Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N30

Cetirizini dihydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Cetirizin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Cetirizin Actavis lietošanas
3. Kā lietot Cetirizin Actavis
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Cetirizin Actavis
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Cetirizin Actavis un kādam nolūkam to lieto

Cetirizin Actavis aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Cetirizin Actavis ir pretalerģijas zāles.

Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizin Actavis indicēts:

• lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā;
• lai atvieglotu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska idiopātiska nātrene).

2. Kas Jums jāzina pirms Cetirizin Actavis lietošanas

Nelietojiet Cetirizin Actavis šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu, hidroksizīnu, piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir smaga nieru slimība, kad nepieciešama dialīze.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Cetirizin Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku devu. Jauno devu noteiks ārsts.

Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir urinēšanas traucējumi (piemēram, muguras smadzeņu bojājumi vai problēmas ar prostatu vai urīnpūsli).

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir epilepsija vai krampju risks.

Nav novērotas klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp alkoholu (pie 0,5 promilēm (g/l) alkohola asinīs, kas atbilst vienai glāzei vīna) un cetirizīnu ieteicamajās devās. Tomēr, nav pieejami dati par drošumu, lietojot kopā lielākas cetirizīna devas un alkoholu. Tādēļ, līdzīgi kā lietojot citas prethistamīna zāles, ieteicams izvairīties no Cetirizin Actavis lietošanas ar alkoholu.

Ja Jums tiek plānota alerģijas testa veikšana, jautājiet ārstam vai Jums jāpārtrauc lietot Cetirizin Actavis dažas dienas pirms pārbaudes. Šīs zāles var ietekmēt Jūsu alerģijas testa rezultātus.

Bērni

Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo tablešu zāļu forma nenodrošina atbilstošu devas pielāgošanu.

Citas zāles un Cetirizin Actavis

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Cetirizin Actavis kopā ar uzturu un dzērienu

Uzturs neietekmē Cetirizin Actavis uzsūkšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecēm jāizvairās no Cetirizin Actavis lietošanas. Ja grūtniece nejauši lietojusi šīs zāles, tām nevajadzētu izraisīt kaitīgu ietekmi uz augli. Tomēr, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja nepieciešams un pēc konsultācijas ar ārstu.

Cetirizīns izdalās mātes pienā. Nevar izslēgt blakusparādību rašanās risku zīdainim, kuru baro ar krūti. Tādēļ Cetirizin Actavis nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā, ja vien neesat sazinājusies ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Klīniskajos pētījumos nav iegūti pierādījumi, ka Cetirizin Actavis ieteicamajās devās nevēlami ietekmētu uzmanību, modrību un transportlīdzekļu vadīšanas spējas.

Pēc Cetirizine Actavis lietošanas Jums rūpīgi jānovēro Jūsu reakcija uz zālēm, ja Jūs grasāties vadīt transportlīdzekli, iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs vai apkalpot mehānismus. Jūs nedrīkstat pārsniegt ieteikto devu..

Cetirizin Actavis satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Cetirizin Actavis

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Tablete jānorij, uzdzerot glāzi šķidruma.

Tabletei var sadalīt 2 vienādās devās.

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma

Ieteicamā deva ir10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem

Ieteicamā deva ir 5 mg (puse tabletes) divas reizes dienā.

Citas šo zāļu formas ir vairāk piemērotas lietošanai bērniem; vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir 5 mg vienu reizi dienā. Ja Jums ir smaga nieru slimība, lūdzu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, kurš var atbilstoši pielāgot devu.

Ja Jūsu bērnam ir smaga nieru slimība, lūdzu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, kurš var pielāgot devu atbilstoši Jūsu bērna vajadzībām.

Ja Jums liekas, ka Cetirizin Actavis iedarbība ir pārāk vāja vai pārāk spēcīga, konsultējieties ar ārstu.

Ārstēšanas ilgums

Ārstēšanas ilgums atkarīgs no Jūsu sūdzību veida, ilguma un gaitas, un to noteiks ārsts.

Ja esat lietojis Cetirizin Actavis vairāk nekā noteikts

Ja Jums liekas, ka esat lietojis Cetirizin Actavis vairāk nekā noteikts, informējiet ārstu. Ārsts izlems, vai un kādi pasākumi jāveic.

