Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Cabemet 50 mikrogrami/0,5 mg/g ziede

calcipotriolum/betamethasonum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Cabemet un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Cabemet lietošanas
3. Kā lietot Cabemet
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Cabemet
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Cabemet un kādam nolūkam to lieto

Cabemet ziedi lieto uz ādas, lai ārstētu perēkļveida psoriāzi ( psoriasis vulgaris ) pieaugušajiem. Psoriāzes cēlonis ir ādas šūnu pārāk strauja veidošanās. Tas izraisa ādas apsārtumu, zvīņošanos un sabiezējumus.

Cabemet ziede satur kalcipotriolu un betametazonu.

Kalcipotriols palīdz normalizēt ādas šūnu augšanu, un betametazons darbojas, lai mazinātu iekaisumu.

2. Kas Jums jāzina pirms Cabemet lietošanas

Nelietojiet Cabemet šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kalcipotriolu, betametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir kalcija līmeņa organismā novirzes (vaicājiet ārstam);
• ja Jums ir kāds no noteiktiem psoriāzes veidiem: eritrodermiskā, eksfoliatīvā vai pustulozā psoriāze (vaicājiet ārstam).

Tā kā Cabemet sastāvā ir spēcīgas darbības steroīds, NELIETOJIET uz ādas, kuru skārusi:

• vīrusu izraisīta ādas infekcija (piemēram, aukstumpumpas vai vējbakas);
• sēnīšu izraisīta ādas infekcija (piemēram, 'atlēta pēda' vai mikoze);
• baktēriju izraisīta ādas infekcija;
• parazītu izraisīta ādas infekcija (piemēram, kašķis);
• tuberkuloze (TB);
• periorāls dermatīts (sarkani izsitumi ap muti);

• plāna āda, trauslas vēnas, strijas;
• ihtioze (sausa āda ar zivīm līdzīgām zvīņām);
• akne (pūtītes);
• rozācija (spēcīgs sejas ādas piesārtums);
• čūlas vai bojāta āda.

Brīdinājumi un piesardzība

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

• lietojat citas kortikosteroīdus saturošas zāles, jo Jums var rasties blakusparādības;
• esat lietojis šīs zāles ilgu laiku un plānojat pārtraukt to lietošanu (jo pastāv psoriāzes saasinājuma vai uzliesmojuma risks, pēkšņi pārtraucot steroīdu lietošanu);
• Jums ir cukura diabēts, jo steroīdi var ietekmēt cukura/glikozes līmeni Jūsu asinīs;
• Jums rodas ādas infekcija, jo var būt nepieciešams pārtraukt Jūsu ārstēšanu;
• Jums ir noteikts psoriāzes veids, t.s., pilienveida psoriāze.

Speciāla piesardzība

• Izvairieties no lietošanas uz ādas laukuma, kas ir lielāks par 30% no Jūsu ķermeņa virsmas, vai nelietojiet vairāk nekā 15 g dienā.
• Izvairieties no zāļu uzklāšanas zem saitēm vai pārsējiem, jo tādējādi pastiprinās steroīda uzsūkšanās.
• Izvairieties no zāļu uzklāšanas uz lieliem bojātas ādas laukumiem, gļotādām, vai ādas krokās (cirkšņos, padusēs, zem krūtīm), jo tādējādi pastiprinās steroīda uzsūkšanās.
• Izvairieties no zāļu uzklāšanas uz sejas vai dzimumorgāniem, jo tie ir ļoti jutīgi pret steroīdiem.
• Izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saulē un pārmērīgas solārija un citu gaismas terapijas veidu izmantošanas.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Bērni

Cabemet neiesaka lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un Cabemet

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, arī par zālēm, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Nelietojiet Cabemet, ja esat grūtniece (vai ja Jums varētu būt iestājusies grūtniecība) vai barojat bērnu ar krūti, ja vien iepriekš neesat konsultējusies par to ar savu ārstu. Ja ārsts ir piekritis, ka Jūs drīkstat barot bērnu ar krūti, uzmanieties, lai Cabemet netiktu lietots krūšu apvidū.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīm zālēm nekādā veidā nevajadzētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Cabemet

Vienmēr lieto jiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kā uzklāt Cabemet: lietošanai uz ādas

