Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletes Allopurinol Sandoz 300 mg tabletes

allopurinolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Allopurinol Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Allopurinol Sandoz lietošanas
3. Kā lietot Allopurinol Sandoz
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Allopurinol Sandoz
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Allopurinol Sandoz un kādam nolūkam to lieto

Allopurinol Sandoz pieder zāļu grupai, ko sauc par enzīmu inhibitoriem. T a s darbojas, kontrolējot specifisku ķīmisku izmaiņu ātrumu Jūsu organismā.

Allopurinol Sandoz lieto ilgstoši podagras profilaktiskai ārstēšanai, bet ar to var ārstēt arī citas slimības ar pārmērīgu urīnskābes veidošanos, ieskaitot nierakmeņus un citas nieru slimības.

2. Kas Jums jāzina pirms Allopurinol Sandoz lietošanas

Nelietojiet Allopurinol Sandoz šādos gadījumos :

• -ja Jums ir alerģija pret allopurinolu vai kādu ci tu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Allopurinol Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

• -jūs esat Ķīnas, Taizemes vai Korejas izcelsmes;
• -Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. Jūsu ārsts var samazināt Jūsu zāļu devu vai lūgt Jums tās lietot retāk nekā reizi dienā. Jūs arī uzraudzīs daudz rūpīgāk;
• -Jums ir sirds darbības traucējumi vai augsts asinsspiediens un Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus un /vai noteiktas asinsspiedienu pazeminošas zāles, ko sauc par AKE inhibitoriem;
• -Jums pašlaik ir akūta podagras lēkme;
• -Jums ir vai rogdziedzera darbības traucējumi.

Ja neesat pārliecināts, vai minētais attiecas uz J ums, pirms Allopurinol Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

All opurinola lietošanas laikā ir ziņots par nopietniem ādas izsitumiem (paaugstinātas jutības sindromu, Stīven saDžonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi ). Bieži izsitumi ietver mutes, rīkles, deguna, dzimumorgānu gļotādas čūlas un konjunktivītu (sarkanas un p ie tūkušas acis). Pirms šiem nopietnajiem ādas izsitumiem bieži novēro gripai līdzīgus simptomus, piemēram, drudzi, galvassāpes, sāpes visā ķermenī. Izsitumi var pastiprināties, var izplatīti veidoties pūšļi un lobīties āda. Šīs nopietnās ādas reakcijas var būt biežāk sastopamas Ķīnas, Taizemes vai Korejas izcelsmes iedzīvotāju vidū. Hroniska nieru slimība var palielināt risku šiem pacientiem.

Ja Jums rodas izsitumi vai šie ādas simptomi, pārtrauciet al l opurinola lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir vēzis vai Leša -Nīhana sindroms, Jūsu urīnā var paaugstināties urīnskābes daudzums. Lai to novērstu, Jums pietiekoši daudz jādzer, lai atšķaidītu urīnu.

Ja Jums ir nierakmeņi, tie kļūst mazāki un var nonākt urīnceļos.

Bērni

Lietošana bērniem ir indicēta reti, izņemot dažu veidu ļaundabīgo audzēju (īpaši leikozes) un atsevišķu enzīmu deficīta izraisītu slimību, piemēram, Leša -Nīhana sindroma, gadījumā.

Cit as zāles un

Allopurinol Sandoz

Pirms sākat lietot šīs zāles, pastāstiet ārstam, ja lietojat:

