L ietošanas instrukcija : informācija lietotājam Braunol 75mg/g uz ādas lietojams šķīdums

Povidonum iodinatum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jāl ieto Braunol rūpīgi, lai no zāļu lietošanasie gūtu vislabākos rezultātus.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 2 līdz 5 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Braunol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Braunol lietošanas
3. Kā lietot Braunol
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Braunol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. K as ir Braunol un kādam nolūkam to lieto

Braunol ir antiseptisks un dezinfekcijas līdzeklis, kas satur jodētu povidonu.

Braunol lieto:

Vienreizējai lietošanai:

Ārīgi neskartas ādas dezinfekcijai un gļotādu antiseptikai, piemēram, pirms ķirurģiskas operāc ijas, biopsijas, injekcijas, punkcijas, asins parauga paņemšanas un urīnpūšļa katetrizācijas.

Atkārtotai lietošanai ierobežotā laikā:

Antiseptiska brūču (piemēram, izgulējumu, kāju čūlu), apdegumu, inficētas un atkārtoti inficētas ādas apstrāde.

Higiēniskai un ķirurģiskai roku dezinfekcijai.

2. Kas Jums jāzina pirms Braunol lietošanas

Nelietojiet Braunol, ja Jums ir

• -alerģija (paaugstināta jutība) pret jodētu povidonu vai jebkuru citu Braunol sastāvdaļu.
• -vairogdziedzera slimība.
• -Dermatitis herpetiformis sindroms (r eta ādas slimība ar dedzināšanu, niezi un dažādiem ādas izsitu miem uz rokām, kājām pleciem un sēžamvietas).
• -paredzēta ārstēšanās ar radioaktīvo jodu vai pēc tās (līdz terapijas beigām).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• -Izmantojot preoperatīvai ādas dezinficēšanai, jāuzmanās, lai preparāts 'nesakrātos' zem pacienta, jo tas var izraisīt ādas kairinājumu.
• -Pacienti ar strumu vai pēc vairogdziedzera slimības Braunol nedrīkst lietot ilgstoši un uz lieliem apvidiem (piemēram, uz vairāk nekā 10% no kopējās ķermeņa virsmas laukuma un ilgāk par 14

dienām). Šādos gadījumos pacientiem līdz 3 mēnešu periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas rūpīgi jāpārbauda agrīnie hipertir eoidisma (pastiprināta vairogdziedzera funkcija) simptomi un, ja nepieciešams, jāveic funkcionāla vairogdziedzera kontrole.

• -Pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar litiju, jāizvairās no regulāras Braunol lietošanas (skatīt 'Citu zāļu lietošana').
• -Jaundzimušajiem un līdz 6 mēnešus veciem zīdaiņiem Braunol vajadzētu lietot tikai pēc ārsta norādījum iem un tā lietošana ļoti jāierobežo. Pēc Braunol lietošanas jāveic funkcionāli vairogdziedzera testi. Jāuzmanās, lai nepieļautu, ka zīdainis nejauši ieņem Braunol perorāli.
• -Gados vecākiem pacientiem ir paaugstināts sekojošs joda izraisīts hipertire oidisma risks un šiem pacientiem pirms Braunol lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Gados vecākiem pacientiem ar strumu un predisponētiem pacientiem ar funkcionāliem vairogdziedzera traucējumiem Braunol lietot ilgstoši un uz lieliem apvidiem drīkst tikai pēc ārsta ieteikuma. Ja nepieciešams, jāveic funkcionāla vairogdziedzera kontrole.
• -Ja Jums ir nieru mazspēja, Braunol nedrīkst lietot uz vaļējām brūcēm vai ādas ievainojumiem.
• -Povidona joda oksidējošās iedarbības dēļ dažām diagnostiskām pārbaudēm var būt pseidopozitīvi rezultāti (piemēram, o -toluidīns vai gvajāna sveķi hemoglobīna vai glikozes noteikšanā izkārnījumos vai urīnā).
• -Povidona jods var mazināt joda saistīšanos vairogdziedzerī. Tas var traucēt vairogdziedzera testus (scintigrāfisko skenēšanu, ar olbaltumiem saistītā joda noteikšanu, radioaktīvā joda diagnostikas metodes) un tādējādi padarīt neiespējamu ārstēšanu ar radioaktīvo jodu. Jauna scintigramma nav jāveic 12 nedēļas pēc ārstēšanas ar Braunol.

Cit as zāles un Braunol

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Povidona jods reaģē ar olbaltumiem un dažiem citiem organiskiem savienojumiem, piemēram, asinīm vai strutu sastāvdaļām, tādējādi tā efektivitāte var mazināties.