Instrukcijas pareizai lietošanai

• Lietojiet tikai psoriāzes skartajās vietās, nelietojiet uz ādas, ko nav skārusi psoriāze.
• Pirms ziedes pirmās lietošanas reizes noņemiet vāciņu un pārliecinieties, ka tūbiņas aizdare nav bojāta.
• Lai pārdurtu aizdari, izmantojiet vāciņa virspusē esošo izcilnīti.
• Izspiediet ziedi uz tīra pirksta.
• Maigi iemasējiet ādā, pārklājot psoriāzes skarto ādas apvidu, līdz lielākā daļa ziedes ir iesūkusies ādā.
• Uz ārstētā ādas apvidus nelietojiet saiti vai stingru pārsēju un neaptiniet to.
• Pēc Cabemet lietošanas rūpīgi mazgājiet rokas (ja vien ziede netiek lietota roku ārstēšanai). Tas ļaus izvairīties no ziedes nejaušas nonākšanas uz citām ķermeņa daļām (jo īpaši uz sejas, galvas matainās daļas, kā arī mutē un acīs ).
• Neraizējieties, ja neliels daudzums ziedes nejauši nonāk uz veselas ādas psoriāzes skarto laukumu tuvumā, bet notīriet, ja tā nonākusi pārāk tālu.
• Lai panāktu optimālu efektu, tūlīt pēc Cabemet ziedes uzklāšanas nav ieteicama duša vai vannošanās.
• Pēc ziedes uzklāšanas izvairieties no saskares ar audumiem, ko viegli notraipīt ar taukainām vielām (piemēram, zīdu ).

Ārstēšanas ilgums

• Lietojiet ziedi vienreiz dienā. Ērtāk varētu būt lietot ziedi vakarā.
• Parasti sākotnējā ārstēšanas kursa ilgums ir 4 nedēļas, taču Jūsu ārsts var izlemt par citādu ārstēšanas kursa ilgumu.
• Jūsu ārsts var izlemt atkārtot ārstēšanas kursu.
• Nelietojiet vairāk par 15 gramiem vienā dienā.

Ja lietojat citas kalcipotriolu saturošas zāles, kopējais kalcipotriola zāļu daudzums nedrīkst pārsniegt 15 gramus dienā, un ārstējamais laukums nedrīkst būt lielāks par 30% no kopējā ķermeņa virsmas laukuma.

Ko es varu sagaidīt, lietojot Cabemet?

Vairumam pacientu rezultāts ir manāms pēc 2 nedēļām, pat ja psoriāze tobrīd vēl nav izzudusi.

Ja esat lietojis Cabemet vairāk nekā noteikts

Sazinieties ar ārstu, ja esat lietojis vairāk par 15 gramiem vienas dienas laikā.

Pārmērīgi lietojot Cabemet, var rasties kalcija līmeņa pārmaiņas Jūsu asinīs, bet parasti stāvoklis normalizējas, pārtraucot ārstēšanu.

Jūsu ārstam var būt jāveic Jums asinsanalīzes, lai pārliecinātos, vai pārāk liela ziedes daudzuma lietošana nav radījusi kalcija līmeņa pārmaiņas Jūsu asinīs.

Zāļu ilgstošas un pārmērīgas lietošanas gadījumā var arī pārtraukt pareizi darboties virsnieru dziedzeri (tie atrodas netālu no nierēm un ražo hormonus).

Ja esat aizmirsis lietot Cabemet

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.

Ja pārtraucat lietot Cabemet

Cabemet lietošana jāpārtrauc saskaņā ar ārsta norādījumiem. Šo zāļu lietošana var būt jāpārtrauc pakāpeniski, īpaši ja tās lietotas ilgstoši.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nopietnas blakusparādības

Pastāstiet ārstam/medmāsai pēc iespējas ātrāk, ja rodas jebkuras no sekojošām blakusparādībām. Jums varētu būt jāpārtrauc ārstēšana.

Lietojot Cabemet, ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām :

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem )

• Psoriāzes saasinājums. Ja Jums rodas psoriāzes saasinājums, informējiet par to savu ārstu, cik drīz vien iespējams.

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem )

• Var rasties pustuloza psoriāze (sarkans laukums ar iedzeltenām pūtītēm, parasti uz plaukstām vai pēdām). Ja to pamanāt, pārtrauciet Cabemet lietošanu un informējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.

Zināms, ka dažas nopietnas blakusparādības izraisa betametazons (spēcīgas iedarbības steroīds), kas ir viena no Cabemet sastāvdaļām. Jums pēc iespējas drīzāk jāinformē ārsts, ja rodas jebkāda nopietna blakusparādība. Vairāk ticams, ka šīs blakusparādības varētu rasties pēc ilgstošas lietošanas, lietošanas ādas krokās (piemēram, cirkšņos, padusēs vai zem krūtīm) lietojot zem apsēja vai uz liela ādas laukuma.

Šīs blakusparādības var būt sekojošas :

• var pārtraukt pareizi darboties Jūsu virsnieru dziedzeri. Pazīmes, kas par to liecina, ir nogurums, depresija un trauksme;
• katarakta (pazīmes, kas par to liecina, ir neskaidra redze un redzes miglošanās, apgrūtināta redze tumsā un jutīgums pret gaismu) vai paaugstināts acs iekšējais spiediens (pazīmes, kas par to liecina, ir acu sāpes, acu apsārtums, pavājināta vai neskaidra redze);
• infekcijas (jo imūnsistēma, kas cīnās ar infekcijām, var būt nomākta vai novājināta);
• pustuloza psoriāze (sarkani laukumi ar dzeltenīgas krāsas pustulām, parasti uz rokām vai pēdām). Ja tādus pamanāt, pārtrauciet lietot Cabemet un nekavējoties pastāstiet savam ārstam;
• ietekme uz cukura diabēta metabolisko kontroli (ja Jums ir diabēts, var svārstīties glikozes līmenis Jūsu asinīs ).

