Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Brontex 3 mg/ml sīrups

ambroxoli hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 4 - 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Brontex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Brontex lietošanas
3. Kā lietot Brontex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Brontex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Brontex un kādam nolūkam to lieto

1 ml Brontex sīrupa satur 3 mg ambroksola hidrohlorīda.

Brontex sīrupu lieto krēpu šķīdināšanai un izdalīšanās veicināšanai akūtu un hronisku bronhu un plaušu slimību gadījumā.

2. Kas Jums jāzina pirms Brontex lietošanas

Nelietojiet Brontex šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Īpaša piesardzība, lietojot Brontex, nepieciešama šādos gadījumos:

• -ja Jums ir bronhu motorikas traucējumi vai liels sekrēta daudzums. Iespējamās sekrēta stāzes (aiztures) dēļ ambroksols jālieto piesardzīgi;
• -ja Jums ir pavājināta nieru darbība vai smaga aknu slimība. Ambroksols jālieto ar lielākiem intervāliem vai mazākās devās;
• -ja Jums ir vai agrāk bijusi kuņģa čūla.

Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar ambroksola lietošanu. Ja Jums rodas izsitumi uz ādas (ieskaitot gļotādas bojājumus, piemēram, mutes, rīkles, deguna, acu, dzimumorgānu), pārtrauciet lietot Brontex un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Bērni

Bērniem līdz 2 gadu vecumam ambroksolu nedrīkst lietot.

Citas zāles un Brontex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Kombinējot Brontex lietošanu ar pretklepus līdzekļiem ( antitussiva ) un līdz ar to nomācot klepus refleksu, var izveidoties bīstams krēpu sastrēgums, tāpēc jākonsultējas ar ārstu par šo zāļu kombināciju.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Līdz šim nav iegūta pietiekama pieredze par Brontex lietošanu grūtniecības laikā un barojot bērnu ar krūti. Tādēļ Brontex grūtniecības, īpaši pirmā trimestra laikā, un barojot bērnu ar krūti, drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka zāles ir absolūti nepieciešamas.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Brontex sīrups satur sorbītu (E420)

Šīs zāles satur 420 mg sorbīta katrā mililitrā.

Sorbīts ir fruktozes avots. Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģa-zarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.

Brontex sīrups satur propilēnglikolu (E1520)

Šīs zāles satur 50 mg propilēnglikola katrā mililitrā.

Brontex sīrups satur benzoskābi (E210)

Šīs zāles satur 1 mg benzoskābes katrā ml, kas ir līdzvērtīgi 5 mg/5 ml (5 ml mērkarote).

Norādījums pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu: 5 ml Brontex sīrupa satur 2,1 g ogļhidrātu, kas atbilst apm. 0,175 MV.

3. Kā lietot Brontex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis.

Ieteicamās devas

Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam

Parasti lieto 2,5 ml sīrupa  3 reizes dienā (atbilst 22,5 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).

Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam

Parasti lieto 5 ml sīrupa  2 līdz 3 reizes dienā (atbilst 30 - 45 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).

Pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem

Pirmo 2 - 3 dienu laikā ieteicams

Parasti lieto 10 ml šķīduma  3 reizes dienā (atbilst 90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā), pēc tam

Parasti lieto 10 ml šķīduma  2 reizes dienā (atbilst 60 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).

 Devu mērīšanai iepakojumam pievienots atbilstoši marķēts mērtrauciņš.

Norādījums

Ja Jums ir pavājināta nieru darbība vai slimojat ar smagu aknu slimību, Brontex drīkst lietot tikai pēc ārsta norādījuma, ievērojot lielākus laika intervālus vai samazinātas devas.

Brontex iesaka lietot pēc ēdienreizēm, atšķaidītā vai neatšķaidītā veidā, uzdzerot daudz šķidruma (piem., 1 glāzi ūdens, sulas vai tējas).

Brontex krēpu šķīdinošā darbība uzlabojas, ja lieto lielāku šķidruma daudzumu.

Lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības veida un smaguma pakāpes un to nosaka ārstējošais ārsts. Nelietojiet Brontex sīrupu bez ārsta norādījuma ilgāk par 4 - 5 dienām.

Ja esat lietojis Brontex vairāk nekā noteikts

Ambroksola pārdozēšanas gadījumā saindēšanās izpausmes nav novērotas. Ir ziņots par īslaicīgu nemieru un caureju. Apzināti vai pārskatīšanās dēļ lietojot pārāk lielas devas, iespējama pārmērīga siekalu sekrēcija, kairinājuma sajūta kaklā, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās. Ja lietota pārāk liela Brontex sīrupa deva un Jums ir parādījusies kāda no iepriekš minētajām pārdozēšanas izpausmēm, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Brontex

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietošanu tā, kā tas norādīts sadaļā par devām.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• -Slikta dūša, disgeizija (garšas pārmaiņas), mutes un rīkles hipoestēzija (jutības samazināšanās).

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• -Vemšana, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi) un sāpes vēderā, sausums mutē.

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• -Paaugstinātas jutības reakcijas, izsitumi, nātrene.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• -Anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku, angioedēmu (pēkšņs ādas, zemādas, gļotādas vai zemgļotādas audu pietūkums) un niezi.
• -Smagas ādas reakcijas (ieskaitot daudzformu eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu/toksisko epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi).
• -Sausums rīklē.

Šādā gadījumā Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība!

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Brontex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc pudeles pirmās atvēršanas derīguma termiņš: 1 gads.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Brontex satur

• -Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds. 1 ml sīrupa satur 3 mg ambroksola hidrohlorīda.
• -Citas sastāvdaļas ir sorbīta (E420) šķīdums (70%), propilēnglikols (E1520), aveņu aromatizētājs, saharīns, benzoskābe, attīrīts ūdens.

Brontex ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums ar aveņu smaržu. 100 ml sīrupa stikla pudelē, kas iepakota kartona kastītē. Iepakojumam pievienots mērtrauciņš.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Vācija

Ražotājs

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2024