Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Canifug Cremolum, 20 mg/g + 200 mg, krēms + pesāriji
Clotrimazolum

Pirms zāļu lietošanasuzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Canifug Cremolum rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Canifug Cremolum un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jazina pirms Canifug Cremolum lietošanas

3. Kā lietot Canifug Cremolum

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Canifug Cremolum

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Canifug Cremolum un kādam nolūkam to lieto

Canifug Cremolum ir pretsēnīšu (antimikotisks) līdzeklis, kurš sastāv no pesārija lietošanai makstī un krēma lietošanai uz ādas (uzklāšanai uz ādas) ārējo dzimumorgānu zonā.

Canifug Cremolum lieto, lai ārstētu maksts un ārējo dzimumorgānu zonas infekcijas, ko izraisa rauga sēnītēm līdzīgas sēnītes (galvenokārt Candida albicans).

2. Kas Jums jāzina pirms Canifug Cremolum lietošanas

Nelietojiet Canifug Cremolum šādos gadījumos:

1. j a J u m s i r a l e r ģ i j a p r et k l o trim a z o l u v ai k ādu c it u (6. punktā minēto) C an if ug C r e m o l um s a s t ā v da ļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Canifug Cremolum lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot Canifug Cremolum, nepieciešama šādos gadījumos:

• ja Jūs esat grūtniece, pastāv iespēja, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, vai arī plānojat grūtniecību;

• ja lietojat dezodorantus un intīmās higiēnas izstrādājumus; ārstēšanas laikā dezodoranti vai intīmās higiēnas izstrādājumi Jums jālieto vienīgi pēc apspriešanās ar ārstu, jo iespējama Canifug Cremolum efektivitātes samazināšanās;

• ja Jūsu partnerim diagnosticēta dzimumlocekļa priekšādas un dzimumlocekļa galviņas (gala) sēnīšu infekcija; šādā gadījumā jālieto lokāla papildu terapija un piemērota veida zāles;

• tā kā apsārtumu, durstošu sajūtu, niezi un sāpīgu iekaisumu var izraisīt arī faktori, pret kuriem Canifug Cremolum nav iedarbīgs, precīzu diagnozi var noteikt vienīgi ārsts;

• ja Canifug Cremolum lieto kopā ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām), šādu izstrādājumu funkcionalitāte var pasliktināties, tādējādi padarot to iedarbību neefektīvu, jo zāles satur palīgvielas (konkrēti, stearātus). Lietojot Canifug Cremolum, jālieto papildu kontracepcija.

Bērni un pusaudži

Jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Canifug Cremolum bērniem. Neļaujiet bērniem lietot Canifug Cremolum pirms konsultācijas ar ārstu, jo šobrīd vēl nav pietiekamas pieredzes, lai sniegtu vispārējus lietošanas norādījumus šīs vecuma grupas pacientiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešams veikt nekādus speciālus lietošanas pielāgojumus.

Citas zāles un Canifug Cremolum

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Klotrimazols pazemina amfotericīna B un citu poliēnu grupas antibiotiku (nistatīna, natamicīna) iedarbības efektivitāti.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības un barošanas ar krūti periodā Canifug Cremolum var lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav nepieciešams veikt īpašus piesardzības pasākumus.

Canifug Cremolum pesāriji un krēms satur benzilspirtu un cetilstearilspirtu

Šīs zāles satur 20 mg benzilspirta katrā krēma gramā. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas un vieglu lokālu kairinājumu.

Cetilstearilspirts var izraisīt vietēju ādas kairinājumu (piemēram, kontaktdermatītu). Pacientiem, kuri zina, ka viņiem ir paaugstināta jutība pret šo vielu, ir ieteicams lietot izstrādājumus, kas nesatur cetilstearilspirtu.

3. Kā lietot Canifug Cremolum

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja vien ārsts nav izrakstījis citādi, ieteicamā deva ir

Pesāriji

Ievadiet 1 pesāriju (= 200 mg klotrimazola) makstī vienreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.

Krēms

Papildus plānā kārtiņā divreiz dienā uzklājiet krēmu skartajai ādai ārējo dzimumorgānu zonā.

Lietošanas veids

Kombinētais iepakojums satur pesārijus vaginālai lietošanai un krēmu lietošanai uz ādas (ārīgi) ārējo dzimumorgānu zonā.

Pesāriji

Vakarā pēc roku nomazgāšanas ievadiet pesāriju ar pirkstu makstī, cik dziļi vien iespējams.

_{To visvieglāk izdarīt, guļot uz muguras ar nedaudzsaliektām kājām.}

Lai izņemtu pesāriju no apvalka, pārplēsiet to uz leju; to darot, izmantojiet atvēršanas palīglīdzekli (V formas griezums apvalkā). Pēc tam izstumjat pesāriju no apvalka.

Pēc pesārija ievietošanas jāizmanto biksīšu ieliktnīši, lai izvairītos no tauku traipu rašanās uz apakšveļas.

Krēms

Papildus ārējo dzimumorgānu zonā ar pirkstiem uzklāj krēmu virzienā no maksts ieejas uz tūpli un pēc tam iemasē ādā.

Ārstēšanu nav ieteicams veikt menstruāciju laikā, to ieteicams pabeigt pirms menstruālā perioda sākšanās.

