Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Brexin 20 mg tabletes

piroxicamum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Brexin lietošanas
3. Kā lietot Brexin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Brexin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Brexin un kādam nolūkam to lieto

Brexin pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.

Piroksikāmam piemīt izteikta pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža aktivitāte. Tā darbība raksturojas kā izteikts un ilgstošs, bet atgriezenisks, prostaglandīnu sintēzes nomākums, kavējot ciklooksigenāzes darbību. Piroksikāms kavē trombocītu agregāciju.

Terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts - speciālists.

Pirms Brexin nozīmēšanas, ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums. Ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums, cik bieži Brexin lietošanas laikā jāveic pārbaudes.

Brexin lieto, lai atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondilīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes. Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.

Brexin ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums, lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).

2. Kas Jums jāzina pirms Brexin lietošanas

Nelietojiet Brexin šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret piroksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir vai iepriekš ir bijusi kuņģa vai zarnu čūla, asiņošana, perforācija vai iekaisīgi kuņģa - zarnu trakta traucējumi;
• ja Jums ir vai iepriekš ir bijuši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (kuņģa vai zarnu iekaisums), kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlainais kolīts, Krona slimība, kuņģa un zarnu trakta vēzis, divertikulīts (iekaisīgas vai infekciozas kabatiņas zarnās);
• ja Jūs lietojiet citus NPL, tajā skaitā COX-2 selektīvos inhibitorus un acetilsalicilskābi (aspirīnu), vielas, kas ietilpst vairāku zāļu sastāvā, ko lieto sāpju un drudža mazināšanai;
• ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, lai novērstu asins recēšanu;
• ja Jums iepriekš ir bijušas nopietnas alerģiskas reakcijas pret piroksikāmu, citiem NPL un citām

zālēm, it īpaši nopietnas ādas reakcijas (neskatoties uz to smaguma pakāpi), piemēram, eksfoliatīvs dermatīts (stiprs ādas apsārtums ar zvīņainu vai slāņveida ādas lobīšanos), vezikobullozas reakcijas (Stīvensa - Džonsona sindroms, kas izpaužas kā bojāta, asiņojoša, kreveļaina āda ar sarkaniem plankumiem) un toksiskā epidermas nekrolīze (slimība, kas izpaužas, kā ādas augšējā slāņa lobīšanās un čūlas), astmas lēkmes, rinīts, nātrene vai angioedēma;

• ja Jums ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja;
• ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens;
• ja Jums ir nopietna aknu slimība;
• ja Jums ir nopietna nieru slimība;
• ja Jums ir smaga asins slimība vai hemorāģiskā diatēze;
• ja Jūs esat grūtniece (pēdējā grūtniecības trimestrī) vai barojat bērnu ar krūti;
• bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ja Jūs domājat, ka kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet piroksikāmu. Nekavējoties pastāstiet par to ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lietojot Brexin, jāievēro piesardzība un vienmēr pirms Brexin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, Brexin var izraisīt nopietnus kuņģa un zarnu trakta traucējumus, piemēram, sāpes, asiņošanu, čūlas vai perforāciju.

Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī vemšana ar asinīm.

Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi uz ādas, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.

Ja Jums parādās izsitumi vai citi ādas simptomi, nekavējoties pārtrauciet Brexin lietošanu, meklējiet tūlītēju medicīnisku palīdzību un pastāstiet ārstam, ka lietojat šīs zāles.

Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk.

Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles, kā kortikosteroīdus vai noteiktas zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar Brexin ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.

Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.

Tādu zāļu, kā, piemēram, Brexin, lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Šis risks ir lielāks, lietojot lielas devas un ilgstošas lietošanas gadījumā. Nepārsniedziet ieteikto devu un ārstēšanas ilgumu.

Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, iepriekš ir bijis insults vai arī Jums šķiet, ka Jums ir palielināts minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, paaugstināts holesterīna līmenis, vai arī Jūs smēķējat), Jums jāpārrunā ārstēšanas kurss ar ārstu vai farmaceitu.

Saistībā ar piroksikāma lietošanu ziņots par iespējami dzīvību apdraudošiem izsitumiem uz ādas (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms), Stīvensa - Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi), kas sākumā izpaužas kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi plankumi vai apaļi pleķi, ko bieži vien pavada čulgas uz ķermeņa. Papildus pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, ir čūlas mutes dobumā, rīklē, degunā un uz dzimumorgāniem, kā arī konjunktivīts (sarkanas un pietūkušas acis). Šos dzīvībai bīstamos izsitumus uz ādas bieži vien pavada gripai līdzīgi simptomi. Izsitumi var progresēt līdz plaši izplatītām čulgām vai ādas lobīšanos. Vislielākais nopietnu ādas

reakciju risks ir dažu pirmo terapijas nedēļu laikā.

Ja Jums Brexin lietošanas laikā rodas DRESS sindroms, Stīvensa - Džonsona sindroms un toksiskā epidermas nekrolīze, Jūs vairs nekad nedrīkstat lietot šīs zāles. Ja Jums rodas izsitumi vai šie ādas simptomi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, lai iegūtu padomu, un pastāstiet viņam, ka Jūs lietojat šīs zāles.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāveic ar mazām Brexin devām un tai jābūt īslaicīgai, ja iespējams, regulāri jānovēro asinsaina.

