Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Carsil 110 mg cietās kapsulas

Silymarinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Carsil un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Carsil lietošanas

3. Kā lietot Carsil

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Carsil

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Carsil un kādam nolūkam to lieto

Carsil ir augu izcelsmes zāles, kas satur aktīvo vielu silimarīnu, kas iegūta no mārdadža sēklām. Silimarīns aktivizē olbaltumvielu un fosfolipīdu sintēzi bojātajās aknu šūnās, stabilizē to šūnu membrānas, piesaista brīvos radikāļus (antioksidatīva iedarbība), tādējādi pasargājot aknu šūnas no kaitīgas ietekmes un palīdzot tām atjaunoties.

Carsil lieto kā papildus līdzekli hronisku aknu iekaisuma slimību, aknu cirozes un toksisku aknu bojājumu (piemēram, ilgstošas zāļu lietošanas, alkohola lietošanas vai hroniskas intoksikācijas izraisītu bojājumu) papildus terapijai.

Ja Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Carsil lietošanas

Nelietojiet Carsil šādos gadījumos:

1. ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, mārdadža augu, citiem asteru dzimtas augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Carsil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir endometrioze (dzemdes audu augšana ārpus dzemdes);

• ja Jums ir veidojums dzemdes sieniņā (mioma);

• ja Jums ir krūts, olnīcu, dzemdes vai priekšdziedzera vēzis;

• ja Jums ir dzelte (dzeltenīga ādas vai acu ābolu nokrāsa);

• ja Jums ir nieru darbības traucējumi.

Ja Jums ir cukura diabēts vai arī Jums ir samazināta glikozes koncentrācija asinīs, pirms uzsākt ārstēšanos ar Carsil, Jums jākonsultējas ar ārstu, jo silimarīns var samazināt glikozes līmeni asinīs.

Šo zāļu lietošana nevar aizstāt pilnvērtīgu uzturu vai atturēšanos no alkohola lietošanas.

Bērni un pusaudži

Silimarīna lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama, jo trūkst pietiekamas klīniskās informācijas par drošumu un efektivitāti.

Citas zāles un Carsil

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Carsil lietošana var pazemināt cukura koncentrāciju asinīs. Lietojot zāles, kas arī var pazemināt cukura līmenis asinīs, jāievēro piesardzība.

Carsil var samazināt perorālo kontracepcijas līdzekļu un hormonaizstājterapijas, un tamoksifēna (lieto krūts vēža ārstēšanai) efektivitāti.

Carsil var pastiprināt tādu zāļu, kā, piemēram, diazepāms (lieto trauksmes, muskuļu spazmu un krampju atvieglošanai), alprazolams (lieto trauksmes un panikas lēkmju ārstēšanai), ketokonazols (lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai), lovastatīns un atorvastatīns (holesterīna līmeni pazeminošas zāles) un vinblastīns (pretvēža zāles), iedarbību.

Carsil kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nav informācijas par uztura ietekmi uz Carsil iedarbību.

Carsil lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var ietekmēt Carsil iedarbību.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Ja Jūs esat grūtniece, silimarīna lietošana nav ieteicama.

Barošana ar krūti

Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, silimarīna lietošana nav ieteicama.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Silimarīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Carsil

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kapsulas jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Kapsulas nedrīkst sakošļāt.

Ieteicamā deva ir 1 kapsula 2 – 3 reizes dienā. Terapijas ilgumam jābūt apmēram 3 mēnešus. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka šīs zāles Jums būtu jālieto ilgāk par 3 mēnešiem.

Ja Jūs esat lietojis Carsil vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis lielāku devu, nekā Jums nozīmēts, konsultējieties ar ārstu.

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem ar šīm zālēm.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Carsil

Ja Jūs esat aizmirsis lietot zāļu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir jau pienācis laiks lietot nākamo devu, lietojiet to kā parasti.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem) iespējamas alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, nieze un izsitumi.

Retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem) iespējama esošu vestibulāru traucējumu pasliktināšanās, caureja.

Citas iespējamās blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), var būt anafilaktisks šoks (smaga alerģiska reakcija ar apgrūtinātu elpošanu un reiboni), galvassāpes, vertigo (griešanās sajūta), slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, dispepsija (gremošanas traucējumi), meteorisms (pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģa-zarnu traktā), sāpes vēderā, nieze, nātrene.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Carsil

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Carsil satur

1. Aktīvā viela ir silimarīns, kas iegūts no mārdadža sēklām.

Katra kapsula satur 200 - 244,4 mg attīrīta un standartizēta mārdadža sausā ekstrakta (35-50:1), kas atbilst 110 mg silimarīna, nosakot kā silibīnu.

1. Citas sastāvdaļas ir:

Kapsulas saturs: mannīts (E421), povidons K25, polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, nātrija cietes glikolāts (A tips), magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un nātrija hidrogēnkarbonāts;

Kapsulas apvalks: melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un želatīns.

Carsil ārējais izskats un iepakojums

Cilindriskas, cietās želatīna kapsulas (sārti – brūnas (karameļu) krāsas necaurredzams korpuss, šokolādes brūnas krāsas necaurredzams vāciņš).

Kapsulas saturs: pulverveida masa ar aglomerātiem blāvi dzeltenā līdz dzeltenīgi brūnā krāsā ar nedaudz izteiktu specifisku smaržu.

6 kapsulas PVH/alumīnija blisteros.

5 blisteri (30 kapsulas) kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019.gada maijā.