Lietošanas instrukcija : informācija lietotājam

CELEBREX 100 mg cietās CELEBREX 200 mg cietās

celecoxibum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jeb kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā var at uzzināt :

1. Kas ir CELEBREX un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms CELEBREX lietošanas
3. Kā lietot CELEBREX
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt CELEBREX
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir CELEBREX un kādam nolūkam to lieto

CELEBREX pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). CELEBREX ir selektīvs ciklooksigenāzes -2 (COX-2) inhibitors. Jūsu organisms izstrādā prostaglandīnus, kas var rad ī t sāpes un iekaisumu. Iekaisuma procesa laikā, ieskaitot reimatoīdo artrītu, osteoartrītu un ankilozējošo spondilītu, palielinās prostaglandīnu sintēze. CELEBREX samazina prostaglandīnu izdali, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu.

CELEBREX lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu reimatoīdā artrīta, osteoartrīta, un ankilozējošā spondilīta izraisītās pazīmes un simptomātiskai terapijai.

Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, taču iedarbība var nebūt vairākas dienas.

2. Kas Jums jāzina pirms CELEBREX lietošanas

Ā rsts Jums ir izrakstījis CELEBREX. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasniegt labākus rezultātus, lietojot CELEBREX. Ja Jums ir kādi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Nelietojiet CELEBREX šādos gadījumos

Pastāstiet ārstam, ja jebkas no tālāk minētā attiecas uz Jums, jo šādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot CELEBREX:

• -ja Jums ir alerģija pret celekoksibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sulfanilamīdu grupas zālēm (piemēram, dažām antibiotik ām, kuras izmanto infekciju slimību ārstēšanai );
• -ja Jums pašreiz ir kuņģa čūla, čūla zarnu traktā vai asiņošana kuņģa -zarnu traktā;

kapsulas kapsulas

• -ja Jums ir astma, deguna polipi, stipras iesnas vai alerģiska reakcija kā niezoši izsitumi, sejas, lūpas, mēles vai rīkles pietūkums, elpas trūkums vai sēcoša elpošana pēc acetilsalicilskābes vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), tai skaitā COX -2 inhibitoru, lietošanas;
• -ja esat grūtniece. Si evietēm, kurām var iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā, vajadzētu pārrunāt ar ārstu par piemērotu kontracepcijas metodi;
• -ja barojat bērnu ar krūti;
• -ja Jums ir smaga aknu slimība;
• -ja Jums ir smaga n ieru slimība;
• -ja Jums ir iekaisīga zarnu slimība kā čūlainais kolīts vai Krona slimība;
• -ja Jums ir sirds mazspēja, pierādīta koronārā sirds slimība vai cer ebrovaskulāra slimība, piemēram, Jums ir bijusi si rdslēkme, insults, tranzitora išēmiska lēkme ( īslaicīgi samazināts asins pieplūdums smadzenēm, tā saucamais mikro-insults), stenokardija, nosprostojums sirds vai smadzeņu asinsv ados;
• -ja Jums ir bijušas problēmas ar asinsriti (perifēro artēriju slimības) vai Jums ir bijusi asinsvadu operācija kājās.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, pirms sākat lietot CELEBREX :

