudelēs. Caureju veicinošus līdzekļus bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem nozīmē tikai izņēmuma gadījumos, un to lietošanai jānotiek ārsta uzraudzībā.

Bez ārsta konsultācijas un rūpīgas uzraudzības nedodiet Duphalac bērniem līdz 14 gadu vecumam Nav pieejami dati par lietošanu bērniem (jaundzimušie un bērni līdz 18 gadu vecumam) ar aknu encefalopātiju.

Devas aknu encefalopātijas gadījumā

Pieaugušie: a knu encefalopātijas gadījumā sākuma deva ir 30 -45 ml šķīduma (2 -3 paciņas ) 3-4 reizes dienā.

Šo devu var pielāgot līdz uzturošai devai, lai panāktu divas vai trīs mīkstas vēdera izejas dienā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu nepietiekamību Nav īpašu devas noteikšanas norādījumu.

Ja esat lietojis Duphalac vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas rezultātā var rasties caureja, elektrolītu zudums un sāpes vēderā. Ja esat lietojis Duphalac vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Duphalac

Ja esat aizmirsis lietot Duphalac, l ietojiet nāk amo devu parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto.

Ja pārtraucat lietot Duphalac

Nepārtrauciet vai nemainiet ārstēšanu pirms konsultēšanās ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ir ziņots par šādām Duphalac lietošanas laikā novērotām blakusparādībām :

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):

• -caureja.

Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem):

• -gāzu uzkrāšanās (meteorisms),
• -slikta dūša,
• -vemšana,
• -sāpes vēderā.

Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 pacientiem):

• -caurejas izraisīti elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Nav zināmi ( sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem ):

• -a lerģiskas reakcijas, izsitumi, nieze un nātrene.

Terapijas pirmo dienu laikā var novērot gāzu uzkrāšanos. Parasti tā izzūd pēc dažām dienām. Ja lietotā deva ir lielāka par norādīto, var rasties sāpes vēderā un caureja. Tādā gadījumā deva ir jāsamazina.

Ja Jūs lietojat palielinātu devu (tādu, kas parasti tiek piemērota tikai pacientiem ar aknu encefalopātiju) ilgstoši, var rasties caurejas izraisīti elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Duphalac

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Daļēji izmantotas paciņas ir jāizmet.

Neizmetiet z āles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Duphalac satur

A ktīvā viela ir laktuloze.

Viena paciņa Duphalac šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 15 ml, kas ir ekvivalenti 10 g laktulozes. Viens ml Duphalac šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 667 mg laktulozes. Duphalac nesatur palīgvielas.

Duphalac ārējais izskats un iepakojums

Duphalac šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, viskozs šķīdums. Tas ir bezkrāsains līdz brūngan dzeltens.

Duphalac ir pieejams 15 ml paciņās no poliestera /alumīnija/polietilēna lamināta. Duphalac ir pieejams arī 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml vai 1000 ml polietilēna vai stikla pudelēs ar polipropilēna mērglāzi un 5 l polietilēna konteineros. Mērglāzes iedaļas: 2,5 ml, 5 ml, 10, ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml un 30 ml.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Cooper Consumer Health B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Nīderlande

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi ir pārskatīta 08/2025.