Menstruāciju laikā ārstēšana jāveic vienīgi tad, ja ir smagi klīniski simptomi. Par šiem jautājumiem konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecības laikā ārstēšanu ar klotrimazolu, Canifug Cremolum aktīvo vielu, drīkst veikt vienīgi tad, ja to izrakstījis ārsts (skatīt arī 2. punktu „Kas Jums jāzina pirms Canifug Cremolum lietošanas”).

Ja ir apstiprināta vaginālas rauga sēnīšu infekcijas diagnoze, grūtniecības pēdējo 4–6 nedēļu laikā jāapsver sēnīšu infekcijas ārstēšanas nodrošināšana medicīniskā uzraudzībā.

Ja Jums ir vienlaicīga kaunuma lūpu un tām blakus esošās zonas infekcija un/vai Jūsu partnerim diagnosticēta priekšādas un dzimumlocekļa galviņas (gala) sēnīšu infekcija, jālieto papildu lokāla ārstēšana. Tādēļ, lai izvairītos no iespējamas atkārtotas inficēšanās, tajā pašā laikā jāveic medicīniska partnera izmeklēšana.

Lietošanas ilgums

Parasti ir pietiekama 3 dienu ilga vienlaicīga krēma un pesāriju lietošana. Lūdzu, ievērojiet lietošanas ilgumu arī tad, ja jau pirms tā beigām jūtaties labāk. Ja nepieciešams, var veikt vēl vienu 3 dienu ilgu terapijas kursu.

Turpmāk norādītajās situācijās Canifug Cremolum drīkst lietot vienīgi medicīniskā uzraudzībā:
ja slimība radusies pirmoreiz;
ja slimība atkārtoti radusies vairāk nekā 4 reizes iepriekšējo 12 mēnešu laikā.

Ja esat lietojusi Canifug Cremolum vairāk nekā noteikts

Turpiniet ārstēšanu ar parasto daudzumu.

Ja Canifug Cremolum neuzmanības dēļ norīts, ir iespējama turpmāk minēto pārdozēšanas simptomu rašanās:
ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aknu darbības traucējumi, nogurums, miegainība, halucinācijas, bieža urinācija un alerģiskas ādas reakcijas.

Šādos gadījumos, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Canifug Cremolum

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu vienu aizmirsto devu. Turpiniet ārstēšanu ar izrakstīto devu.

Ja pārtraucat lietot Canifug Cremolum

Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, kā rīkoties turpmāk, jo ārstēšana ne vienmēr var būt veiksmīga.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Canifug Cremolum var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, pārtrauciet lietot Canifug Cremolum un konsultējieties ar savu ārstu, cik drīz vien iespējams. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ja Jums ir paaugstināta jutība pret klotrimazolu, cetilstearilspirtu vai kādu citu Canifug Cremolum sastāvdaļu, iespējama alerģisku reakciju rašanās.

Retāk (1 līdz 10 ārstēto pacientu no 1000) var rasties ādas kairinājums, piemēram, dedzinoša, durstoša sajūta vai pārejošs apsārtums.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): atsevišķos gadījumos var rasties vispārējas dažādas smaguma pakāpes pārmērīgas jutības reakcijas. Tās var skart: ādu (piemēram, nieze, apsārtums), elpošanu (piemēram, elpas trūkums), asinsriti (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās, kuru ir nepieciešams ārstēt, līdz pat apziņas traucējumiem) un kuņģa-zarnu traktu (piemēram, slikta dūša, caureja).

Atsevišķos gadījumos iespējama asiņošana no maksts.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Canifug Cremolum

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz krēma tūbiņas, plāksnītes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C, jo, pārsniedzot šo temperatūru, pesāriji sāks kust.

Piezīmes paruzglabāšanas ilgumu pēcatvēršanas

Norādītais derīguma termiņš attiecas arī uz tūbiņu pēc tās atvēršanas.

Nelietojiet Canifug Cremolum, ja pesāriju vai krēma izskats ir ievērojami mainījies.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Canifug Cremolum satur

1. A k tī v ā v i e l a i r k l o trim a z o l s.

1 g krēma satur 20 mg klotrimazola.
1 pesārijs satur 200 mg klotrimazola.

1. Citas sastāvdaļas ir:

Krēms

benzilspirts, cetilpalmitāts, cetostearilspirts, nātrija citrāta dihidrāts (E331), oktildodekanols, polisorbāts 60, sorbitāna monostearāts (E491), attīrīts ūdens

Pesāriji

cetostearilspirts, cietie tauki, makrogola 20 glicerilmonostearāts, poliakrilskābes nātrija sāls

Canifug Cremolum ārējais izskats un iepakojums

Canifug Cremolum iepakojums ir kastīte, kurā ietilpst balts, viendabīgs, viegli uzklājams krēms alumīnija tūbiņā un balti, iegareni pesāriji PVH/PE vai Al/PE plāksnītē.

Kombinētais iepakojums satur 20 g krēma lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu zonā un 3 pesārijus vaginālai lietošanai.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Vācija
Tālrunis: +495218808-05

_Fakss: +495218808-334
_{E-pasts: aw-info@drwolffgroup.com}

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

AS Sirowa Rīga
Katrīnas dambis 16
LV-1045, Rīga
Tālr.: 67098250

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2022.