Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Analgin 500 mg tabletes
Metamizolum natricum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šajā instrukcijā varat uzzināt :
Analgin var izraisīt patoloģiski zemu balto asinsķermenīšu skaitu (agranulocitozi), kas var izraisīt nopietnas un dzīvībai bīstamas infekcijas (skatīt 4. punktu).
Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja rodas kāds no šiem simptomiem: drudzis, drebuļi, kakla sāpes, sāpīgas čūlas degunā, mutē un rīklē vai dzimumorgānu vai anālajā apvidū.
Ja Jums kādreiz bijusi agranulocitoze, lietojot metamizolu vai līdzīgas zāles, šīs zāles vairs nedrīkst lietot (skatīt 2. punktu).
Analgin ir pretsāpju līdzeklis ar izteiktu pretsāpju un pretdrudža iedarbību, un mazāku pretiekaisuma un spazmolītisku aktivitāti.
Analgin lieto, lai atvieglotu dažādas izcelsmes vidēji stipras vai stipras akūtas sāpes (galvassāpes, zobu sāpes un sāpes zobārstniecības procedūru laikā, nervu sāpes, nervu iekaisums, muskuļu sāpes, traumas, apdegumi, pēcoperācijas sāpes, fantoma sāpes (sāpju sajūta ekstremitātēs pēc amputācijas), dismenoreja, nieru un žultsceļu kolikas). Kā pretdrudža līdzekli to var lietot kombinētas akūtas augšējo elpceļu infekcijas, traheīta un traheobronhīta (elpceļu iekaisums), infekciju slimību (gripa, masalas, vējbakas, u.c.) terapijas ietvaros.
Analgin drīkst lietot, ja citas pretsāpju un pretdrudža zāles nav efektīvas vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas.
Nelietojiet Analgin šādos gadījumos:
asins šūnu skaita samazinājums) vai leikopēnija (samazināts kopējais balto asins šūnu skaits);
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Analgin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Patoloģiski zems balto asinsķermenīšu skaits (agranulocitoze)
Analgin var izraisīt agranulocitozi, ļoti zemu balto asinsķermenīšu, ko sauc par granulocītiem, līmeni, kas ir svarīgi cīņā pret infekciju (skatīt 4. punktu). Jums jāpārtrauc metamizola lietošana un nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja rodas šādi simptomi, jo tie var liecināt par iespējamu agranulocitozi: drebuļi, drudzis, kakla sāpes un sāpīgas čūlas uz gļotādas (mitrās ķermeņa virsmās), īpaši mutē, degunā un rīklē vai dzimumorgānu vai anālajā apvidū. Jūsu ārsts veiks laboratorisku izmeklējumu, lai pārbaudītu Jūsu asins šūnu līmeni.
Ja metamizolu lieto drudža ārstēšanai, daži agrīni agranulocitozes simptomi var palikt nepamanīti. Simptomus var nepamanīt arī tad, ja metamizolu lietojat kopā ar antibiotikām.
Agranulocitoze var parādīties jebkurā brīdī Analgin lietošanas laikā un pat neilgi pēc metamizola lietošanas pārtraukšanas.
Jums var parādīties agranulocitoze pat tad, ja iepriekš esat lietojis metamizolu bez problēmām.
Metamizola lietošana pieļaujama tikai īslaicīgi un tikai tajos gadījumos, kad ieguvums, ko sniedz zāļu lietošana, pārsniedz iespējamo blakusparādību risku, vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas.
Lietojot Analgin, jāievēro piesardzība:
Aknu darbības traucējumi
Ziņots, ka pacientiem, kuri lietoja metamizolu, radās aknu iekaisums, kura simptomi radās dažas dienas līdz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma.
Pārtrauciet Analgin lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumu simptomi, piemēram, nelabums (slikta dūša vai vemšana), drudzis, nogurums, ēstgribas zudums, tumšs urīns, gaišas fēces, ādas vai acu baltumu dzelte, nieze, izsitumi vai sāpes vēdera augšdaļā. Ārsts pārbaudīs Jūsu aknu darbību.