• -ja Jums ir bijusi kuņģa čūla, čūla zarnu traktā vai asiņošana kuņģa -zarnu traktā ( Nelietojiet CELEBREX, ja Jums ir kuņģa čūla, čūla zarnu traktā vai asiņošana no kuņģa -zarnu trakta);
• -ja Jūs lietojat acetilsalicilskābi (tajā skaitā mazās devās, lai kavētu trombu veidošanos sirdī
• -ja Jūs lietojat pret trombocītu līdzekļus;
• -ja Jūs lietojat zāles, kas samazina asins recēšanu (piem., varfarīnu/varfarīnam līdzīgus antikoagulantus vai jaunās paaudzes iekšķīgi lietojamas zāles, kas nomāc asins recēšanu, piemēram, apiksabānu );
• -Ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par kortikosteroīdiem (piem., prednizonu);
• -ja Jūs lietojat citus NPL pret sāpēm, kā ibuprofēnu vai diklofenaku. Izvairieties no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas kopā ar CELEBREX;
• -ja Jūs smēķējat, Jums ir cukura diabēts, augsts asinsspiediens vai paaugstināts holesterīna līmenis;
• -ja Jums ir sirds, aknu vai nieru problēmas, Jūsu ārsts var Jums nozīmē t regulāras pārbaudes;
• -ja Jums ir šķidruma aizture organismā ( pietūkušas pēdas un potītes);
• -ja Jums ir organisma dehidratācija, kas radusies slim ības, caurejas vai diurētisko līdzekļu (zāles šķidruma aiztures ārstēšanai) lietošanas gadījumā;
• -ja Jums ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas vai smagas ādas reakcijas pret kādām zālēm;
• -ja Jū s jūtaties slikti vai Jūs domājat, ka Jums ir infekcija, jo CELEBREX var maskēt drudzi un citus simptomus infekcijas un iekaisuma gadījumā;
• -ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, ārsts vēlēsies regulāri kontrolēt Jūsu veselības stāvokli;
• -alkohola un NPL lietošana var palielināt kuņģa -zarnu trakta traucējumu risku.

Tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ibuprofēns, diklofenaks), šīs zāles var paaugstināt asinsspiedienu, ārsts Jums var lūgt regulāri pārbaudīt asinsspiedienu.

Ir saņemti daži ziņojumi, kas saistīti ar celekoksiba lietošanu, kā smagi aknu darbības traucējumi, smagi iekaisumi aknās, aknu bojājumi, aknu mazspēja (dažos gadījumos ar letālu iznākumu vai aknu transplantācijas nepieciešamību). Z iņojumi, kas tika saņemti terapijas laikā, galvenokārt, bija par smagiem aknu darbības traucējumiem, ko novēroja mēneša laikā pēc terapijas uzsākšanas.

Saistībā ar Celebrex lietošanu ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām. Pārtrauciet Celebrex lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, j a pamanat kādu no 4.punktā Iespējamās blakusparādības aprakstītajiem nopietnajiem ādas reakciju simptomiem.

CELEBREX lietošanas laikā var būt apgrūtināta grūtniecības iestāšanās. Jums vajadzētu informēt ārstu, ja plānojat grūtniecību vai Jums ir problēmas ar grūtniecības iestāšanos (skatīt apakšpunktu 'Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte' ).

• );

Citas zā les un CELEBREX

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot:

• -dekstrometorfānu, lieto klepus ārstēšanai;
• -AKE inhibitorus, angiotenzīna II antagonistus, bēta blokatorus vai diurētiskos līdzekļus ( lieto augsta asinsspiediena un sirds mazspējas gadījumā );
• -flukonazolu un rifampicīnu ( lieto sēnīšu un bakteriāl o infekciju ārstēšanai );
• -varfarīnu vai citas varfarīnam līdzīgas zāles ('asins šķidrinātājus', kas kavē asins sarecēšanu ), tai skaitā jaunās paaudzes zāles kā apiksabānu;
• -litija prepa rātus ( lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai );
• -citas zāles, ko izmanto depresijas, miega traucējumu, augsta asinsspiediena vai sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
• -neiroleptisk os līdzekļus ( lieto dažu psihisko slimību ārstēšanai );
• -m etotreksātu (lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai, psoriāzes un leikozes ārstēšanai );
• -k arbamazepīnu (lieto epilepsijas/krampju un dažu sāpju veidu vai depresijas ārstēšanai );
• -b arbiturātus (lieto epilepsijas/krampju un dažu miega traucējumu ārstēšanai );
• -c iklosporīnu un takrolimu ( lieto imūnās sistēmas nomākšanai, piemēram, pēc transplantācijas ).

CELEBREX var lietot kopā ar acetilsalicilskābi mazās devās (dienā 75 mg un mazāk). Jautājiet padomu ārstam, pirms lietojat šīs zāles vienlaicīgi.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece, vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

CELEBREX nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vai kurām var iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā (sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto piemērotu kontracepcijas metodi ). Ja grūtniecība iest ājas ārstēšanas laikā ar CELEBREX, pārtrauc iet ārstēšanu un sazinieties ar ārstu par alternatīvu ārstēšanu.

