Berodual dozēts inhalators

Recepšu zāles Piemērots bērniem
Forma
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Stiprums
50/20 mikrogrami/devā
Uzglabāšana
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no tiešas saules gaismas, karstuma un sala.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un valsts
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Austria

Iepakojumi un cena

📦 Kartona kastīte, Metāla flakons, N200 (50 µg/20 µg/dose)25.4 €
ATC: R03AL01 | Reģ. Nr: I001824
Papildus informācija Latvijas Zāļu reģistrs
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI!

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Berodual ® dozēts inhalators

Fenoteroli hydrobromidum, Ipratropii bromidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
  • -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
  • -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
  • -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

  1. Kas ir BERODUAL un kādam nolūkam to lieto
  2. Kas Jums jāzina pirms BERODUAL lietošanas
  3. Kā lietot BERODUAL
  4. Iespējamās blakusparādības
  5. Kā uzglabāt BERODUAL
  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir BERODUAL un kādam nolūkam to lieto

BERODUAL satur divas aktīvas vielas: fenoterolu, kas pieder selektīviem bēta agonistiem un ipratropija bromīdu, kas pieder antiholīnerģisko substanču grupai.

-2 adrenoreceptoru

Lai arī atšķirīgas pēc darbības mehānisma, abas vielas paplašina Jūsu elpceļus un tādēļ tiek lietotas astmas un citu atgriezenisku obstruktīvu elpceļu stāvokļu gadījumos. Pēc inhalācijas BERODUAL efekts parādās ātri, tādēļ ir lietojams arī akūtu astmas lēkmju gadījumos.

BERODUAL ir bronhodilatators, kas paredzēts hronisku obstruktīvu elpceļu slimību ar atgriezenisku bronhospazmu -tādu kā bronhiālā astma, un, jo īpaši hroniska bronhīta ar vai bez emfizēmas, simptomu ārstēšanai un profilaksei. Pacientiem ar bronhiālo astmu vai uz steroīdiem reaģējošu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) ir jāapsver vienlaicīgas pretiekaisuma terapijas nepieciešamība.

2. Kas Jums jāzina pirms BERODUAL lietošanas

Nelietojiet BERODUAL šādos gadījumos

  • -ja Jums ir alerģija pret fenoterola hidrobromīdu vai atropīnam līdzīgām vielām, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
  • -ja Jums ir paātrināta sirdsdarbība;
  • -ja Jums ir sirds slimība, ko sauc par hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  • -ja pēc inhalācijas Jums rodas pēkšņs elpas trūkums, BERODUAL lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, kurš nozīmēs alternatīvu terapiju;
  • -ja Jums ir slēgta kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
  • -ja Jums parādās tādi simptomi kā sāpes acīs vai diskomforta sajūta acīs, redzes aizmiglošanās, riņķi ap spožiem objektiem vai krāsu redzes izmaiņas kombinācijā ar sarkanām acīm, Jums nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācija simptomu novērtēšanai, jo tādiem simptomiem var rasties komplikācijas (paplašinātas acu zīlītes, paaugstināts acs iekšējais spiediens, slēgta kakta glaukomas lēkme);
  • -ja Jums ir akūti un strauji pieaugoši elpošanas traucējumi (elpot kļūst aizvien grūtāk): nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācija;
  • -ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkme);
  • -ja Jums ir cukura diabēts;
  • -ja Jums ir sirds vai asinsvadu slimības;
  • -ja Jums ir smaga sirds slimība un parādās sāpes krūšu kurvī vai citi sirds slimības pasliktināšanās simptomi: nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācija;
  • -ja Jums parādās tādi simptomu kā elpas trūkums un sāpes krūšu kurvī: nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācija simptomu novērtēšanai, jo tie var būt gan sirds, gan plaušu izraisīti;
  • -ja Jums ir feohromocitoma (virsnieru audzējs);
  • -ja Jums ir hipertireoze (pastiprināta vairogdziedzera darbība);
  • -ja Jums ir bijusi vai ir aizdomas par urīnceļu obstrukciju;
  • -ja Jūs novērojat apetītes zudumu, aizcietējumus, šķidruma uzkrāšanos vai tūsku kājās, neregulāru pulsu vai muskuļu vājumu: tas var liecināt par kālija trūkumu. Var būt nepieciešams veikt speciālus piesardzības pasākumus (piemēram, asins analīzes);
  • -ja Jums ir cistiskā fibroze: var rasties kuņģa zarnu trakta motorikas traucējumi;
  • -ja Jūsu elpošanas problēmas turpinās vai pat pastiprinās: nepieciešama ārsta konsultācija, jo jāpārskata Jūsu ārstēšana. Var būt nepieciešama citu zāļu pievienošana Jūsu terapijai. Nekad nepalieliniet ieteikto devu, jo tas var radīt smagas blakusparādības;
  • -ja Jūs lietojat citas zāles no 'selektīvo bēta -2 adrenoreceptoru agonistu' zāļu grupas: nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība (skatīt sadaļu 'Citas zāles un BERODUAL').

