Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg zarnās šķīstošās tabletes

Bisacodylum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk vajadzēs to pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

1. Kas ir Bisacodyl-Grindeks un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Bisacodyl-Grindeks lietošanas

3. Kā lietot Bisacodyl-Grindeks

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Bisacodyl-Grindeks

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Bisacodyl-Grindeks un kādam nolūkam to lieto

Bisacodyl-Grindeks satur aktīvo vielu bisakodilu, kas ir sintētisks caurejas līdzeklis. Tas iedarbojas tieši uz zarnu gļotādu, pastiprina zarnu gludās muskulatūras kontrakcijas un izraisa zarnu iztīrīšanos.

Bisacodyl-Grindeks lieto:

• dažādas izcelsmes aizcietējumu ārstēšanai;

• zarnu iztukšošanai pirms ķirurģiskām operācijām un diagnostiskām procedūrām (piemēram, kolonoskopijas, radioloģiskās izmeklēšanas).

2. Kas Jums jāzina pirms Bisacodyl-Grindeks lietošanas

Nelietojiet zāles Bisacodyl-Grindeks šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret bisakodilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citiem caurejas līdzekļiem;

• ja Jums ir zarnu satura pārvietošanās traucējumi zarnu nosprostojuma (ileusa) dēļ;

• pēkšņu stipru sāpju vēderā (akūta vēdera sindroma) vai apendicīta gadījumā;

• ja Jums ir taisnās zarnas asiņošana;

• ja Jums ir smaga atūdeņošanās;

• ja Jums ir akūts zarnu iekaisums.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Bisacodyl-Grindeks lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bisacodyl-Grindeks nedrīkst lietot vienlaikus ar sārmainas dabas produktiem un zālēm (skatīt Citas zāles un Bisacodyl-Grindeks un Bisacodyl-Grindeks kopā ar uzturu un dzērieniem). Šos produktus un zāles nevajadzētu lietot arī 1 stundu pirms vai pēc Bisacodyl-Grindeks lietošanas.

Bisacodyl-Grindeks piesardzīgi jālieto pacientiem, kam ir sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana vai zarnu iekaisumi.

Tāpat kā citu caurejas līdzekļu lietošanas gadījumā, šīs zāles nedrīkst lietot ilgstoši.

Sakarā ar iespējamo resnās zarnas atonijas attīstību, šīs zāles nedrīkst lietot ilgāk par 5 dienām (skatīt Kā lietot Bisacodyl-Grindeks).

Jūsu sagatavošanas ķirurģiskām operācijām vai diagnostiskām procedūrām gadījumā Bisacodyl-Grindeks lietošana notiks ārsta uzraudzība.

Bērni

Šīs zāles nav piemērotas lietošanai bērniem, kuri ir jaunāki par 6 gadiem.

Citas zāles un Bisacodyl-Grindeks

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Vienlaicīga lietošana ar antacīdiem, histamīna H₂-receptoru blokatoriem (piem., cimetidīnu, ranitidīnu, famotidīnu) un protonu sūkņa inhibitoriem var samazināt tabletes apvalka izturību un izraisīt pārāk ātru aktīvās vielas izdalīšanos, kas savukārt var izraisīt stipru kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas kairinājumu.

Bisacodyl-Grindeks kopā ar uzturu un dzērienu

Bisacodyl-Grindeks vienlaicīga lietošana ar produktiem, kas neitralizē kuņģa skābi (piem., dzeramā soda, sārmaini minerālūdeņi, piens), var izraisīt gremošanas trakta gļotādas iekaisumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bisacodyl-Grindeks grūtniecības periodā un barošanas ar krūti laikā drīkst lietot tikai pēc ārsta norādījuma.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Bisacodyl-Grindeks neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Bisacodyl-Grindeks satur saharozi, laktozes monohidrātu un krāsvielu saulrieta dzeltenais (E 110)

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Krāsviela saulrieta dzeltenais var izraisīt alerģiskas reakcijas.

3. Kā lietot Bisacodyl-Grindeks

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Bisacodyl-Grindeks lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēšanas, pirms naktsmiega. Tabletes jānorij veselas, nesakošļājot.

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma

Aizcietējums: dienas deva ir 5‑15 mg bisakodila (1–3 tabletes) vienā reizē.

Sagatavošana ķirurģiskām operācijām un diagnostiskām procedūrām: pa 10 mg (2 tabletes) uz nakti 2 naktīs pirms procedūras.

Lietošana bērniem

Aizcietējums: dienas deva 5‑10 mg (1‑2 tabletes) vienā reizē.

Sagatavošana ķirurģiskām operācijām un diagnostiskām procedūrām: pa 5 mg (1 tablete) uz nakti 2 naktīs pirms procedūras.

Šīs zāles nav vēlams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo bērnam var būt grūti tableti norīt, to nesakošļājot.

Lietojot zāles dienā, efekts tiek sasniegts apmēram pēc 6 stundām, lietojot pirms gulētiešanas – pēc 8 līdz 12 stundām.

Bez ārsta norādījuma nelietojiet zāles ilgāk par 5 dienām.

Ja esat lietojis zāles Bisacodyl-Grindeks vairāk nekā noteikts

Pārdozējot Bisacodyl-Grindeks, pastiprinās caureja, kas izraisa organisma atūdeņošanos ar sāļu, īpaši kālija jonu zudumu. Var rasties tievās un resnās zarnas iekaisums, iespējama resnās zarnas atonija.

Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties griezieties pie ārsta.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Parasti zālēm Bisacodyl-Grindeks ir laba panesība.

Atsevišķos gadījumos var būt sāpes vēderā, tostarp spastiskas sāpes; alerģiskas reakcijas, ieskaitot angioedēmas un anafilaktisku reakciju gadījumus.

Ilgstošas lietošanas gadījumā, īpaši gados vecākiem pacientiem, iespējams pārmērīgs ūdens un sāļu zudums, nespēks, koordinācijas traucējumi un hipotensija, var rasties arī zarnu atonija.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003

Tālrunis: +37167078400. Fakss: +37167078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Bisacodyl-Grindeks

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Bisacodyl-Grindeks satur

1. Aktīvā viela ir bisakodils ( Bisacodylum ).

Viena zarnās šķīstošā tablete satur 5 mg bisakodila.

- Citas sastāvdaļas ir: kodolam – saharoze, laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, talks, kalcija stearāts, metilceluloze, polisorbāts-80. Zarnās šķīstošajam apvalkam – metakrilskābes‑etilakrilāta kopolimērs, talks, titāna dioksīds, trietilcitrāts, krāsviela saulrieta dzeltenais (E 110).

Ārējais izskats un iepakojums

Abpusēji izliektas, apaļas tabletes ar gaiši oranžu apvalku un baltu kodolu.

Pa 10 zarnās šķīstošām tabletēm PVH/Al blisterī.

Pa 4 blisteriem kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV‑1057, Latvija.

Tālr.: 67083205

Fakss: 67083505

E-pasts: grindeks@grindeks.lv

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2014