Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Coldrex tabletes

Paracetamolum, Coffeinum, Phenylephrini hydrochloridum, Terpini hydras, Acidum ascorbicum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Coldrex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Coldrex lietošanas
3. Kā lietot Coldrex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Coldrex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Coldrex un kādam nolūkam to lieto

Coldrex tabletes lieto gripas un saaukstēšanās simptomu īslaicīgai atvieglošanai.

Coldrex tabletes satur šādas aktīvās vielas:

• -paracetamolu, kas atvieglo sāpes un drudža laikā pazemina ķermeņa temperatūtu;
• -fenilefrīna hidrohlorīdu - deguna gļotādas tūsku mazinošu līdzekli, kas atbrīvo degunu un tā blakusdobumus un atvieglo elpošanu,
• -kofeīnu - vieglu stimulējošu līdzekli,
• -terpīnhidrātu - atkrēpošanas līdzekli,
• -askorbīnskābi (C vitamīnu), kas palīdz atjaunot organismā C vitamīna daudzumu, kas varētu būt zaudēts gripas un saaukstēšanās sākuma fāzē.

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Coldrex lietošanas

Nelietojiet Coldrex šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, kofeīnu, fenilefrīna hidrohlorīdu, terpīnhidrātu, askorbīnskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
• -ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība (hipertireoze);
• -ja Jums ir cukura diabēts;
• -ja Jums ir sirds slimība;
• -ja Jums ir glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
• -ja Jums ir feohromocitoma (virsnieru audzējs);
• -ja Jums ir aknu vai smagi nieru darbības traucējumi;
• -ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
• -ja Jūs lietojat citas zāles, kas mazina deguna gļotādas tūsku, ēstgribu nomācošus vai pretsaaukstēšanās līdzekļus, vai stimulējošus līdzekļus;
• -ja Jūs lietojat tricikliskos antidepresantus vai bēta blokatorus vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), ko parasti lieto depresijas ārstēšanai;

• -bērniem jaunākiem par 12 gadiem un bērniem, un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 43 kg.

Konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Coldrex lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet vienlaikus ar citām zālēm, kas mazina saaukstēšanās, gripas un aizlikta deguna simptomus.

Nelietojiet vienlaikus ar citām zālēm, kas satur paracetamolu, vai zālēm, kas mazina saaukstēšanās, gripas un aizlikta deguna simptomus. Lietojot pārāk daudz paracetamola, tas var izraisīt nopietnu aknu bojājumu.

Coldrex satur kofeīnu. Šo zāļu lietošanas laikā nedzeriet pārāk daudz kofeīnu saturošus dzērienus (kafiju, tēju un kofeīnu saturošus gāzētos dzērienus).

Pirms Coldrex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:

• -Jums ir palielināta prostata vai apgrūtināta urinācija;
• -Jums ir asinsvadu sistēmas slimība, piemēram, Reino sindroms (kas var rasties kā sāpes roku un kāju pirkstos, reaģējot uz aukstumu vai stresu);
• -Jums ir nieru slimība;
• -Jums ir hroniski nepietiekams uzturs;
• -Jūs regulāri lietojat alkoholu;
• -Jums ir Žilbēra sindroms (pārmantota nehemolītiska dzelte);
• -Jūs lietojat citas zāles, kas ietekmē aknu darbību;
• -Jums ir reta iedzimta slimība, kas ir fermenta glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6FDH) deficīts un kas var izraisīt sarkano asins šūnu (eritrocītu) slimības;
• -Jums ir veselības stāvoklis, kā dēļ pastiprināti sabrūk eritrocīti (hemolītiskā anēmija);
• -Jums ir dehidratācija (nozīmīgs organisma šķidruma zudums);
• -Jūs esat pieaugušais, gados vecāks vai pusaudzis, kura ķermeņa masa ir mazāka par 54 kg;
• -Jums ir urīna aizture vai urīnceļu akmeņi (nedrīkst lietot vairāk kā 1 g C vitamīna dienā);
• -Jums ir astma vai paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi.