Reti pēc BERODUAL lietošanas var parādīties pēkšņas paaugstinātas jutības reakcijas, kā nātrene, angioedēma (akūta ādas vai gļotādas tūska, kas var radīt elpošanas grūtības), izsitumi, elpceļu sašaurināšanās, mutes un rīkles tūska vai ātri progresējošas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas.

Esiet uzmanīgi, lai nekad neiesmidzinātu BERODUAL acīs.

Ja Jums nepieciešama BERODUAL ilgstoša lietošana astmas gadījumā, ārsts ieteiks Jums to lietot tikai akūtu simptomu likvidēšanai, nevis regulārai lietošanai. Ja Jums nepieciešama BERODUAL ilgstoša lietošana citu vieglas pakāpes atgriezenisku obstruktīvu elpceļu stāvokļu gadījumos, ārsts var arī ieteikt Jums to lietot tikai akūtu simptomu likvidēšanai, nevis regulārai lietošanai. Ārsts var arī izlemt par pretiekaisuma terapijas pievienošanu vai devas paaugstināšanu.

Šīs zāles satur 13,313 mg alkohola (etilspirta) katrā inhalācijā. Šo zāļu katra inhalācija ir līdzvērtīga mazāk kā 1 ml alus vai 1 ml vīna. Alkohola daudzums zālēs visticamāk neizraisīs pamanāmu ietekmi.

Citas zāles un BERODUAL

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Citas bronhu paplašinošas zāles var pastiprināt BERODUAL efektu. Citu bēta -2-adrenoreceptoru agonistu, perorāli lietojamo antiholīnerģisko zāļu un ksantīna atvasinājumu (piemēram, teofilīna) vienlaicīga lietošana var pastiprināt blakusparādības. Citu antiholīnerģisko zāļu ilgstoša vienlaicīga lietošana ar BERODUAL nav pētīta. Lūdzu jautājiet padomu ārstam.

Vienlaicīgi lietojot asinsspiedienu pazeminošas zāles (bēta blokatorus), BERODUAL darbība tiek samazināta.

Bēta -2adrenoreceptoru agonistu saturošu zāļu (kā piemēram, BERODUAL) vienlaikus lietošana ar teofilīnu, kortikosteroīdiem vai urīndzenošiem līdzekļiem var pazemināt kālija līmeni, it īpaši smagas astmas gadījumā. Pazemināts kālija līmenis var pastiprināt aritmijas risku pacientiem, it īpaši slimniekiem, kuri lieto digoksīnu vai kuriem asinīs ir samazināts skābekļa saturs. Šādās situācijās ārsts piesardzības nolūkos var nozīmēt izmeklējumus (piemēram, asinsanalīzi).

Ir svarīgi informēt ārstu, ja lietojat kādas zāles depresijas ārstēšanai (monoamīnu oksidāzes inhibitorus vai tricikliskos antidepresantus). Jāievēro piesardzība, nozīmējot bēta -2adrenoreceptoru agonistus, jo šādā situācijā to darbība var pastiprināties.

Halogenizētu ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļu tādu kā halotāna, trihloretilēna un enflurāna ieelpošana var pastiprināt bēta -2adrenoreceptoru agonistu aritmogēnos (neregulāras sirdsdarbības) efektus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lai arī neklīnisko eksperimentu un klīnisko novērojumu rezultātā nav konstatēts ne fenoterola, ne ipratropija kaitīgs iespaids uz augli, tomēr BERODUAL grūtniecības laikā var lietot tikai gadījumos, ja ārsts to skaidri norādījis. It īpaši tas jāņem vērā grūtniecības pirmā trimestra laikā un īsi pirms dzemdībām (fenoterolam piemīt inhibējošs iespaids uz dzemdes muskulatūras kontrakcijām). Fenoterola lietošana grūtniecības beigās vai arī lielās devās var izsaukt negatīvus efektus jaundzimušajam -trīci, tahikardiju, glikozes līmeņa asinīs svārstības, hipokaliēmiju.

