L ietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dolmen 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Dexketoprofenum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas zāļu grupas pretsāpju līdzeklis. To lieto vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju, piemēram, akūtu muskuļu vai locītavu sāpju, sāpīgu mēnešreižu (dismenorejas), zobu sāpju, īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai.
Nelietojiet Dolmen šādos gadījumos :
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Dolmen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Infekcijas
Dolmen var maskēt infekcijas pazīmes, piemēram, drudzi un sāpes. Tāpēc iespējams, ka Dolmen var aizkavēt pienācīgu infekcijas ārstēšanu, kas var palielināt sarežģījumu risku. Tas novērots baktēriju izraisīta plaušu karsoņa un bakteriālu, ar vējbakām saistītu ādas infekciju gadījumā. Ja lietojat šīs zāles, kamēr Jums ir infekcija, un infekcijas simptomi saglabājas vai pastiprinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Vējbaku gadījumā ieteicams izvairīties no šo zāļu lietošanas.
Kounis sindroms
Saistībā ar deksketoprofēna lietošanu ir ziņots par alerģiskas reakcijas pazīmēm, tostarp elpošanas traucējumiem, sejas un kakla pietūkumu (angioedēmu) un sāpēm krūtīs. Ja novērojat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties pārtrauciet Dolmen lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu.
Bērni un pusaudži
Dolmen nav pētīts bērniem un pusaudžiem. Tādējādi šo zāļu drošums un efektivitāte nav noskaidrota, un tās nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.
Citas zā les un Dolmen
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Tālāk norādītas dažas zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaikus, un citas, kuru deva, lietojot vienlaikus, ir jāmaina.
Noteikti pasakiet savam ārstam, zobārstam vai farmaceitam, ja lietojat vai papildus Dolmen Jums ievada kādas no tālāk minētajām zālēm.
Nevēlamas kombinācijas:
Uzmanīgi lietojamas kombinācijas:
Rūpīgi apsveramas kombinācijas:
Ja J ums ir kādas šaubas par citu zāļu lietošanu kopā ar Dolmen, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dolmen kopā ar uzturu un dzērienu
Ja J ums ir pēkšņas sāpes, lietojiet granulu šķīdumu tukšā dūšā, t. i., vismaz 15 minūtes pirms ēšanas, jo tā zāles varēs sākt darboties nedaudz ātrāk.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet Dolmen grūtniecības pēdējos 3 mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās.
Tas var izraisīt nieru un sirdsdarbības traucējumus Jūsu nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošanu un aizkavēt vai pagarināt dzemdības.
-Jūs nedrīkstat lietot Dolmen pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā, kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja Dolmen lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju), vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.
. Dolmen nav ieteicams lietot laikā, kad mēģināt ieņemt bērnu vai veicat pārbaudes neauglības cēloņa noskaidrošanai.
Par iespējamo ietekmi uz sievietes auglību, lūdzu, skatiet arī 2. punktā 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Dolmen var nedaudz ietekmēt J ūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, jo kā ārstēšanas blakusparādība ir iespējams reibonis, miegainība vai redzes traucējumi. Ja novērojat šādu ietekmi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, līdz simptomi neizzūd. Lūdziet padomu savam ārstam.
Dolmen satur saharozi (cukuru)
Ja ārsts teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu. Vienā devā ir 2,418 g saharozes. Tas jāņem vērā cukura diabēta slimniekiem.
Vienmēr lietojiet Dolmen tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Jālieto mazākā efektīvā deva īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu mazināšanai. Ja Jums ir infekcija, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja simptomi (piemēram, drudzis un sāpes) saglabājas vai pastiprinās (skatīt 2. punktu).
Par 18 gadiem vecāki pieaugušie
Jums nepieciešamā Dolmen deva ir atkarīga no sāpju veida, smaguma pakāpes un ilguma. Ārsts Jums pateiks, cik paciņu dienā jālieto un cik ilgi.
Ieteicamā deva ir 1 paciņa (25 mg) ik pēc 8 stundām, bet ne vairāk kā 3 paciņas dienā (75 mg).
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar kopējo dienas devu, kas nepārsniedz 2 paciņas (50 mg).
Gados vecākiem pacientiem šo sākotnējo devu vēlāk var palielināt līdz vispārējai pacientu grupai ieteicamajai dienas devai (75 mg deksketoprof ēna ), ja Dolmen bijusi laba panesamība.
Ja J ums ir stipras sāpes un nepieciešama straujāka atsāpināšana, lietojiet paci ņ as saturu tukšā dūšā (vismaz 15 minūtes pirms ēšanas), jo tā zāles vieglāk uzsūksies (skatīt 2. punkt ā ' Dolmen kopā ar uzturu un dzērienu').
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem ( līdz 18 gadu vecumam ).
Norādījumi par pareizu lietošanu
Paciņas saturs jāizšķīdina glāzē ūdens. Sķīšanu veicinās maisīšana. Pagatavotais šķīdums jāizdzer uzreiz pēc granulu izšķīdināšanas.
Ja esat lietojis Dolmen vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, nekavējoties pasakiet to ārstam vai farmaceitam vai arī dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Lūdzu, atcerieties paņemt līdzi šo zāļu iepakojumu vai lietošanas instrukciju.
Ja esat aizmirsis lietot Dolmen
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto paciņu. Lietojiet nākamo paredzēto devu noteiktajā laikā (saskaņā ar norādījumiem 3. punktā 'Kā lietot Dolmen ').
Ja J ums ir kādi jautājumi par š o z āļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Iespējamās blakusparādības norādītas tālāk, iedalītas pēc rašanās biežuma. Saraksts daļēji veidots pēc Dolmen tablešu zāļu formas blakusparādībām. Dolmen granulas uzsūcas ātrāk nekā tabletes, tāpēc Dolmen granulu lietošanas gadījumā (kuņģa un zarnu trakta) blakusparādības faktiski var būt biežāk.
Bieži sastopamas blakusparādības : var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
S likta dūša un/vai vemšana, sāpes vēderā, pārsvarā augšdaļā, caureja, gremošanas traucējumi (dispepsija).
Retāk sastopamas blakusparādības : var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
R otēšanas sajūta (vertigo), reibonis, miegainība, miega traucējumi, nervozitāte, galvassāpes, sirdsklauves, pietvīkums, kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), aizcietējums, sausa mute, vēdera pūšanās, izsitumi uz ādas, nogurums, sāpes, drudža un drebuļu sajūta, slikta pašsajūta (savārgums).
Reti sastopamas blakusparādības : var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem
K uņģa čūla, kuņģa čūlas asiņošana vai plīsums, ko var redzēt kā asiņu atvemšanu vai melnus izkārnījumus, ģībonis, paaugstināts asinsspiediens, palēnināta elpošana, šķidruma aizture un perifēra tūska (piemēram, pietūkušas potītes), balsenes tūska, ēstgribas trūkums (anoreksija), sajūtu traucējumi, niezoši izsitumi, pinnes, pastiprināta svīšana, muguras sāpes, bieža urīna izdalīšanās, mēnešreižu traucējumi, prostatas traucējumi, aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes (asins analīzēs), aknu šūnu bojājums (hepatīts), akūta nieru mazspēja.
Ļoti reti sastopamas blakusparādības : var skart ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem
A nafilaktiska reakcija (paaugstinātas jutības reakcija, kas var izraisīt arī samaņas zudumu), vaļējas čūlas uz ādas, mutes, acu un dzimumorgānu apvidū (Stīvensa -Džonsona un Laiela sindroms), sejas tūska vai lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma), elpas trūkums elpceļu sašaurināšanās dēļ (bronhu spazmas), aizdusa, paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens, aizkuņģa dziedzera iekaisums, redzes miglošanās, troksnis ausīs (ti n nīts), jutīga āda, pastiprināta jutība pret gaismu, nieze, nieru
bojājums. Samazināts balto asinsķermenīšu skaits (neitropēnija), samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija).
Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem
Sāpes krūtīs, kas var liecināt par potenciāli nopietnu alerģisku reakciju, ko sauc par Kounis sindromu. Fiksēti zāļu izraisīti izsitumi
Alerģiska ādas reakcija, kas zināma kā fiksēti zāļu izraisīti izsitumi, kas var ietvert apaļus vai ovālus ādas apsārtuma un pietūkuma plankumus, pūslīšu veidošanos un niezi. Turklāt skartajās vietās var veidoties tumšāka ādas krāsa, kas var saglabāties arī pēc sadzīšanas. Ja zāles lieto atkārtoti, fiksēti zāļu izraisīti izsitumi parasti atkārtojas tajā( -ās) pašā( -ās) vietā( -ās).
Nekavējoties pasakiet ārstam, ja ārstēšanas sākumā ievērojat kādas kuņģa/zarnu blakusparādības (piemēram, kuņģa sāpes, dedzināšanu vai asiņošanu), ja J ums iepriekš bijušas kādas līdzīgas blakusparādības ilgstošas pretiekaisuma zāļu lietošanas gadījumā un īpaši ja esat gados vecāks cilvēks.
Ja ievērojat ādas izsitumu parādīšanos vai kādus bojājumus uz gļotādām mutē vai dzimumorgānos, vai kādas alerģijas pazīmes, uzreiz pārtrauciet Dolmen lietošanu.
Ārstēšanas laikā ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem ziņots par šķidruma aizturi un pietūkumu (īpaši potīšu un kāju), asinsspiediena paaugstināšanos un sirds mazspēju.
Tādu zāļu kā Dolmen lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdstriekas (miokarda infarkta) vai triekas (insulta) risku.
Pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem, kas bojā saistaudus (sistēm isko sarkano vilkēdi vai jauktu saistaudu slimību) retos gadījumos pretiekaisuma zāles var izraisīt drudzi, galvassāpes un sprandas stīvumu.
Biežāk novērotas kuņģa -zarnu trakta blakusparādības. Iespējama kuņģa čūla, plīsums vai kuņģa -zarnu trakta asiņošana, reizēm letāla, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Pēc zāļu lietošanas ziņots par sliktu dūšu, v emšanu, caureju, vēdera pūšanos, aizcietējumu, gremošanas traucējumiem kuņģī, sāpēm vēderā, asinīm izkārnījumos, asiņu atvemšanu, čūlainu stomat ītu, kol īta un K rona slimības pastiprināšanos. Retāk novērots kuņģa gļotādas iekaisums (gastr īts ).
Iespējamas hematolo ģiskas reakcijas (purpura, aplasti skā un hemol ītiskā anēmija (mazasinība) un retos gadījumos agranulocitoze un kaula smadze ņu veidošanās nomākums ) tāpat kā citu NPL lietošanas gadījumā.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV -1003.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Z ālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Ko Dolmen satur
Dolmen 25 mg granulu ārējais izskats un iepakojums
P aciņās ir citrondzeltenas granulas.
Dolmen 25 mg ir i epakojumā pa 20, 30, 40, 50, 100 un 500 paciņām. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg, Luksemburga
Ražotājs
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII 587, 08918 - Badalona (Barcelona), Spānija
Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Austrija, Be ļģija, Francija, It ālija, Luksemburga, Portug āle, Spānija: Ketesse
Kipra, Grieķija
: Nosatel
Čehija
: Dexoket
Igaunija, Latvija, Lietuva: Dolmen
Vācija
: Sympal
Ungārija
: Ketodex
Īrija
, Malta, Lielbritānija (Ziemeļīrija) : Keral
N īderlande
: Stadium
Polija: Dexak
Slov ākija
: Dexadol
Slov ēnija
: Menadex
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2025