• 6-merkapto purīnu ( lieto asins vēža ārstēšanai);
• azatioprīnu, ciklosporīnu (lieto imūnsistēmas nomākšanai). Lūdzu, ņemiet vērā, ka biežāk va r rasties ciklosporīna blakusparādības;
• j āizvairās no allopurinola vienlaicīgas lietošanas ar 6 -merkaptopurīnu vai azatioprīnu. Kad 6merkaptopurīns vai azatioprīns tiek lietots vienlaicīgi ar Allopurinol Sandoz, 6merkaptopurīna vai azatioprīna deva ir jāsamazina, jo to aktivitāte var būt ilgāka. Tas var palielināt nopietnu asins patoloģiju risku. Šādā gadījumā ārsts ārstēšanas laikā stingri kontrolēs Jūsu asinsainu;
• j a pamanāt, ka Jums ir neizskaidrojami zilumi, asiņošana, drudzis vai rīkles iekaisums, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
• vidarabīnu (lieto herpes ārstēšanai). Lūdzu, ņemiet vērā, ka biežāk var rasties vidarabīna blak usparādības. Ja tas not iek, jāievēro īpaša piesardzība;
• didanozīnu (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
• ampicilīnu vai amoksicilīnu, zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai;
• salicilātus (lieto sāpju, drudža vai iekaisuma mazināšanai, piemēram, acetilsalicilskābi);
• probene cīdu (lieto podagras ārstēšanai);
• hlorpropamīdu (lieto diabēta ārstēšanai). Var būt jā samazina hlorpropamīda deva, īpaši pacientiema r nieru funkcijas traucējumiem;
• varfarīnu, fenprokum o nu, acenokumarolu (lieto asins šķidrināšanai). Jūsu ārsts biežāk kontrolēs Jūsu asins recēšanas rādītājus un, ja nepieciešams, samazinās šo zāļu devu;
• fenito īnu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
• teofil īnu (lieto astmas vai citu elpceļu slimību ārstēšanai). Jūsu ārsts Jums noteiks teofilīna līmeni asinīs, īpaši al l opurinola terapijas sākumā vai, ja tiks mainīta deva;
• zāles sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, AKE inhibitorus vai urīndzenošus līdzekļus (diurētikas);
• z āles, ko lieto agresīvu audzēju ārstēšanai, piemēram,
• -ciklofosfamīds,
• -d oksorubicīns,
• -b leomicīns,
• -p rokarbazīns,
• -alkilhalogenīdi.

Jūsu ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asinsainu;

• didanozīnu (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
• kaptoprilu (lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai);
• j a allopurinols tiek lietots vienlaicīgi ar alumīnija hidroksīdu, allopurinolam var būt vājāka iedarbība. Intervālam starp abu zāļu lietošanu ir jābūt vismaz 3 stundas;
• l ietojot allopurinolu un citostatiskus līdzekļus (piemēram, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu, alkilhalogenīdus), asins diskrāzija var rasties daudz biežāk nekā tad, ja šīs aktīvās vielas tiek lietotas atsevišķi. Tādēļ jāveic regulāra asins ainas kontrole.

Var palielināties ādas reakciju risks, īpaši, ja Jums ir hroniski pavājināta nieru funkcija.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Allopurinols izdalās mātes pienā. Allopurinola lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai pl ānoja t grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Allopurinol Sandoz tabletes var izraisīt reiboni, miegainību un ietekmēt Jūsu koordināciju. Ja Jums tas rodas, NEVADIET transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus un nepiedalieties bīstamās aktivitātēs.

Allopurinol Sandoz satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. K ā lietot Allopurinol Sandoz

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku, ārsts parasti sāks ar mazu allopurinola devu (piemēram, 100 mg dienā). Ja būs nepieciešams, Jūsu devu palielinās.

Tablete jānorij, vēlams, uzdzero t glāzi ūdens. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Zāles jālieto pēc ēšanas. Zāļu lietošanas laikā nodrošiniet pietiekamu šķidruma uzņemšanu, pārrunājiet ar savu ārstu, kāds šķidruma uzņemšanas daudzums Jums varētu būt piemērots.

Ieteicamā deva ir :

Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus)

Sākuma deva: 100-

300 mg

dienā.

Lai novērstu podagras artrīta lēkmes, zāļu lietošanas sākumā Jūsu ārsts Jums parakstīs arī pretiekaisuma līdzekļus vai kolhicīnu, kas būs jā l ieto vienu mēnesi vai ilgāk.

Jūsu al l opurinola deva var tikt pielāgota atkarībā no Jūsu slimības smaguma.

Balstdeva ir:

• v ieglā gadījumā 100200 mg dienā,
• v idēji smagā gadījumā 300600 mg dienā,
• s magā gadījumā 700900 mg dienā.

Jūsu ārsts var pielāgot devu arī tad, ja Jums ir pavājināta nieru vai aknu darbība, galvenokārt, ja esat vecāka gadagājuma cilvēks.

Ja dienas deva pārsniedz 300 mg un Jums ir kuņģa un zarnu trakta blakusparādības, piemēram, slikta dūša vai vemšana (skatīt 4. punktu), Jūsu ārsts var Jums parakstīt al l opurinolu dalītās devās, lai mazinātu šīs blakusparādības.

