Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

DHC CONTINUS 60 mg ilgstošās darbības tabletes DHC CONTINUS 90 mg ilgstošās darbības tabletes DHC CONTINUS 120 mg ilgstošās darbības tabletes

dihydrocodeini tartras

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir DHC CONTINUS un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms DHC CONTINUS lietošanas
3. Kā lietot DHC CONTINUS
4. Iespējamās blakusparādības
5. Ka uzglabāt DHC CONTINUS
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir DHC CONTINUS un kādam nolūkam to lieto

DHC CONTINUS ir analgētisks jeb sāpes remdinošs līdzeklis.

DHC CONTINUS lieto sāpju remdēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.

2. Kas Jums jāzina pirms DHC CONTINUS lietošanas

Nelietojiet DHC CONTINUS šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret dihidrokodeīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu;
• -ja Jums ir paralītiskais ileuss (zarnu aizsprostojums);
• -Ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja vai apgrūtināta elpošana, vai apstākļi, kas būtiski samazina spēju elpot (smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), smaga bronhiālā astma, nopietns elpošanas nomākums);
• -ja Jums ir kāda cukura (piem., laktozes) nepanesība.

Ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles, kamēr neesat konsultējusies ar savu ārstu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms DHC CONTINUS lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

DHC CONTINUS jālieto piesardzīgi,

• -ja esat gados vecāks cilvēks;
• -ja Jums ir galvassāpes vai spiediena sajūta galvā;
• -ja Jums ir astma vai citi elpošanas traucējumi (hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), bronhiāla astma, elpošanas nomākums);
• -ja Jums ir elpošanas apstāšanās miegā (miega apnoja);
• -ja Jums ir hronisks bronhīts;
• -ja Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi;
• -ja Jums ir nieru, aknu vai žultsceļu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir urinācijas traucējumi;

• -ja Jums ir pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums);
• -ja Jums ir aizcietējumi vai citi zarnu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir prostatas darbības traucējumi;
• -ja Jums ir plaušu sirds (sirds slimība, kas radusies pēc ilgstošas plaušu slimības);
• -ja Jums ir tieksme uz zāļu ļaunprātīgu lietošanu.

Ņemiet vērā, ka, lietojot šīs zāles nepareizi vai ļoti ilgu laiku, Jūs varētu kļūt atkarīgs no tām. Rūpīgi sekojiet sava ārsta norādījumiem, lai izvairītos no zāļu atkarības vai atcelšanas simptomiem.

Tabletes ir jānorij veselas, tās nedrīkst saspiest, sadalīt vai sakošļāt. Ja Jūs sakošļājat, sadalāt vai smalcināt tabletes, to ilgstošā darbība ir traucēta un pastāv iespējamība, ka Jūs saņemsiet potenciāli letālu devu.

Opiāti, piemēram, dihidrokodeīns, var ietekmēt hormonālo sistēmu un izraisīt hormonālas izmaiņas, kā arī izraisīt ar miegu saistītus elpošanas traucējumus, tai skaitā elpošanas apstāšanos miegā (centrālo miega apnoju).

Var rasties hiperalgēzija (pastiprināta sāpju sajūta) bez atbildes reakcijas uz turpmāku dihidrokodeīna devas palielināšanu, īpaši lietojot lielās devās. Var būt nepieciešama dihidrokodeīna devas samazināšana vai opioīdu saturošu zāļu maiņa.

Citas zāles un DHC CONTINUS

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegadāties bez receptes.

Ja Jūs lietojat DHC CONTINUS tabletes vienlaicīgi ar citām zālēm, DHC CONTINUS vai citu zāļu iedarbība var būt izmainīta.

Vienlaicīga dihidrokodeīna lietošana ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (izpaužas kā lēnāka smadzeņu darbība), var paaugstināt elpošanas nomākuma, dziļas sedācijas, komas un nāves risku.

Īpašu uzmanību pievērsiet un noteikti pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (smadzeņu darbība kļūst lēnāka). Šādas zāles ir:

• -zāles, kas palīdz Jums iemigt, nomierinošas zāles/zāles trauksmes ārstēšanai (piem., trankvilizatori, miega zāles, fenotiazīni vai sedatīvie līdzekļi, tai skaitā benzodiazepīni);
• -zāles depresijas ārstēšanai (antidepresanti);
• -citi opioīdi (stipri pretsāpju līdzekļi).

Dihidrokodeīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem un divas nedēļas pēc šādas terapijas beigšanas.

