Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Anefaltic 30 mg apvalkotās tabletes

nefopami hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Anefaltic un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Anefaltic lietošanas
3. Kā lietot Anefaltic
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Anefaltic
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Anefaltic un kādam nolūkam to lieto

Anefaltic aktīvā viela ir nefopāma hidrohlorīds -pretsāpju līdzeklis, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Šīs zāles nav saistītas ne ar morfīna pretsāpju līdzekļiem (tādiem, kas satur morfiju), ne ar aspirīnu.

Anefaltic lieto lai atvieglotu vidēji stipras vai stipras sāpes, piemēram:

• sāpes muskuļos;
• sāpes pēc operācijas;
• locītavu sāpes;
• sāpes, ko izraisa vēzis;
• zobu sāpes.

Ārstēšanas mērķis ir tikai atvieglot sāpes. Tas neārstē J ūsu slimības pamatcēloni.

2. Kas Jums jāzina pirms Anefaltic lietošanas

Nelietojiet Anefaltic šādos gadījumos :

• ja Jums ir alerģija pret nefopāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jūs lietojat zāles no monoamīnoksidāzes inhibitoru grupas (zāles, ko var lietot depresijas, panikas, sociālās fobijas, Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai);
• ja Jums ir bijuši krampji (epilepsija);
• ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Anefaltic lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja J ums ir trauksmes problēmas;
• ja sirdsdarbība ir ātrāka nekā parasti (tahikardija) vai Jums ir bijis miokarda infarkts; šajā gadījumā ārsts konsultēsies ar kardiologu;
• ja Jums ir glaukoma (paa ugstināts acs iekšējais spiediens);
• ja Jums ir prostatas palielināšanās (hipertrofija) vai ja Jums ir grūti urinēt (urīna aizture);
• ja lietojat citas zāles. Lūdzu, izlasiet arī sadaļu "Citas zāles un Anefaltic ";
• ja esat gados vecāks cilvēks; var būt nepieciešams samazināt devu. Ieteicamā deva ir 1 tablete 3 reizes dienā.

Anefaltic nav ieteicams lietošanai bērniem.

Lietojot nefopāmu, ziņots par atkarības un ļaunprātīgas lietošanas gadījumiem.

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai ir bijis kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.

Bērni

Anefaltic nav ieteicams lietošanai bērniem.

Citas zāles un Anefaltic

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Nefopāms ir kontrindicēts, ja Jūs lietojat zāles no monoamīnoksidāzes inhibitoru grupas, piemēram, selegilīnu, tranilcipromīnu vai citus (zāles, ko lieto depresijas, panikas, sociālās fobijas, Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai).

Anefaltic blakusparādības var pastiprināties, ja vienlaicīgi lietojat citas zāles, kam ir līdzīga iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Ir daud zas zāles, kuru nomācošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu var būt papildinoša un var veicināt modrības traucējumus. Šīs zāles ir morfīna atvasinājumi (pretsāpju līdzekļi, zāles pret klepu), barbiturāti, benzodiazepīni, prettrauksmes zāles, miega līdzekļi, daži antidepresanti, daži antihistamīna līdzekļi, daži asinsspiedienu pazemi nošie līdzekļi un baklofēns.

Nefopāms var ietekmēt dažus benzodiazepīnu un opioīdu testu rezultātus. Šie testi var radīt kļūdaini pozitīvus rezultātus pacientiem, kuri lieto Anefaltic.

Blakusparādību smaguma pakāpe un biežums palielinās, ja lietojat Anefaltic vienlaicīgi ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, kodeīnu, pentazocīnu vai dekstropropoksifēnu.

Anefaltic lietošana kopā ar uzturu un dzērienu

Nav būtiski.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Nav datu par nefopāma lietošanu grūtniecēm.

Anefaltic nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskaiss tāvoklis neattaisno ārstēšanu ar nefopāmu.

Anefaltic izdalās mātes pienā. Anefaltic nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām:

• -reibonis,
• -slikta dūša,
• -miegainība,
• -redzes traucējumi.

3. Kā lietot Anefaltic

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušie

Parastā deva ir 1 tablete 3 reizes dienā, bet sākotnējā deva ir 2 tabletes. Apmēram 6 stundas pēc pirmās devas lietošanas Jūs varat turpināt ārstēšanu ar 1 tableti 3 reizes dienā.

Ja sāpes nepāriet, lūdzu, konsultējieties ar ārstu. Var ieteikt palielināt devu līdz 2 tabletēm 3 reizes di enā. Nekad nelietojiet vairāk par 3 tabletēm vienā reizē. Tāpēc nekad nelietojiet vairāk kā 3 tabletes 3 reizes dienā (= 9 tabletes).