Braunol lie tojot vienlaikus ar fermentatīviem brūču apstrādes līdzekļiem, abu preparātu efektivitāte var mazināt ies enzīmu sastāvdaļu oksidēšanās dēļ. Savstarpēja iedarbības pavājināšanās var būt arī, lietojot sudrabu saturošus dezinfekcijas līdzekļus, ūdeņraža peroksīdu un taurolidīnu.

Braunol nedrīkst lietot vienlaikus vai neilgi pēc dzīvsudrabu saturošiem dezinfekcijas līdzekļiem, jo iespējama tādu joda un dzīvsudraba savienojumu veidošanās, kas rada skābes apdegumus.

Pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar litiju, jāizvairās no regulāras Braunol lietošanas, īpaši ja apstrādājamā virsma ir liela. Absorbētais jods var veicināt hipotire oidismu, ko iespējams izraisa litijs.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Braunol, tāpat kā visus jodu saturošus preparātus pēc ārsta norādījumiem, drīkst lietot tikai absolūtu indikāciju gadījumā, un tā lietošana stipri jāierobežo. Pēc Braunol lietošanas bērnam ieteicams veikt funkcionālu vairogdziedzera pārbaudi.

Jāuzmanās, lai nepieļautu, ka zīdainis nejauši iekšķīgi ieņem Braunol, saskaroties ar mātes ķermeņa apstrādātajām daļām zīdīšanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Braunol lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. K ā lietot Braunol

Vienmēr lietojiet Braunol tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaid rību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Braunol paredzēts ārīgai lietošanai gan neatšķaidītā, gan atšķaidītā veidā.

Braunol jāuzklāj uz apstrādājamā apvidus, līdz tas ir pilnībā samitrināts. Antiseptisko plēvīti, kas izveidojas preparātam izžūstot, var viegli nomazgāt ar ūdeni.

Ādas dezinfekcijai vai gļotādu antiseptiskai apstrādei pirms ķirurģiskas operācijas, biopsijas, injekcijas, punkcijas, asins parauga paņemšanas un katetrizācijas Braunol jālieto neatšķaidītā veidā. Izmantojot ādas, kurā ir maz tauku dziedzeru, dezinfekcijai, preparātam jāiedarbojas vismaz 1 minūti, bet, ja ādā ir daudz tauku dziedzeru, nepieciešamas vismaz 10 minūtes. Šajā laikā āda jāmitrina ar neatšķaidītu preparātu.

Izmantojot preoperatīvai ādas dezinficēšanai, jāuzmanās, lai preparāts 'nesakrātos' zem pacie nta, jo tas var izraisīt ādas kairinājumu.

Roku dezinficēšanai Braunol jālieto neatšķaidītā veidā.

Higiēniskai roku dezinfekcijai 3 ml Braunol jāierīvē rokās. Pēc 1 minūtes sagatavošanās perioda rokas jānomazgā.

Ķirurģiskai roku dezinfekcijai 2 x 5 ml Braunol jāierīvē rokās 5 minūtes, ļaujot preparātam iedarboties. Rokas visu sagatavošanās periodu jāmitrina ar neatšķaidītu preparātu.

Virspusēju brūču antiseptiskai apstrādei Braunol jāuzklāj neatšķaidītā veidā uz apstrādājamiem apvidiem.

Virspusējai antiseptiskai apdegumu apstrādei Braunol parasti jāuzklāj neatšķaidītā veidā uz apstrādājamiem apvidiem.

Antiseptiskai skalošanai, mazgāšanai un vannošanai Braunol var lietot atšķaidītu. Šie ir norādījumi par ieteicamajiem atšķaidījumiem:

• -Skalošana, kas tiek veikta kā daļa no brūču (piemēram, izgulējumu, apakšstilba čūlu un gangrēnas) apstrādes un perioperatīvās infekcijas profilakses: 1:21:20
• -Antiseptiska mazgāšana 1:21:25
• -Antiseptiska vienas ekstremitātes vannošana: aptuveni 1:25
• -Antiseptiska visa ķermeņa vannošana: aptuveni 1:100

Preparātu var atšķaidīt ar parasto krāna ūdeni. Kad nepieciešami izotoniski apstākļi, var izmantot fizioloģisko šķīdumu vai Ringera šķīdumu. Visi atšķaidījumi jāgatavo tieši pirms lietošanas.

Veicot pacienta vispārējo vannošanu, vispirms vannā jāiepilda ūdens un tikai tad nepieciešamais Braunol daudzums. Tādejādi tiks novērsta jodu saturošu tvaiku atbrīvošanās, kas var izsaukt apkārtējo materiālu dzeltēšanu.

