Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Dexametazona Krka 4 mg tabletes

dexamethasonum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Dexametazona Krka un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Dexametazona Krka lietošanas
3. Kā lietot Dexametazona Krka
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Dexametazona Krka
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Dexametazona Krka un kādam nolūkam tās lieto

Dexametazona Krka ir sintētiskais glikokortikoīds. Glikokortikoīdi ir hormoni, ko ražo virsnieru dziedzeru garoza. Šīm zālēm ir raksturīga arī pretiekaisuma, pretsāpju un antialerģiska iedarbība, turklāt to lietošana nomāc imūnās sistēmas darbību.

Dexametazona Krka ieteicams lietot, lai ārstētu reimatiskas un autoimūnas slimības (piemēram, sistēmisku sarkano vilkēdi, reimatoīdo artrītu, juvenīlu idiopātisko artrītu, Polyartheritis nodosa ), elpceļu slimības (piemēram, bronhiālo astmu, krupu), ādas slimības (piemēram, eritrodermiju, Pemphigus vulgaris ), tuberkulozu meningītu (tikai kombinācijā ar pretinfekcijas terapiju), asins slimības (piemēram, idiopātisku trombocitopēnisku purpuru pieaugušajiem), cerebrālu tūsku, simptomātisku multiplu mielomu, akūtu limfoblastisku leikozi, Hodžkina slimību un nehodžkina limfomu, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, neoplastisku slimību paliatīvajai terapijai, sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa ķīmijterapija, profilaksei un ārstēšanai, un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas, lietojot kopā ar pretvemšanas līdzekļiem.

Dexametazona Krka 4 mg tabletes

Dexametazona Krka lieto 2019. gada koronavīrusa izraisītas slimības (COVID-19) ārstēšanai pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg) ar elpošanas grūtībām un skābekļa terapijas nepieciešamību.

2. Kas Jums jāzina pirms Dexametazona Krka lietošanas

Nelietojiet Dexametazona Krka šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir infekcija, kas ietekmē visu ķermeni (ja Jūs nesaņemat ārstēšanu);
• -ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
• -ja Jūs vakcinēs ar dzīvām vakcīnām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja Jūs tiekat ārstēts no COVID-19, Jūs nedrīkstat pārtraukt jebkādu citu steroīdu grupas zāļu lietošanu, izņemot gadījumu, ja ārsts Jums ir to licis darīt.

SASKAŅOTS ZVA 03.06.2024.

Pirms Dexametazona Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:

• -ja Jums kādreiz ir bijusi smaga depresija vai maniakāla depresija (bipolāri traucējumi), ieskaitot, ja bijusi depresija pirms vai lietojot steroīdu zāles, piemēram, deksametazonu;
• -ja kādam no Jūsu tuviem radiniekiem ir bijušas šīs slimības.

Lietojot steroīdus, piemēram, Dexametazona Krka, iespējamas psihiskās veselības problēmas.

• -Šīs slimības var būt nopietnas.
• -Parasti tās sākas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas sākuma.
• -Lielāka to rašanās iespējamība ir tad, ja lieto lielas devas.
• -Lielākā daļa šādu problēmu izzūd, ja samazina zāļu devu vai pārtrauc to lietošanu. Tomēr, ja rodas problēmas, var būt nepieciešama ārstēšana.

Ja Jums (vai kādam, kas lieto šīs zāles) rodas jebkādas psihisku traucējumu pazīmes, konsultējieties ar ārstu. Tas ir īpaši svarīgi, ja jūtaties nomākts vai domājat par pašnāvību. Dažos gadījumos psihiskie traucējumi radušies, samazinot zāļu devu vai pārtraucot to lietošanu.

Konsultējieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas, ja:

• -Jums ir nieru vai aknu problēmas (aknu ciroze vai hroniska nieru mazspēja);
• -Jums ir feohromocitoma (virsnieru audzējs) vai aizdomas par to;
• -Jums ir augsts asinsspiediens, sirds slimības vai Jums nesen ir bijusi sirdstrieka (ir ziņots par miokarda plīsumu);
• -ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir diabēts;
• -ja Jums ir osteoporoze (kaulu trauslums), īpaši ja esat sieviete, kurai iestājusies menopauze;
• -ja Jums iepriekš, lietojot šo vai citus steroīdus, ir bijis muskuļu vājums;
• -ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma (paaugstināts spiediens acī), katarakta (acs lēcas apduļķošanās, kā rezultātā pavājinās redze);
• -Jums ir Myasthenia gravis (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);
• -Jums ir zarnu slimība vai kuņģa čūla;
• -ja Jums ir psihiski traucējumi vai ja Jums ir bijusi psihiska slimība, kuru šāda veida zāles ir pastiprinājušas;
• -ja Jums ir epilepsija (stāvoklis, kad Jums ir atkārtotas lēkmes vai krampji);
• -Jums ir migrēna;
• -ja Jums ir nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte;
• -Jums ir parazītiska infekcija;
• -ja Jums ir tuberkuloze, septicēmija vai sēnīšu infekcija acī;
• -ja Jums ir malārija ar smadzeņu komplikācijām;
• -ja Jums ir herpes (aukstumpumpas vai dzimumorgānu herpes, vai Herpes simplex infekcija acī, jo tad iespējama radzenes perforācija);
• -Jums ir astma;
• -ja Jums veic ārstēšanu trombu nosprostotu asinsvadu (tromboembolijas) dēļ;
• -Jums ir radzenes čūlas un radzenes traumas.

Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt feohromocitomas krīzi, kas var būt letāla. Feohromocitoma ir reti sastopams virsnieru audzējs. Krīze var rasties ar šādiem simptomiem: galvassāpes, svīšana, sirdsklauves un hipertensija. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm pazīmēm.

Ārstēšana ar lielām kortikosteroīdu devām var mazināt organisma spēju cīnīties ar infekciju. Dažkārt tās var izraisīt infekcijas, kas rodas no mikroorganismiem, kas reti izraisa infekciju normālos apstākļos (ko dēvē par oportūnistiskām infekcijām). Ja Jums ārstēšanas laikā ar šīm zālēm rodas jebkāda veida infekcija, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Tas ir īpaši svarīgi, ja pamanāt pneimonijas pazīmes: klepu, drudzi, elpas trūkumu un sāpes krūškurvī. Jums var būt arī apjukums, jo īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks. Jums jāpastāsta ārstam arī tad, ja Jums ir bijusi tuberkuloze vai ja esat uzturējies apvidos, kur bieži sastopamas apaļtārpu infekcijas.

Ir svarīgi ārstēšanas laikā izvairīties no saskares ar ikvienu, kurš slimo ar vējbakām, masalām vai jostas rozi. Ja Jums šķiet, ka Jums varētu būt bijusi saskare ar kādu, kam ir šādas pazīmes, Jums

SASKAŅOTS ZVA 03.06.2024.

nekavējoties jāinformē ārsts. Jums arī jāinformē ārsts, vai Jums ir bijušas infekcijas slimības, piemēram, masalas vai vējbakas, un vai Jums ir veikta vakcinācija.

Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir audzēja sabrukšanas sindroma simptomi, piemēram, muskuļu krampji, muskuļu vājums, apjukums, redzes zudums vai traucējumi un elpas trūkums, gadījumā, ja Jums ir hematoloģisks ļaundabīgs audzējs.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt centrālu serozu horioretinopātiju, acu slimību, kas izraisa neskaidru redzi vai redzes traucējumus. Parasti tā rodas vienā no acīm.

Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt cīpslu iekaisumu. Ārkārtīgi retos gadījumos iespējams cīpslas plīsums. Šis risks ir palielināts, ja tiek lietotas noteiktas antibiotikas vai ja ir nieru darbības traucējumi. Ja pamanāt, ka Jums ir sāpīgas, stīvas vai pietūkušas locītavas vai cīpslas, sazinieties ar ārstu.

Ārstēšana ar Dexametazona Krka var izraisīt stāvokli, ko sauc par virsnieru mazspēju. Tas var izmainīt šo zāļu efektivitāti pēc stresa un traumas, ķirurģiskas operācijas, dzemdībām vai slimības, un Jūsu organisms var nespēt reaģēt uz lielu stresu, piemēram, negadījumu, ķirurģisku operāciju, dzemdībām vai slimību tā, kā tas reaģē parasti.