DHC CONTINUS kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Alkohols nomāc nervu sistēmu. Nelietojiet DHC CONTINUS kopā ar alkoholu, jo tas palielinās nomācošo iedarbību.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transporta līdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

DHC CONTINUS var izraisīt miegainību. Ja jūtaties miegains, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet ierīces un neapkalpojiet mehānismus.

DHC CONTINUS satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot DHC CONTINUS

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

DHC CONTINUS tabletes jālieto veselas, uzdzerot ūdeni, tās nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai sakošļāt. Ja tablete ir sadalīta, sasmalcināta vai sakošļāta, visa 12 stundu deva var strauji uzsūkties organismā. Tas var būt bīstami un izraisīt nopietnus traucējumus, piemēram, pārdozēšanu.

Ieteicamā DHC CONTINUS deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 60-120 mg ik pēc 12 stundām.

Gados vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama mazāka deva.

Tabletes ir jālieto ik pēc 12 stundām. Piemēram, ja Jūs lietojat tableti plkst. 8 no rīta, nākamā tablete Jums jālieto plkst. 8 vakarā.

Lietošana bērniem

DHC CONTINUS nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ja esat lietojis DHC CONTINUS vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk DHC CONTINUS nekā Jums izrakstīts, Jums nekavējoties jāzvana ārstam vai jādodas uz slimnīcas uzņemšanas nodaļu.

Ja esat aizmirsis lietot DHC CONTINUS

Ja esat aizmirsis lietot tableti, lietojiet to, līdzko atceraties, ja vien nav gandrīz jau pienācis nākamās tabletes lietošanas laiks. Turpiniet terapiju, kā Jums ieteicis ārsts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot DHC CONTINUS

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Jūs nedrīkstat pēkšņi pārtraukt zāļu lietošanu. Ārsts Jūs informēs, kad pārtraukt ārstēšanu, jo varētu būt nepieciešams pakāpeniski samazināt devu ilgākā laikā.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• -miegainība,
• -sausa mute,
• -sāpes vēderā, aizcietējums,
• -slikta dūša, vemšana.

Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• -apgrūtināta elpošana, aizdusa, elpošanas nomākums,
• -vispārēja slikta pašsajūta, nogurums, nespēks,
• -pazemināts asinsspiediens, galvassāpes, reibonis,
• -roku un kāju pirkstu tirpšana (parestēzijas),
• -caureja, paralītisks zarnu aizsprostojums (ileuss),
• -žults ceļu spazmas, paaugstināti aknu enzīmi (aknu funkcionālie testi),
• -urīna aizture,
• -audu pietūkums (angioedēma),
• -svīšana,
• -nieze, izsitumi, nātrene,
• -garastāvokļa izmaiņas, apjukums, sedācija, halucinācijas,

• -atkarība no zālēm, zāļu atcelšanas simptomi.

Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10000 cilvēku):

• -samazināta dzimumtieksme,
• -neskaidra redze,
• -pietvīkums.

Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• -miega apnojas sindroms,
• -zāļu tolerance,
• -nemiers un uzbudinājums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas,
• -zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajiem.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt DHC CONTINUS

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko DHC CONTINUS satur

• -Aktīvā viela ir dihidrokodeīna tartrāts. Katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg, 90 mg vai 120 mg dihidrokodeīna tartrāta.
• -Citas sastāvdaļas ir: bezūdens laktoze, hidroksietilceluloze, cetostearilspirts, magnija stearāts, attīrīts talks.

DHC CONTINUS ārējais izskats un iepakojums

DHC CONTINUS ir baltas kapsulas formas ilgstošas darbības tabletes.

60 mg tabletes marķētas ar "DHC 60", 90 mg tabletes marķētas ar "DHC 90" un 120 mg tabletes marķētas ar "DHC 120".

Zāles iepakotas polipropilēna pudelītē ar polietilēna vāciņu vai PVH/PVdH/alumīnija folijas blisteros, vai polietilēna pudelītē ar polipropilēna vāciņu.

DHC CONTINUS 60 mg un DHC CONTINUS 90 mg: Iepakojumi pa 10, 20, 56 un 60 tabletēm. DHC CONTINUS 120 mg: Iepakojumi pa 10 un 56 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Ennogen Healthcare (Europe) Ltd Block B, Crescent Building, Northwood, Santry D09 C6X8, Dublin 9 Īrija

Ražotājs

DHC CONTINUS 60 mg un DHC CONTINUS 90 mg:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharmastrasse 265549 Limburg (Lahn) Vācija

Tel.: +496431701-0

Fakss: +49643174272

DHC CONTINUS 120 mg:

Mundipharma DC B.V. Leusderend 163832 RC Leusden Nīderlande

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2024