SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Dexamethasone Unifarma 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
dexamethasoni phosphas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Dexamethasone Unifarma un kādam nolūkam tās/to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas
3. Kā lietot Dexamethasone Unifarma
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Dexamethasone Unifarma
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Dexamethasone Unifarma un kādam nolūkam to lieto
Dexamethasone Unifarma šķīdums pieder zāļu grupai, kuras sauc par steroīdiem.
Tos lieto ārstējot akūtus stāvokļus, kad iekšķīga steroīdu lietošana nav iespējama, tādus kā:
šoks;
smadzeņu tūska, kura saistīta ar smadzeņu audzēju;
iekaisīgas locītavu un mīksto audu slimības;
hronisku alerģisku slimību paasinājums, piemēram, bronhiālā astma.
Bieži vien šajos gadījumos papildus steroīdiem nepieciešams lietot arī citas zāles.
2. Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas
Nelietojiet Dexamethasone Unifarma šādos gadījumos:
1. ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir visa ķermeņa infekcija, kura netiek ārstēta ar antibiotikām (deksametazons var tikt lietots, ja tas nepieciešams dzīvības glābšanai);
Vietējās injekcijas ir kontrindicētas bakterēmijas un sistēmiskās sēnīšu infekciju gadījumā, kā arī infekcijas injekcijas vietā, piemēram, septiska artrīta, ko izraisa gonoreja vai tuberkuloze gadījumā.
Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Ja Jums iepriekš bijusi smaga depresija vai maniakāla depresija (bipolāri traucējumi). Tas var ietvert iepriekšēju steroīdu (zāles, kuras līdzīgas deksametazonam) izraisītu depresiju.
Ja kādam no Jūsu tuviem radiniekiem ir bijusi šī slimība.
Īpaša piesardzība lietojot Dexamethasone Unifarma jāievēro šādos gadījumos un konsultējieties vispirms ar ārstu, ja Jums ir:
aknu darbības traucējumi, nieru darbības traucējumi vai sirdsdarbības traucējumi;
paaugstināts asinsspiediens;
epilepsija;
migrēna;
osteoporoze (kaulaudu blīvuma samazināšanās);
iepriekš bijusi tuberkuloze;
pavājināta vairogdziedzera funkcija;
iepriekš bijusi amebiāze (specifiska tropu zemēm raksturīga infekcija ar caureju);
acu herpes (infekcija);
cukura diabēts (vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē);
acu slimība - glaukoma (vai glaukoma ģimenes anamnēzē);
kuņģa čūla;
iepriekšējs kortikosteroīdu izraisīts muskuļu vājums.
Jums jāizvairās no tuviem personiskiem kontaktiem ar personām, kuras slimo ar vējbakām vai jostas rozi, ja neesat ar tām izslimojis, un, ja notikusi kontaktēšanās, tad nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Bērni
Jāievēro īpaša uzmanība, lietojot Dexamethasone Unifarma šķīdumu bērniem vai zīdaiņiem.
Deksmetazonu parasti nedrīkst lietot jaundzimušajiem ar elpošanas sistēmas traucējumiem.
Ja deksametazons tiek ievadīts priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, nepieciešama sirds funkcijas un sirds struktūru uzraudzība.
Citas zāles un Dexamethasone Unifarma
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
It īpaši tas attiecas uz tādām zālēm, kuras var mijiedarboties ar deksametazonu, kā:
barbiturāti (miega, pretepilepsijas līdzekļi)
efedrīns (hormonu preparāts var būt dažu deguna pilienu sastāvā);
rifampicīns, rifabutīns (prettuberkulozes līdzekļi);
karbamazepīns, fenitoīns, primidonu (pretepilepsijas līdzekļi)
aminoglutetimīds (pretvēža līdzeklis)
antikoagulanti (līdzekļi pret trombu veidošanos);
hipoglikemizējošās zāles (pretdiabēta līdzekļi, tai skaitā insulīns);
aspirīns un citi pretiekaisuma līdzekļi (līdzekļi pret sāpēm un iekaisumu);
acetazalomīds (acu slimības glaukomas ārstēšanai);
diurētiskie līdzekļi (līdzekļi, kuri veicina urīna izdalīšanos);
karbenoksolons (līdzeklis kuņģa čūlas ārstēšanai);
digoksīns un citi sirds glikozīdi (sirdsdarbību uzlabojoši līdzekļi);
zāles pret paaugstinātu asinsspiedienu.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jūs grūtniecības laikā esiet saņēmusi deksametazonu bieži vai ilgstošu laika periodu, var būt risks palēninātai bērna augšanai. Pēc piedzimšanas bērns rūpīgi jāizmeklē.
