Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Clarithromycin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes

Clarithromycinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Clarithromycin-Teva un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Clarithromycin-Teva lietošanas
3. Kā lietot Clarithromycin-Teva
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Clarithromycin-Teva
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Clarithromycin-Teva un kādam nolūkam to lieto

• Klaritromicīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par makrolīdu antibiotikām.
• Klaritromicīnu lieto šādu infekciju ārstēšanai:
• -rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts;
• -plaušu infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija;
• -ādas un mīksto audu infekcijas;
• -ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu saistīta Helicobacter pylori infekcija.

2. Kas Jums jāzina pirms Clarithromycin-Teva lietošanas

Nelietojiet Clarithromycin-Teva šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir alerģija pret kādu citu makrolīdu grupas antibiotiku, piemēram, eritromicīnu;
• ja Jūs vienlaicīgi lietojat terfenadīnu vai astemizolu (pret siena drudzi vai alerģiju), vai cisaprīdu, vai pimozīdu - tas var izraisīt smagus sirds ritma traucējumus. Konsultējieties ar ārstu par alternatīvām zālēm;
• ja Jūs lietojat citas zāles, kas, kā zināms, izraisa smagus sirds ritma traucējumus;
• ja Jums vai kādam citam Jūsu ģimenē ir bijuši sirds ritma traucējumi (ventrikulāra aritmija, ieskaitot Torsades de pointes ) vai novirzes elektrokardiogrammā (EKG, sirds ritma pieraksts), ko sauc par pagarināta QT sindromu;
• ja Jūs lietojat ergotamīnu vai dihidroergotamīnu;
• ja Jūs lietojat tikagreloru (asinis šķidrinošas zāles);
• ja Jūs lietojat ivabradīnu vai ranolazīnu (sirdslēkmes vai stenokardijas ārstēšanai);
• ja Jūs lietojat statīnus (lovastatīnu, simvastatīnu holesterīna līmeņa pazemināšanai);
• ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir izteikti zems kālija vai magnija līmenis asinīs (hipokaliēmija vai hipomagnēmija);
• ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi, kas kombinējas ar nieru bojājumu;
• Ja Jūs lietojat kolhicīnu (podagras ārstēšanai);
• ja Jūs lietojat zāles, kas satur lomitapīdu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Clarithromycin-Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:

• ja Jūs esat grūtniece, īpaši grūtniecības pirmajos trīs mēnešos;
• ja Jums ir smaga nieru mazspēja;
• ja Jums ir vidēji smags vai smags nieru bojājums;
• ja Jums ir traucēta aknu funkcija;
• ja Jums ir muskuļu slimības, tādas kā Myasthenia gravis;
• ja Jums pēc jebkuru antibiotiku lietošanas ir bijusi vai ir caureja;
• ja Jūs lietojat triazolāmu un midazolāmu;
• ja Jūs lietojat aminoglikozīdus;
• ja Jums ir koronāro artēriju slimība;
• ja Jums ir smaga sirds mazspēja;
• ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība (bradikardija);
• ja Jūs lietojat zāles cukura līmeņa pazemināšanai;
• ja Jūs lietojat zāles asins sarecēšanas samazināšanai;
• ja Jūs lietojat citas antibiotikas.

Citas zāles un Clarithromycin-Teva

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

NELIETOJIET Clarithromycin-Teva, ja Jūs lietojat:

• cisaprīdu (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai);
• pimozīdu (lieto psihisku traucējumu ārstēšanai);
• terfenadīnu vai astemizolu (lieto siena drudža un citu alerģisku reakciju ārstēšanai);
• ergotamīnu vai dihidroergotamīnu (migrēnas ārstēšanai);
• simvastatīnu vai lovastatīnu (lieto lai pazeminātu holesterīna līmeni);
• citas makrolīdu grupas antibiotikas, piemēram, eritromicīnu vai azitromicīnu.

Pirms Clarithromycin-Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat kādas no tālāk uzskaitītajām zālēm:

