Lieto šanas instrukcija: informācija lietotājam

Broncholytin 5,75 mg/4,6 mg/5 ml sīrups

Glaucini hydrobromidum / Ephedrini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā var at uzzināt :

1. Kas ir Broncholytin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Broncholytin lietošanas
3. Kā lietot Broncholytin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Broncholytin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Broncholytin un kādam nolūkam to lieto

Broncholytin sīrups ir kombinēts līdzeklis, kas nomāc klepu, paplašina bronhus un elpceļos sašķidrina krēpas. Tam piemīt arī viegla bronho aseptiska iedarbība.

Broncholytin lieto, lai atvieglotu klepu un šķīdinātu krēpas kompleksas elpceļu terapijas ietvaros.

2. Kas Jums jāzina pirms Broncholytin lietošanas

Nelietojiet Broncholytin šādos gadījumos :

• ja Jums ir alerģija pret glaucīna hidrobromīdu un/vai efedrīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums anamnēzē ir sirds slimība, neregulāra sirdsdarbība vai stenokardija;
• ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens;
• ja Jums ir smagas organiskas sirds slimības ar dekompensācijas pazīmēm;
• ja Jums ir tireotoksikoze (pastiprināta vairogdziedzera funkcija ar tādiem simptomiem kā trauksme, trīce, svīšana, sirdsklauves, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas samazināšanās, karstuma nepanesamība);
• ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzējs);
• ja Jums ir glaukoma (palielināts spiediens acīs);
• ja Jums ir prostatas (priekšdziedzera) hipertrofija ar urīna aizturi;
• ja Jūs ciešat no bezmiega;
• ja Jums rit pirmais grūtniecības trimestris, vai arī grūtniecības laikā Jūsu asinsspiediens ir augstāks par 130/80 mm/Hg vai arī Jūs barojat bērnu ar krūti;
• ja Jums nesen veikta anestēzija ar ciklopropānu vai halotānu.

Broncholytin nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Broncholytin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tā kā Broncholytin piemīt centrālās nervu sistēmas (CNS) stimulējoša iedarbība un tas, iespējams, var izraisīt miega traucējumus, Broncholytin nav ieteicams lietot vēlāk par pulksten 16.00 pēcpusdienā.

Broncholytin ar piesardzību jālieto pacientiem ar noslieci uz atkarību no zālēm, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, nestabilu vazomotoro sistēmu un gados vecākiem pacientiem.

Tā kā zāļu sastāvā ietilpst efedrīns, sportistiem iespējams pozitīvs rezultāts dopinga analīzēs.

Cit as zāles un Broncholytin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Vienlaicīga Broncholytin lietošana ar zālēm, kas palielina sirds aktivitāti (sirds glikozīdiem), hinidīnu, vispārējās anestēz ijas

pretsāpju līdzekļiem (halotānu), antidepresantiem (tricikliskajiem antidepresantiem, MAO inhibitoriem), centrālo nervu sistēmu stimulējošiem līdzekļiem, tai skaitā stimulējošiem dzērieniem (kafiju, tēju, Coca-Cola ), palielina sirds ritma traucējumu risku vai arī var pa augst ināt asinsspiedienu.

Līdzīga iedarbība sagaidāma arī vienlaicīgas zāļu, kuras lieto migrēnas ārstēšanai, piemēram, melno rudzu graudu alkaloīdu vai oksitocīna, lietošanas gadījumā.

Vienlaicīgas bēta blokatoru (propranolola, atenolola, metoprolola) lietošanas gadījumā samazinās šo zāļu bronholītiskā iedarbība.

Vienlaicīgas Broncholytin un perorālo pretdiabēta līdzekļu lietošanas gadījumā iespējama samazināta pretdiabēta līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība.

Guanetidīns izspiež efedrīnu no alfa -adrenerģiskiem neironiem un pastiprina to tiešo alfa -adrenerģisko iedarbību.

Rezerpīns un metildopa pavājina efedrīna iedarbību, iztukšojot norepinefrīna krātuves.

Diurētiskie līdzekļi var samazināt asinsvadu reakciju uz presorām zālēm, piemēram, efedrīnu.

Efedrīns ir nenarkotisko analgētisko un centrālās nervu sistēmas nomācošo zāļu antagonists.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultēj ieties ar ārstu vai farmaceitu.