Ja Jūs barošanas ar krūti laikā esiet saņēmusi deksametazonu ilgstošu laika periodu, var būt palēnināta bērna augšana, kā arī citas blakusparādības (skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības). Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un izlems vai Jums jālieto deksametazons.
Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības beigās ir saņēmušas Dexamethasone Unifarma, pēc dzimšanas var būt zems cukura līmenis asinīs.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums ir blakusparādības, kuras var traucēt to darīt.
Dexamethasone Unifarma satur nātriju
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
3. Kā lietot Dexamethasone Unifarma
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Deksametazona šķīdumu injekcijām/infūzijām var ievadīt vēnā, muskulī, locītavā vai locītavas apvidū, kā arī infiltrējot mīkstos audus. To var atšķaidīt ar glikozes vai nātrija hlorīda šķīdumu un ievadīt ar sistēmu lēnas injekcijas (infūzijas) veidā vēnā.
Devas
Zāļu devas lielumu atbilstoši katra pacienta vecumam un veselības stāvoklim rūpīgi pielāgos ārsts.
Jums nevajadzētu lietot Dexamethasone Unifarma šķīdumu ilgāk par nedēļu vai divām, ja vien Jums deksametazons nav nozīmēts artrīta skarto locītavu terapijai, kura var būt ilgstošāka. Ja deksametazona terapiju nepieciešams turpināt, Jums var nozīmēt tabletes.
Šīs zāles pazemina Jūsu organisma dabisko spēju ražot savus kortikosteroīdus. Ilgstošas terapijas rezultātā jebkura jauna slimība, traumas vai ķirurģiskas procedūras gadījumā var būt nepieciešama īslaicīga devas palielināšana, savukārt, ja kortikosteroīdu lietošana pārtraukta nesen, var būt nepieciešama to lietošanas atsākšana.
Psihiskie traucējumi deksametazona lietošanas laikā
Steroīdu, tai skaitā deksametazona, lietošanas laikā var rasties psihiska rakstura traucējumi (skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības).
Šie traucējumi var būt smagi.
Parasti tie sākas dažas dienas vai nedēļas pēc zāļu lietošanas uzsākšanas.
Biežāk tie rodas, lietojot lielākas devas.
Vairumā gadījumu šie traucējumi izzūd, ja samazina devu vai pārtrauc terapiju. Tomēr, ja tie rodas, var būt nepieciešama ārstēšana.
Pārrunājiet to ar ārstu, ja Jums vai kādam, kurš lieto šīs zāles, rodas jebkādas psihiska rakstura traucējumu pazīmes. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir depresija vai rodas pašnāvības domas. Dažos gadījumos psihiska rakstura traucējumi radās, kad sāka samazināt devu vai pārtrauca zāļu lietošanu.
Ja esat lietojis Dexamethasone Unifarma vairāk vai mazāk nekā noteikts
Ņemot vērā, ka zāles Jums ievada medicīnas personāls, tam nevajadzētu notikt, tomēr ja neesiet pārliecināts, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Ja esat aizmirsis lietot Dexamethasone Unifarma
Ņemot vērā, ka zāles Jums ievada medicīnas personāls, tam nevajadzētu notikt, tomēr ja neesiet pārliecināts, vaicājit ārstam vai medmāsai.
Ja pārtraucat lietot Dexamethasone Unifarma
Nepārtrauciet zāļu lietošanu uzreiz, jo tas var būt bīstami.
Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā terapija tiks pakāpeniski pārtraukta (it īpaši pēc ilgstošas terapijas).
Pārtraucot lietot deksametazonu var rasties tā saucamais „atcelšanas sindroms”.
„Atcelšanas sindroms” var ietvert arī drudzi, sāpes muskuļos, sāpes locītavās, rinītu (iesnas), konjunktivītu (acs virspusēju iekaisumu), sāpīgus un niezošus ādas mezgliņus un svara zudumu. Bērniem var rasties paaugstināts spiediens galvaskausā: ja rodas sūdzības par galvassāpēm, ir krampji vai slikta dūša, nekavējoties par to pastāstiet ārstam.
