Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Bromhexine Grindeks 4 mg tabletes Bromhexine Grindeks 8 mg tabletes

Bromhexini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanasu zmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Bromhexine Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Bromhexine Grindeks lietošanas
3. Kā lietot Bromhexine Grindeks
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Bromhexine Grindeks
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Bromhexine Grindeks un kādam nolūkam to lieto

Bromhexine Grindeks tabletes lieto atkrēpošanas veicināšanai. Zāles sašķidrina krēpas un palielina to daudzumu, tā veicinot atkrēpošanu.

Bromhexine Grindeks lieto elpceļu slimību ārstēšanai, ko pavada produktīvs klepus un viskozu krēpu veidošanās elpceļos.

2. Kas Jums jāzina pirms Bromhexine Grindeks lietošanas

Nelietojiet Bromhexine Grindeks šādos gadījumos:

• ja ir alerģija pret bromheksīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimība;
• vienlaicīgi ar pretklepus līdzekļiem, kas nomāc klepus refleksu (piemēram, kodeīnu), īpaši pirms naktsmiera. Šāda kombinēta zāļu lietošana kavē atkrēpošanu;
• bērniem līdz 6 gadu vecumam;
• ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Bromhexine Grindeks lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja veselības stāvoklis ir novājināts;

• ja ir bronhiālā astma, mehānisks bronhu sašaurinājums (apgrūtināta bronhu sekrēta evakuācija);
• ja iepriekš ir bijusi kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimība. Bromheksīns kairina kuņģa un zarnu trakta gļotādu, tādēļ jāievēro piesardzība;
• ja ir smaga aknu vai nieru mazspēja (samazinās zāļu izvade no organisma).

Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar bromheksīna lietošanu. Ja Jums rodas izsitumi uz ādas ( ieskaitot gļotādas bojājumus, piemēram, mutes, rīkles, deguna, acu, dzimumorgānu), pārtrauciet lietot Bromhexine Grindeks un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nav piemērotas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Citas zāles un Bromhexine Grindeks

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Lietojot bromheksīnu vienlaicīgi ar antibiotikām (eritromicīnu, cefaleksīnu), uzlabojas antibiotiku iekļūšana plaušu audos.

Bromheksīnu var lietot kopā ar bronhus paplašinošiem un sirds līdzekļiem.

Lietojot vienlaicīgi ar dažiem pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļiem (piemēram, salicilātiem, fenilbutazonu vai oksifenbutazonu), var tikt pastiprināti kairināta kuņģa gļotāda.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Bromheksīna lietošanas droš ums grūtniecēm nav pierādī ts. Tādēļ grūtniecības periodā Bromhexine Grindeks lietot nedrīkst (skatīt Nelietojiet Bromhexine Grindeks šādos gadījumos ).

Noskaidrots, ka bromheksīns nelielā daudzum ā nokļūst mātes pienā. Šo zāļu lietošanas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc (skatīt Nelietojiet Bromhexine Grindeks šādos gadījumos ).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

N elabvēlīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav novērota.

Bromhexine Grindeks satur saharozi un laktozes monohidrātu

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Bromhexine Grindeks

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizēm. Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.

Pieaugušajiem deva ir 8-16 mg (1-2 tabletes pa 8 mg), ko lieto 3 reizes dienā.

Lietošana bē rniem

Bērniem no 14 g adu vecuma lieto pieaugušo devas.

Bērniem no 6 līdz 14 gadu vecumam deva ir 4-8 mg (1-2 tabletes pa 4 mg), ko lieto 3 reizes dienā.

Šīs zāles nav piemērotas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Gados vecāki cilvēki

Gados vecākiem cilvēkiem, kuriem nav nieru un/vai aknu darbības traucējumu, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā iespējama zāļu uzkrāšanās organismā. Var būt nepieciešams samazināt devu vai arī palielināt starplaiku starp devu lietošanas reizēm (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā ).

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Atkarībā no traucējumu smaguma pakāpes jāsamazina bromheksīna deva vai arī jāpalielina starplaiks starp devu lietošanas reizēm (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā ).

Ārstēšanās rezultātus parasti var sagaidīt 2. -5. lietošanas dienā. Ja pēc piecām dienām veselības stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās, Jums jāgriežas pie ārsta, kurš individuāli noteiks turpmāko ārstēšanu.

Ja Jums šķiet, ka Bromhexine Grindeks iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Bromhexine Grindeks vairāk nekā noteikts

Bromheksīna pārdozēšanas gadījumi cilvēkiem līdz šim nav aprakstīti. Tomēr, ja šīs zāles esat lietojis vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Bromhexine Grindeks

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti bromheksīnu panes labi.

Pārtrauciet zāļu lieto šanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas:

• elpošanas grūtības, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens, nieze vai ādas pietūkums, nātrene. Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas -anafilaktisk ā šoka -pazīmes.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi uz ādas un gļotādas, sejas tūska, elpas trūkums, paaugstināta ķermeņa temperatūra un drudzis);

• galvassāpes, reibonis;
• apetītes trūkums, slikta dūša, sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā;
• izsitumi, nātrene;
• svīšana;
• īslaicīga aknu funkcionālo rādītāju (alanīnaminotransferāzes, aspartātaminotransferāzes) aktivitātes palielināšanās.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku, angioedēmu (pēkšņs ādas, zemādas, gļotādas vai zemgļotādas audu pietūkums) un niezi;
• smagas ādas reakcijas (ieskaitot erythema multiforme, Stīvensa -Džonsona sindromu/toksisko epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi).

Jutīgiem indivīdiem bromheksīna ieelpošana dažkārt var izraisīt klepu vai bronhospazmu.

Zāļu lietošanu pārtraucot, blakusparādības parasti izzūd.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iel ā 15, Rīgā, LV-1003.

Tālr.: +37167078400; Fakss: +37167078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Bromhexine Grindeks

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas un mitruma.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'Derīgs līdz'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Bromhexine Grindeks satur

• -Aktīvā viela ir bromheksīna hidrohlorīds ( Bromhexini hydrochloridum ).

Viena tablete satur 4 mg vai 8 mg bromheksīna hidrohlorīda.

• -Citas sastāvdaļas ir saharoze, laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.

Bromhexine Grindeks ārējais izskats un iepakojums

Apaļas baltas tabletes ar plakanām, gludām virsmām un noslīpinātām šķautnēm.

Pa 10 table tēm alumīnija folijas blisterī.

Pa 5 blisteriem (50 tabletes) kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV -1057, Latvija

T ālr.

: +37167083205

E-pasts: grindeks@grindeks.com

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar r eģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2025