Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Daleron COLD3 apvalkotās tabletes

paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Daleron COLD3 un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Daleron COLD3 lietošanas
3. Kā lietot Daleron COLD3
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Daleron COLD3
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Daleron COLD3 un kādam nolūkam to lieto

Daleron COLD3 ir kombinēts paracetamola, pseidoefedrīna hidrohlorīda un dekstrometorfāna hidrobromīda preparāts. Paracetamols samazina drudzi un atvieglo sāpes. Pseidoefedrīns samazina izdalījumus no deguna un atvieglo elpošanu caur degunu aizlikta deguna gadījumā. Dekstrometorfāns samazina kairinošu klepu, kas saistīts ar rīkles kairinājumu saaukstēšanās gadījumā.

Daleron COLD3 atvieglo saaukstēšanās un gripas pazīmes un simptomus:

• -Tas atvieglo vieglas līdz vidēji smagas sāpes (galvassāpes, muskuļu un locītavu sāpes un kakla sāpes).
• -Tas samazina drudzi.
• -Tas samazina izdalījumus no deguna un atvieglo elpošanu caur degunu aizlikta deguna gadījumā.
• -Tas samazina kairinošu klepu.

Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Daleron COLD3 lietošanas Nelietojiet Daleron COLD3 šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir smaga akūta (pēkšņa) vai hroniska (ilgstoša) nieru slimība vai nieru mazspēja;
• -ja Jums ir ļoti augsts asinsspiediens (smaga hipertensija) vai arī hipertensija, kas nav kontrolēta ar lietotajām zālēm,vai smaga koronārā sirds slimība (stenokardija);
• -kopā ar citām zālēm, kuras lieto depresijas (monoamīnoksidāzes inhibitoriem, fluoksetīnu), dažu citu garīgu slimību (haloperidolu) un Parkinsona slimības ārstēšanai. Vienlaicīgas lietošanas ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem laikā un 2 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas var rasties smaga hipertensīvā krīze, smagas aritmijas, galvassāpes un spēcīgs drudzis;
• -kopā ar citām zālēm, kuras izmanto epileptisko krampju ārstēšanā (barbiturātiem, antiepileptiskiem līdzekļiem);
• -kopā ar citām zālēm, kuras izmanto augsta asinsspiediena kontrolei (metildopu);
• -kopā ar citām zālēm, kuras izmanto migrēnas izraisītu galvassāpju atvieglošanai (dihidroergotamīnu);
• -kopā ar citām zālēm, kuras izmanto tuberkulozes ārstēšanai (rifampicīnu);
• -kopā ar citām zālēm, kuras izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai (hloramfenikolu);
• -kopā ar citām paracetamolu saturošām zālēm.

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Daleron COLD3 lietošanas laikā var rasties pēkšņas sāpes vēderā vai rektāla asiņošana, ko izraisa resnās zarnas iekaisums (išēmisks kolīts). Ja Jums parādās šie kuņģa -zarnu trakta simptomi, pārtrauciet Daleron COLD3 lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību. Skatīt 4. punktu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Daleron COLD3 lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Konsultējieties ar savu ārstu:

• -ja Jums ir viegla vai vidēji smaga aknu vai nieru mazspēja;
• -ja Jums ir sirds slimība, augsts asinsspiediens, vairogdziedzera slimība, diabēts vai apgrūtināta urinācija palielinātas prostatas dēļ;
• -j a Jums rodas visa ķermeņa ādas apsārtums ar pustulām (izsitumiem) un drudzi, pārtrauciet Daleron COLD3 lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību (skatīt 4. punktu);
• -ja Jūs lietojat zāles, piemēram, noteiktus antidepresantus vai antipsihotiskus līdzekļus, dekstrometorfāns var mijiedarboties ar šīm zālēm un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma) un cita veida iedarbība, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38 °C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa -zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja);
• -ja Jums ir smagas slimības, tostarp smagi nieru darbības traucējumi vai sepse (kad asinīs cirkulē baktērijas un to toksīni, kas izraisa orgānu bojājumus), vai ja Jums ir nepietiekams uzturs, hronisks alkoholisms vai Jūs lietojat arī flukloksacilīnu (antibiotiku). Pacientiem šajās situācijās ir ziņots par nopietnu slimību, ko sauc par metabolisko acidozi (asins un šķidruma patoloģiju), ja paracetamolu lieto regulārās devās ilgāku laiku vai ja paracetamolu lieto kopā ar flukloksacilīnu. Metaboliskās acidozes simptomi var būt šādi: nopietni elpošanas traucējumi ar dziļu, strauju elpošanu, miegainība, slikta dūša (nelabums) un vemšana;
• -ja slimības simptomi, neskatoties uz ārstēšanu, ilgst vairāk nekā 5 dienas.