Vēlams, lai tabletes lietotu kopā ar 3 ēdienreizēm dienā. Tas palīdzēs neaizmirst paņemt savu Anefaltic devu.

Lietošana bērniem

Anefaltic nav ieteicams lietošanai bērniem.

Ja esat lietojis Anefaltic vairāk nekā noteikts

Ja Jums liekas, ka esat lietojis Anefaltic vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu un visas atlikušās zāles.

Saindēšanās ar Anefaltic var izpausties kā psihiska vai neiroloģiska ietekme (krampji, halucinācijas un uzbudinājums) un ietekme uz sirdsdarbību (paātrināta sirdsdarbība vai tahikardija).

Ja pēc pārāk liela Anefaltic daudzuma uzsūkšanās sirds ritms ievērojami paātrinās, var būt nepieciešams Jūs hospitalizēt. Šajā gadījumā brīdini et ārstu. Ā rsts var Jums ievadīt diazepāmu un veikt uzturošus pasākumus.

Ja esat aizmirsis lietot Anefaltic

Ja esat aizmirsis lietot Anefaltic devu, lietojiet nākamo devu nākamajā ēdienreizē. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Anefaltic

Ne kad nepārtrauciet Anefaltic lietošanu pats. Ļoti iespējams, ka Jūsu sāpes atkal parādīsies. Ja apsverat nepieciešamību pārtraukt ārstēšanu, vienmēr konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības, kurām var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība:

• Alerģiskas reakcijas rodas bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem). Ja domājat, ka Jums ir alerģiska reakcija (nieze, nātrene, sarkana ādas krāsa, savārgumsu.c.), nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• Ģībonis sastopams reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem). Tomēr pastāstiet savai ģimenei, ka tas var notikt un šādā gadījumā ir jāsazinās ar ārstu.

Ļoti bieži sastopamas (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10):

• miegainība. Šāda situācija jebkādos apstākļos nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus;
• svīšana;
• slikta dūša;
• vemšana.

Bieži sastopamas (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• ātrāka sirdsdarbība nekā parasti (tahikardija);
• sirdsklauves (neregulāra sirdsdarbība);
• pārāk zems asinsspiediens (hipotensija);
• sausums mutē;
• sāpes vēderā;
• caureja;
• vertigo (sajūta, ka J ūs vai apkārtējā vide kustas vai griežas);
• reibonis;
• viltus sajūtas, jušanas traucējumi;
• trīce;
• urīna aizture.

Reti sastopamas (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• nieze;
• nātrene;
• sārta ādas krāsa (eritēma);
• slikta pašsajūta ( savārgums );
• paaugstināta jutība pēc operācijas. Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties ziņojiet par to medicīnas personālam;
• halucinācijas;
• krampji;
• uztraukums;
• kairinājums. Ja J ums rodas šīs blakusparādības vai ja pamanāt, ka kāds, ko pazīstat, cieš no tā m, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu;
• ļaunprātīga lie tošana un/vai atkarība. Ja zināt, ka Jums ir nosliece uz zāļu ļaunprātīgu lietošanu vai atkarību, lūdzu, informējiet par to ārstu.
• apjukums pēc operācijas;
• redzes traucējumi;
• bezmiegs;
• galvassāpes;
• pavājināta nieru darbība. Ja J ums ir pavājināta nieru darbība, ārsts to redzēs asins un urīna analīzēs. Pēc tam ārsts sniegs Jums atbilstošu padomu;
• urīna sārtā krāsa : šī iedarbība ir nekaitīga.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• koma,
• apjukums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Anefaltic

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums vai kāda no tabletēm ir bojāta.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Anefaltic satur

• Aktīvā vielas ir nefopāma hidrohlorīds. Katra apvalkotā tabletes atur 30 mg nefop āma hidrohlorīda.
• Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols: m ikrokristāliskā celuloze (E460), povidons (K30), k alcija hidrogēnfosfāts, kopovidons, p reželatinēta kukurūzas ciete, bezūdens k oloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts (E572).

Apvalks: hipromeloze un titāna dioksīds (E171).

Anefaltic ārējais izskats un iepakojums

Anefaltic ir b altas, apaļas, abpusēji izliektas 7,1 mm diametra apvalkotās tabletes.

Tabletes ir iepakotas Al/PVH-PE-PVDH blisterī. Iepakojumā ir 30 tabletes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un r ažotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks SanoSwiss, UAB Lvovo 25-701 LT-09320 Vilnius

Lietuva

Ražotājs Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurtam Main, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Igaunija, Latvija, Lietuva: Anefaltic Polija: Nefopam Holsten

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2026