Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

DEEP RELIEF 50 mg/30 mg/g gels

Ibuprofenum/Levomentholum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi).

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Deep Relief un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Deep Relief lietošanas
3. Kā lietot Deep Relief
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Deep Relief
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Deep Relief un kādam nolūkam to lieto

Deep Relief ir sāpes mazinošs gels uzklāšanai uz ādas. To lieto akūtu sāpju atvieglošanai un iekaisuma mazināšanai locītavās un apkārtējos audos, kas rodas pietūkuma dēļ.

Šo gelu lieto muskuļu un locītavu traumu gadījumā (sporta traumu), piemēram, sasprindzinājumu, mežģījumu un sastiepumu gadījumos.

Deep Relief satur divas aktīvās vielas:

• ibuprofēns pieder tā sauktajai nesteroīdo pretiekaisuma zāļu grupai (NPL), kas nodrošina efektīvu sāpju mazināšanu un samazina gan iekaisumu, gan pietūkumu;
• levomentols nodrošina sāpes remdinošo iedarbību, kas mazina sāpes.

Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Deep Relief lietošanas

Nelietojiet Deep Relief šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu, levomentolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem pretsāpju līdzekļiem, kas zināmi kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot iekšķīgi lietojamos;
• -ja Jums ir astma un ir zināms, ka acetilsalicilskābe vai NPL var izraisīt astmas lēkmi, deguna tecēšanu (rinītu), niezi vai izsitumus;
• -ja Jums ir pēdējie 3 grūtniecības mēneši;
• -ja barojat bērnu ar krūti;
• -ja Jums ir bojāta āda, inficēta vai iekaisusi āda.

Nelietojiet Deep Relief

• -bērniem jaunākiem par 12 gadiem;
• -uz lūpām, nāsīm, acīm, dzimumorgānu vai anālās atveres rajonā, vai uz citām jutīgām vietām. Ja tā nejauši gadījies, nomazgājiet gelu lielā daudzumā ūdens;
• -uz viena un tā paša ādas apvidus vienlaicīgi ar citām zālēm.

Deep Relief ir paredzēts tikai lietošanai uz ādas. Nelietot to iekšķīgi.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Deep Relief lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:

• -jebkad ir bijuši zāļu vai kosmētikas līdzekļu izraisīti alerģijas simptomi, tādi kā ādas nieze vai izsitumi;
• -ir nieru darbības traucējumi (ir tagad vai bijuši agrāk);
• -ir kuņģa čūla (ir tagad vai bijusi agrāk);
• -ir pirmie 6 grūtniecības mēneši vai domājat, ka Jums ir grūtniecība;
• -ir grūtības palikt stāvoklī vai Jums tiek veikta neauglības ārstēšana.

Izvairieties no Deep Relief nokļūšanas acīs vai tuvu tām, kā arī uz citām jutīgām vietām.

Saistībā ar ibuprofēna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tostarp eksfoliatīvu dermatītu, daudzformu eritēmu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, zāļu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AGEP).

Nekavējoties pārtrauciet Deep Relief lietošanu un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no

4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām.

Citas zāles un Deep Relief

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Pirms Deep Relief lietošanas sazinieties ar ārstu, ja Jūs lietojat

• -acetilsalicilskābi;
• -citus pretsāpju līdzekļus;
• -regulāri citas zāles.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nelietojiet Deep Relief, ja Jums ir pēdējie 3 grūtniecības mēneši. Jums nevajadzētu lietot Deep Relief pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien nav absolūta nepieciešamība un to darīt nav ieteicis ārsts. Ja šajā periodā Jums nepieciešama ārstēšana, devai ir jābūt pēc iespējas mazākai un ārstēšanas ilgumam pēc iespējas īsākam.

Nelietojiet Deep Relief, ja barojat bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Deep Relief satur propilēnglikolu

Katra Deep Relief 2,5 g deva satur 250 mg propilēnglikola, kas atbilst 100 mg/g. Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

3. Kā lietot Deep Relief

Deep Relief paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem.