• varfarīnu vai kādu citu antikoagulantu, piemēram, dabigatrānu, rivaroksabānu, apiksabānu, edoksabānu, ko lieto asins sašķidrināšanai;
• zāles sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai, piemēram, dizopiramīdu vai hinidīnu;
• zāles sirds mazspējas ārstēšanai, piemēram, digoksīnu;
• zāles epilepsijas ārstēšanai, piemēram, fenitoīnu vai karbamazepīnu;
• teofilīnu - astmas ārstēšanai;
• benzodiazepīnus, ko lieto kā nomierinošus līdzekļus, piemēram, midazolāmu vai triazolāmu;
• fenobarbitālu, ko lieto kā sedatīvu un pretkrampju līdzekli;
• rifabutīnu vai rifampicīnu, ko lieto dažu infekciju ārstēšanai;
• ciklosporīnu, takrolimu vai sirolimu, ko lieto pēc orgānu transplantācijas;
• zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai, piemēram, atorvastatīnu vai cerivastatīnu;
• ritonavīru vai zidovudīnu, lieto HIV inficētu slimnieku ārstēšanai;
• asinszāli - depresijas ārstēšanai;
• flukonazolu, lieto smagu sēnīšu infekciju ārstēšanai;
• sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu, ko lieto erektīlās disfunkcijas ārstēšanai;
• tolterodīnu, ko lieto urīna nesaturēšanas ārstēšanai;
• kolhicīnu, ko lieto podagras ārstēšanai;
• sahinavīru, ko lieto AIDS ārstēšanai;
• etravirīnu, ko lieto HIV ārstēšanai;
• iekšķīgi lietojamus pretdiabēta līdzekļus, insulīnu;
• aminoglikozīdu grupas antibiotikas;
• kalcija kanālu blokatorus (piemēram, verapamilu, amlodipīnu, diltiazemu, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai);

• hidroksihlorohīnu vai hlorohīnu (lieto, lai ārstētu slimības, tostarp reimatoīdo artrītu, vai malārijas ārstēšanai vai profilaksei). Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar klaritromicīnu var palielināt sirds ritma traucējumu un citu nopietnu blakusparādību, kas ietekmē Jūsu sirdi, iespējamību;
• kortikosteroīdus, ko lieto iekšķīgi, injekcijas vai inhalāciju veidā (lieto, lai palīdzētu nomākt organisma imūnsistēmu - tas ir noderīgi dažādu slimību ārstēšanā).

Clarithromycin-Teva kopā ar uzturu

Jūs varat lietot Clarithromycin-Teva kopā ar uzturu vai neatkarīgi no ēdienreizēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Clarithromycin-Teva nav ieteicams lietot, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs tabletes var likt Jums justies miegainam, apreibušam vai apmulsušam. Ja zāles Jūs ir iespaidojušas, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.

Clarithromycin-Teva satur tartrazīnu (E102) un alūra sarkano AC (E129)

Var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Clarithromycin-Teva satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Clarithromycin-Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Tabletes jānorij, ieteicams uzdzerot glāzi ūdens.

Ieteicamās devas

Pieejamas 500 mg tabletes. Ja nepieciešama deva 250 mg, jālieto cita ražotāja zāles.

Pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem

Plaušu infekcijas, rīkles vai deguna blakusdobumu infekcijas, kā arī ādas un mīksto audu infekcijas:

250 mg divas reizes dienā. Smagu infekciju gadījumos ārsts var palielināt devu līdz 500 mg divas reizes dienā. Parasti ārstēšanas ilgums ir 6-14 dienas. Ārstēšana jāturpina vismaz 2 dienas pēc simptomu izzušanas.

Ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlām saistīta Helicobacter pylori infekcija

Clarithromycin-Teva jālieto 500 mg divas reizes dienā kombinācijā ar citām zālēm Helicobacter pylori ārstēšanai.

Ārsts izvēlēsies tieši Jums vislabāko ārstēšanas kombināciju. Ja neesat pārliecināts, kā un kad lietot zāles, jautājiet ārstam.

Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem

Ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, ārsts var izlemt par nepieciešamību samazināt devu. Ja Jums ir šādi traucējumi, Clarithromycin-Teva nevajadzētu lietot ilgāk kā 14 dienas.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam

Klaritromicīnu nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ja esat lietojis Clarithromycin-Teva vairāk nekā noteikts

Ja Jūs (vai kāds cits) esat norijis daudz tablešu vai Jūs domājat, ka bērns norijis kādu no tabletēm, nekavējoties sazinieties ar tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu vai ārstu.

Pārdozēšana var izraisīt vemšanu un sāpes vēderā.

Lūdzu, paņemiet šo instrukciju, atlikušās tabletes un to iepakojumu līdzi uz slimnīcu vai pie ārsta, lai viņš zinātu, kādas tabletes tika lietotas.

Ja esat aizmirsis lietot Clarithromycin-Teva

Ja Jūs esat aizmirsis lietot tableti, lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien nav jau pienācis laiks nākamajai devai. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Atlikušās devas lietojiet noteiktajā laikā.

Ja pārtraucat lietot Clarithromycin-Teva

NEPĀRTRAUCIET lietot zāles, ja jūtaties labāk. Ir svarīgi pabeigt nozīmēto ārstēšanas kursu, citādi slimība var atgriezties un nākamajā lietošanas reizē šīs zāles būs mazāk efektīvas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas kāda no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet Clarithromycin-Teva lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu:

• -alerģiskas reakcijas, kas rada lūpu, sejas vai kakla pietūkumu un izraisa smagus elpošanas traucējumus vai smagus izsitumus uz ādas, vai nātreni;
• -Torsades de pointes, dzīvību apdraudošs sirds ritma traucējums;
• -čūlas uz ādas, mutē, uz acīm un dzimumorgāniem, ko var izraisīt Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiskā epidermas nekrolīze, kas ir smagas slimības;
• -ilgstošas caurejas lēkmes ar asinīm vai gļotām.