Braunol brūnā krāsa ir raksturīga šim preparātam un tā liecina par tā efektivitāti. Redzama izbalēšana liecina, ka preparāts zaudējis savu efektivitāti.

Lietošanas biežums un ilgums:

Lietojot Braunol atkārtoti, lietošanas biežums un ilgums atkarīgs no katra individuāla gadījuma. Braunol var lietot vienu vai vairākas reizes dienā.

Brūču apstrāde jāturpina, līdz vairs nav infekcijas pazīmju vai līdz nav nepārprotama riska, ka brūces malas inficēsies. Ja apstākļi nav uzlabojušies pēc dažu dienu regulāras ārstēšanas ( 2 līdz 5 dienas) vai ja pēc ārstēšanas ar Braunol pārtraukšanas infekcija atkārtojas, lūdzu, pastāstiet to ārstam.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo produktu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Braunol vairāk nekā noteikts

Tas nevar kaitēt ādai vai brūcei. Lai nenotraipītu drēbes, ar tīru dvieli jā sav āc šķīduma pārpal ikums n o vietas, kas ir ārpus ā r stējamā apvidus. Šķidrumu, kas sakrājies zem pacienta, jāuzsūc ar tamp oniem un jānodrošina sausa vide.

Braunol jālieto tikai ārīgi. Ja kāds nejauši ieņem Braunol lielus daudzumus, jākonsultējas ar ārstu, jo tas var izraisīt smagu vairogdziedzera slimību.

Ja esat aizmirsis lietot Braunol

Turpiniet ārstēšanu atbilstoši ieteicamām devām.

Ja Jūs pārtrauca t lietot Braunol

Brūces stāvoklis var pasliktināties.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Braunol var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts atbilstoši sekojošam iedalījumam :

Ādas un zemādas audu bojājumi:

Ļoti reti: paaugstinātas jutības ādas reakcijas, piemēram, vēlīna tipa kontaktalerģiskas rea kcijas, kas var izpausties niezes, apsārtuma, čūluu.c. veidā.

Imūnās sistēmas traucējumi:

Ļoti reti: vispārējas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas).

Endokrīnās sistēmas traucējumi:

Nozīmīga joda daudzuma uzņemšana iespējama gadījumos, kad Braunol ilgstoši lieto uz plašām brūcēm un apdegumiem.

Loti reti: pacientiem, kas slimojuši ar vairogdziedzera slimībām (skatīt apakšpunktu' Īpaša piesardzība nepieciešama, lietojot Braunol ') pārlieku aktīva vairogdziedzera funkcija (joda izraisīts hipertireodisms) var izpausties daļēji ar simptomiem, kā palielināts pulsa ātrums vai nemiers.

Ļoti reti: pēc liela povidona joda daudzuma uzsūkšanās (piemēram, ārstējot apdegumus) aprakstīti elektrolītu līdzsvara un seruma osmolaritātes traucējumi, nieru mazspēja un metaboliska acidoze.

Izmeklējumi:

Var ietekmēt vairogdziedzera funkcionālos testus (skatīt apakšpunktu' Īpaša piesardzība nepieciešama, lietojot Braunol ').

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši

Zāļu valsts aģentūra

i

Jersikas ielā

15

Rīgā, LV 1003

Tālr.:

+37167078400

Fakss: +37167078428

Tīmekļa vietne:

www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt Braunol

Maza tilpuma iepakojumus (til pumā līdz 250 ml) uzglabāt temperatūrā līdz 25  C. Lielāka tilpuma iepakojumiem nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Braunol pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai kartona iepakojuma marķējumiem. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Braunol satur

• -aktīvā viela ir jodēts povidons (Povidonum iodinatum)

100 g šķīduma satur 7,5 g jodēta povidona ar 10% pieejamā joda saturu.

• citas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija jodāts, makrogola 9 laurilēteris, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Braunol ārējais izskats un iepakojums

Braunol ir dzidrs brūns šķīdums ārīgai lietošanai.

Ir pieejamas polietilēna pudeles pa 30 ml, 100 ml, 20 x 100 ml, 250 ml, 500 ml, 900 ml, 10 x 900 ml, 1000 ml, 10 x 1000 ml un polietilēna konteiners 5l.

Visi tirdzniecības iepakojumi var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse134212 Melsungen, Vāci ja

Pārstāvis Latvijā

B. Braun Medical SIA Rīga, Ūdeļu iela 16 Tel.+37167819549

Fakss.+37167819547

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta : 01/2026.

________________________________________________________________________________

Traipus no drēbēm var izmazgāt ar ziepēm un ūdeni. Grūti iztīrāmus traipus var viegli izņemt ar šķidro amonjaku vai nātrija tiosulfāta šķīdumu.