Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Diclac ID 75 mg modificētās darbības tabletes Diclac ID 150 mg modificētās darbības tabletes

diclofenacum natricum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Diclac ID un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Diclac ID lietošanas
3. Kā lietot Diclac ID
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Diclac ID
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Diclac ID un kādam nolūkam tās lieto

Diclac ID aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 'nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem' (NPL). Diclac ID mazina iekaisuma simptomus (piemēram, pietūkumu un sāpes) un drudzi, bet neārstē iekaisuma vai drudža cēloni.

Diclac ID var lietot šādu traucējumu ārstēšanai:

• -deģeneratīvas (locītavas struktūru bojājošas) vai iekaisīgas locītavu slimības: locītavu iekaisumu (reimatoīdo artrītu, osteoartrītu), spondiloartrītu, ankilozējošo spondilītu (hronisku mugurkaula un locītavu iekaisuma slimību), sāpes muguras lejasdaļā, podagras lēkmes (slimību, kuras gadījumā atkārtoti rodas locītavu iekaisums, jo organismā uzkrājas urīnskābe);
• -akūtas muskuļu un kaulu slimības: periartrītu (ap locītavām esošo audu -saišu, cīpslu un muskuļu, iekaisumu), tendinītu (cīpslu iekaisumu), tendosinovītu (cīpslas maksts iekaisumu), bursītu (neliela locītavā esoša ar šķidrumu pildīta maisiņa iekaisumu);
• -sāpes izraisošus postraumatiskus traucējumus, tai skaitā lūzumus, muskuļu vai cīpslu sastiepumus, mežģījumus;
• -sāpes pēc nelielām ķirurģiskām procedūrām (ortopēdiskām, stomatoloģiskāmu.c.);
• -sāpīgas menstruācijas.

Diclac ID ilgstošas darbības tabletēm ir divi slāņi: viens slānis nodrošina ātru aktīvās vielas atbrīvošanos, bet no otra aktīvā viela atbrīvojas lēnām. Saīsinājums ID nozīmē, ka iedarbība sākas tūlīt un turpinās ilgstoši.

2. Kas Jums jāzina pirms Diclac ID lietošanas

Nelietojiet Diclac ID šādos gadījumos

Daži cilvēki NEDRĪKST lietot Diclac ID. Konsultējieties ar ārstu, ja:

• -Jums ir alerģija pret diklofenaku, aspirīnu, ibuprofēnu vai jebkuru citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NPL) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Paaugstinātas jutības reakcijas

• pazīmes ir sejas un mutes pietūkums (angioedēma), elpošanas traucējumi, sāpes krūšu kurvī, iesnas, izsitumi uz ādas vai jebkāda cita alerģiska veida reakcija;
• -ja Jums jebkad ir bijuši smagi ādas izsitumi vai ādas lobīšanās, pūslīši un/vai čūlas mutes dobumā pēc Diclac ID vai citu pretsāpju līdzekļu lietošanas;
• -Jums ir čūlas (brūces) kuņģī vai zarnās;
• -Jums ir vai kādreiz ir bijusi gremošanas trakta asiņošana vai perforācija (asiņošanas simptomi var būt svaigas asinis izkārnījumos vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi);
• -Jums ir smaga aknu slimība;
• -Jums ir smaga nieru slimība;
• -Jums ir sirds mazspēja;
• -Jums ir diagnosticēta sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība, piemēram, Jums ir bijis miokarda infarkts, insults, mini insults (pārejoša išēmiska lēkme) vai asinsvadu, kas ved uz sirdi vai smadzenēm, nosprostojums vai operācija, lai atbrīvotos no nosprostojuma vai to apietu;
• -Jums ir vai ir bijušas problēmas ar asins cirkulāciju (perifēro artēriju slimība);
• -Jūs esat grūtniece vairāk nekā 6 mēnešus.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Diclac ID lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