Barošana ar krūti

Sievietes, kuras lieto CELEBREX, nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

NPL, ta jā skaitā CELEBREX, var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos. Konsultējieties a r ārstu vai farmaceitu, ja Jūs plānojat grūtniecību vai Jums ir apgrūtināta grūtniecības iestāšanās.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pirms transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, kā CELEBREX Jūs ietekmē. Ja CELEBREX lietošanas laikā jūt at reiboni vai miegainību, nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus.

CELEBREX satur laktozi

CELEBREX satur laktozi (cukura veids). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

CELEBREX satur nātriju

Z āles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot CELEBREX

Vienm ēr l ietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums liekas, ka CELEBREX iedarbība ir pārāk spēcīga vai vāja, pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.

Ā rsts Jums pateiks, kāda deva jālieto. Tā kā blakusparādību risks, kas saistīts ar sirds problēmām, var palielināties atkarībā no zāļu devas vai lietošanas ilguma, ir svarīgi lietot vismazāko devu, lai kontrolētu sāpes, kā arī nelietot CELEBREX ilgāk nekā nepieciešams.

Lietošanas veids

CELEBREX paredzēts iekšķīgai lietošanai. Kapsulu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm. Mēģiniet lietot CELEBREX devu katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Ja Jums ir grūtības norīt kapsulu: kapsulas saturu var iebērt tējkarotē ar pusšķidru ēdienu (piemēram, ar vēsu vai istabas temperatūras ābolu bieze ni, rīsu tumi, jogurtu vai banānu biezeni), un tas ir jānorij nekavējoties, uzdzerot aptuveni 240 ml ūde ns.

Lai atvērtu kapsulu, turiet to vertikāli, tā lai granulas būtu apakšā. Tad maigi to saspiediet un uzmanīgi, neizberot kapsulas saturu, vērpjošām kustībām noņemiet kapsulas augšējo daļu. Nekošļājiet un nesmalciniet granulas.

Sazinieties ar ārstu, ja divu nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma Jums nav novērojama uzlabošanās.

Ieteicamās devas

Osteoartrīta ārstēšanai ieteicamā deva ir 200 mg katru dienu, ārsts var palielināt līdz maksimālai devai 400 mg, ja nepieciešams.

Parastā deva:

• v iena 200 mg kapsula vienu reizi dienā vai
• v iena 100 mg kapsula divas reizes dienā.

Reimatoīdā artrīta ārstēšanai ieteicamā deva ir 200 mg katru dienu, ārsts var palielināt līdz maksimālai devai 400 mg, ja nepieciešams.

Parastā deva:

• v iena 100 mg kapsula divas reizes dienā.

Ankilozējošā spondilīta ārstēšanai ieteicamā deva ir 200 mg katru dienu, ārsts var palielināt līdz maksimālai devai 400 mg, ja nepieciešams.

Parastā deva :

• v iena 200 mg kapsula vienu reizi dienā vai
• v iena 100 mg kapsula divas reizes dienā.

Nieru vai aknu darbības traucējumi : pārliecinieties, ka ārsts zina, ka Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, iespējams, ka Jums būs nepieciešama mazāka deva.

Gados vecākiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ārsts var vēlēties Jūs uzraudzīt rūpīgāk.

Jums nevajadzētu lietot vairāk par 400 mg dienā.

Lietošana bērniem

CELEBREX ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem, tas nav pa redzēts lietošanai bērniem.

Ja esat lietojis CELEBREX vairāk nekā noteikts

Nelietojiet vairāk kapsulu, nekā ārsts Jums noteicis. Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz š o zāļu, nekavējoties kontaktējieties ar ārstu vai griez ieties slimnīcā pēc palīdzības.

Ja esat aizmirsis lietot CELEBREX

Ja esat aizmirsis lietot kapsulu, iedzeriet to, tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.