Ja laikā, kamēr lietojat Dexametazona Krka, vai pēc tam, kad esat beidzis lietot Dexametazona Krka, ar Jums notiek negadījums, ja esat slims vai ja ir citi noteikti fiziska stresa apstākļi vai ja Jums ir nepieciešama jebkāda ķirurģiska operācija (pat pie zobārsta) vai vakcinācija (it īpaši ar "dzīvo vīrusu" vakcīnām), Jums jāinformē Jūsu ārstējošā persona, ka lietojat vai esat lietojis steroīdus.

Ja Jums tiek veikti supresijas testi (testi, lai noteiktu hormona daudzumu organismā), alerģijas ādas testi vai testi bakteriālu infekciju noteikšanai, Jums jāinformē persona, kas veic šo testu, ka Jūs lietojat deksametazonu, jo tas var ietekmēt rezultātus.

Turklāt ārsts šo zāļu lietošanas laikā var samazināt sāls daudzumu Jūsu uzturā un ieteikt lietot Jums kāliju saturošus uztura bagātinātājus.

Ja esat gados vecāks cilvēks, dažas šo zāļu blakusparādības var būt nopietnākas, īpaši kaulu trauslums (osteoporoze), augsts asinsspiediens, zems kālija līmenis, diabēts, uzņēmība pret infekcijām un ādas trauslums. Ārsts Jūs rūpīgāk novēros.

Bērni

Ja šīs zāles lieto bērns, ir svarīgi, lai ārsts ar nelieliem intervāliem uzraudzītu bērna augšanu un attīstību. Deksametazonu nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ar elpošanas traucējumiem.

Citas zāles un Dexametazona Krka

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot:

• -antikoagulanti- zāles, kas sašķidrina asinis (piemēram, varfarīns);
• -acetilsalicilskābe vai līdzīgas zāles (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), piemēram, indometacīns;
• -zāles cukura diabēta ārstēšanai;
• -zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai;
• -zāles kardiovaskulāru slimību ārstēšanai;
• -diurētiskie līdzekļi (urīndzenošās tabletes);
• -amfotericīna B injekcija;
• -fenitoīns, karbamazepīns, primidons (epilepsijas zāles);
• -rifabutīns, rifampicīns, izoniazīds (antibiotiskie līdzekļi tuberkulozes ārstēšanai);
• -antacīdi - jo īpaši tie, kas satur magnija trisilikātu;
• -barbiturāti (zāles, ko lieto iemigšanai un trauksmes mazināšanai);

• -aminoglutetimīds (pretvēža zāles);
• -karbenoksolons (kuņģa čūlas ārstēšanai);
• -efedrīns (deguna tūskas mazinātājs);
• -acetazolamīds (lieto glaukomas un epilepsijas ārstēšanai);
• -hidrokortizons, kortizons un citi kortikosteroīdi;
• -ketokonazols, itrakonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
• -ritonavīrs (HIV ārstēšanai);
• -antibiotikas, ieskaitot eritromicīnu, fluorhinolonus;
• -zāles, kas palīdz muskuļu kustībām Myasthenia gravis gadījumā (piemēram, neostigmīns);
• -holestiramīns (augstam holesterīna līmenim);
• -estrogēnu hormoni, tostarp pretapaugļošanās tabletes;
• -tetrakosaktīds, ko lieto virsnieru garozas funkciju testos;
• -sultoprīds, ko izmanto emociju nomierināšanai;
• -ciklosporīns - lieto, lai novērstu atgrūšanu pēc transplantācijas;
• -talidomīds, ko lieto, piemēram, multiplās mielomas ārstēšanai;
• -prazikvantels, ko lieto noteiktu tārpu infekcijām;
• -vakcinācija ar dzīvām vakcīnām;
• -hlorohīns, hidroksihlorohīns un meflohīns (malārijas ārstēšanai);
• -somatotropīns;
• -protirelīns.