Ja Jums ir nopietni nieru darbības traucējumi

• Jums var būt jālieto mazāk par 100 mg dienā
• vai Jums var būt jā lieto 100 mg retāk nekā reizi dienā.

Ja Jums divas vai trīs reizes nedēļā ir hemodialīze, Jūsu ārsts var Jums parakstīt 300 mg vai 400 mg devu, kas būs jā lieto uzreiz pēc dialīzes seansa.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletes Lietot bērniem (kas jaunāki par 15 gadiem) ar ķe r meņa masu ≥15 kg Allopurinol Sandoz 300 mg tabletes

Lietot bērniem (kas jaunāki par 15 gadiem) ar ķe r meņa masu ≥45 kg

Parastā deva: 1020 mg/kg ķermeņa masas dienā, sadalot 3 devās.

Maksimālā deva: 400 mg all

opurinola dienā.

Ārstēšanu var sākt vienlaicīgi ar kādu pretiekaisuma līdzekli vai kolhicīnu; deva var tikt pielāgota, ja Jums ir pavājināta nieru vai aknu darbība, vai sadalīta, lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta blak usparādības, tāpat kā pieaugušajiem (skatīt iepriekš).

Ja esat lietojis Allopurinol Sandoz vairāk nekā noteikts

Ja Jūs (vai kāds cits) norijāt lielu daudzumu tablešu vienā reizē vai Jums šķiet, ka bērns norijis kādu no tabletēm, nekavējoties sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai J ūsu ārstu.

Zāļu pārdo z ēšana var izraisīt tādus simptomus kā slikta dūša, vemšana, caureja vai reibonis. Lūdzu, paņemiet līdzi uz slimnīcu vai pie ārsta šo lietošanas instrukciju, kādas no pāri palikušajām tabletēm un zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, kādas zāles ir norītas.

Ja esat aizmirsis lietot Allopurinol Sandoz

Ja aizmirsāt lietot tableti, lietoj iet vienu tiklīdz atceraties, ja vien laiks līdz nākamās tabletes lietošanas laikam nav ļoti īss.

NELIETOJIET dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpmāk lietojiet zāles parastajā laikā.

Ja pārtraucat lietot Allopurinol Sandoz

Jums jālieto zāles tik ilgi, cik ārsts Jums norādījis. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, var novērot šādas blakusparādības

Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet lietot tabletes un nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu:

Paaugstinātas jūtības reakcijas

Var novērot šādas pazīmes:

Retāk ( var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem )

Ja Jums ir aler ģiska reakcija, pārtrauciet lietot Allopurinol Sandoz un nekavējoties dodieties pie ārsta. Var novērot šāda s pazīmes:

• ādas zvīņošanās, pūšļi vai sāpīgas lūpas un mute;
• ļoti reti var būt tādas pazīmes kā pēkšņa sēkšana, vibrējoša vai spiedoša sajūta krūškurvī un kolapss.

Nelietojiet vairāk nevienu tableti, kamēr ārsts Jums ne ie saka to darīt.

Reti ( var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēk iem)

• drudzis un drebuļi, galvassāpes, muskuļu sāpes (gripai līdzīgi simptomi) un slikta vispārējā pašsajūta;
• jebkādas ādas pārmaiņas, piemēram, mutes, rīkles, deguna, dzimumorgānu gļotādas čūlas un konj unktivīts (sarkanas un sapampušas acis ), pūšļi pa visu ādu vai ādas lobīšanās;
• nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas ar drudzi, ādas izsitumiem, sāpēm locītavās, aknu funkcijas testu un asinsainas rādītāju novirzēm no normas (tās var būt daudzu orgānu paaugstinātas jutības traucējumu pazīmes);
• lūpu, acu, mutes, deguna vai dzimumorgānu asiņošana.

Citas blak usparādības:

Bieži ( var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem )

• ādas izsitumi;
• p aaugstināts vairogdziedzera stimulējošā hormona līmenis asinīs.

Retāk ( var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem )

• slikta dūša vai vemšana;
• aknu darbības testu rādītāju novirzes no normas;
• caureja.

Reti ( var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem )

• aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu iekaisums;
• nierakmeņi (urīnakmeņu slimība).