• -Jūs lietojat citas zāles sāpju un iekaisuma ārstēšanai (tai skaitā aspirīnu), kortikosteroīdus, asinis šķidrinošas zāles, zāles depresijas ārstēšanai (skatīt sadaļu 'Citas zāles un Diclac ID ');
• -Jums ir resnās zarnas iekaisums (čūlainais kolīts) vai tievo zarnu iekaisums (Krona slimība);
• -Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. Ja Jums Diclac ID jālieto ilgstoši, Jums regulāri būs jāpārbauda aknu darbība;
• -Jums ir paaugstināts asinsspiediens;
• -Jums, iespējams, ir dehidratācija (piemēram, ja Jums ir vemšana, caureja, tiek plānota vai nesen ir veikta nozīmīga operācija);
• -Jums ir pietūkušas pēdas;
• -Jums ir asinsreces traucējumi vai citas asins sastāva izmaiņas, tai skaitā reti sastopama slimība, ko sauc par porfīriju;
• -Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde vai jebkāda cita saistaudu slimība;
• -Jūs esat gados vecāks cilvēks. Blakusparādību risks gados vecākiem cilvēkiem ir paaugstināts;
• -Jums ir astma, siena drudzis vai kādas citas alerģijas;
• -Jums ir plaušu slimības;
• -Jums ir deguna polipi.

Pirms Diclac ID lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums nesen ir veikta vai tiek plānota kuņģa vai zarnu trakta operācija, jo Diclac ID dažreiz var pasliktināt pēcoperācijas brūču dzīšanu zarnās.

Blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu pēc iespējas īsāku laiku, kāds nepieciešams simptomu atvieglošanai.

Ja Jums Diclac ID jālieto ilgstoši, ārsts var kontrolēt Jūsu stāvokli, veicot analīzes, lai novērtētu Jūsu asins sastāvu, aknu un nieru darbību.

Diclac ID var pavājināt infekcijas simptomus (piemēram, galvassāpes, drudzi) un līdz ar to apgrūtināt citas infekcijas atklāšanu un tās pareizu ārstēšanu. Ja jūtaties slikti un Jums ir jāapmeklē ārsts, neaizmirstiet pastāstīt ārstam, ka Jūs lietojat Diclac ID.

Ietekme uz kardiovaskulāro sistēmu

Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Diclac ID, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Ja zāles tiek lietotas lielā devā un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.

Ja Jums ir sirds slimības, ir bijis insults vai ja domājat, ka Jums varētu būt šo traucējumu risks (piemēram, ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai ja esat smēķētājs), pastāstiet to ārstam vai farmaceitam pirms Diclac ID lietošanas.

Ja Jums jebkurā brīdī Diclac ID lietošanas laikā rodas kādas sirds un asinsvadu sistēmas slimību pazīmes, piemēram, sāpes krūšu kurvī, elpas trūkums, vājums vai neskaidra runa, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ietekme uz kuņģa -zarnu traktu

Ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kuņģa -zarnu trakta slimība vai arī ja esat gados vecāks cilvēks, pastāstiet ārstam par visiem patoloģiskiem kuņģa -zarnu trakta simptomiem (īpaši asiņošanu), īpaši ārstēšanas sākumā. Pirms kuņģa vai zarnu asiņošanas, čūlu izveidošanās vai perforācijas, kas var izraisīt nāvi, ne vienmēr ir brīdinoši simptomi. Ja pamanāt kādas kuņģa -zarnu trakta asiņošanas pazīmes (stipras sāpes vēderā, melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi, asiņu vemšana vai tumšas, kafijas biezumiem līdzīgas daļiņas atvemtajās masās), pārtrauciet Diclac ID lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības).

Ādas reakcijas

Ļoti reti saistībā ar Diclac ID, kā arī citu NPL lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, dažas no kurām bijušas letālas, tai skaitā eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa -Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze. Šo nopietno reakciju risks vislielākais ir ārstēšanas sākumā, vairumā gadījumu pirmajā mēnesī. Pārtrauciet Diclac ID lietošanu, tiklīdz parādās pirmie izsitumi, gļotādas bojājumi vai kāds cits alerģisku reakciju simptoms.

Citas zāles un Diclac ID

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Īpaši svarīgi ir izstāstīt ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

