Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ambroksol 30 mg tabletes

Ambroxoli hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• ­ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• ­ Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• ­ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• ­ Ja pēc 4-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Ambroksol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ambroksol lietošanas
3. Kā lietot Ambroksol
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ambroksol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ambroksol un kādam nolūkam to lieto

Zāļu Ambroksol 30 mg tabletes aktīvā viela ambroksola hidrohlorīds (turpmāk tekstā ambroksols) ir mukolītisks (krēpas šķidrinošs) līdzeklis, ko lieto elpceļu slimību ārstēšanai.

Ambroksolu lieto akūtu un hronisku bronhu un plaušu slimību (piemēram, bronhiālā astma, bronhīts, bronhektāze) gadījumos, kad veidojas biezas, stingras krēpas, un atklepošanas veicināšanai ir nepieciešama krēpu šķidrināšana.

2. Kas Jums jāzina pirms Ambroksol lietošanas

Nelietojiet Ambroksol šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret ambroksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ambroksol lietošanas konsultējieties ar ārstu:

• ja Jums ir reti sastopama elpceļu slimība ar pastiprinātu krēpu veidošanos (piemēram, ļaundabīgais ciliārais sindroms). Šajā gadījumā krēpas nevar izvadīt no plaušām, tāpēc Ambroksol drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā;
• ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi (skatīt 3. punktu). Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā iespējama ambroksola sabrukšanas produktu uzkrāšanās;

• ja Jums ir bijusi kuņģa čūla (krēpas šķidrinošie līdzekļi var pavājināt kuņģa gļotādas barjeru).

Pārtrauciet Ambroksol lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• ja Jums rodas izsitumi uz ādas (tai skaitā gļotādu, piemēram, mutes, rīkles, deguna, acu, dzimumorgānu, bojājumi), kas var izpausties kā ādas čūlošanās vai lobīšanās. Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar ambroksola lietošanu (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermas nekrolīze).

Bērni

Ambroksol 30 mg tabletes nav piemērotas bērniem, jaunākiem par 6 gadiem, liela aktīvās vielas daudzuma vienā tabletē dēļ.

Citas zāles un Ambroksol

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nav ieteicama Ambroksol un pretklepus līdzekļu (piemēram, kodeīnu saturošu) vienlaikus lietošana. Pretklepus līdzekļi nomāc klepus refleksu; tā rezultātā var veidoties pārmērīga krēpu uzkrāšanās un bīstams elpceļu nosprostojums.

Klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav novērota.

Zāles var lietot vienlaikus ar antibiotiskiem līdzekļiem, piemēram, amoksicilīnu, cefuroksīmu, eritromicīnu un doksiciklīnu, pastiprinās antibiotiku nokļūšana plaušu audos un to efektivitāte.

Ambroksol kopā ar uzturu

Zāles lieto pēc ēšanas (skatīt 3. punktu).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ambroksol nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, īpaši pirmā trimestra laikā.

Ambroksols izdalās mātes pienā. Tādēļ to nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ambroksol neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Ambroksol satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Ambroksol

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Tablete jānorij vesela pēc ēšanas, uzdzerot glāzi silta šķidruma. Šķidrums veicina ambroksola darbību. Nelietojiet zāles pirms naktsmiera.

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma

Deva ir 30 mg (1 tablete) trīs reizes dienā 2-3 dienas, turpmāk - 30 mg divas reizes dienā. Nepieciešamības gadījumā pieaugušajiem devu var palielināt līdz 60 mg (2 tabletes) divas reizes dienā. Maksimālā dienas deva - 180 mg (6 tabletes).

Lietošana bērniem

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: deva ir 15 mg (½ tablete) 2-3 reizes dienā.

Ambroksol 30 mg tabletes nav piemērotas bērniem, jaunākiem par 6 gadiem, liela aktīvās vielas daudzuma vienā tabletē dēļ.

Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem

Nieru un/vai aknu slimību gadījumā Ambroksol drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā ). Šajos gadījumos ārsts ieteiks mazāku devu vai lielāku intervālu starp zāļu lietošanas reizēm.

Lietošanas ilgums ir individuāls un var ilgt no 4 līdz 14 dienām.

Ja pēc 4-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Ambroksol vairāk nekā noteikts

Zāles ir maztoksiskas. Tomēr, ja ir aizdomas par nejaušu vai ļaunprātīgu to pārdozēšanu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Smagas saindēšanās izpausmes nav novērotas. Simptomi: īslaicīgs nemiers, caureja, pārmērīga siekalu izdalīšanās, kairinājuma sajūta kaklā, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās.

Ja esat aizmirsis lietot Ambroksol

Nākamajā zāļu lietošanas reizē lietojiet parasto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Ambroksol

Ja nav nepieciešams turpināt ārstēšanu, varat droši pārtraukt zāļu lietošanu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības iespējamas, ja zāles lieto lielā devā un ilgstoši.

Reti (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• paaugstinātas jutības reakcijas;
• galvassāpes;
• sausums elpceļos, pastiprināta deguna gļotādas sekrēcija;
• sausums mutē, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēdera augšdaļā, aizcietējums;
• izsitumi, nātrene.

Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• anafilaktiskas reakcijas, to skaitā anafilaktiskais šoks, angioedēma (pēkšņs ādas, zemādas, gļotādas vai zemgļotādas audu pietūkums) un nieze;
• smagas ādas reakcijas (to skaitā erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze) (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā ).

Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ambroksol

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Sargāt no gaismas un mitruma.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc 'Derīgs līdz'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ambroksol satur

• -Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds ( Ambroxoli hydrochloridum ).

Katra tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda.

-Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Ambroksol ārējais izskats un iepakojums

Apaļas, plakanas baltas līdz baltām ar vieglu krēmkrāsas nokrāsu tabletes ar noslīpinātām malām un dalījuma līniju vienā tabletes pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Pa 10 tabletēm blisterī. Pa 2 blisteriem (20 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Olpha AS, Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvija E-pasts: olpha@olpha.eu

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2024