Dažos gadījumos radās psihiska rakstura traucējumi (skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības), kad sāka samazināt devu vai pārtrauca zāļu lietošanu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas šādas blakusparādības:
smaga alerģiska reakcija – Jums var pēkšņi rasties niezoši izsitumi (nātrene), roku, kāju, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles (kas var radīt grūtības norīt vai elpot) pietūkums un Jums var rasties ģībšanas sajūta;
smaga infekcija un/vai drudzis, kas var likt justies Jums ļoti slikti.
Tās ir ļoti smagas blakusparādības. Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība. Visas šīs smagās blakusparādības ir retas.
Nopietnas blakusparādības: nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Steroīdu, tai skaitā deksametazona, lietošanas laikā var rasties psihiska rakstura traucējumi. Tie ir bieži gan pieaugušajiem, gan bērniem. Tie var skart 5 no katriem 100 pacientiem, kuri lieto deksametazonam līdzīgas zāles.
Depresijas sajūta, ieskaitot domas par pašnāvību.
Pacilāts garastāvoklis (mānija) vai garastāvokļa maiņas.
Nemiers, miega traucējumi, grūtības padomāt vai apjukuma sajūta un atmiņas traucējumi.
Lietu, kuras neeksistē, sajušana, redzēšana vai dzirdēšana. Rodas dīvainas un biedējošas domas, kas rada izmaiņas Jūsu rīcībā, vai vientulības sajūta.
Ja Jūs ievērojat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties runājiet ar ārstu.
Pacientu, kuri lieto deksametazonu, aprūpētājiem arī jārunā ar ārstu nekavējoties, ja pacientam novēro kādus psihiska rakstura traucējumus. Tas ir īpaši svarīgi attiecībā uz pacientiem, kuri ir nomākti vai domā par pašnāvību.
Pastāstiet savam ārstam, cik ātri vien iespējams, ja rodas sekojošas blakusparādības:
krampji;
pastiprinās epilepsija vai šizofrēnija;
trūkst elpas;
stipras slāpes vai nepieciešamība biežāk urinēt (var uzrādīt paaugstinātu cukura līmeni asinīs);
ūdens aizture (tūska) un paaugstināts asinsspiediens;
muskuļu vājums;
sajūta, ka apkārtne griežas;
acu slimības, ieskaitot kataraktu un glaukomu, var pastiprināties acu infekciju slimības;
ķermeņa un sejas pietūkums un ķermeņa masas palielināšanās, pastiprināts ķermeņa apmatojums;
osteoporoze (kaulu blīvuma samazināšanās) – ārsts var lūgt veikt kaulaudu blīvuma mērījumus;
palēnināta bērnu un pusaudžu augšana (ārsts to pārbaudīs);
Jums ir sajūta, ka viegli pielīp vismazākā infekcija;
neregulāras mēnešreizes vai to iztrūkums sievietēm;
gremošanas traucējumi, kuņģa čūlas, sāpes kuņģi un muguras sāpes;
ādas slimības, piemērām, palēnināta brūču dzīšana, pastiprināta zilumu veidošanās, vēnu izspiešanās vai strijas uz ādas, pastiprināta svīšana, izsitumi, ādas pigmentācijas izmaiņas, paaugstināti, niezoši, krāsaini plankumi uz ādas, apsārtums ar baltiem laukumiem (pleķiem), akne (pūtītes);
galvassāpes;
sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā (ja injekcija veikta locītavā);
pastiprināta ēstgriba.
Daudzas no iepriekšminētajām blakusparādībām izpaužas tikai pēc lielu devu lietošanas vai ja ārstēšana turpinās ilgu laiku.
Citas blakusparādības (biežums “nav zināmi”): Sirds muskuļa sabiezējums (hipertrofiska kardiomiopātija) priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kas parasti normalizējas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Dexamethasone Unifarma
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulas pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Dexamethasone Unifarma satur
Aktīvā viela ir deksametazons. 1 ml šķīduma satur 4 mg deksametazona fosfāta (4,37 mg deksametazona nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 3,3 mg/ml deksametazona bāzes).