Pirms Coldrex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:

• -
• Jums ir smaga infekcija, jo tā var paaugstināt metaboliskas acidozes risku. Metaboliskas acidozes pazīmes ir:
• dziļa, ātra un apgrūtināta elpošana,
• slikta dūša, vemšana,
• ēstgribas zudums.

Ja Jums rodas šādu simptomu kombinācija, nekavējoties vērsieties pie ārsta.

Lietojot pretsāpju zāles ilgstoši, lielās devās vai neatbilstoši norādījumiem, var rasties galvassāpes, ko nedrīkst ārstēt, izmantojot šo zāļu palielinātas devas.

Ārstēšanas laikā ar Coldrex nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir smagas slimības, tostarp smagi nieru darbības traucējumi vai sepse (kad asinīs cirkulē baktērijas un to toksīni, kas izraisa orgānu bojājumus), vai ja Jums ir nepietiekams uzturs, hronisks alkoholisms vai Jūs lietojat arī flukloksacilīnu (antibiotiku). Pacientiem šajās situācijās ir ziņots par nopietnu slimību, ko sauc par metabolisko acidozi (asins un šķidruma patoloģiju), ja paracetamolu lieto regulārās devās ilgāku laiku vai ja paracetamolu lieto kopā ar flukloksacilīnu. Metaboliskās acidozes simptomi var būt šādi: nopietni elpošanas traucējumi ar dziļu, strauju elpošanu, miegainība, slikta dūša (nelabums) un vemšana.

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat drošs, vai drīkstat lietot šīs zāles.

Bērni un pusaudži

Coldrex nevajadzētu lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam vai bērniem un pusaužiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 43 kg.

Citas zāles un Coldrex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja lietojat:

• -citas paracetamolu saturošas zāles;
• -varfarīnu vai līdzīgas zāles, kas sašķidrina asinis;
• -zāles asinsspiediena regulēšanai, piemēram, bēta blokatorus;
• -digoksīnu vai līdzīgas zāles, ko lieto, lai ārstētu sirds slimības;
• -ēstgribu nomācošus līdzekļus;
• -stimulējošus līdzekļus;
• -zāles depresijas ārstēšanai, piemēram, tricikliskos antidepresantus (piemēram, amitriptilīnu) vai monoaminooksidāzes inhibitorus (MAOI);
• -metoklopramīdu vai domperidonu sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai;
• -holestiramīnu, ko lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs;
• -probenecīdu, ko lieto podagras ārstēšanai;
• -zāles, kas var nelabvēlīgi ietekmēt aknu darbību, piemēram, fenitoīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, rifampicīnu, izoniazīdu, asinszāli;
• -flukloksacilīnu (antibiotika), jo pastāv nopietns asins un šķidruma anomāliju risks (ko sauc metabolisko acidozi), kam nepieciešama steidzama ārstēšana (skatīt 2. punktu).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Coldrex var izraisīt reiboni. Ja tas rodas, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.

Coldrex satur saulrieta dzelteno krāsvielu (E110) un nātriju

Saulrieta dzeltenā krāsviela (E110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Coldrex

Vienmēr lietojiet vismazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu mazināšanai.

Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus) un pusaudži no 16 gadu vecuma ar ķermeņa masu vairāk nekā 54 kg

Ieteicamā deva ir 1 - 2 tabletes ik pēc 4 - 6 stundām pēc vajadzības.

Nelietot vairāk par 8 tabletēm 24 stundu laikā.

Pusaudži no 12 līdz 16 gadu vecumam ar ķermeņa masu 43 - 54 kg Ieteicamā deva ir 1 tablete ik pēc 4 - 6 stundām pēc vajadzības. Nelietot vairāk par 4 tabletēm 24 stundu laikā.