Vājiem un novārgušiem pacientiem, kā arī alkoholiķiem, zāles jālieto, ievērojot piesardzību.

Lietojot Daleron COLD3, var samazināties asins plūsma uz redzes nervu. Ja Jums parādās pēkšņs redzes zudums, pārtrauciet lietot Daleron COLD3 un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību. Skatīt 4. punktu.

Pēc pseidoefedrīnu saturošu zāļu lietošanas ir saņemti ziņojumi par mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroma ( posterior reversible encephalopathy syndrome PRES) un atgriezeniskas cerebrālas vazokonstrikcijas sindroma ( reversible cerebral vasoconstriction syndrome - RCVS) gadījumiem. PRES un RCVS ir reti sastopami veselības traucējumi, kuru gadījumā var samazināties asins piegāde galvas smadzenēm. Ja Jums rodas simptomi, kas var būt PRES vai RCVS pazīmes, nekavējoties pārtrauciet Daleron COLD3 lietošanu un vērsieties pēc medicīniskas palīdzības (informāciju par simptomiem skatīt 4. punktā 'Iespējamās blakusparādības').

Šīs zāles var izraisīt atkarību. Tādēļ ārstēšanai jābūt īslaicīgai.

Ietekme uz laboratorisko pārbaužu rezultātiem

Daleron COLD3 var ietekmēt dopinga testa rezultātus sportistiem.

Bērni

Zāles nedrīkst dot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Citas zāles un Daleron COLD3

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Mijiedarbības ar dažām zālēm dēļ, Daleron COLD3 vai šo zāļu iedarbība var pastiprināties vai pavājināties. Tas notiek, lietojot šādas zāles:

• -depresijas (monoamīnoksidāzes inhibitorus, fluoksetīnu) un dažu citu garīgu slimību (haloperidolu) ārstēšanai;
• -Parkinsona slimības ārstēšanai;
• -asinsreces aizkavēšanai (varfarīnu);
• -zarnu motorikas regulēšanai (metoklopramīdu);
• -sliktas dūšas un vemšanas novēršanai (domperidonu);
• -holesterīna un citu lipīdu līmeņa normalizēšanai asinīs (holestiramīnu);
• -epileptisku krampju ārstēšanai (barbiturātus, pretepilepsijas līdzekļus);
• -paaugstināta asinsspiediena kontrolei (metildopu);
• -migrēnas izraisītu galvassāpju atvieglošanai (dihidroergotamīnu);
• -tuberkulozes ārstēšanai (rifampicīnu);
• -bakteriālu infekciju ārstēšanai (hloramfenikolu);
• -un lietojot vienlaicīgi ar citiem paracetamolu saturošiem līdzekļiem.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat flukloksacilīnu (antibiotisks līdzeklis), jo pastāv nopietns asins un šķidruma anomāliju (ko sauc par augstas anjonu starpības metabolisko acidozi) risks, kam nepieciešama steidzama ārstēšana (skatīt 2. punktu).

Daleron COLD3 lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Izvairieties no alkoholisku dzērienu lietošanas zāļu lietošanas laikā.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Preklīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta jebkāda veida negatīva ietekme uz grūtniecību un augļa attīstību. Tomēr risks nevar tikt pilnībā izslēgts, tādēļ zāļu lietošanu grūtniecības laikā neiesaka.

Neiesaka lietot šīs zāles barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ir jāievēro piesardzība.

3. Kā lietot Daleron COLD3

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma

Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir 2 tabletes. Devu var lietot atkārtoti līdz 4 reizēm dienā. Intervālam starp atkārtotu zāļu ieņemšanu jābūt vismaz 4 stundas.

Lietošana bērniem

Daleron COLD3 nav piemērots lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ja Jums šķiet, ka Daleron COLD3 efekts ir pārāk stiprs vai pārāk vājš, dariet to zināmu ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Daleron COLD3 vairāk nekā noteikts

Nekavējoties dariet to zināmu ārstam vai farmaceitam.