Broncholytin nedrīkst lietot pirmajā grūtniecības trimestrī un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, jo šo zāļu sastāvā ietilpst efedrīns. Eksperimentālie dati liecina, ka arī glaucīns ietekmē gēnu olbaltumvielas.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pacientiem, kuri vada transportlīdzekli vai apkalpo mehānismus, šīs zāles jālieto piesardzīgi, jo to lietošana var izraisīt reiboni un redzes traucējumus. Efedrīns var būt cēlonis midriāzei un ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus.

Broncholytin satur saharozi, etilspirtu (96 %), metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216)

Sīrupā kā palīgvielas ietilpst metilparahidroksibenzoāts (E218) un propilparahidroksibenzoāts (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas ).

Šīs zāles kā palīgvielu satur arī saharozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles satur 1,7 tilp % etilspirta (alkohola), vai devā (5 ml) līdz 69 mg, kas ir līdzvērtīgi 1,7 ml alus, 0,7 ml vīna. Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

3. K ā lietot Broncholytin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Sīrups jālieto iekšķīgi, pēc ēdienreizēm.

Pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 10 gadiem

10 ml, 3 -4 reizes dienā.

Bērni vecumā no 3 līdz 10 gadiem

5 ml, 3 reizes dienā.

Broncholytin terapijas ilgums parasti ir 5 -7 dienas.

Ja Jūs esat lietojis Broncholytin vairāk nekā noteikts

Ja Jūs būsiet lietojis lielāku devu nekā noteikts, Jums, iespējams, būs psihisks uzbudinājums, ekstremitāšu trīce, pastiprināta svīšana, apgrūtināta urinācija, slikta dūša, vemšana, bezmiegs, paaugstināts asinsspiediens, reibonis vai miegainums.

Ja Jums liekas, ka Jūs esat lietojis lielāku zāļu devu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, v ai arī dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Broncholytin

Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmi rsto devu un turpiniet lietot zāles kā noteikts, nākamā deva jālieto parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Broncholytin terapijas laikā iespējamas sekojošas blakusparādības:

Imūnās sistēmas traucējumi -tahifilakse.

Endokrīnās sistēmas traucējumi -pastiprināta dzimumtieksme, menstruālā cikla traucējumi.

Nervu sistēmas traucējumi -trīce, vertigo, uzbudinājums, bezmiegs, galvassāpes, nespēks, apmulsums.

Acu bojājumi -redzes traucējumi.

Sirds funkcijas traucējumi -sirds ritma un vadīšanas traucējumi, paaugstināts asinsspiediens. Lai gan sastopamības biežums nav zināms, dažiem pacientiem atsevišķos gadījumos iespējamas sāpes krūškurvī (ko izraisa sirds slimības, piemēram, stenokardija). Ja Jums Broncholytin sīrupa lietošanas laikā novērojami šie simptomi, pastāstiet par to ārstam, bet nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien Jums nav teikts to darīt.

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi -ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, sausuma sajūta mutē.

Ādas un zemādas audu bojājumi -izsitumi, pastiprināta svīšana.

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi -apgrūtināta urinācija, pacientiem ar prostatas hipertrofiju iespējama urīna aizture.

Papildus blakuspa rādības bērniem un pusaudžiem

Bērniem efedrīns var izraisīt miegainību.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valstsa ģentūrai, Jersikas iel ā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt Broncholytin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Nesasaldēt.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ' EXP ' vai 'Го g ен g о'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 1 mēnesis.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Broncholytin satur

• Aktīvās vielas ir glaucīna hidrobromīds un efedrīna hidrohlorīds.
• 5 ml sīrupa satur 5,75 mg glaucīna hidrobromīda un 4,6 mg efedrīna hidrohlorīda.
• Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts, bazilika eļļa, etilspirts (96 %), saharoze, metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216), polisorbāts 80 un attīrīts ūdens.

Broncholytin ārējais izskats un iepakojums

Broncholytin ir dzeltenīgi brūns šķidrums ar specifisku bazilika smaržu.

125 g sīrupa ir pildīts tumšā polietilēntereftalāta pudelē ar polietilēna vāciņu kopā ar mērtrauku un lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SOPHARMA AD, 16, Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgārija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr. I001802.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2026