Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Boncel 25000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai

Colecalciferolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Boncel un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Boncel lietošanas
3. Kā lietot Boncel
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Boncel
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Boncel un kādam nolūkam tās lieto

Boncel ir vitamīns, kas satur holekalciferolu (pazīstams arī kā D3 vitamīns). D vitamīns var būt dažos pārtikas produktos un to ražo arī organisms, kad āda ir pakļauta saules gaismai. D vitamīns palīdz nierēm un zarnām absorbēt kalciju un tas palīdz veidot kaulus.

Boncel 25000 SV lieto:

• D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem.
• D vitamīna deficīta profilaksei augsta riska grupas pieaugušajiem un pusaudžiem.
• Kā papildlīdzeklis specifiskas osteoporozes terapijas gadījumā pacientiem ar D vitamīna deficītu vai ar D vitamīna nepietiekamības risku, ieteicams kombinācijā ar kalciju.

2. Kas Jums jāzina pirms Boncel lietošanas

Nelietojiet Boncel šādos gadījumos :

• j a Jums ir alerģija pret D vitamīnu kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
• j a Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija),
• j a Jums ir paaugstināts kalcija līmenis urīnā (hiperkalciū rija),
• j a Jums ir smaga nieru mazspēja,
• j a Jums ir nierakmeņi,
• ja Jums ir D vitamīna hipervitaminoze ( paaugstināts D vitamīna līmenis asinīs),
• j a bērns ir jaunāks par 12 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Boncel lietošanas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:

• Jūs lietojat noteiktas zāles sirds slimību ārstēšanai (piemēram, sirds glikozīdus, tādus kā digoksīns),

• Jums ir sarkoidoze (imūnās sistēmas traucējums, kas var izraisīt paaugstinātu D vitamīna līmeni organismā),
• Jūs lietojat zāles, kas satur D vitamīnu, vai ēdat pārtiku vai dzerat pienu, kas bagātināts ar D vitamīnu,
• Boncel lietošanas laikā Jūs varat tikt pakļauts ilgstošai saules iedarbībai,
• Jūs lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kalciju. Ā rsts pārbaudīs J ūsu kalcija līmeni asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk augsts, lietojot Boncel,
• Jums ir nieru slimība. Ā rsts var pārbaudīt kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā.

Citas zāles un Boncel

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat:

• zāles, kas iedarbojas uz sirdi vai nierēm, piemēram, sirds glikozīdus (piemēram, digoksīnu) vai diurēti skos līdzekļus (piemēram, bendroflumet azīdu ),
• aktinomicīnu (zāles dažu vēža formu ārstēšanai),
• dažas zāles, ko lieto sēnīšu slimību ārstēšanai (piemēram, klotrimazolu, ketokonazolu),
• zāles tuberkulozes ārstēšanai (rifampicīnu vai izoniazīdu),
• zāles epilepsijas ārstēšanai,
• barbiturātus,
• glikokortikoīdus (lieto reimatoīdā artrīta, astmas, alerģijas gadījumā),
• zāles, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs (piemēram, holestiramīnu, kolestipolu, atorvastatīnu, simvastatīnu vai citus statīnus),
• orlistatu (zāles ķermeņa masas samazināšanai ),
• dažus pret caurejas līdzekļus (piemēram, vazelīneļļu ),
• zāles, k uras tiek transportē tas ar P-gp proteīniem (piemēram, feksofenadīnu, loperamīdu, hinidīnu).

Konsultējieties ar ārstu, ja neesat pārliecināts, ka lietojat kādas no šīm zālēm.

Boncel kopā ar uzturu un dzērienu

Šīs zāles vēlams lietot galvenās ēdienreizes laikā, lai palīdzētu Jūsu organismam absorbēt D vitamīnu. Jūs varat arī sajaukt šķīdumu ar nelielu daudzumu auksta vai remdena ēdiena, lai Jums būtu vieglāk lietot šīs zāles. Sīkāku informāciju skatīt 3. punktā "Kā lietot Boncel'.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ār stu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav paredzams, ka Boncel varētu ietekmēt J ūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Boncel

Vienmēr lietojiet Boncel tieši tā kā ārsts vai farmaceits J ums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicams lietot Boncel galvenās ēdienreizes laikā.