• -citas zāles sāpju vai iekaisuma ārstēšanai, piemēram, aspirīns vai ibuprofēns;
• -zāles depresijas ārstēšanai (litijs, citaloprāms, paroksetīns, fluoksetīns, sertralīns);
• -digoksīns (sirds slimību ārstēšanai);
• -fenitoīns (epilepsijas ārstēšanai);
• -sulfīnpirazons (podagras ārstēšanai);
• -vorikonazols (sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanai);
• -diurētiskie līdzekļi (zāles, kas veicina urīna izdalīšanos un kuras lieto arī paaugstināta asinsspiediena kontrolēšanai), piemēram, hidrohlortiazīds, indapamīds;
• -zāles paaugstināta asinsspiediena vai sirds mazspējas ārstēšanai: AKE inhibitori (kaptoprils, enalaprils, perindoprils) vai bēta blokatori (karvedilols, nebivolols, propranolols);
• -par kortikosteroīdiem saukti hormonālie līdzekļi iekaisuma un alerģiju ārstēšanai (piemēram, prednizolons, deksametazons);
• -zāles asins recēšanas vājināšanai;
• -iekšķīgi lietojami līdzekļi cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, metformīns);
• -metotreksāts (lieto noteikta veida ļaundabīgu audzēju vai artrīta ārstēšanai);
• -ciklosporīns un takrolims (zāles, kas nomāc imūno sistēmu un kuras visbiežāk lieto pēc orgāna transplantācijas);
• -trimetoprims (zāles urīnceļu infekcijas ārstēšanai vai profilaksei);
• -antibiotikas, kuras sauc par hinoloniem (piemēram, ciprofloksacīns, ofloksacīns);
• -mifepristons (zāles, kuras lieto grūtniecības agrīnai pārtraukšanai);
• -zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai (holestipols, holestiramīns);
• -rifampicīns (antibiotika bakteriālu infekciju ārstēšanai).

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas obligāti pasakiet to ārstam.

Nelietojiet Diclac ID, ja Jums ir grūtniecības pēdējie 3 mēneši, jo tas var kaitē t Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt problēmas dzemdību laikā. Jūsu vēl nedzimušajam bērnam tas var izraisīt nieru un sirds darbības traucējumus. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu vel nedzimušā bērna noslieci asiņot un izraisīt dzemdības vēlākas un ilgākas nekā paredzams. Pirmajos 6 grūtniecības mēnešos Jūs nedrīkstat lietot Diclac ID, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un ja to nav ieteicis ārsts. Ja Jums nepieciešama ārstēšana šī perioda laikā vai Jūs mēģināt ieņemt bērnu, jālieto vismazākā deva pēc iespējas īsāku laiku. Sākot no 20. grūtniecības nedēļas, Diclac ID var izraisīt nieru darbības traucējumus Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, ja to lieto ilgāk par dažām dienām, kas var izraisīt zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju), vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna

sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāk par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.

Nelietojiet Diclac ID, ja barojat bērnu ar krūti, jo neliels tā daudzums var izdalīties mātes pienā.

Diclac ID pieder pie zāļu grupas, kas var vājināt sieviešu fertilitāti. Šī iedarbība izzūd, pārtraucot zāļu lietošanu. Maz ticams, ka dažkārt lietots Diclac ID ietekmēs grūtniecības iestāšanās iespēju. Taču pirms šo zāļu lietošanas informējiet ārstu, ja Jums ir grūtības ieņemt bērnu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Diclac ID var izraisīt redzes traucējumus, reiboni vai miegainību. Ja pamanāt šādu ietekmi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Diclac ID satur laktozi un nātriju

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā modificētās darbības tabletē -būtībā tās ir,,nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Diclac ID

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.

Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nepārsniedziet ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu. Ir ļoti svarīgi lietot mazāko efektīvo devu pēc iespējas īsāku laiku, kāds nepieciešams sāpju atvieglošanai.

Pieaugušie

Ārsts Jums pateiks, tieši cik Diclac ID tabletes Jums jālieto. Atkarībā no zāļu iedarbības ārsts Jums var ieteikt lietot lielāku vai mazāku devu.

Ieteicamā deva ir viena Diclac ID 75 mg ilgstošas darbības tablete.

Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var lietot divas Diclac ID 75 mg tabletes vai vienu Diclac ID 150 mg tableti.

Maksimālā dienas deva ir 150 mg diklofenaka (divas Diclac ID 75 mg tabletes vai viena Diclac ID 150 mg tablete).

Gados vecāki cilvēki

Gados vecākiem cilvēkiem ir paaugstināts blakusparādību risks, tādēļ Diclac ID lietošanas laikā ir jākontrolē viņu stāvoklis.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem šīs zāles jālieto piesardzīgi. Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem šīs zāles jālieto piesardzīgi. Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šīs zāles nav piemērotas bērniem un pusaudžiem.

Lietošanas veids Lietojiet Diclac ID maltītes laikā.

Norijiet tableti veselu, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.

Terapijas ilgums

Ārsts Jums norādīs, cik ilgi Jums jālieto Diclac ID.

Ja esat lietojis Diclac ID vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Diclac ID, nekavējoties pasakiet to ārstam vai farmaceitam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.