Pēc pārdozēšanas var rasties izteiktākas tālāk uzskaitītās blakusparādības. Ir ziņots par tādām blakusparādībām kā apjukums, caureja, reibonis, nogurums, galvassāpes, savārgums (slikta pašsajūta), zīlīšu paplašināšanās, nieze, nemiers, sedācija, miegainība (miegainums), stupors, izteikti paātrināta sirdsdarbība, trīce un urīna aizture (apgrūtināta pilnīga urīnpūšļa iztukšošanās).

Ja esat aizmirsis lietot Cetirizin Actavis

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat Cetirizin Actavis lietošanu

Ja pārtraucat Cetirizin Actavis lietošanu, retos gadījumos var atsākties nieze (izteikta niezēšana) un/vai nātrene.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Šādas blakusparādības ir retas vai ļoti retas, bet, ja Jūs tās novērojat, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu:

• -alerģiskas reakcijas, ieskaitot smagas reakcijas un angioedēmu (smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles pietūkumu).

Šīs reakcijas var sākties uzreiz pēc pirmās zāļu lietošanas vai arī vēlāk.

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem)

• -Miegainība
• -Reibonis, galvassāpes
• -Faringīts (sāpes kaklā), rinīts (iesnas, aizlikts deguns) (bērniem)
• -Caureja, slikta dūša, sausums mutē
• -Nogurums

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 pacientiem)

• -Uzbudinājums
• -Parestēzijas (neparastas sajūtas ādā)
• -Sāpes vēderā
• -Nieze (niezoša āda), izsitumi
• -Astēnija (ārkārtējs nogurums), savārgums (slikta pašsajūta)

Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem)

• -Alerģiskas reakcijas, dažas smagas (ļoti reti)
• -Depresija, halucinācijas, agresija, apjukums, bezmiegs
• -Krampji
• -Tahikardija (paātrināta sirdsdarbība)

• -Aknu darbības traucējumi
• -Nātrene
• -Tūska (pietūkums)
• -Palielināta ķermeņa masa

Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10000 pacientiem)

• -Trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis asinīs)
• -Tiki (ieraduma spazmas)
• -Ģībonis, diskinēzija (patvaļīgas kustības), distonija (ilgstošas muskuļu kontrakcijas), trīce, disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas)
• -Neskaidra redze, akomodācijas traucējumi (grūtības fokusēt skatienu), okulogirācija (nekontrolētas riņķveida acu kustības)
• -Angioedēma (smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles pietūkumu), fiksēti, ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi (zāļu izraisīta alerģija)
• -Urīna izvadīšanas traucējumi (slapināšana gultā, sāpes un/vai grūtības urinējot)

Nav zināms blakusparādību biežums (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• -Pastiprināta ēstgriba
• -Domas par pašnāvību (regulāras vai nopietnas domas par pašnāvību), nakts murgi
• -Amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas traucējumi
• -Reibonis (vertigo) (griešanās vai kustības sajūta)
• -Urīna aizture (nespēja iztukšot urīnpūsli pilnībā)
• -Nieze (izteikta niezēšana) un/vai nātrene pēc lietošanas pārtraukšanas
• -Artralģija (sāpes locītavās), mialģija (sāpes muskuļos)
• -Akūta ģeneralizētā eksentematozā pustuloze (izsitumi ar strutu pūslīšiem)
• -Hepatīts (aknu iekaisums)

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Cetirizin Actavis

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25  C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Cetirizin Actavis satur

• Aktīvā viela ir cetirizīns. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
• Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols : mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, krospovidons, koloidālais, bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts;

Tabletes apvalks : hipromeloze, makrogola stearāts, mikrokristāliskā celuloze, propilēnglikols un titāna dioksīds (E171).

Cetirizin Actavis ārējais izskats un iepakojums

Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Necaurspīdīgi PVH/Al/OPA/Al blisteri. Iepakojumi pa 30 tabletēm.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

Teva Pharma S.L.U., Poligono Industrial Malpica, C/C. N.4, 50016 Zaragoza, Spānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

04/2024