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles. Jums var būt lielāks smagu blakusparādību risks, ja deksametazonu lietojat kopā ar šādām zālēm:

• -dažas zāles var pastiprināt Dexametazona Krka iedarbību un ārsts var Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (tostarp dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīrs, kobicistats),
• -acetilsalicilskābe vai līdzīgas zāles (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), piemēram, indometacīns,
• -zāles diabēta ārstēšanai,
• -zāles sirds slimību ārstēšanai,
• -diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes),
• -amfotericīna B injekcijas,
• -acetazolamīds (lieto glaukomas un epilepsijas ārstēšanai),
• -tetrakosaktīds virsnieru garozas darbības pārbaudei,
• -karbenoksolons (lieto kuņģa čūlu ārstēšanai),
• -hlorohīns, hidroksihlorohīns un meflohīns (pret malāriju),
• -zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,
• -talidomīds, ko lieto, piemēram, multiplās mielomas ārstēšanai,
• -vakcinācija ar dzīvu mikroorganismu vakcīnām,
• -zāles, kas atvieglo muskuļu kustības Myasthenia gravis gadījumā (piemēram, neostigmīns),
• -antibiotikas, tai skaitā fluorhinoloni.

Pirms ārstēšanas sākšanas ar Dexametazona Krka Jums jāizlasa visu kombinācijā ar Dexametazona Krka lietojamo zāļu lietošanas instrukcijas. Ja lietojat talidomīdu, lenalidomīdu vai pomalidomīdu, īpaša uzmanība jāpievērš prasībai par grūtniecības testu veikšanu un izsargāšanos no grūtniecības.

Dexametazona Krka kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājumu, deksametazons jālieto ēdienreižu laikā vai pēc ēšanas. Jāizvairās no alkoholu vai kofeīnu saturošiem dzērieniem. Ieteicams ieturēt nelielas, biežas ēdienreizes un, iespējams, lietot antacīdus, ja to ieteicis ārsts.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Dexametazona Krka grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, drīkst parakstīt tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku mātei un bērnam. Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nepārtrauciet Dexametazona Krka lietošanu, bet nekavējoties informējiet ārstu, ka Jums iestājusies grūtniecība. Kortikosteroīdi var izdalīties mātes pienā. Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem. Lēmums turpināt vai pārtraukt barošanu ar krūti, vai turpināt vai pārtraukt terapiju ar deksametazonu, jāpieņem, ņemot vērā ieguvumus bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumus sievietei no deksametazona terapijas.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet nekādus mehānismus vai iekārtas, kā arī neveiciet nekādus bīstamus darbus, ja Jums radušās blakusparādības, piemēram, apjukums, halucinācijas, reibonis, nogurums, miegainība, ģībonis vai redzes miglošanās.

Dexametazona Krka satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Dexametazona Krka

Lietojiet Dexametazona Krka tā, kā to nozīmējis ārsts. Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto deksametazons. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Dexametazona Krka ir pieejams 4 mg, 8 mg, 20 mg un 40 mg tablešu veidā. Tabletes var sadalīt uz pusēm, un tā papildus var iegūt 2 mg un 10 mg stiprumu vai arī atvieglot zāļu norīšanu.

Deksametazonu parasti lieto devās no 0,5 līdz 10 mg dienā, atkarībā no ārstētās slimības. Smagāku slimību gadījumā var būt nepieciešama deva, kas lielāka par 10 mg dienā. Deva jātitrē atbilstoši konkrētā pacienta atbildes reakcijai un slimības smagumam. Lai mazinātu blakusparādības, jālieto mazākā iespējamā efektīvā deva.

Ja vien nav citādu norādījumu, ir spēkā šādi ieteikumi par devām. Tālāk minētajiem ieteikumiem par devām ir tikai orientējošs raksturs. Sākumdeva un dienas deva vienmēr jānosaka, pamatojoties uz atbildes reakciju un slimības smagumu konkrētajam pacientam.