Ja pārtraucat lietot CELEBREX

Pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar CELEBREX, slimības simptomi var pasliktināties. Nepārtrauciet lietot CELEBREX, kamēr ārsts Jums nav to teicis. Ārsts var likt Jums samazināt devu dažas dienas pirms ārstēšanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pēc CELEBREX lietošanas novērotas blakusparādības pacientiem ar artrītu. Blakusparādības, kas atzīmētas ar simbolu (*), sakārtotas secībā pēc biežuma pacientiem, kuri lietojuši CELEBREX resnās zarnas polipu gadījumos. Pacienti šajos pētījumos lietoja CELEBREX ilgstoši lielās devās.

Pārtrauciet lietot CELEBREX kapsulas un pastāstiet ārstam nekavējoties:

• -j a Jums ir alerģiska reakcija, kā izsitumi uz ādas, sejas pietūkums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana;
• -ja Jums ir sirds problēmas, kā sāpes krūtīs;
• -ja Jums ir aknu mazspēja, ieskaitot t ādus simptomus kā slikta dūša, caureja, dzelte (āda vai acs baltumi izskatās dzelteni);
• -ja Jums ir ādas reakcijas, tādas kā izsitumi, čulgas vai lobīšanās;
• -ja Jums ir spēcīgas sāpes vēderā vai kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, tādas kā vēdera izeja ar asins piejaukumu vai asins vemšana.

Ļoti biežas blakusparādības : var skart vairāk ne kā 1 no 10 cilvēkiem:

• paaugstināts asinsspiediens, tai skaitā esoša stāvokļa ar paaugstinātu asinsspiedienu pasliktināšanās *.

Biežas blakusparādības : var skart līdz 1 no 10 cilvēk iem:

• sirdslēkme*;
• šķidruma aizture organismā (potīšu, kāju un/vai roku pietūkums);
• u rīnceļu infekcijas;
• elpas trūkums*, s inusīti (deguna blakusdobumu iekaisums, infekcijas, aizlikti un sāpīgi deguna blakusdobumi ), aizlikts vai tekošs deguns, rīkles iekaisums, klepus, saaukstēšanās, gripai līdzīgi simptomi;
• r eibonis, miega traucējumi;
• vemšana*, s āpes kuņģī, caureja, gremošanas traucējumi, gāzes vēderā;
• izsitumi, nieze;

• stīvums muskuļos;
• apgrūtināta norīšana*;
• galvassāpes;
• slikta dūša;
• sāpīgas locītavas;
• esošas alerģijas pasliktināšanās;
• nejauši savainojumi.

Retākas blakusparādības : var skart līdz 1 no 100 cilvēk iem:

• smadzeņu infarkts (insults)*;
• sirds mazspēja, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība;
• izmainīti aknu rādītāji asins analīzēs;
• izmainīti nieru rādītāji asins analīzēs;
• anēmija (izmaiņas sarkanajās asins šūnās, kas var izraisīt nogurumu un elpas trūkumu);
• nemiers, depresija, nogurums, miegainība, jušanas traucējumi (durstīšanas sajūta);
• paaugstināts kālija līmenis asins analīžu testos ( var izsaukt sliktu dūšu, nogurumu, muskuļu vājumu vai sirdsklauves);
• pavājināta vai neskaidra redze, džinkstoņa ausīs, sāpes mutē vai iekaisums mutes g ļotādā, dzirdes pavājināšanās *;
• aizcietējums, atraugas, kuņģa iekaisums (gremošanas traucējumi, sāpes kuņģī vai vemšana), iekaisuma p aasinājums kuņģa -zarnu traktā;
• krampji kājās;
• pacelti niezoši izsitumi (nātrene);
• iekaisums acīs;
• elpošanas grūtības;
• ādas krāsas pārmaiņas (zilumi);
• sāpes krūšu kurvī (ģeneralizētas ar sirdi nesaistītas sāpes);
• sejas pietūkums.