Nelietot biežāk kā reizi 4 stundās. Nepārsniedziet norādīto devu. Nelietojiet ilgāk par 3 dienām. Ja simptomi neizzūd pēc 3 dienām, konsultējieties ar ārstu un

pārtrauciet Coldrex lietošanu.

Lietojiet Coldrex tablešu devu, uzdzerot ūdeni.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Nav ieteicams bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ja esat lietojis Coldrex vairāk nekā noteikts

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, pat tad, ja nav nekādu simptomu, jo pastāv aknu mazspējas risks. Ir svarīgi pateikt to ārstam pat tad, ja nejūtaties nevesels. Pārāk liels paracetamola daudzums var izraisīt vēlīnu nopietnu aknu bojājumu.

Ja esat aizmirsis lietot Coldrex

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Nelietojiet vairāk kā vienu devu ik pēc 4 stundām.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Reti (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• -alerģiskas un paaugstinātas jutības reakcijas;
• -acs iekšējā spiediena akūta paaugstināšanās, acu zīlīšu paplašināšanās; visticamāk var rasties pacientiem ar glaukomu;
• -paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība;
• -urinēšanas traucējumi vai sāpes urinēšanas laikā; visticamāk var rasties pacientiem ar urīna izvadkanāla obstrukciju, piemēram, prostatas hipertrofiju.

Ļoti reti (var skart mazāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem):

• -alerģiskas reakcijas, kas var būt smagas, piemēram, ādas izsitumi, ādas lobīšanās, nieze, sarkani un tūskas skarti ādas laukumi, dažkārt kopā ar elpas trūkumu vai mutes, lūpu, mēles, rīkles vai sejas pietūkumu;
• -elpošanas traucējumi, kas vairāk ir iespējami, ja tie Jums jau ir bijuši pēc citu pretsāpju līdzekļu, piemēram, acetilsalicilskābes vai ibuprofēna, lietošanas;
• -asiņošana, neizskaidrojami asinsizplūdumi, drudzis un infekcijas, piemēram, sāpes kaklā un čūlas, saistībā ar izmaiņām asins sastāvā;
• -aknu darbības traucējumi;
• -duļķains urīns.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• -nervozitāte, miega traucējumi (bezmiegs);
• -galvassāpes, reibonis;
• -paaugstināts asinsspiediens;
• -vemšana (slikta dūša);
• -nopietna slimība, kas var palielināt asins skābumu (ko sauc par metabolisko acidozi) pacientiem ar smagu slimību, kuri lieto paracetamolu (skatīt 2. punktu).

Ļoti retos gadījumos ir ziņots par smagām ādas reakcijām.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Coldrex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25  C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kastītes pēc 'Derīgs līdz'/EXP.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Coldrex satur

• -Aktīvās vielas: paracetamols, kofeīns, fenilefrīna hidrohlorīds, terpīnhidrāts un askorbīnskābe (C vitamīns). Katra tablete satur 500 mg paracetamola, 25 mg kofeīna, 5 mg fenilefrīna hidrohlorīda, 20 mg terpīnhidrāta un 30 mg askorbīnskābes.
• -Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, preželatinēta ciete, talks, stearīnskābe, povidons, kālija sorbāts, nātrija laurilsulfāts un krāsvielasaulrieta dzeltenais (E110).

Coldrex ārējais izskats un iepakojums

Kapsulas veida oranžas/baltas divslāņu tabletes ar iegravētu uzrakstu 'Coldrex'vienā pusē. PVH/alumīnija folijas blisteris, iepakots kartona kastītē, kas satur 12 vai 24 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Perrigo Poland Sp. z o.o., ul. Domaniewska 48, 02-672 Warszawa, Polija

Ražotājs:

Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Beļģija

Perrigo Supply Chain International DAC, The Sharp Building, 10-12 Hogan Place, Dublin 2, Īrija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2025. gada janvārī.