Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Baldriāna tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Valerianae tinctura

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Baldriāna tinktūra RFF un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Baldriāna tinktūras RFF lietošanas

3. Kā lietot Baldriāna tinktūru RFF

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Baldriāna tinktūru RFF

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Baldriāna tinktūra RFF un kādam nolūkam to lieto

Baldriāna tinktūra RFF ir augu izcelsmes zāles, nomierinošs un spazmas mazinošs līdzeklis. To lieto vieglas nervu spriedzes un/vai iemigšanas grūtību mazināšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Baldriāna tinktūras RFF lietošanas

Nelietojiet Baldriāna tinktūru RFF šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret baldriāna saknēm vai etilspirtu;

- bērniem līdz 12 gadu vecumam;

- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šīs zāles satur 65 tilpuma % etilspirta (alkohola) vai reizes devā (20‑30 pilienos) ir 0,22‑0,33 g etilspirta (alkohola), kas atbilst 4,4‑6,6 ml alus, 2,75‑4,60 ml vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība paaugstināta riska grupai: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

Citas zāles un Baldriāna tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Baldriāna tinktūru RFF drīkst kombinēt ar sintētiskām nomierinošām zālēm tikai ārsta uzraudzībā.

Lietojot Baldriāna tinktūru RFF vienlaicīgi ar alkoholu, miega, nomierinošiem līdzekļiem un antidepresantiem var pastiprināt šo preparātu izraisītu centrālās nervu sistēmas nomākumu.

Baldriāns, kā tanīnu saturošs augs, var mazināt dzelzs uzsūkšanos zarnās, kas jāņem vērā slimniekiem ar mazasinību, kas lieto dzelzi saturošas zāles.

Baldriāna tinktūras RFF lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nav datu par uztura un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nav pierādīts zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Baldriāna tinktūra RFF var izraisīt miegainību, tāpēc tos nedrīkst lietot pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.

Baldriāna tinktūra RFF satur etilspirtu

Šīs zāles satur 65 tilpuma % etilspirta (alkohola) vai 1 reizes devā (20‑30 pilienos) ir 0,22‑0,33 g etilspirta (alkohola), kas atbilst 4,4‑6,6 ml alus, 2,75‑4,60 ml vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība paaugstināta riska grupai: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

3. Kā lietot Baldriāna tinktūru RFF

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles jālieto iekšķīgi.

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

Iekšķīgi reizes deva ir 20‑30 pilieni.

Nervu spriedzes mazināšanai lietojiet līdz 3 reizēm dienā.

Miega traucējumu gadījumā reizes devu lietojiet pusstundu līdz vienu stundu pirms gulētiešanas. Nepieciešamības gadījumā vakarā varat lietot vēl 1 devu.

Maksimālā dienas deva: 4 reizes devas.

Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Ja esat lietojis Baldriāna tinktūru RFF vairāk nekā noteikts

Zāļu pārdozēšana var izraisīt palēninātu sirdsdarbību, sirds ritma traucējumus, nomāktu zarnu darbību, vājuma sajūtu, galvas reiboni, roku trīci, acu zīlīšu patoloģisku paplašināšanos, kas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas 24 stundu laikā izzūd.

Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana simptomātiska: jāskalo kuņģis, jādzer aktivētā ogle (20‑30 g) zāļu adsorbēšanai.

Ja esat aizmirsis lietot Baldriāna tinktūru RFF

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja pārtraucat lietot Baldriāna tinktūru RFF

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Baldriāna tinktūra RFF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

1. slikta dūša, spazmatiskas sāpes vēderā.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

1. (ilgstoši lietojot palielinātās devās) galvassāpes, nemiers, bezmiegs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Baldriāna tinktūru RFF

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Baldriāna tinktūra RFF satur

Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 1 ml baldriāna sakņu tinktūras 1:5 (ekstraģents - etilspirts 70 tilpuma %).

Palīgvielu nav.

Baldriāna tinktūras RFF ārējais izskats un iepakojums

Baldriāna tinktūra RFF ir dzidrs, sarkanbrūns šķidrums ar raksturīgu aromātisku smaržu un rūgteni saldu garšu.

Fasēts pa 25 ml vai 90 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu.

Pudelei uzlīmēta etiķete.

Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2019