• -Cerebrāla tūska : sākumdeva un ārstēšanas ilgums atkarībā no cēloņa un smaguma, 6-16 mg (līdz 24 mg) dienā iekšķīgi, dalot 3-4 reizes devās.
• -Akūta astma : pieaugušie: 16 mg dienā divas dienas. Bērni: 0,6 mg/kg ķermeņa masas vienu vai divas dienas.
• -Krups : bērni: 0,15-0,6 mg/kg vienreizējas devas veidā.
• -Akūtas ādas slimības : atkarībā no slimības veida un plašuma dienas deva ir 8-40 mg, dažos gadījumos līdz 100 mg, pēc kuras jāseko lejupejošai devas titrēšanai atkarībā no klīniskās nepieciešamības.
• -Reimatiski sistēmiski traucējumi, aktīvā fāze: sistēmiska sarkanā vilkēde: 6-16 mg dienā.
• -Aktīvs reimatoīdais artrīts ar smagu progresējošu gaitu: strauji destruktīvu formu gadījumā 12-16 mg dienā, ekstraartikulāru izpausmju gadījumā 6-12 mg dienā.
• -Idiopātiska trombocitopēniska purpura : 40 mg 4 dienu ciklu veidā.
• -Tuberkulozs meningīts : pacienti ar II vai III pakāpes slimību četras nedēļas saņēma intravenozu ārstēšanu (0,4 mg uz kilogramu dienā 1. nedēļā, 0,3 mg uz kilogramu dienā 2. nedēļā, 0,2 mg uz kilogramu dienā 3. nedēļā un 0,1 mg uz kilogramu dienā 4. nedēļā) un pēc tam četras nedēļas - perorālu ārstēšanu, sākot ar kopumā 4 mg dienā un katru nedēļu samazinot devu par 1 mg. Pacienti ar I pakāpes slimību divas nedēļas saņēma intravenozu terapiju (0,3 mg uz kilogramu dienā 1. nedēļā un 0,2 mg uz kilogramu dienā 2. nedēļā) un pēc tam četras nedēļas - perorālu ārstēšanu (0,1 mg uz kilogramu dienā 3. nedēļā un pēc tam kopumā 3 mg dienā, katru nedēļu samazinot devu par 1 mg).

• -Paliatīvā aprūpe neoplastisku slimību gadījumā : sākumdeva un ārstēšanas ilgums atkarībā no cēloņa un smaguma, 3-20 mg dienā. Paliatīvajā terapijā var izmantot arī ļoti lielas devas, līdz 96 mg. Optimālai lietošanai un tablešu skaita samazināšanai var izmantot mazāka stipruma (4 un 8 mg) un lielāka stipruma (20 mg vai 40 mg) tablešu kombinācijas.
• -Emetogēnas citostatiskas ķīmijterapijas izraisītas vemšanas profilakse un ārstēšana, lietojot kopā ar pretvemšanas līdzekļiem : 8-20 mg deksametazona pirms ķīmijterapijas, pēc tam 2. un 3. dienā 4-16 mg dienā.
• -Vemšanas profilakse un ārstēšana pēcoperācijas periodā, pretvemšanas terapijas ietvaros : vienreizēja 8 mg deva pirms ķirurģiskas operācijas.
• -Simptomātiskas multiplās mielomas, akūtas limfoblastiskas leikozes, Hodžkina slimības un nehodžkina limfomas ārstēšana, lietojot kombinācijā ar citām zālēm : parastā deva ir 40 mg vai 20 mg vienreiz dienā.

Deva un lietošanas biežums atšķiras atkarībā no terapijas protokola un saistītās ārstēšanas. Deksametazons jālieto saskaņā ar norādījumiem par deksametazona lietošanu, ja tādi iekļauti vienlaicīgi lietoto zāļu aprakstā(-os). Ja tādu nav, jāņem vērā vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas. Ārstējošam ārstam rūpīgi jāvērtē, kādu deksametazona devu lietot, ņemot vērā slimību un pacienta veselības stāvokli.

Ilgstoša ārstēšana

Smagu slimību ilgstošai ārstēšanai glikokortikoīdu terapijā pēc sākotnējās terapijas jāpāriet no deksametazona uz prednizonu/prednizolonu, lai mazinātu virsnieru garozas funkcijas nomākumu.

Dexametazona Krka 4 mg tabletes

• -COVID-19 ārstēšana: pieaugušajiem ieteicams lietot 6 mg vienreiz dienā līdz 10 dienām. Lietošana pusaudžiem: pediatriskiem pacientiem (pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg) ieteicams lietot 6 mg vienreiz dienā līdz 10 dienām.