Neklīniskie pētījumi rāda, ka fenoterola hidrobromīds izdalās dzīvnieku mātes pienā. Nav zināms, vai ipratropijs izdalās mātes pienā. Tādēļ BERODUAL barošanas ar krūti laikā var lietot tikai gadījumos, ja ārsts to skaidri norādījis.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr BERODUAL lietošanas laikā Jums var rasties tādi nelabvēlīgi efekti kā reibonis, trīce, redzes traucējumi, paplašinātas acs zīlītes un miglaina redze. Tādēļ šādu blakusparādību parādīšanās gadījumos Jums jāizvairās no tādām potenciāli bīstamajām nodarbēm kā transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana.

3. Kā lietot BERODUAL

Vienmēr lietojiet BERODUAL tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Jūsu ārsts devas pieskaņos Jūsu individuālajām prasībām. Ja ārsts nav devis citādus norādījumus, tad pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 6 gadiem, rekomendējamas šādas devas:

Akūtām astmas lēkmēm

Lietojiet 2 inhalācijas. Parasti tas ir pietiekami, lai strauji samazinātu simptomu intensitāti. Smagākos gadījumos, kad elpošana nav ievērojami uzlabojusies 5 minūšu laikā, var ieelpot vēl divas inhalācijas.

Ja lēkme nav norimusi pēc 4 inhalācijām, var būt nepieciešamas turpmākas zāļu devas. Šādos gadījumos Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu vai arī ar tuvāko slimnīcu.

Neregulāra un ilglaicīga terapija:

1 -2 inhalācijas katrā zāļu lietošanas reizē, nepārsniedzot kopējo daudzumu - 8 inhalācijas dienā. Vidējā deva ir 1 -2 inhalācijas 3 reizes dienā.

Bērni BERODUAL aerosolu inhalācijām drīkst lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un pieaugušo uzraudzībā.

Lietošanas tehnika

Pirms pirmās aerosola inhalācijām lietošanas reizes stingri jāievēro šāda darbību secība.

Noņemiet aizsargvāciņu un divreiz nospiediet ventili.

Pirms katras aerosola inhalācijām lietošanas reizes stingri jāievēro šāda darbību secība.

  1. Noņemiet aizsargvāciņu. Ja jūs neesat lietojis aerosolu vairāk kā trīs dienas, tad pirms lietošanas vienreiz ir jānospiež ventilis.
  2. Veiciet pilnu izelpu.
  3. Turiet aerosolu tā, kā parādīts 1. attēlā, un sakļaujiet lūpas ap iemutni. Bultai un aerosola baloniņa pamatnei jābūt pavērstām uz augšu.
  4. Vienlaicīgi ieelpojot cik dziļi vien iespējams, nospiediet aerosola baloniņa pamatni; tādējādi Jūs no aerosola inhalācijām saņemiet vienu inhalāciju. Dažas sekundes aizturiet elpu, tad izņemiet iemutni no mutes un izelpojiet. Šādu pat darbību secību atkārtojiet, lai veiktu nākamo inhalāciju.
  5. Pēc lietošanas uzlieciet aizsargvāciņu.
(1. attēls)

Aerosola baloniņš nav caurspīdīgs, tādēļ nav iespējams redzēt, kad tas ir tukšs. Aerosols satur 200 devas (inhalācijas). Kad norādītais inhalāciju daudzums būs izlietots, joprojām var likties, ka baloniņā ir nedaudz šķidruma. Tomēr aerosols ir jānomaina pret jaunu, lai Jūs varētu būt drošs par saņemtu pareizo zāļu daudzumu katrā inhalācijā.

Tīriet savu iemutni vismaz vienreiz nedēļā. Ir svarīgi iemutni vienmēr uzturēt tīru un nodrošināt, ka zāļu pārpalikumi nav sastājušies un nebloķē iemutņa izeju. Uzsākot tīrīšanu, vispirms noņemiet vāciņu un izņemiet baloniņu no iemutņa. Skalojiet siltu ūdeni cauri iemutnim, kamēr zāļu pārpalikumi vai netīrumi ir aizskaloti.

  1. attēls

Pēc tīrīšanas izkratiet iemutni un žāvējiet to istabas temperatūrā, nelietojiet sildierīces. Kad iemutnis ir sauss, ievietojiet atpakaļ baloniņu un uzlieciet vāciņu.