Retas blakusparādības : var skart līdz 1 no 1000 cilvēk iem:

• čūlas (asiņošana) kuņģī, zarnās vai barības vadā, zarnu plīsums ( var radīt sāpes vēderā, drudzi, sliktu dūšu, vemšanu, zarnu nosprostojumu), tumši vai melni izkārnījumi aizkuņģa dziedzera iekaisums (sāpes vēderā), iekaisums barības vadā;
• zems nātrija līmenis asinīs (stāvoklis, ko sauc par hiponatriēmiju);
• samazināts balto asins šūnu skaits (tie palīdz pasargāt organismu no infekcijām) vai trombocītu skaits (palielinās asiņošanas iespēja vai vieglāk iegūt zilumus);
• muskuļu koordinācijas traucējumi;
• apjukums, izmainīta garšas sajūta;
• p alielināts jutīgums uz gaismu;
• matu izkrišana;
• halucinācijas;
• asiņošana acī;
• akūta reakcija, kas var radīt iekaisumu plaušās;
• neregulāra sirdsdarbība;
• piesarkums;
• asins receklis plaušu asinsvados. Simptomi var ietvert pēkšņu elpas trūkumu, asas sāpes elpošanas laikā vai samaņas zudumu;
• asi ņošana kuņģī vai zarnās (var radīt asiņainu vēdera izeju vai vemšanu), iekaisums tievajā vai resnajā zarnā;

• smags aknu iekaisums (hepatīts). Pie simptomiem var ietilpt slikta dūša, caureja, dzelte (āda un acis dzeltenā krāsā), tumšs urīns, bāla vēdera izeja, viegla asiņošanas rašanās, nieze vai drebuļi;
• akūta nieru mazspēja;
• menstruāciju traucējumi;
• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, rīšanas grūtības.

Ļoti retas blakusparādības: var skart līdz 1 no 10000 cilvēk iem:

• nopietnas alerģiskas reakcijas (tai skaitā iespējami fatāls anafilaktiskais šoks);
• n opietnas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa Džonsona sindroms, eksfoliatīvais dermatīts un toksiskā epidermas nekrolīze (var radīt niezi, pūšļu veidošanos ādā un ādas lobīšanos) un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze ( apsārtis, uztūcis ādas apvidus ar daudziem, sīkiem pūslīšiem);
• vēlīna alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, sejas pietūkums, drudzis, pietūkuši dziedzeri, izmainīti analīžu rādītāji (piem., aknu, balto asins šūnu (eozinof ilija -noteiktu balto asins šūnu veida paaugstināšanās asinīs));
• asinsizplūdums smadzenēs ar letālu iznākumu;
• meningīts (galvas un muguras smadzeņu apvalku iekaisums);
• aknu mazspēja, aknu bojājums un smags aknu iekaisums ( zibensveida hepatīts) (dažreiz letāls vai var būt nepieciešama pat aknu transplant ācija). Tas var izpausties ar tādiem simptomiem kā slikta dūša, caureja, dzelte (āda un acis dzeltenā krāsā), tumšs urīns, bāla vēdera izeja, viegla asiņošana, nieze vai drebuļi;
• aknu darbības traucējumi ( piemēram, holestāze un holestātisks hepatīts, kas var noritēt ar tādiem simptomiem kā izmainīta fekāliju krāsa, slikta dūša un ādas vai acu ābolu dzelte);
• iekaisums nierēs vai citi nieru darbības traucējumi ( piemēram, nefrotiskais sindroms vai minimālu pārmaiņu slimība, kas var noritēt ar tādiem simptomiem kā ūdens aizture organismā (tūska), putas urīnā, nogurums un ēstgribas zudums);
• epilepsijas stāvokļa pasliktināšanās (iespējamas biežākas un/vai smagākas lēkmes);
• acs artērijas vai vēnas aizprostojums, kas var radīt daļēju vai pilnīgu redzes zudumu;
• iekaisums asinsvados (var radīt drudzi, sāpes, sārtus plankumus uz ādas);
• samazināts balto (leikocītu), sarkano (eritrocītu) asins šūnu un trombocītu skaits asinīs (var radīt nogurumu, vieglu zilumu veidošanos, biežu asiņošanu no deguna un palielinātu infekciju risku);
• sāpes muskuļos un vājums;
• traucēta ožas sajūta;
• garšas zudums.