Ilgstošas lietošanas gadījumā pacientiem ar koagulācijas traucējumiem jānovēro koagulācijas rādītāji. Tāpat kā citi NPL, piroksikāms samazina trombocītu agregāciju un pagarina asiņošanas laiku; tas jāņem vērā veicot asins analīzes vai, ja pacients vienlaicīgi lieto trombocītu agregācijas inhibitorus.

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem, kuri lieto bēta blokatorus, AKE inhibitorus (zāles, kas samazina asinsspiedienu) un kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus (iespējama kālija līmeņa paaugstināšanās asinīs), jāievēro piesardzība.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Brexin var samazināt iespēju ieņemt bērnu.

Brexin var izraisīt bronhospazmas un, iespējams, šoku un citas alerģiskas reakcijas pacientiem ar astmu vai noslieci uz to.

Tā kā NPL terapijas laikā novērota ietekme uz redzi, ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicams veikt periodiskas redzes pārbaudes.

Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības, ka Jūs drīkstat lietot piroksikāmu, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

Citas zāles un Brexin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā. Ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles. Īpaši svarīgi ir atzīmēt:

• ja Jūs lietojat acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai;
• ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai;
• ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai;
• ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai, kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI);
• ja Jūs lietojiet zāles, piemēram, acetilsalicilskābi, trombu veidošanās novēršanai;
• vienlaicīgas lietošanas gadījumā Brexin var palielināt litija sāļu un imūnsistēmu nomācošu līdzekļu, piemēram, takrolima, ciklosporīna (zāles, ko lieto, lai novērstu pārstādītā/transplantētā orgāna atgrūšanu), toksicitāti;
• vienlaicīgas lietošanas gadījumā Brexin, tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, samazina diurētisko līdzekļu un asinsspiedienu pazeminošo zāļu terapeitisko iedarbību;
• pacientiem ar epilepsiju vai krampjiem, lietojot Brexin vienlaicīgi ar hinolona grupas antibiotiskajiem līdzekļiem (piemēram, ciprofloksacīnu), iespējams palielināts krampju risks;
• ja Jūs lietojat digoksīnu vai digitoksīnu, ko lieto, lai ārstētu sirds slimības;
• lietojot vienlaicīgi ar kāliju saturošām zālēm, tajā skaitā kāliju saudzējošiem diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, spirinolaktonu, var palielināties kālija koncentrācija asinīs;
• ja Jūs lietojat ritonavīru (pretvīrusu līdzeklis, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
• ja Jūs lietojat zāles gremošanas traucējumu ārstēšanai (antacīdos līdzekļus, piemēram, cimetidīnu).

Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.

Brexin var pavājināt intrauterīno ierīču efektivitāti.

Brexin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jāizvairās no alkohola lietošanas.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Nelietojiet Brexin grūtniecības pēdējos 3 mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās. Tas var izraisīt nieru un sirdsdarbības traucējumus Jūsu vēl nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošanu un aizkavēt vai pagarināt dzemdības. Jūs nedrīkstat lietot Brexin pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā, kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja Brexin lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju), vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.

Barošana ar krūti

Brexin nedrīkst lietot mātes, kuras baro bērnu ar krūti, jo nav pierādīts drošums jaundzimušajiem.

Fertilitāte

Brexin lietošana var ietekmēt auglību un tāpēc to nav ieteicams lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Sievietēm, kurām ir apgrūtināta grūtniecības iestāšanās, vai arī veicot auglības izmeklējumus, jāpārtrauc piroksikāma lietošana.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Brexin var ietekmēt modrību tādā apmērā, ka var tikt ietekmētas spējas vadīt transportlīdzekli vai veikt darbības, kad nepieciešama ātra reakcija (piemēram, mehānismu apkalpošana). Saistībā ar piroksikāma lietošanu ziņots par pietūkušām acīm, neskaidru redzi un acu kairinājumu, tāpēc Jums jābūt piesardzīgiem, veicot šīs darbības. Lai gan regulāras oftalmoloģiskas un biomikroskopiskas izmeklēšanas neuzrāda okulāras izmaiņas, šie izmeklējumi jāveic, ja rodas šādi simptomi.

Brexin satur laktozes monohidrātu (laktozi) un nātriju

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Brexin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Iekšķīgai lietošanai.

Brexin jālieto vienu reizi dienā.

Ja pacientam nozīmēta puse devas, lai sadalītu tableti, tā jānovieto uz gludas virsmas ar dalījuma līniju uz augšu. Viegli uzspiežot ar īkšķi, tablete sadalās divās vienādās daļās.

Maksimālā dienas deva ir 20 mg.

Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku. Katras 14 dienas jāpārskata terapijas ieguvums un panesamība. Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic biežāka novērošana. Ņemot vērā to, ka Brexin lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar gastroprotektoriem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem var būt sliktāka blakusparādību panesamība un tāpēc šie pacienti rūpīgi jānovēro. Līdzīgi kā lietojot citus NPL, piesardzība jāievēro, ārstējot gados vecākus pacientus, kuriem ir lielāks nieru, aknu, sirds darbības traucējumu risks.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Brexin nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ja Jūs esat lietojis Brexin vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk Brexin nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Brexin

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Brexin devu, lietojiet to tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot Brexin, Jums var būt iespējama kāda no zemāk minētajām blakusparādībām:

Bieži ziņotas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 10):

• samazināts sarkano asins šūnu skaits;
• asins plātnīšu skaita izmaiņas, kas var izraisīt neprastu zemādas asiņošanu vai asiņošanu;
• balto asins šūnu izmaiņas, kas var palielināt infekciju attīstības risku;
• apetītes zudums;
• paaugstināts cukura līmenis asinīs;
• reibonis;
• galvassāpes;
• miegainība;
• troksnis ausīs;
• vertigo (griešanās sajūta);
• diskomforta sajūta vēderā;
• sāpes vēderā;
• aizcietējums;
• caureja;
• diskomforta sajūta vai sāpes pakrūtē (epigastrijā);
• gāzu uzkrāšanās;
• slikta dūša;
• vemšana;
• gremošanas traucējumi;
• izsitumi uz ādas;
• nieze;
• pēdu, roku vai citu ķermeņa daļu pietūkums (tūska);
• paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
• palielināta ķermeņa masa.

Retāk ziņotas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 100):

• neskaidra redze;
• samazināts/zems cukura līmenis asinīs;
• ātra vai strauja sirdsdarbība;
• čūlas mutes dobumā un/vai uz lūpām.

Reti ziņotas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000):

• nieru iekaisums;
• nieru mazspēja;
• nieru bojājums;
• izmaiņas izvadītā urīna daudzumā vai krāsā;
• pastiprināta olbaltumvielu izdalīšanās urīnā;
• nieru sāpes vai sāpes vēdera dobumā.

Ļoti reti ziņotas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 10000):

• iespējami dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas, tajā skaitā ādas lobīšanās, it īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms) vai izteikta ādas lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze) (skatīt 2. punktu).

Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• asins patoloģijas, piemēram, samazināts hemoglobīna līmenis;
• šķidruma uzkrāšanās organismā;
• pēkšņa sēkšana;
• drudzis;
• acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;
• izsitumi vai nieze (it īpaši, ja skar visu ķermeni);
• fiksēti zāļu izraisīti izsitumi (izskatās kā apļveida vai ovālas formas plankumi uz ādas ar apsārtumu un tūsku), pūšļu veidošanās (nātrene), nieze, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms);
• depresija;
• patoloģiski sapņi;
• halucinācijas;
• miega traucējumi;
• garīgs apjukums;
• garastāvokļa pārmaiņas;
• nervozitāte;
• tirpas;
• neinfekciozs meningīts (smadzeņu apvalka iekaisums);
• acu kairinājums;
• pietūkušas acis;
• dzirdes traucējumi;
• paaugstināts asinsspiediens;
• asinsvadu iekaisums;
• elpas trūkums;
• plaušu elpceļu muskulatūras (bronhu) sašaurināšanās;
• asiņošana no deguna;
• kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts);
• kuņģa - zarnu trakta asiņošana, tajā skaitā asins piejaukums atvemtajā masā un tumši, darvaini izkārnījumi;
• aizkuņģa dziedzera iekaisums (kas var izraisīt stipras sāpes vēdera lejas daļā vai muguras sāpes);
• kuņģa (peptiska) čūla;
• sausums mutē;
• matu izkrišana;
• alerģiskas reakcijas, kas ietver purpursārtus izsitumus uz ādas;
• sāpes vēderā;
• nieru darbības traucējumi;

• izsitumi;
• ādas lobīšanās;
• apsārtums;
• nejutīgums;
• biezāka āda vai zvīņošanās;
• pirkstu nagu noārdīšanās vai sadalīšanās;
• slikta pašsajūta;
• vispārīgas sāpes;
• ķermeņa masas samazināšanās;
• dzeltenīga ādas un acu baltumu nokrāsa (dzelte);
• aknu iekaisums (hepatīts).

Tādu zāļu, kā Brexin, lietošana (it īpaši lielās devās un ilgstoši) var tikt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta risku.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Brexin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Brexin satur

• ▪
• Aktīvā viela ir piroksikāms. Katra tablete satur 191,2 mg piroksikāma-β-ciklodekstrīna, kas atbilst 20 mg piroksikāma.
• Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, krospovidons, nātrija cietes glikolāts, koloidālais silīcija dioksīda hidrāts, preželatinizēta ciete un magnija stearāts.

Brexin ārējais izskats un iepakojums

Blāvi dzeltenas, sešstūrainas tabletes ar dalījuma līniju pa vidu vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Tabletes ir iepakotas gaismas necaurlaidīgos, pāru PVH/PVDH blisteros, kas pārklāti ar Al/PVDH. Blisteri iepakoti kartona kastītē.

Iepakojumi

Kastīte ar 6, 10, 20 vai 30 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austrija

Ražotājs

Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo, 96, 43122 Parma, Itālija Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate, Itālija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2024.gada februārī.