3. attēls

Brīdinājums:

Plastmasas iemutnis ir konstruēts īpaši BERODUAL aerosola inhalācijām lietošanai, lai nodrošinātu pareizu zāļu devu katrā lietošanas reizē. Šo iemutni nedrīkst lietot, lai inhalētu jebkuru citu aerosolu inhalācijām. Tāpat, lai veiktu šī aerosola inhalācijas, nav pieļaujama jebkāda cita kā vienīgi BERODUAL aerosola inhalācijām iesaiņojumā atrodamā iemutņa lietošana.

Aerosola baloniņā ir augsts spiediens, tādēļ to nedrīkst mēģināt atvērt. Nepakļaut temperatūrai virs 500 C.

Ja esat lietojis BERODUAL vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis BERODUAL vairāk nekā noteikts, Jums jāgriežas pēc padoma pie ārsta vai farmaceita.

Pārdozēšanas simptomus galvenokārt noteiks fenoterols. Pārdozēšanas izteiktākie simptomi ir paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves, trīce, asinsspiediena svārstības, pulsa spiediena pieaugums, sāpes krūšu kurvī, aritmija un piesarkums. Gadījumos, kad pārsniegtas Berodual apstiprināto indikāciju ieteicamās devas, novērota arī metaboliska acidoze un samazināts kālija līmenis asinīs.

Ipratropija bromīda pārdozēšanas gadījumā sagaidāmie simptomi (tādi kā sausuma sajūta mutē, redzes akomodācijas traucējumi) ir viegli.

Ja esat aizmirsis lietot BERODUAL

Ja Jums BERODUAL ir izrakstīts regulārai lietošanai, un Jūs esat aizmirsis lietot vienu devu, tad veiciet inhalāciju uzreiz kā atceraties, bet nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Pēc tam turpiniet lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Astmas pacientiem BERODUAL dozētais aerosols būtu jālieto tikai akūtos gadījumos.

Ja pārtraucat lietot BERODUAL

Ja Jūs pārtraucat lietot BERODUAL, slimības simptomi var atjaunoties vai pat pasliktināties. Tādēļ Jums jālieto BERODUAL tik ilgi, cik ārsts to nozīmējis. Jebkurā gadījumā, pirms BERODUAL lietošanas pārtraukšanas, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Līdzīgi kā visu inhalāciju terapiju gadījumos, BERODUAL var izraisīt lokālu kairinājumu. Visbiežākās klīniskajos pētījumos reģistrētās blakusparādības bija klepus, sausuma sajūta mutē, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, balss piesmakums, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanās un nervozitāte.

Nevēlamo blakusparādību biežuma iedalījums ir šāds:

Bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem)

  • klepus

Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem)

  • ātra sirdsdarbība
  • paātrināta sirdsdarbība
  • sirdsklauves
  • sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanās
  • skeleta muskuļu trīce
  • nervozitāte
  • galvassāpes
  • reibonis
  • lokāls kairinājums kā piemēram, rīkles augšējās daļas iekaisums
  • balss izmaiņas
  • sausuma sajūta mutē
  • slikta dūša
  • vemšana

Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem)

  • dzīvībai bīstamas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas
  • paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas
  • pazemināts kālija līmenis
  • neregulāra sirdsdarbība
  • priekškambaru fibrilācija (ļoti ātra neregulāra sirdsdarbība)
  • supraventrikulāra tahikardija (nenormāli ātra sirdsdarbība)
  • sirds muskuļa asinsapgādes traucējumi
  • diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās
  • uzbudinājums
  • psihiskas izmaiņas
  • paaugstināts acs spiediens (glaukoma)
  • paaugstināts acs iekšējais spiediens
  • akomodācijas traucējumi
  • paplašinātas acs zīlītes
  • redzes aizmiglošanās
  • sāpes acīs
  • konjunktīvas hiperēmija
  • radzenes tūska
  • riņķi ap spožiem objektiem
  • rīkles kairinājums
  • elpceļu sašaurinājums
  • rīkles tūska (rīkles augšējās daļas tūska)
  • pēkšņs balsenes saišu pietūkums (var iespaidot elpošanu un runāšanu)
  • inhalāciju izraisīta (parodoksāla) elpceļu sašaurināšanās
  • sausuma sajūta rīklē
  • mutes gļotādas iekaisums
  • mēles iekaisums
  • kuņģa -zarnu trakta motorikas traucējumi
  • aizcietējumi
  • caureja
  • mutes tūska
  • izsitumi
  • nātrene
  • nieze
  • angioedēma (ātri progresējoša ādas vai gļotādas tūska, kas var radīt elpošanas grūtības)
  • svīšana
  • muskuļu sāpes
  • muskuļu spazmas
  • muskuļu vājums
  • urīna aizture