Nopietnas blakusparādības, ko izraisa kalcipotriols

• Alerģiskas reakcijas ar stipru sejas vai citu ķermeņa daļu, piemēram, plaukstu vai pēdu, tūsku. Iespējama mutes/rīkles tūska un apgrūtināta elpošana. Ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Cabemet un nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
• Ārstēšana ar šo ziedi var paaugstināt kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā (parasti tad, ja lietots pārāk daudz ziedes). Pazīmes, kas liecina par paaugstinātu kalcija līmeni asinīs, ir pastiprināta urīna izdale, aizcietējums, muskuļu vājums, apjukums un koma. Tas var būt nopietni, un Jums jāsazinās ar savu ārstu nekavējoties. Taču pēc ārstēšanas pārtraukšanas kalcija līmenis normalizējas.

Mazāk nopietnas blakusparādības

Lietojot Cabemet, ziņots par šādām mazāk nopietnām blakusparādībām :

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem )

• Nieze
• Ādas lobīšanās

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem )

• Ādas sāpīgums vai kairinājums
• Izsitumi ar ādas iekaisumu (dermatīts )
• Ādas apsārtums mazo asinsvadu paplašināšanās dēļ (eritēma )
• Matu sak ņu iekaisums vai pietūkums (folikulīts )
• Ādas krāsas pārmaiņas ziedes lietošanas vietā
• Izsitumi
• Dedzināšanas sajūta
• Ādas infekcija
• Āda kļūst plānāka
• Ādas krāsas izmaiņas uz sarkanu vai sārtu (purpura vai ekhimoze ).

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem )

• Matu folikulu bakteriāls vai sēnīšu iekaisums (furunkuli )
• Alerģiskas reakcijas
• Hiperkalcēmija
• Str ijas
• Paaugstināta ādas jutība pret gaismu, kuras dēļ rodas izsitumi
• A kne (p ūtītes )
• Sausa āda
• Atsitiena efekts: psoriāzes/ simptomu pastiprināšanās pēc ārstēšanas beigām.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• Neskaidra redze

Turpmāk minētas mazāk nopietnas blakusparādības, ko izraisa betametazona lietošana, it īpaši ilgs toša. Ja pamanāt jebkuras no tām, Jums pēc iespējas drīzāk jāinformē par to ārsts vai medmāsa.

• Ādas biezuma samazināšanās
• Virspusējo asinsvadu vai striju parādīšanās
• Matu augšanas pārmaiņas
• Sarkani izsitumi ap muti (periorāls dermatīts )
• Ādas izsitumi ar iekaisumu vai tūsku (alerģiskais kontaktdermatīts )
• Pūtītes, kas pildītas ar zeltainas krāsas želejveida masu ( colloid milia )
• Gaišākas ādas krāsas veidošanās (depigmentācija )
• Matu sakņu iekaisums vai pietūkums (folikulīts ).

Mazāk nopietnas blakusparādības, ko izraisa kalcipotriols, ir šādas

• Sausa āda
• Ādas jutība pret gaismu, kā rezultātā rodas izsitumi
• Ek z ē ma
• Nieze
• Ādas kairinājums
• Dedzināšanas vai dzelšanas sajūta
• Sīko asinsvadu paplašināšanās izraisīts ādas apsārtums (eritēma )
• Izsitumi
• Izsitumi ar ādas iekaisumu (dermatīts )
• Psoriāzes pastiprināšanās

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Cabemet

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc '' EXP ''. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Tūbiņa ir jāiznīcina 1 gadu pēc pirmās atvēršanas. Uz kastītes tam paredzētajā vietā uzrakstiet datumu, kad pirmo reizi atvērāt tūbiņu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Cabemet satur

• Aktīvās vielasi r kalcipotriols un betametazons.

Viens grams ziedes satur 50 mikrogramus kalcipotriola (monohidrāta veidā) un 0,5 mg betametazona (dipropionāta veidā ).

• Citas sastāvdaļasi r: racemiskais alfa-tokoferols (E307), oleilspirts, gaišā vazelīneļļa, baltais vazelīns.

Cabemet ārējais izskats un iepakojums

Cabemet ir gandrīz balta ziede. Z iede pildīta alumīnija/epoksifenola tūbiņās ar skrūvējamu polietilēna vai polipropilēna vāciņu.

Iepakojuma lielums: tūbiņas ar 15 g, 30 g, 60 g un 120 g ziedes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks SI-1000 Ljubljana

Sandoz d.d. Verovškova 57 Slovēnija

Ražotājs LEK Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 571526 Ljubljana Slovēnija Salutas Pharma GmbH Betriebsstätte Osterweddingen Lange Goehren 339171 Suelzetal Vācija Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 139179 Barleben Vācija EURODEP PHARMA 10 rue Antoine de Saint Exupéry ZAC du Parc de Compans 77290 MITRY MORY Francija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs un Apvienotajā Karalistē (Zieme ļīrijā) ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem :

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2026