Ja paracetamola deva ievērojami pārsniedz ieteicamo devu, var parādīties slikta dūša, vemšana un smagi aknu darbības traucējumi. Pseidoefedrīna pārdozēšana var izraisīt izteiktu nemieru, paaugstinātu asinsspiedienu un patoloģisku sirds ritmu (aritmiju). Ja esat lietojis Daleron COLD3 devu, kas pārsniedz noteikto, var rasties šādi simptomi:

slikta dūša un vemšana, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, uzbudinājums, apjukums, miegainība, apziņas traucējumi, patvaļīgas un straujas acu kustības, sirdsdarbības traucējumi (paātrināta

SASKAŅOTS ZVA 05.03.2026.

SASKAŅOTS ZVA 05.03.2026.

sirdsdarbība), koordinācijas traucējumi, psihoze ar redzes halucinācijām un hiperuzbudināmība.

Masīvas pārdozēšanas gadījumā ir iespējami arī citi simptomi: apātija, koma, nopietni elpošanas traucējumi un krampji.

Ja Jums rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Daleron COLD3

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet Daleron COLD3 tikai tad, kad tas ir nepieciešams.

Pārtraucot Daleron COLD3 lietošanu

Jūs varat pārtraukt zāļu lietošanu bez jebkādām sekām, tiklīdz tās Jums vairs nav nepieciešamas.

Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Daleron COLD3 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas simptomi, kas var būt mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroma (PRES) vai atgriezeniskas cerebrālas vazokonstrikcijas sindroma (RCVS) pazīmes, nekavējoties pārtrauciet Daleron COLD3 lietošanu un steidzami vērsieties pēc medicīniskas palīdzības. Tie ir:

• -pēkšņas stipras galvassāpes;
• -slikta dūša;
• -vemšana;
• -apjukums;
• -krampji;
• -redzes izmaiņas.

Lietojot Daleron COLD3 ieteiktajās devās, blakusparādības ir retas.

Dažkārt var būt šādas blakusparādības: slikta dūša, sausums mutē, aizkaitināmība, nemiers un paaugstināts asinsspiediens (reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).

Ļoti retos gadījumos ziņots par nopietnām ādas reakcijām.

Pirmajās divās ārstēšanas dienās ar Daleron COLD3 iespējams pēkšņs drudzis, ādas apsārtums vai daudzi sīki izsitumi (pustulas) (iespējamie akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes AGEP -simptomi) (skatīt 2. punktu).

Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Daleron COLD3 lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību. Šīs blakusparādības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Nopietna slimība, kas var palielināt asins skābumu (ko sauc par metabolisko acidozi) pacientiem ar smagu slimību, kuri lieto paracetamolu, var rasties ar biežumu nav zināms (skatīt 2. punktu).

Var būt nopietni traucējumi, kas skar galvas smadzeņu asinsvadus un ir pazīstami kā mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms ( posterior reversible encephalopathy syndrome PRES) un atgriezeniskas cerebrālas vazokonstrikcijas sindroms ( reversible cerebral vasoconstriction syndrome; RCVS), biežums nav zināms.

Var būt resnās zarnas iekaisums nepietiekamas asins apgādes dēļ (išēmisks kolīts), biežums nav zināms.

Var būt samazināta asins plūsma uz redzes nervu (išēmiska redzes nerva neiropātija), biežums nav

zināms.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Daleron COLD3

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ' Tinka iki/EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Daleron COLD3 satur

• -Aktīvās vielas ir paracetamols, pseidoefedrīna hidrohlorīds un dekstrometorfāna hidrobromīds. Katra apvalkotā tablete satur 325 mg paracetamola, 30 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda un 15 mg dekstrometorfāna hidrobromīda.
• -Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, preželatinēta ciete, talks, kukurūzas ciete un magnija stearāts (E572) tabletes kodolā. Tabletes apvalks (Opadry 03F21305 zaļais) hipromeloze, titāna dioksīds (E171), hinolīna dzeltenā krāsviela (E104), indigotīns (E132) un makrogols 6000 tabletes apvalkā.

Daleron COLD3 ārējais izskats un iepakojums

Gaiši zaļas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.

Tās ir pieejamas kastītēs pa 24 apvalkotajām tabletēm blisteriepakojumā. Kastīte satur 2 blisteriepakojumus.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2026

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.