Lietošana bērniem

Ja šīs zāles lieto bērns, ir svarīgi, lai ārsts ar nelieliem intervāliem uzraudzītu bērna augšanu un attīstību.

Ja esat lietojis Dexametazona Krka vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis pārāk daudz zāles, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Dexametazona Krka

Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien jau nav pienācis laiks nākamajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Dexametazona Krka

Ja ārstēšana jāpārtrauc, rīkojieties saskaņā ar ārsta ieteikumiem. Ārsts var likt pakāpeniski samazināt Jūsu lietoto zāļu devu, līdz to lietošana tiek izbeigta pilnībā. Pie simptomiem, par kuriem ziņots gadījumos, kad ārstēšana pārtraukta pārāk strauji, pieskaitāms zems asinsspiediens un dažos gadījumos ārstētās slimības recidīvs.

Var rasties arī lietošanas pārtraukšanas sindroms, kas ietver drudzi, muskuļu un locītavu sāpes, deguna gļotādas iekaisumu (rinītu), ķermeņa masas samazināšanos, ādas niezi un acu iekaisumu (konjunktivītu). Ja Jūs pārāk strauji pārtraucat ārstēšanu un Jums rodas daži no minētajiem simptomiem, Jums jākonsultējas ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas nopietni garīgās veselības traucējumi. Tie var skart apmēram 5 no 100

SASKAŅOTS ZVA 03.06.2024.

cilvēkiem, kuri lieto tādas zāles kā deksametazons. Šie traucējumi ietver:

• -nomāktu garastāvokli, ieskaitot domas par pašnāvību,
• -pacilātu noskaņojumu (mānija) un svārstīgu garastāvokli,
• -trauksmes sajūtu, miega traucējumus, grūtības domāt vai apjukumu un atmiņas zudumu,
• -neesošu lietu jušanu, redzēšanu vai dzirdēšanu. Dīvainas, drūmas domas, uzvedības pārmaiņas vai vientulības sajūtu.

Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas:

• -stipras vēdera sāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, izteikts muskuļu vājums un nogurums, ļoti zems asinsspiediens, svara zudums un drudzis, jo tās var būt pazīmes virsnieru garozas mazspējai;
• -pēkšņas sāpes vēderā, jutīgums, slikta dūša, vemšana, drudzis un asinis izkārnījumos, jo tās var būt pazīmes zarnu plīsumam, it īpaši, ja Jums ir vai ir bijusi zarnu slimība.

Šīs zāles var pastiprināt jau esošus sirdsdarbības traucējumus. Ja Jums rodas elpas trūkums vai potīšu tūska, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Citas blakusparādības var būt šādas (biežums nav zināms):