Šīs ir smagas, bet retas blakusparādības. Jums var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat smagu ādas reakciju - sarkanus, zvīņojošus izsitumus ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze). Šīs blakusparādības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Par tālāk minētājām blakusparādībām ziņots aptuveni šādā biežumā:

Bieži (novēro mazāk nekā 1 no 10 pacientu) :

• bezmiegs;
• izmainīta garšas sajūta;
• galvassāpes;
• caureja, vemšana, slikta dūša, zarnu trakta darbības traucējumi, sāpes vēderā;
• aknu funkcijas testu novirzes;
• izsitumi;
• pastiprināta svīšana.

Retāk (novēro mazāk nekā 1 no 100 pacientu) :

• sēnīšu infekcija, vagināla infekcija;
• neitropēnija, leikopēnija, eozonofīlija;
• paaugstināta jutība;
• anoreksija, samazināta apetīte;

• nemiers;
• reibonis, trīce;
• dzirdes traucējumi, zvanīšana ausīs;
• QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā, paātrināta sirdsdarbība;
• kuņģa, smaganu, balsenes iekaisums;
• vēdera uzpūšanās, sausuma sajūta mutē, atraugas;
• žults stāze, aknu iekaisums, aknu rādītāju izmaiņas;
• nieze nātrene;
• savārgums, astēnija, sāpes krūšu kurvī, drebuļi, nogurums.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• pseidomembranozais kolīts,
• roze, eritrazma (ādas slimība);
• agranulocitoze, trombocitopēnija;
• anafilaktiska reakcija, angioedēma;
• pazemināts cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija);
• psihotiski traucējumi, apjukuma stāvoklis, depersonalizācija, depresija, dezorientācija, halucinācijas, neparasti sapņi, mānija;
• krampji, garšas sajūtas zudums, ožas sajūtu izmaiņas, ožas sajūtu zudums;
• kurlums;
• paātrināta sirdsdarbība, ventrikulāra fibrilācija;
• akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), mēles krāsas maiņa, zobu krāsas maiņa;
• aknu mazspēja, dzelte;
• Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, izsitumi, akne;
• rabdomiolīze, miopātija;
• nieru mazspēja, nieru iekaisums;
• asinsreces rādītāju izmaiņas;
• urīna krāsas izmaiņas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Clarithromycin-Teva

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt ārējā iepakojumā. Nepārvietojiet citā iepakojumā. Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Clarithromycin-Teva satur

• -Aktīvā viela ir klaritromicīns.

Katra apvalkotā tablete satur 500 mg klaritromicīna.

• -Citas sastāvdaļas ir nātrija cietes glikolāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons, magnija hidroksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, stearīnskābe, magnija stearāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 400, krāsviela tartrazīns (E102), krāsviela alūra sarkanais AC (E129), krāsviela indigokarmīns (E132) un vanilīns.

Clarithromycin-Teva ārējais izskats un iepakojums

Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu '93' vienā pusē un '7158' otrā pusē. Iepakojumos pa 10, 14 vai 30 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

Pharmachemie B.V., P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem, Nīderlande

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, Debrecen, H-4042, Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2024.

Padoms/medicīniska izglītojoša informācija

Antibiotikas izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai. Tās nav efektīvas vīrusu izraisītu infekciju gadījumā. Ja ārsts Jums ir parakstījis antibiotikas, tās ir paredzētas tieši pašreizējās slimības ārstēšanai. Neskatoties uz antibiotiku lietošanu, dažas baktērijas var izdzīvot vai vairoties. Šo fenomenu sauc par rezistenci: ārstēšana ar dažām antibiotikām kļūst neefektīva.

Nepareiza antibiotiku lietošana paaugstina rezistenci. Jūs varat pat palīdzēt baktērijām kļūt rezistentām un tādējādi aizkavēt savu izveseļošanos vai samazināt antibiotiku efektivitāti, ja neievērojat atbilstošas:

• -devas,
• -lietošanas režīmu,
• -ārstēšanas ilgumu.

Tādējādi, lai saglabātu šo zāļu efektivitāti:

1. lietojiet antibiotikas tikai tad, kad tās ir parakstītas;
2. stingri ievērojiet ārsta norādījumus;
3. nelietojiet to pašu antibiotiku atkārtoti, ja ārsts Jums to nav parakstījis, pat ja vēlaties ārstēt līdzīgu slimību;
4. nekad nedodiet savas antibiotikas citiem; iespējams, tās nav piemērotas viņu slimības ārstēšanai;
5. pēc ārstēšanas pabeigšanas atgrieziet visas neizlietotās zāles aptiekā, lai nodrošinātu to pareizu iznīcināšanu.