Šī m zālēm ir maiga olīveļļas garša. Ampulas saturs jāiztukšo tieši mutē un jānorij tā, kā parādīts attēlā zemāk.

Jūs varat arī iztukšot visu ampulas saturu karot ē un lietot iekšķīgi. Boncel var arī lietot, tieši pirms lietošanas sajaucot ar nelielu daudzumu auksta vai remdena ēdiena.

Lietošana pusaudžiem no 12 gadu vecuma

Ieteicamās devas

• D
• vitamīna deficīta profilakse:
• 1 Boncel 25000 SV ampula ik pēc 6 nedēļām.
• D vitamīna deficīta ārstēšana
• :

1 Boncel 25000 SV ampula vienu reizi ik pēc 2 nedēļām 6 nedēļas. Vēlāk ārsts Jums var ieteikt turpmāk lietot mazāku D vitamīna devu.

Lietošana pieaugušajiem

Ieteicamās devas

• ·
• D vitamīna deficīta profilakse:
• 1 Boncel 25000 SV ampula vienu reizi mēnesī. Pēc ārsta norādījumiem var būt nepieciešamas augstākas devas.
• Papild līdzeklis specifiskas osteoporozes terapijas gadījumā : 1 Boncel 25000 SV ampula vienu reizi mēnesī.

2 Boncel 25000 SV ampulas reizi nedēļā 6 -8 nedēļas. Vēlāk ārsts Jums var ieteikt turpmāk

• D vitamīna deficīta ārstēšana : lietot mazāku D vitamīna devu.

Lietošana bērniem

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ja esat lietojis Bonce l vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis Bonce l vairāk nekā noteikts, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.

Visbiežākie pārdozēšanas simptomi ir: slikta dūša, vemšana, izteiktas slāpes, veidojas liels urīna daudzums 24 stundu laikā, aizcietējums un dehidratācija, paaugstināts kalcija līmenis asinīs un urīnā (hiperkalciēmija un hiperkalciūrija), kas parādās laboratori skaj ās analīzēs.

Ja esat aizmirsis lietot Boncel

Ja esat aizmirsis lietot Boncel, lietojiet aizmirsto devu pēc iespējas ātrāk, ja vien nav gandrīz pienācis laiks nākamajai paredzētajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja J ums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Iespējamās blakusparādības

Retāk ( var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• Paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija)
• Paaugstināts kalcija līmenis urīnā (hiperkalciū rija)

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• Ādas izsitumi
• Nieze
• Nātrene

N av zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

• Kuņģa -zarnu trakta traucējumi: aizcietējums, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Bonc el

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'Derīgs līdz' vai uz ampulas marķējuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt ampulu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nesasaldēt vai neuzglabāt ledusskapī.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet savam farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Boncel satur

• Aktīvā viela ir holekalciferols (D3 vitamīns). 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 ampula) satur 0,625 mg holekalciferola, kas atbilst 25000 SV D3 vitamīna.
• Citas sastāvdaļas ir tokoferola acetāts, poligliceriloleāts (E475), rafinēta olīveļļa, saldo apelsīnu mizu eļļa.

Boncel ārējais izskats un iepakojums

Boncel ir caurspīdīgs, nedaudz dzelten īgs, eļļains šķīdums. Tas ir pieejams caurspīdīgās PVH/PVDH/P E ampulās kartona kastītē.

Boncel ir pieejams kastītēs ar 1, 2, 3, 4, 12 PVH/PVDH /PE ampulām, ar 1 ml šķīduma katrā ampulā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks UAB 'Orivas' J. Jasinskio g. 16B LT-03163 Vilnius Lietuva

Ražotājs SMB Technology S.A. 39, rue du Parc Industriel 6900 Marche en Famenne Be ļģija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem

Igaunija Boncel

Latvija Boncel 25000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai

Lietuva Boncel 25000 TV geriamasis tirpalas

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2025