Viena ampula ar 1 ml šķīduma satur 4 mg deksametazona fosfāta (4,37 mg deksametazona nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 3,3 mg/ml deksametazona bāzes).
Viena ampula ar 2 ml šķīduma satur 8 mg deksametazona fosfāta (8,74 mg deksametazona nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 6,6 mg/ml deksametazona bāzes).
Citas sastāvdaļas ir kreatinīns, nātrija citrāts, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Dexamethasone Unifarma ārējais izskats un iepakojums
Kartona kastīte ar 10, 25 vai 100 dzintarkrāsas stikla (I hidrolītiskā klase) ampulām, katra ampula satur 1 ml injekciju/infūziju šķīduma.
Kartona kastīte ar 10, 25 vai 100 dzintarkrāsas stikla (I hidrolītiskā klase) ampulām, katra ampula satur 2 ml injekciju/infūziju šķīduma.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
SIA “Unifarma”
Vangažu iela 23, Rīga, LV-1024
Latvija
tel: +37167514388
fakss: +37167383495
e-pasts: info@unifarma.lv
Ražotājs
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Eroilor iela 1A, Otopeni, Ilfov
Rumānija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2021. gada decembrī.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Devas un lietošanas veids
N.B. Visas devas izteiktas kā mg deksametazona fosfāta.
Deksametazona fosfāta šķīdums injekcijām/infūzijām var tikt ievadīts intramuskulāri, intraartikulāri, tiešas intravenozas injekcijas veidā, intravenozas infūzijas veidā vai infiltrējot mīkstos audus.
Deksametazona intravenoza un intramuskulāra ievadīšana pielietojama tikai tad, ja ir akūta slimība un dzīvībai bīstams stāvoklis. Pēc iespējas ātrāk jāpāriet uz iekšķīgu lietošanu.
Jālieto iespējami mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laika periodu, devas bieži jāpārskata un jātitrē atbilstoši slimības aktivitātei (skatīt sadaļu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā)
Intravenoza un intramuskulāra nozīmēšana: i.m. vaii.v. nozīmēšana ir variabla un atkarīga no ārstējamā stāvokļa un pacienta atbildes reakcijas uz terapiju. Parastā deva ir no 0,4 līdz 20 mg (no 0,1 līdz 6 ml) dienā. Terapijas ilgums atkarīgs no pacienta klīniskās atbildes reakcijas, tiklīdz novērojama uzlabošanās, deva jāsamazina līdz minimālai devai, kura dod atbildes reakciju. Terapijas pārtraukšanai jābūt pakāpeniskai.
Šoks: vienreizējai.v. injekcija 2 - 6 mg/kg (0,5 līdz 1,5 ml/kg) ķermeņa masas, kuru var atkārtot pēc 2 - 6 stundām, ja šoks turpinās. Terapija ar lielām devām jāpārtrauc tad, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies, parasti ne ilgāk par 48-72 stundām. Pēc nepārtrauktasi.v. 3 mg/kg (0,75 ml/kg) ķermeņa masas deksametazona infūzijas 24 stundās var veikt bolus injekcijas. Deksametazona 4 mg/ml šķīdumu injekcijām/infūzijām var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, glikozes 5% šķīdumu injekcijām vai Ringera šķīdumu.
Cerebrāla tūska, kas saistīta ar jaunveidojumu: sākuma deva 10 mg (2,5 ml) i.v. pēc tam 4 mg (1,0 ml) i.m. ik pēc 6 stundām, kamēr tūskas simptomi mazinās (parasti pēc 12 – 24 stundām). Pēc 2 - 4 dienām deva jāsamazina un pakāpeniski jāpārtrauc 5 - 7 dienu laikā. Pacientiem ar atgriezenisku vai neoperējamu jaunveidojumu, efektīva var būt uzturošā terapija ar devu no 2 mg (0,5 ml) i.m. vaii.v. 2 – 3 reizes dienā.