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt BERODUAL

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Sargāt no tiešas saules gaismas, karstuma un sala.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'EXP ' un uz flakona pēc 'verw. bis'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko BERODUAL satur

Aktīvās vielas 1 ieelpojamā devā (inhalācijā) ir 50 mikrogrami fenoterola hidrobromīda un 20 mikrogrami ipratropija bromīda (ipratropija bromīda monohidrāta veidā).

Citas sastāvdaļas ir: etanols (absolūts), tetrafluoretāns, citronskābe un attīrīts

Šīs zāles satur fluorētas siltumnīcefekta gāzes.

Katrs inhalators satur 10,16 g HFA-134a, kas atbilst 0,01453 tonnām CO2 (globālās sasilšanas potenciāls GWP = 1430).

Berodual dozētais inhalators nesatur CFC.

BERODUAL ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, bezkrāsains inhalācijas šķīdums zem spiediena nerūsējošā tērauda traukā ar blīvēšanas elementu, dozēšanas vārstu un plastmasas iemutni.

Vienā traukā ir 200 devas.

Informācija uz primārā iepakojuma

Berodual ®

Dozēts inhalators

Aktīvās

vielas: fenoterola hidrobromīds, ipratropija bromīds

Inhalators zem spiediena, šķīdums

nesatur CFC

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

Recepšu zāles

Glabāt zāles bērniem nepieejamā vietā.

ūdens.

1 izsmidzinājums satur 0,05 mg fenoterola hidrobromīda un 0,02 mg ipratropija bromīda. Satur tetrafluoretānu, etanolu (absolūtu), citronskābi, attīrītu ūdeni.

Neiesmidzināt acīs! Neatvērt ar spēku, trauks ir zem spiediena! Nepakļaut tiešiem saules stariem, nesasaldēt un neuzkarsēt. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Licences turētājs Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, 1121 Vīne

Sērija (Ch.-B.): Derīgs līdz Inhalācijām 200 izsmidzinājumi

Reģ.

(verw. bis): Nr.: 1-16995

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vīne,

Ražotājs

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 55216 Ingelheimam Rhein, Vācija

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā:

SIA 'MAGNUM MEDICAL', Ulbrokas iela 23, Rīga, LV-1021, t. 67718700. Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2026

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.zva.gov.lv

-----------------------------------------------------------------------------

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:

Pārdozēšana

Simptomi

Var sagaidīt, ka pārdozēšanas simptomus pārsvarā noteiks fenoterols.

Pārdozēšanas gadījumā var sagaidīt to simptomu parādīšanos, kurus nosaka galvenokārt pārmērīga bēta -adrenerģiskā stimulācija. No tiem visizteiktākie ir tahikardija, sirdsklauves, trīce, hipertensija, hipotensija, pulsa spiediena pieaugums, angināla rakstura sāpes, aritmijas un piesarkums. Gadījumos, kad pārsniegtas Berodual apstiprināto indikāciju ieteicamās devas, novērota arī metaboliska acidoze un hipokaliēmija.

Ipratropija bromīda pārdozēšanas gadījumā sagaidāmie simptomi (tādi kā sausuma sajūta mutē, redzes akomodācijas traucējumi) ir viegli sakarā ar ļoti zemo sistēmisko inhalējamā ipratropija pieejamību.

Terapija

BERODUAL lietošana jāpārtrauc. Jāapsver skābes līmeņa un elektrolītu monitorings. Sedatīvu līdzekļu un trankvilizatoru lietošana; smagos gadījumos intensīvā terapija.

Bēta receptorus bloķējošas vielas, vēlams -β 1 selektīvas, ir piemērotas kā specifiskie antidoti; tomēr jāpatur prātā bronhu obstrukcijas pastiprināšanās iespēja, tādēļ to devas īpaši piesardzīgi jāregulē pacientiem ar bronhiālo astmu vai HOPS sakarā ar smagas bronhospazmas paātrināšanās risku, kas var būt fatāls.

Austrija