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) :

• auglības pavājināšanās sievietēm, kas, pārtraucot zāļu lietošanu, parasti ir atgriezeniska.
• citas nopietnas ādas reakcijas, tostarp fiksēti zāļu izraisīti izsitumi ( specifiska alerģiska ādas reakcija, kas pēc zāļu lietošanas parasti atkārtojas vienā un tajā pašā vietā un var izskatīties kā apaļi vai ovālas formas ādas apsārtuma un pietūkuma laukumi, pūslīši (nātrene), nieze un ģenerlaizēti bulozi fiksēti zāļu izraisīti izsitumi (var būt plaši izplatīta ādas reakcija).

Klīniskajos pētīju mos, lietojot 400 mg celekoksiba dienā trīs gadus, kas nebija saistīti ar artrīta vai citu artrīta stāvokļu ārstēšanu, tika novērotas papildus blakusparādības

Biežas blakusparādības : var skart līdz 1 no 10 cilvēk iem:

• sirds probl ēmas: stenokardija (sāpes krūtīs);
• kuņģa -zarnu trakta problēmas: kairinātās zarnas sindroms (var izraisīt sāpes vēderā, caureju, gremošanas traucējumus, gāzes);

• nierakmeņi (var izraisīt vēdera vai muguras sāpes, asins piejaukumu urīnā), apgrūtināta urinēšana;
• palielināta ķermeņa masa.

Retākas blakusparādības: var skart lī dz 1 no 100 cilvēk iem:

• dziļo vēnu tromboze (parasti kājās, kas var izraisīt sāpes, pietūkumu vai apsārtumu ikros, vai elpošanas problēmas);
• kuņģa problēmas: kuņģa infekcija (var radīt kuņģa un zarnu kairinājumu un čūlas);
• kāju lūzumi;
• jostas roze, ādas infekcijas, ekzēma (sausi, niezoši izsitumi), pneimonija (plaušu infekcijas (iespējams klepus, drudzis, apgrūtināta elpošana));
• stiklveida ķermeņa apduļķošanās, kas var izraisīt neskaidru redzi vai redzes pasliktināšanos; reibonis, ko izraisījušas iekšējās auss slimības, iekaisušas vai asiņojošas smaganas, iekaisusi mutes gļotāda;
• pastiprināta urinācija naktīs, hemoroīdu asiņošana, biežāka vēdera izeja;
• taukaudu mezgliņi uz ādas vai citur, ganglija cista ( spēcīgs pie tūkums locītavās vai locītavu apvidū, rokas vai pēdas cīpslās ), apgrūtināta runāšana, patoloģiska vai stipra asiņošana no maksts, sāpīgas krūtis;
• paaugstināts nātrija līmenis asins analīžu rādītājos.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par šīm blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt CELEBREX

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30  C.

Neizmetiet z āles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko CELEBREX satur

Aktīvā viela ir celekoksibs.

Katra CELEBREX 100 mg cietā kapsula satur 100 mg celekoksiba. Katra CELEBREX 200 mg cietā kapsula satur 200 mg celekoksiba.

Citas sastāvdaļas ir:

laktozes monohidrāts, nātrija laurilsulfāts, povidons K30, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts. Kapsulas apvalks satur želatīnu un titāna dioksīdu (E171). Apdrukas tinte satur indigokarmīnu (E132) (100 mg kapsulām) vai dzelteno dzelzs oksīdu (E172) (200 mg kapsulām), šellaku un propilēnglikolu.

CELEBREX ārējais izskats un iepakojums

CELEBREX 100 mg cietā kapsula ir necaurspīdīga, balta vai gandrīz balta kapsula ar zilu joslu ar uzdruku 100 baltā krāsā uz kapsulas korpusa un zilu joslu ar uzdruku 7767 baltā krāsā uz kapsulas vāciņa.

CELEBREX 200 mg cietā kapsula ir necaurspīdīga, balta vai gandrīz balta kapsula ar zeltītu joslu ar uzdruku 200 baltā krāsā uz kapsulas korpusa un zeltītu joslu ar uzdruku 7767 baltā krāsā uz kapsulas vāciņa.

PVH/ alumīnija folijas blisteri. Iepakojumā 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50, 1x100 kapsulas.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJssel Nīderlande

Ražotājs

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Vācija vai

Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 676356 Weingarten (Baden) Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2025

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.