• -lielāka iespēja saslimt ar kādu infekcijas slimību, arī ar vīrusu un sēnīšu infekcijām, piemēram, piena sēnīti; tuberkulozes vai dažu citu infekciju, piemēram, acu infekciju atkārtošanās, ja Jums tādas jau bijušas;
• -balto asins šūnu skaita samazināšanās vai lielāks balto asins šūnu skaits, asinsreces traucējumi;
• -alerģiska reakcija pret zālēm, arī iespējama dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija (kas var izpausties kā izsitumi un rīkles vai mēles pietūkums, smagos gadījumos kā apgrūtināta elpošana vai reibonis);
• -organisma hormonu regulācijas traucējumi, tūska un ķermeņa masas palielināšanās, 'mēness seja' (Kušinga sindroms), endokrīno dziedzeru darbības pārmaiņas pēc stresa un traumām, operācija, dzemdības vai slimība, Jūsu organisms var nespēt ierastā veidā reaģēt uz lielu stresu, piemēram, nelaimes gadījumiem, operāciju, dzemdībām vai slimību, kavēta augšana bērniem un pusaudžiem, neregulāras mēnešreizes un to izzušana, pārmērīga ķermeņa apmatojuma veidošanās (īpaši sievietēm);
• -ķermeņa masas palielināšanās, olbaltumu un kalcija līdzsvara traucējumi, pastiprināta ēstgriba, sāļu līdzsvara traucējumi, šķidruma aizture organismā, kālija daudzuma samazināšanās, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus, palielināta nepieciešamība pēc pretdiabēta zālēm, neatklāta diabēta izpaušanās, augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs (hiperholesterinēmija un hipertrigliceridēmija);
• -galējas garastāvokļa svārstības, var pasliktināties šizofrēnija (psihisks traucējums), depresija, bezmiegs;
• -stipras, neparastas galvassāpes ar redzes traucējumiem saistībā ar zāļu lietošanas pārtraukšanu, krampji un epilepsijas pastiprināšanās, reibonis;
• -palielināts spiediens acī, papillas tūska, acu membrānu biezuma samazināšanās, biežākas acu vīrusu, sēnīšu un bakteriālas infekcijas, ar radzenes čūlām saistītu simptomu pastiprināšanās, esošu acs infekciju pastiprināšanās, acābolu izspiešanās, katarakta, redzes traucējumi, redzes zudums, neskaidra redze;
• -sastrēguma sirds mazspēja jutīgiem cilvēkiem, sirds muskuļa plīsums pēc nesen pārciestas sirdstriekas, sirds dekompensācija;
• -paaugstināts asinsspiediens, asins trombi: asins trombu veidošanās, kas var aizsprostot asinsvadus, piemēram, kājās vai plaušās (trombemboliskas komplikācijas);
• -žagas;
• -slikta dūša, vemšana, nepatīkama sajūta kuņģī un vēdera pūšanās, barības vada iekaisums un čūlas, peptiskas čūlas, kas var plīst un asiņot, aizkuņģa dziedzera iekaisums (kas var izpausties kā muguras un vēdera sāpes), gāzu uzkrāšanās, barības vada kandidoze;
• -plāna, maiga āda, neparastas zīmes uz ādas, zilumi, ādas apsārtums un iekaisums, strijas, redzami pietūkuši kapilāri, pinnes, pastiprināta svīšana, ādas izsitumi, pietūkums, matu biezuma mazināšanās, neparasti tauku izgulsnējumi, pārmērīga matu augšana, šķidruma aizture organismā, pigmentācijas traucējumi, trausli kapilāri, kas viegli plīst, radot zemādas asiņošanu (palielināts kapilāru trauslums), ādas kairinājums ap muti (periorāls dermatīts);

• -kaulu stiprības mazināšanās ar palielinātu lūzumu risku (osteoporoze), kaulu nekroze, tendinīts, saišu plīsums, muskuļu masas zudums, miopātija, muskuļu vājums, agrīna kaulu augšanas apstāšanās (priekšlaicīga epifīzes slēgšanās);
• -spermatozoīdu skaita un kustīguma izmaiņas, impotence;
• -traucēta reakcija uz vakcināciju un ādas testiem, lēna brūču dzīšana, nepatīkama pašsajūta, savārgums;
• -var rasties arī lietošanas pārtraukšanas sindroms, kas ietver drudzi, muskuļu un locītavu sāpes, deguna gļotādas iekaisumu (rinītu), ķermeņa masas samazināšanos, ādas niezi un acu iekaisumu (konjunktivītu).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Dexametazona Krka

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'Exp'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Dexametazona Krka satur

• -Aktīvā viela ir deksametazons. Dexametazona Krka 4 mg tabletes Katra tablete satur 4 mg deksametazona.
• -Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinēta kukurūzas ciete, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts (E470b). Skatīt 2. punktu "Dexametazona Krka satur laktozi".

Dexametazona Krka ārējais izskats un iepakojums

4 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar nošķeltām malām un dalījuma līniju vienā pusē (biezums: 2,5-3,5 mm; diametrs: 5,7-6,3 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās.

Dexametazona Krka 4 mg tabletes ir pieejamas kastēs pa 20 tabletēm blisteros.

Informācija uz primārā iepakojuma

Dexametazona Krka 4 mg Tabletes Dexametazona KRKA

Derīgs līdz (Exp) Sērijas Nr. (Lot)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2024

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.

SASKAŅOTS ZVA 03.06.2024.