• -Uzsākot lietošanu, vienmēr vispirms uzklājiet gelu uz nelielas ādas virsmas.
• -Ja Jums ir 30 g, 50 g vai 100 g tūbiņa, uzklājiet 1-4 cm gela katru reizi, kad lietojat Deep Relief. Ja Jums ir 15 g tūbiņa, uzklājiet 4 - 10 cm gela katru reizi, kad lietojat Deep Relief.
• -Uzklājiet gelu plānā kārtā skartajam apvidum.
• -Viegli iemasējiet gelu, līdz tas ir uzsūcies. Iespējams sajutīsiet tirpšanu.
• -Nelietojiet vairāk gela kā noteikts.

• -Varat to lietot atkārtoti, bet ne vairāk kā 3 reizes dienā. Nelietojiet biežāk kā ik pēc 4 stundām. Ja sāpes vai pietūkums nemazinās pēc 2 nedēļu ilgas gela lietošanas, sazinieties ar ārstu.
• -Uzreiz pēc gela uzklāšanas nomazgājiet rokas, ja vien tās nav ārstējamais apvidus.
• -Cieši uzskrūvējiet atpakaļ tūbiņas aizdari.
• -Nekavējoties pārtrauciet Deep Relief lietošanu, ja parādās pārmērīgs ādas kairinājums vai kādas citas nevēlamas blakusparādības.

Ārstējamo ādas apvidu nepārklājiet ar pārsējiem, plāksteriem vai kādiem citiem pārsienamajiem materiāliem. Jūsu apģērbs pārklāts pār ārstējamo vietu ir drošs.

Ja esat lietojis Deep Relief vairāk nekā noteikts

Ja netīšām esat izspiedis pārāk daudz gela, ar salveti noslaukiet lieko gela daudzumu.

Ja Jūs vai bērns netīšām norijis gelu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja esat aizmirsis lietot Deep Relief

Uzklājiet Deep Relief tiklīdz to atceraties, bet pārliecinieties, ka neesat to lietojis vairāk kā 3 reizes dienā un ne ātrāk kā pēc 4 stundām.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pārtrauciet Deep Relief lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja novērojat kādu no šādām blakusparādībām:

• neizskaidrojams aizsmakums;
• elpas trūkums;
• ādas čūlošanās un izsitumi;
• nieze, apsārtums vai zilumu veidošanās;
• sejas pietūkums;
• sarkanīgi, nepaaugstināti, mērķim līdzīgi vai apļveida plankumi uz ķermeņa, bieži ar pūslīšiem centrā, ādas lobīšanās, čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Pirms šādu nopietnu ādas izsitumu parādīšanās var būt drudzis un gripai līdzīgi simptomi [eksfoliatīvs dermatīts, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze];
• plaši izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra un palielināti limfmezgli (DRESS sindroms);
• sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūslīšiem, ko pavada drudzis. Šādi simptomi parasti parādās ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).

Gela uzklāšanas vietā iespējams novērot viegli izteiktu apsārtumu, sausumu, kņudinošu vai dedzinošu sajūtu. Par to nevajadzētu satraukties. Tomēr, ja šie simptomi pastiprinās, pārtrauciet Deep Relief lietošanu un sazinieties ar ārstu. Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot pēc iespējas mazāku devu pēc iespējas īsāku laika periodu.

Pēc mentolu saturošu zāļu lietošanas ziņots par apdegumiem lietošanas vietā. Novērošanas biežums nav zināms.

Āda kļūst jutīga pret gaismu. Novērošanas biežums nav zināms.

Retāk Jums var parādīties:

• sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi;
• nieru problēmas, ja Jums ir nieru slimība.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām

arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Deep Relief

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 250 C. Cieši aizvērt tūbiņas aizdari.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Deep Relief satur

• -Aktīvās vielas ir ibuprofēns un levomentols. 1 g gela satur 50 mg ibuprofēna un 30 mg levomentola.
• -Citas sastāvdaļas ir propilēnglikols, karbomērs, diizopropanolamīns, etilspirts un attīrīts ūdens.

Deep Relief ārējais izskats un iepakojums

Deep Relief ir dzidrs gels. Katra tūbiņa satur 15 g, 30 g, 50 g vai 100 g gela.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

The Mentholatum Company (Ireland) Limited Ground Floor, 71 Lower Baggot Street Dublin D02 P593 Īrija

Ražotājs

The Mentholatum Company (Ireland) Limited 1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Īrija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2024