Jūs nedrīkstat lietot Analgin, ja, iepriekš lietojot jebkādas metamizolu saturošas zāles, Jums ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Nopietnas ādas reakcijas
Ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tostarp Stīvensa -Džonsona sindromu, toksisko epidermas nekrolīzi, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem ( DRESS ) saistībā ar metamizola lietošanu. Pārtrauciet metamizola lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja pamanāt kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem saistībā ar šādām nopietnām ādas reakcijām.
Ja Jums jebkad ir bijušas nopietnas ādas reakcijas, Jūs nekad nedrīkstat atsākt ārstēšanu ar Analgin (skatīt 4. punktu).
Citas zāles un Analgin
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Metamizols samazina kumarīna tipa antikoagulantu (zāles, kas samazina asins recēšanas aktivitāti) aktivitāti. Tas arī pavājina ciklosporīna (zāles, ko lieto pēc orgānu transplantācijas vai audzēju ārstēšanai) iedarbību. Hloramfenikols un citi mielotoksiski līdzekļi (zāles, kas traucē kaulu smadzeņu asins veidošanās funkciju) palielina asinsrades sistēmas blakusparādību risku. Tricikliskie antidepresanti (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai), perorālie kontracepcijas līdzekļi, pretsāpju līdzekļi, allopurinols (zāles podagras ārstēšanai) un alkohols pastiprina metamizola iedarbību. Lietojot vienlaicīgi ar hlorpromazīnu vai citiem fenotiazīniem (zāles psihisku traucējumu ārstēšanai), pastāv smagas hipotermijas (pazeminātas ķermeņa temperatūras) risks.
Metamizols var samazināt zemāk minēto zāļu klīnisko efektivitāti:
Metamizols var mijiedarboties ar kaptoprilu (zāles sirds slimību un paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai), litiju (zāles psihisku slimību ārstēšanai), metotreksātu (zāles reimatisku slimību un vēža ārstēšanai) un var izmainīt antihipertensīvo (asinsspiedienu pazeminošo) līdzekļu un diurētisko līdzekļu (urīndzenoši līdzekļi) iedarbību.
Lietojot vienlaicīgi, metamizols (viela sāpju un drudža mazināšanai) var samazināt acetilsalicilskābes ietekmi uz trombocītu agregāciju (asins šūnas salīp kopā un veido asins recekli). Tādēļ šī kombinācija piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri kardiovaskulārai aizsardzībai lieto mazas aspirīna devas.
Analgin lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Analgin jālieto iekšķīgi, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (ūdens), un to ieteicams lietot pēc ēdienreizēm.
Alkohols pastiprina Analgin pretsāpju iedarbību, tāpēc no vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Pieejamie dati par metamizola lietošanu pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir ierobežoti, bet nenorāda uz kaitīgu iedarbību uz embriju. Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas. Tomēr kopumā pirmā un otrā trimestra laikā metamizolu lietot neiesaka.
Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot Analgin, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
Barošana ar krūti
Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim. Tādēļ īpaši jāizvairās no atkārtotas metamizola lietošanas krūts barošanas laikā. Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav ieteicama transportlīdzekļu vadīšana, mehānismu apkalpošana un citu darbību veikšana, kur nepieciešama uzmanība, ja tiek lietotas lielas Analgin devas, jo šīs zāles var negatīvi ietekmēt
reakcijas spējas negaidītās situācijās.
Analgin satur kviešu cieti un nātriju
Zālēs esošā kviešu ciete satur ļoti nelielu glutēna daudzumu (jāuzskata par glutēnu nesaturošu) un maz ticams, ka tas izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija. Katra tablete satur ne vairāk kā 3,4 mikrogramus glutēna. Nelietojat šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Šīs zāles satur 32,7 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā tabletē. Tas ir līdzvērtīgi 1,6 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Analgin jālieto iekšķīgi, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (ūdens), un to ieteicams lietot pēc ēdienreizēm.
Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai. Analgin nedrīkst lietot ilgāk kā 35 dienas.
Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret Analgin.
Vienmēr jāizvēlas mazākā deva, kāda nepieciešama sāpju un drudža kontrolei. Jūsu ārsts norādīs, kā lietot Analgin.
Pieaugušie un pusaudži no 15 gadu vecuma
Pieaugušie un pusaudži no 15 gadu vecuma (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) vienreizējās devas veidā var lietot līdz 1000 mg metamizola (2 tabletes). Šo devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 68 stundu starplaiku. Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm).
Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas.
Bērni vecumā no 10 līdz 14 gadiem (ar ķermeņa masu no 32 kg līdz 53 kg)
Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās vienreizējas devas un maksimālās dienas devas atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma:
| Ķermeņa masa | Vienreizēja deva | Maksimālā dienas deva | |||
|---|---|---|---|---|---|
| kg | vecums | tabletes | mg | tabletes | mg |
| 32 - 53 | 10-14 gadi | ½ - 1 | 250 - 500 | 4 | 2000 |
| >53 | ≥ 15 gadi | 1 - 2 | 500-1000 | 8 | 4000 |
Bērniem līdz 10 gadu vecumam nedrīkst lietot Analgin. Jaunākiem bērniem ir pieejamas citas šo zāļu formas un stiprumi; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Gados vecāki cilvēki un pacienti ar sliktu vispārējo veselības stāvokli/nieru darbības traucējumiem Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu nieru funkciju deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt aizkavēta.
Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Tā kā pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir samazināts eliminācijas ātrums, jāizvairās no lielu devu atkārtotas lietošanas. Tikai īslaicīgas lietošanas gadījumā deva nav jāsamazina. Pieredzes par ilgstošu lietošanu nav.
Terapijas ilgums
Analgin nedrīkst lietot lielās devās vai arī ilgāk par 35 dienām bez konsultācijas ar ārstu. Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 dienām, Jums jāsazinās ar ārstu.
Ja esat lietojis Analgin vairāk nekā noteikts
Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir:
Iespējama arī akūta nieru un/vai aknu mazspēja, hipotermija (ķermeņa atdzišana) un tahikardija (paātrināta sirdsdarbība). Lietojot ļoti lielas devas, urīns var iekrāsoties sarkanā krāsā.
Ja Jums liekas, ka Jūs esat lietojis lielāku zāļu devu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai arī dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja esat aizmirsis lietot Analgin
Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles kā noteikts, nākamā deva jālieto parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet zāļu lietošanu kā tas noteikts.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pārtrauciet Analgin lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Nelabums (slikta dūša vai vemšana), drudzis, nogurums, ēstgribas zudums, tumšs urīns, gaišas fēces, ādas vai acu baltumu dzelte, nieze, izsitumi vai sāpes vēdera augšdaļā. Šie simptomi var būt aknu bojājumu pazīmes. Skatiet arī 2. punktu 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'.
Pārtrauciet metamizola lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja pamanāt kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām.
Retākas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 pacientiem no 1000)
Retas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 pacientiem no 10000)
Ļoti retas blakusparādības (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10000)
Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 250 C.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Ko Analgin satur
Analgin ārējais izskats un iepakojums
Analgin ir baltas līdz gandrīz baltas, plakanas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.
10 tabletes stingrā, bezkrāsainā, caurspīdīgā PVH/Alumīnija folijas blisterī. Kartona kastītē iepakoti 3 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju.
Primārā iepakojuma tulkojums
Sopharma pharmaceuticals Analgin 500 mg tabletes Metamizolum natricum Sēriju (Lot)/ Derīgs līdz (EXP) skatīt iespiedumu
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgārija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 03/2026