Dzīvībai bīstama cerebrālā tūska
Lielu devu terapija (visas devas izteiktas kā mg deksametazona fosfāta):
Pieaugušie | Bērni > 35 kg | Bērni < 35 kg | |
Sākuma deva | 50 mg (12,5 ml) i.v. | 25 mg (6,25 ml) i.v. | 20 mg (5,0 ml) i.v. |
1. diena | 8 mg (2,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 3 stundām |
1. diena | 8 mg (2,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 3 stundām |
1. diena | 8 mg (2,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 3 stundām |
1. diena | 4 mg (1.0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 4 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 6 stundām |
1. – 8. diena | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 2 stundām | 4 mg (1,0 ml) i.v. ik pēc 6 stundām | 2 mg (0,5 ml) i.v. ik pēc 6 stundām |
Pēc 8. dienas | Samazinot ik dienu pa 4 mg (1,0 ml) | Samazinot ik dienu pa 2 mg (0,5 ml) | Samazinot ik dienu pa 1 mg (0,25 ml) |
Piezīme: deksametazona intravenoza un intramuskulāra ievadīšana pielietojama tikai tad, ja ir akūta slimība un dzīvībai bīstams stāvoklis. Pēc iespējas ātrāk jāpāriet uz iekšķīgu lietošanu.
Intraartikulāras injekcijas un injekcijas mīkstajos audos
Deva var mainīties atkarībā no iekaisuma procesa un tā skartā apvidus. Injekcijas var atkārtot ik pēc 3 – 5 dienām (piemērām, locītavu somiņās) līdz ik pēc 2 – 3 nedēļām (locītavās).
Injekcijas vieta | Deva |
1. Lielās locītavas | 2 mg – 4 mg (0,5 ml - 1,0 ml) |
1. Mazās locītavas | 0,8 mg – 1 mg (0,2 ml - 0,25 ml) |
1. Locītavu somiņas | 2 mg – 3 mg (0,5 ml - 0,75 ml) |
1. Cīpslu apvalki | 0,4 mg – 1 mg (0,1 ml - 0,25 ml) |
1. Mīksto audu infiltrācija | 2 mg - 6 mg (0,5 ml - 1,5 ml) |
1. Nervu saknītes | 1 mg – 2 mg (0,25 ml - 0,5 ml) |
Pediatriskā populācija
Devas var mainīties atkarībā no individuālas nepieciešamības. Parastā deva ir 0,20 mg/kg – 0,40 mg/kg (0,05 ml/kg – 0,1 ml/kg) ķermeņa masas dienā.
Kortikosteroīdi var izraisīt augšanas aizturi jaundzimušajiem, bērniem un pusaudžiem, kas var būt neatgriezeniska. Terapija jāierobežo ar minimālo devu un iespējami īsāku laika periodu. Lai samazinātu hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass funkciju nomākumu un augšanas aizturi, terapija jāierobežo un cik vien iespējams, jāaizstāj ar alternatīvu terapiju (dubulta dienas deva katru otro dienu).
Rūpīgi jākontrolē jaundzimušo un bērnu augšana un attīstība, ja tiek lietota ilgstoša kortikosteroīdu terapija.
Gados vecāki pacienti
Gados vecāku pacientu ārstēšana, it īpaši ilgstoša, jāplāno, paturot prātā nopietnākas terapijas sekas lielākā vecumā. Šādas sekas var būt: osteoporoze, hipertensija, hipokaliēmija, diabēts, uzņēmība pret infekcijām, kļūst plānāka un trauslāka āda. Lai izvairītos no dzīvībai bīstamām reakcijām, nepieciešama cieša klīniskā uzraudzība.
Nesaderība
Dekasametazona nātrija fosfātu nedrīkst sajaukt ar daunorubicīnu, doksorubicīnu, vankomicīnu, difenhidramīnu (ar lorazepāmu un metoklopramīdu) un metaraminola bitartātu, kā arī nedrīkst sajaukt ar šķīdumiem, kuri satur šīs vielas. Tāpat nedrīkst sajaukt šļircē ar doksaprāmu un glikopirolātu, kā arī ar ciprofloksacīnu, idarubicīnu un midazolāmu Y veida injekcijās (1:1 sajaukumā).
Deksametazona 4 mg/ml šķīdumu injekcijām/infūzijām var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, glikozes 5% šķīdumu injekcijām vai Ringera šķīdumu.
Uzglabāšanas nosacījumi pēc zāļu sagatavošanas lietošanai
Uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas:
Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc atšķaidīšanas pierādīta 24 stundu laikā, ja uzglabā temperatūrā līdz 25°C un sargā no gaismas. No mikrobioloģiskā viedokļa pagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties. Ja neizlieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms zāļu lietošanas ir lietotāja atbildība.