Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes

Dequalinii chloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Donaxyl un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Donaxyl lietošanas

3. Kā lietot Donaxyl

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Donaxyl

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Donaxyl un kādam nolūkam to lieto

Donaxyl aktīvā viela ir dekvalīnija hlorīds, tas pieder pretinfekcijas un antiseptisko zāļu grupai. Dekvalīnija hlorīds darbojas pret baktērijām, kas izraisa bakteriālo vaginozi.

Donaxyl lieto bakteriālās vaginozes ārstēšanai.

Vaginālās tabletes tiek ievietotas makstī, lai ārstētu infekciju lokāli.

2. Kas Jums jāzina pirms Donaxyl lietošanas

Nelietojiet Donaxyl šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret dekvalīnija hlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

• ja Jums ir maksts vai dzemdes kakla čūlas.

• ja Jums vēl nav bijušas pirmās mēnešreizes.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Donaxyl terapijas laikā nav ieteicams intravagināli lietot ziepes, spermicīdus un vaginālos mazgāšanas līdzekļus.

Tāpat kā visu vaginālo infekciju gadījumā, Donaxyl terapijas laikā dzimumakts bez izsargāšanās, nav ieteicams.

Donaxyl nemazina lateksa prezervatīvu efektivitāti.

Šīs zāles var samazināt ne-lateksa prezervatīvu vai diafragmas efektivitāti. Līdz ar to Jums vajadzētu izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes vismaz 12 stundas pēc terapijas.

Lai līdz minimumam samazinātu dekvalīnija hlorīda iedarbību uz jaundzimušo, nelietojiet Donaxyl 12 stundas pirms dzemdībām. Pretējā gadījumā, lūdzu, informējiet ārstu.

Smagas menstruālās asiņošanas gadījumā Jums jāpārtrauc terapija un pēc tam tā jāatsāk.

Jums vajadzētu konsultēties ar ārstu, ja simptomi pēc terapijas beigām nepāriet vai, ja simptomi atjaunojas.

Bērni un pusaudži

Nav pietiekamas pieredzes par Donaxyl lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Sievietes pēc 55 gadu vecuma un vecākas

Nav pietiekamas pieredzes par Donaxyl lietošanu sievietēm virs 55 gadu vecuma.

Citas zāles un Donaxyl

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, kuras var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Donaxyl lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ka barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot ar krūti.

Ņemot vērā iepriekšējo pieredzi un tā kā Donaxyl darbojas lokāli, kaitīga ietekme uz grūtniecību un/vai nedzimušo un ar krūti barojamo zīdaini nav sagaidāma. Donaxyl var lietot grūtniecības laikā un barošanas ar krūti laikā tikai tad, ja tas medicīniski nepieciešams.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maz ticams, ka Donaxyl ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Pētījumi nav veikti.

3. Kā lietot Donaxyl

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir 1 vaginālā tablete katru dienu, 6 dienas ilgi.

Lietošanas instrukcija

1. Lietojiet katru vakaru pirms gulētiešanas.

1. Pirms blisteriepakojuma atvēršanas, nomazgājiet rokas.

1. Atgulieties pusguļus ar nedaudz saliektām kājām. Ievietojiet vienu vaginālo tableti dziļi makstī.

1. Smagas menstruālās asiņošanas gadījumā Jums terapija jāpārtrauc un pēc tam tā jāatsāk.

1. Nepārtrauciet terapiju priekšlaicīgi, pat, ja Jums vairs nav diskomforta (t.i., nieze, izdalījumi, smaka). Terapija, kas īsāka par 6 dienām, var izraisīt simptomu atgriešanos.

1. Donaxyl satur sastāvdaļas, kas pilnībā neizšķīst un tabletes paliekas reizēm ir atrodamas uz apakšveļas. Tam nav nozīmes attiecībā uz Donaxyl efektivitāti. Tablete nenotraipīs Jums apakšveļu, taču komforta sajūtai Jūs varat izmantot higiēniskās paketes vai biksīšu ieliktnīšus.

1. Ja Jums ir maksts sausums, vaginālā tablete var neizšķīst un var tikt izvadīta no maksts neizmainītas tabletes veidā. Rezultātā ārstēšana nav optimāla. Šādā gadījumā pirms ievietošanas vaginālo tableti var samitrināt ar ūdens pilienu.

Ja Jums šķiet, ka Donaxyl iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Donaxyl vairāk nekā noteikts

Lietojot lielāku dienas devu vai pagarinot ieteicamo lietošanas ilgumu, var palielināties maksts čūlu veidošanās risks.

Ja Jūs nejauši lietojāt pārāk daudz vaginālās tabletes, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Donaxyl

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Donaxyl

Terapija, kas īsāka par 6 dienām, var izraisīt recidīvu. Tādēļ nepārtrauciet terapiju priekšlaicīgi, pat, ja Jums vairs nav nekāda diskomforta (t.i., nieze, izdalījumi, smaka).

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas un īslaicīgas.

Dažreiz vaginālās infekcijas simptomi (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta un izdalījumi) terapijas sākumposmā var pasliktināties, pirms tie sāk uzlaboties. Jums vajadzētu terapiju turpināt, taču, ja sūdzības saglabājas, pēc iespējas ātrāk jādodas pie ārsta.

Bieži (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem)

• Izdalījumi no maksts, maksts nieze vai dedzināšanas sajūta makstī;

• Maksts piena sēnītes infekcija.

Retāk (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 cilvēkiem)

• Asiņošana no maksts; sāpes makstī;

• Maksts iekaisums (vaginīts), vulvas iekaisums;

• Bakteriāla vaginoze;

• Ādas sēnīšu infekcijas;

• Galvassāpes;

• Slikta dūša.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• Maksts gļotādas čūlas, ja maksts gļotāda bija jau bojāta pirms terapijas;

• Asiņošana no dzemdes;

• Apsārtusi maksts, maksts sausums;

• Urīnpūšļa iekaisums (cistīts);

• Alerģiska reakcija ar izsitumiem, tūsku vai niezi;

• Drudzis.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +37167078400; fakss: +37167078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Donaxyl

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Donaxyl satur

• Aktīvā viela ir dekvalīnija hlorīds.

• Katra vaginālā tablete satur 10 mg dekvalīnija hlorīda.

• Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze un magnija stearāts.

Donaxyl ārējais izskats un iepakojums

Donaxyl vaginālās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas un abpusēji izliektas, aptuveni 19 mm garas, 12 mm platas un 6,3 mm biezas.

Vaginālās tabletes ir pieejamas iepakojumā, kas satur blisteri ar 6 tabletēm.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Ungārija

Ražotājs

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

Regensburg

93055

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Ungārija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem

Vācija - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Čehija - Naxyl 10 mg vaginálni tablety

Beļģija - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik

- Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux

- Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Itālija - Fluomizin 10 mg compresse vaginali

Luksemburga - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux

Austrija - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Polija - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe

Portugāle - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais

Slovākija - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety

Spānija - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales

Somija - Donaxyl 10 mg emötinpuikko, tabletti

Ungārija - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta

Nīderlande - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik

Norvēģija - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter

Zviedrija - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter

Lielbritānija - Fluomizin 10 mg vaginal tablets

Igaunija - Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett

Francija - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux

Horvātija - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu

Lietuva - Donaxyl 10 mg makšties tabletės

Latvija - Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes

Slovēnija - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta