Lietošanas instrukcija: instrukcija lietotājam

Dilsatan 100 mg tabletes

cilostazolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Dilsatan un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Dilsatan lietošanas
3. Kā lietot Dilsatan
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Dilsatan
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Dilsatan un kādam nolūkam to lieto

Dilsatan satur aktīvo vielu cilostazolu, kurš pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 3. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.

Tas darbojas vairākos veidos, tostarp paplašinot dažus asinsvadus un mazinot par trombocītiem dēvēto asins šūnu aktivitāti (salipšanas spēju) asinsvados.

Dilsatan Jums ir parakstīts mijklibošanas ārstēšanai. Mijklibošana ir krampjveida sāpes kājās staigājot un ko izraisa nepietiekama asins piegāde kājām. Dilsatan var palielināt attālumu, ko Jūs varat noiet bez sāpēm, jo tas uzlabo asinsriti kājās. Dilsatan ieteicams vienīgi pacientiem, kuru simptomi pēc dzīvesveida pārmaiņu īstenošanas (piemēram, smēķēšanas atmešanas un slodzes palielināšanas) un pēc citiem atbilstošiem pasākumiem nav pietiekami samazinājušies. Ir svarīgi cilostazola lietošanas laikā turpināt uzsāktās dzīvesveida pārmaiņas.

2. Kas Jums jāzina pirms Dilsatan lietošanas

Nelietojiet Dilsatan šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret Dilsatan vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir sirds mazspēja;
• ja Jums ir pastāvīgas sāpes krūtīs miera stāvoklī vai pēdējo sešu mēnešu laikā ir bijusi sirdslēkme vai veikta sirds operācija;
• ja Jums pašlaik ir vai iepriekš ir bijis samaņas zudums sirds slimības dēļ vai kādi smagi sirdsdarbības traucējumi;
• ja zināt, ka Jums ir slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram,
• -aktīva(-as) kuņģa čūla(-as);

• -insults pēdējo sešu mēnešu laikā;
• -ar acīm saistītas problēmas, ja slimojat ar cukura diabētu;
• -slikti kontrolēts asinsspiediens;
• ja Jums ir smaga nieru slimība vai vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
• ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai kādu divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam];
• ja Jums ir iestājusies grūtniecība.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Dilsatan lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina:

• ja Jums ir smagi sirdsdarbības traucējumi vai kādi sirds ritma traucējumi;
• ja Jums ir problēmas ar asinsspiedienu.

Ārstēšanas laikā ar Dilsatan:

• ja Jums nepieciešama operācija, tostarp jāizrauj zobs, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka Jūs lietojat Dilsatan;
• ja Jums viegli veidojas zilumi vai sākas asiņošana, pārtrauciet Dilsatan lietošanu un pastāstiet par to ārstam.

Bērni un pusaudži

Dilsatan nav piemērots bērniem.

Citas zāles un Dilsatan

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Jums īpaši jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat dažas zāles, kuras parasti lieto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, vai ja lietojat zāles, kas mazina asins recēšanas spēju. Pie šīm zālēm pieder:

• acetilsalicilskābe;
• klopidogrels;
• antikoagulanti (piemēram, varfarīns, dabigatrāns, rivaroksabāns, apiksabāns vai mazmolekulārie heparīni).

Ja lietojat šīs zāles kopā ar cilostazolu, ārsts Jums var veikt dažas standarta asins analīzes.

Dažas zāles var ietekmēt Dilsatan iedarbību, ja tās lieto vienlaicīgi. Tās var vai nu pastiprināt Dilsatan blakusparādības, vai mazināt Dilsatan efektivitāti. Dilsatan tāpat var ietekmēt arī citas zāles. Pirms Dilsatan lietošanas uzsākšanas, lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat:

• eritromicīnu, klaritromicīnu vai rifampicīnu (antibiotikas);
• ketokonazolu (sēnīšinfekciju ārstēšanai);
• proteāzes inhibitorus (pretvīrusu līdzekļus);
• omeprazolu (lai ārstētu pārmērīgu skābes sekrēciju kuņģī);
• diltiazemu (lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu vai sāpes krūtīs);
• cisaprīdu (lai ārstētu kuņģa darbības traucējumus);
• lovastatīnu, simvastatīnu vai atorvastatīnu (lai ārstētu paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs);
• halofantrīnu (malārijas ārstēšanai);
• pimozīdu (garīgo slimību ārstēšanai);
• melnā rudzu grauda atvasinājumus (migrēnas ārstēšanai, piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu);
• karbamazepīnu vai fenitoīnu (krampju ārstēšanai);

• divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes zāles).

Ja neesat pārliecināts, vai tas attiecas uz Jūsu lietotām zālēm, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pirms Dilsatan lietošanas uzsākšanas, lūdzu, pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, jo Dilsatan var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu. Ja asinsspiediens kļūst pārāk zems, var paātrināties sirdsdarbība. Pie šīm zālēm pieder:

• diurētiskie līdzekļi (piemēram, hidrohlortiazīds, furosemīds);
• kalcija kanālu blokatori (piemēram, verapamils, amlodipīns);
• AKE inhibitori (piemēram, kaptoprils, lisinoprils);
• angiotensīna II receptoru blokatori (piemēram, valsartāns, kandesartāns);
• bēta blokatori (piemēram, labetalols, karvedilols).

Iespējams, Jūs aizvien varēsit lietot šīs zāles kopā ar Dilsatan, un Jūsu ārsts varēs noteikt, kāds risinājums ir Jums piemērots.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Dilsatan NEDRĪKST lietot grūtniecības laikā.

Dilsatan lietošana sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, NAV IETEICAMA.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Dilsatan var izraisīt reiboni. Ja jūtat reiboni pēc Dilsatan tablešu lietošanas, NEVADIET transportlīdzekli un nelietojiet instrumentus vai mehānismus, kā arī informējiet ārstu vai farmaceitu.

3. Kā lietot Dilsatan

• Vienmēr lietojiet Dilsatan tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Ieteicamā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā (no rīta un vakarā). Gados vecākiem cilvēkiem šī deva nav jāmaina. Taču ārsts Jums var parakstīt mazāku devu, ja Jūs lietojat citas zāles, kuras var ietekmēt Dilsatan.
• Tableti var sadalīt vienādās devās.
• Dilsatan tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām. Vienmēr lietojiet tabletes, uzdzerot ūdeni.

Ieguvums no Dilsatan lietošanas var parādīties pēc 4 - 12 ārstēšanas nedēļām. Jūsu ārsts novērtēs Jūsu stāvokļa izmaiņas pēc trīs mēnešus ilgas ārstēšanas un var ieteikt Jums pārtraukt cilostazola lietošanu, ja ārstēšanas ietekme nav pietiekama.

Ja esat lietojis Dilsatan vairāk, nekā noteikts

Ja kāda iemesla dēļ esat lietojis vairāk Dilsatan tabletes, nekā noteikts, Jums var būt tādas pazīmes un simptomi kā stipras galvassāpes, caureja, asinsspiediena pazemināšanās un neritmiska sirdsdarbība.

Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā Jums parakstīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai vietējo slimnīcu. Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.

Ja esat aizmirsis lietot Dilsatan

Ja esat izlaidis devu, neuztraucieties; nogaidiet līdz nākamās tabletes lietošanas laikam un turpiniet lietot zāles, kā ierasts. NELIETOJIET divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Dilsatan

Ja Jūs pārtraucat lietot Dilsatan, sāpēs kājās Jums var atjaunoties vai pastiprināties. Tādēļ Dilsatan lietošanu Jūs drīkstat pārtraukt vienīgi tad, ja pamanāt blakusparādības, kuru dēļ nepieciešama steidzama ārstēšana (skat. 4. punktu), vai arī ja ārsts liek tā rīkoties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība. Nekavējoties pārtrauciet Dilsatan lietošanu un sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

• Alerģiskas reakcijas;
• insults;
• sirdslēkme;
• sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu;
• neritmiska sirdsdarbība (pirmo reizi vai stāvokļa pasliktināšanās);
• pamanāma asiņošana;
• viegla zilumu veidošanās;
• nopietna slimība ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem;
• ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā aknu vai asins slimību dēļ (dzelte).

Jums nekavējoties jāinformē ārsts arī tad, ja Jums ir drudzis vai rīkles iekaisums. Pirms ārstēšanas atsākšanas Jums var būt jāveic dažas asins analīzes.

Lietojot Dilsatan, ziņots par šādām blakusparādībām. Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts:

Ļoti bieži

(var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

• Galvassāpes;
• vēdera izejas traucējumi;
• caureja.

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• Ātra sirdsdarbība;
• sirdsklauves;
• sāpes krūtīs;
• reibonis;
• rīkles iekaisums;
• izdalījumi no deguna (rinīts);
• vēdersāpes;
• nepatīkama sajūta vēderā (gremošanas traucējumi);
• slikta dūša vai vemšana;
• ēstgribas zudums (anoreksija);
• pārmērīga atraugāšanās vai gāzu veidošanās (meteorisms);

• potīšu, pēdu vai sejas pietūkums;
• izsitumi vai ādas izskata pārmaiņas;
• ādas nieze;
• plankumveida asinsizplūdumi ādā;
• vispārējs vājums.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• Sirdslēkme;
• neritmiska sirdsdarbība (pirmo reizi vai stāvokļa pasliktināšanās);
• sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu;
• pneimonija;
• klepus;
• drebuļi;
• negaidīta asiņošana;
• nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu, muskuļu vai deguna asiņošana vai asinis siekalās vai urīnā);
• samazināts eritrocītu skaits asinīs;
• reibonis pieceļoties;
• ģībonis;
• trauksme;
• miega traucējumi;
• neparasti sapņi;
• alerģiska reakcija;
• sāpīgums un sāpes;
• cukura diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs;
• vēdersāpes (gastrīts);
• vājums.

Cilvēkiem ar cukura diabētu var būt palielināts acu asiņošanas risks.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• Nosliece uz ilgāku asiņošanu, nekā parasti;
• palielināts trombocītu skaits asinīs;
• nieru darbības traucējumi.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• asinsspiediena pārmaiņas;
• samazināts eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaits asinīs;
• apgrūtināta elpošana;
• apgrūtinātas kustības;
• drudzis;
• karstuma viļņi;
• ekzēma un citi izsitumi uz ādas;
• samazināta ādas jutība;
• šķidri vai staipīgi izdalījumi no acīm (konjunktivīts);
• troksnis ausīs ( tinnitus );
• aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu;
• urīna pārmaiņas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par

blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Dilsatan

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Dilsatan satur

• Aktīvā viela ir cilostazols. Katra tablete satur 100 mg cilostazola.
• Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliska celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.

Dilsatan ārējais izskats un iepakojums

Dilsatan 100 mg tablete ir balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un diametru aptuveni 8 mm.

Jūsu zāles ir pieejamas iepakojumos pa 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 un 100 tabletēm PVH/alumīnija blisteros.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovēnija

Ražotājs

Noucor Health, S.A. Polígon Industrial Riera de Caldes Avinguda Camí Reial 51-5708184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Spānija)

Galenicum Health S.L.U. Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat 08950, Barcelona Spānija

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 139179 Barleben

Vācija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana Slovēnija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Bulgārija

Цилостазол Сандоз 100 mg таблетки

Igaunija

Dilsatan

Vācija

Cilostazol HEXAL 100 mg Tabletten

Itālija

Cilostazolo Sandoz

Latvija

Dilsatan 100 mg tabletes

Lietuva

Dilsatan 100 mg tabletės

Malta

Cilostazol Sandoz 100 mg tablets

Spānija

Cilostazol Sandoz 100 mg comprimidos EFG

Polija

Decilosal

Rumānija Cilostazol Sandoz 100 mg comprimate

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2023