Ja esat aizmirsis lietot Diclac ID

Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, līdzko atceraties. Ja ir jau gandrīz nākamās devas laiks, Jums vienkārši jālieto nākamā tablete parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu:

Retāk sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

• -pēkšņas sāpes vai spiediena sajūta krūtīs (miokarda infarkta jeb sirdslēkmes pazīmes);
• -elpas trūkums, apgrūtināta elpošana guļus stāvoklī, pēdu vai kāju pietūkums (sirds mazspējas pazīmes).
• Tādas zāles kā Diclac ID var būt saistītas ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta risku.

Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) vai ļoti reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem)

• -pēkšņa asiņošana vai asinsizplūdums (samazināta trombocītu skaita (trombocitopēnijas) pazīmes);
• -drudzis, biežas infekcijas, pastāvīgs sāpīgums rīklē (samazināta leikocītu skaita (agranulocitozes) pazīmes);
• -apgrūtināta elpošana vai rīšana, izsitumi, nieze, nātrene, reibonis (alerģiskas, anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas pazīmes);
• -pietūkums, galvenokārt sejas un rīkles pietūkums (angioedēmas pazīmes);
• -domāšanas vai garastāvokļa traucējumi;
• -atmiņas traucējumi;
• -krampji;
• -trauksme;
• -sāpīgums rīklē, drudzis, slikta dūša, vemšana, galvassāpes (galvas smadzeņu apvalka iekaisuma (aseptiska meningīta) pazīmes);
• -pēkšņas un stipras galvassāpes, slikta dūša, reibonis, nejutīgums, nespēja parunāt vai runas traucējumi, ekstremitāšu vai sejas vājums vai paralīze (kardiovaskulāru traucējumu vai insulta pazīmes);
• -pavājināta dzirde (dzirdes traucējumu pazīmes);
• -redzes traucējumi (neskaidra redze, redzes dubultošanās);
• -galvassāpes, reibonis (paaugstināta asinsspiediena - hipertensijas, pazīmes);
• -izsitumi, purpurkrāsas vai sarkani plankumi uz ādas, drudzis, nieze (asinsvadu iekaisuma pazīmes);
• -pēkšņi apgrūtināta elpošana un saspringuma sajūta krūšu kurvī ar sēkšanu vai klepu (astmas vai pneimonīta (ja ir drudzis) pazīmes);
• -asiņu vemšana un (vai) asinis izkārnījumos (kuņģa -zarnu trakta asiņošanas pazīmes);
• -caureja ar asiņainiem izkārnījumiem;

• -melni izkārnījumi;
• -sāpes vēderā un slikta dūša (kuņģa -zarnu trakta čūlu, asiņošanas vai perforācijas pazīmes);
• -caureja, sāpes vēderā, drudzis, slikta dūša, vemšana (resnās zarnas iekaisuma un asiņošanas pazīmes -kolīts, išēmisks kolīts, čūlainais kolīts vai Krona slimība);
• -stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīta pazīmes);
• -ādas vai acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzeltes pazīmes), slikta dūša, ēstgribas trūkums, tumšs urīns (hepatīta vai aknu mazspējas pazīmes);
• -gripai līdzīgi simptomi, noguruma sajūta, sāpes muskuļos, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, asins analīzēs (aknu darbības traucējumu, tai skaitā pēkšņa hepatīta, nekrozes un mazspējas pazīmes);
• -pūšļu veidošanās (vezikulāra ādas iekaisuma pazīmes);
• -sarkana vai purpursarkana āda (iespējamas asinsvadu iekaisuma pazīmes), pūšļi uz lūpām, acīm un mutē, ādas iekaisums ar ādas plēkšņu veidošanos vai lobīšanos (daudzformu eritēmas vai (ja ir arī drudzis) Stīvensa -Džonsona sindroma vai toksiskās epidermas nekrolīzes pazīmes);
• -ādas izsitumi ar ādas plēkšņu veidošanos vai lobīšanos (eksfoliatīva ādas iekaisuma pazīmes).
• -paaugstināta ādas jutība pret gaismu;
• -violeti plankumi uz ādas (purpuras vai HenohaŠēnleina purpuras pazīmes, ja cēlonis ir alerģija);
• -pietūkums, vājuma sajūta vai patoloģiska urinācija (akūtas nieru mazspējas pazīmes);
• -augsts olbaltumvielu līmenis urīnā (konstatēts, veicot urīna analīzi);
• -sejas vai vēdera pietūkums, paaugstināts asinsspiediens (nefrotiskā sindroma pazīmes);
• -palielināts vai samazināts izvadītā urīna daudzums, miegainība, apjukums, slikta dūša (nieru iekaisuma pazīmes);
• -nozīmīgi samazināts urīna daudzums (nieru papilārās nekrozes pazīme);
• -pietūkums.

Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• -sāpes krūšu kurvī, kas var būt potenciāli nopietnas alerģiskas reakcijas, ko sauc par Kounis sindromu, pazīme;
• -vieglas vēdergraizes un sāpes vēderā, kas parādās drīz pēc Diclac ID lietošanas uzsākšanas un kam seko asiņošana no taisnās zarnas vai caureja ar asins piejaukumu, parasti 24 stundu laikā pēc vēdersāpju rašanās;
• -nopietna alerģiska ādas reakcija, kas var ietvert lielus, plaši izplatītus sarkanus un/vai tumšus plankumus, ādas pietūkumu, pūšļus un niezi (ģeneralizēti bulozi fiksēti zāļu izraisīti izsitumi).

Citas blakusparādības:

Bieži sastopamas blakusparādības (rodas 1 no 10 cilvēkiem)

Galvassāpes, reibonis, slikta dūša, vemšana, caureja, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, vēdera pūšanās, ēstgribas zudums, patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti (piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis), izsitumi uz ādas, nieze.

Reti sastopamas blakusparādības (rodas 1 no 1000 cilvēkiem)

Miegainība, sāpes vēderā (kuņģa iekaisuma pazīmes), aknu darbības traucējumi, niezoši izsitumi (nātrenes pazīmes).

Ļoti reti sastopamas blakusparādības (rodas 1 no 10000 cilvēkiem)

Mazs eritrocītu skaits (anēmija), mazs leikocītu skaits (leikopēnija), dezorientācija, depresija, miega traucējumi, nakts murgi, aizkaitināmība, durstīšanas sajūta vai notirpums plaukstās vai pēdās, trīce, garšas sajūtas izmaiņas, troksnis ausīs, aizcietējums, čūliņas mutē (stomatīta pazīmes), pietūkusi, sarkana un sāpīga mēle (mēles iekaisuma pazīmes), barības vada (cauruļveida orgāna, kas savieno rīkli ar kuņģi) bojājumi, graizes vēdera augšdaļā, īpaši pēc ēšanas, sirdsklauves vai paātrināta sirdsdarbība, sāpes krūtīs, niezoši izsitumi ar apsārtumu un dedzināšanas sajūtu (ekzēmas pazīmes), ādās apsārtums (eritēmas pazīme), matu izkrišana, asinis urīnā.

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

A lerģiska ādas reakcija, kas var ietvert apaļus vai ovālus ādas apsārtuma un pietūkuma plankumus, pūšļus un niezi (fiksēti zāļu izraisīti izsitumi). Skartajās vietās var rasties arī tumšāka ādas krāsa, kas var saglabāties pēc sadzīšanas. Fiksēti zāļu izraisīti izsitumi parasti atkārtojas tajā( -ās) pašā( -ās) vietā( -ās), ja zāles tiek

lietotas atkārtoti.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Diclac ID

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Diclac ID satur

• -Aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls.
• Viena Diclac ID 75 mg modificētās darbības tablete (divslāņu tablete) satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls: 12,5 mg diklofenaka nātrija ar ātru darbības sākumu un 62,5 mg diklofenaka nātrija ar aizkavētu darbības sākumu.
• Viena Diclac ID 150 mg modificētās darbības tablete (divslāņu tablete) satur 150 mg diklofenaka nātrija sāls: 25 mg diklofenaka nātrija ar ātru darbības sākumu un 125 mg diklofenaka nātrija ar aizkavētu darbības sākumu.
• -Citas sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, karboksimetilcietes nātrija sāls (A tips) ( Ph. Eur.), mikrokristāliska celuloze, hipromeloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts ( Ph. Eur.), kukurūzas ciete, koloidāls silīcija dioksīds, krāsviela dzelzs (III) oksīds (E 172).

Norāde cukura diabēta slimniekiem

Viena modificētās darbības tablete satur mazāk nekā 0,01 maizes vienību.

Diclac ID ārējais izskats un iepakojums

Divslāņainas tabletes, baltā un sārtā krāsā apaļas, plakanas ar nošķeltu, gludu virsmu.

Diclac ID tabletes iepakotas PP/alumīnija blisteros, kas ievietoti kartona kārbiņā. Iepakojumā pa 10, 20 un 100 modificētās darbības tabletēm (divslāņu tabletes).

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovēnija

Ražotājs

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vācija

Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2025