Ļoti reti ( var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem )

• reizēm Allopurinol Sandoz tabletes var ietekmēt asinis, kas izpaužas ar vieglāku zilumu veidošanos nekā parasti, vai Jums var rasties sāpes rīklē vai citas infekcijas pazīmes. To parasti novēro cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Pastāstiet par to savam ārstam, cik drīz vien iespējams;
• Allopurinol Sandoz var ietekmēt limfmezglus;
• a ugsta temperatūra;
• a sinis urīnā (hematūrija);
• a ugsts holesterīna līmenis asinīs (hiperlipidēmija);
• s likta vispārējā pašsajūta vai nespēks;
• v ājums, nejutīgums, nestabilitāte pēdās, nespēja kustināt muskuļus (paralīze) vai samaņas zudums;
• bezmiegs, g alvassāpes, reibonis, miegainība vai redzes traucējumi;
• s āpes krūtīs (stenokardija), augsts asinsspiediens vai lēns pulss;
• v īriešu neauglība vai erektilā disfunkcija;
• k rūšu palielināšanās gan vīriešiem, gan sievietēm;
• vēdera izejas paradumu pārmaiņas;
• garšas sajūtu pārmaiņas;
• katarakta;
• matu izkrišana vai matu krāsas pārmaiņas;
• depresija;
• muskuļu kustību koordinācijas trūkums (ataksija);
• muskuļu sāpes;
• ādas tirpšanas, dur stīšanas, kņudināšanas, dedzināšanas sajūta (parestēzija);
• šķidruma uzkrāšanās, kas izraisa tūsku, īpaši potīšu apvidū;
• glikozes vielmaiņas traucējumi (diabēts). Jūsu ārsts, iespējams, gribēs Jums izmērīt cukura līmeni asinīs, lai to pārbaudītu.

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• aseptisks meningīts (galvas smadzeņu un muguras smadzeņu apvalku iekaisums): simptomi ir kakla stīvums, galvassāpes, slikta dūša, drudzis vai neskaidra apziņa. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja tie rodas;
• lihenoīdi (ēdei līdzīgi) ādas izsitumi (niezoši sarkanīgas purpurkrāsas ādas izsitumi un/vai baltpelēkas diegveida līnijas uz gļotādām).

Ja kādas no šīm blakusparādībām kļūst nopietnas vai arī Jūs pamanāt jebkādas blakusparādības, kas nav iekļautas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt Allopurinol Sandoz

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc ' EXP: '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

ABPE pudele: pēc pirmās atvēršanas jāizlieto 6 mēnešu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Allopurinol Sandoz satur

• -Aktīvā viela ir allopurinols.

Katra tablete satur 100 mg allopurinola.

Katra tablete satur 300 mg allopurinola.

• -Citas sastāvdaļas ir l aktozes monohidrāts, k ukurūzas ciete, povidons un m agnija stearāts.

Allopurinol Sandoz ārējais izskats un iepakojums

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletes

Balta vai pelēkbalta, plakana, cilindrveida tablete ar dalījuma līniju un gravējumiem 'I' un '56' abpus dalījuma līnijai vienā pusē un gludu virsmu otrā pusē. Diametrs apmēram 8 mm.

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletes pieejamas PVH/Alu blisteros ar iepakojuma lielumu 20, 30, 50, 60, 100 tabletes un 30 x 1 ( dozējamas vienības) vai ABPE pudel ēs ar bērniem grūti atveramu PP vāciņu vai bez bērniem grūti atverama PP vāciņa ar indukcijas slēgumu; i epakojuma lielums: 50, 100, 105, 125, 250 un 500 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletes

Balta vai pelēkbalta, plakana, cilindrveida tablete ar dalījuma līniju un gravējumiem 'I' un '57' abpus dalījuma līnijai vienā pusē un gludu virsmu otrā pusē. Diametrs apmēram 11 mm.

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletes pieejamas PVH/Alu blisteros ar iepakojuma lielumu 30, 60, 100 tabletes un 30 x 1 ( dozējamas vienības) vai ABPE pudelēs ar bērniem grūti atveramu PP vāciņu; iepakojuma lielums: 100, 105 un 125 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovēnija

Ražotājs

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana Slovēnija

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ ) dalībvalstīs ir reģistrēta s ar šādiem nosaukumiem:

Beļģij

a

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten

Čehij

a

Alopurinol Sandoz 100 mg

Alopurinol Sandoz 300 mg

Dānij

a

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter

Igaunija

Allopurinol Sandoz

Spānij

a

Alopurinol Sandoz 100 mg comprimidos EFG

Alopurinol Sandoz 300 mg comprimidos EFG

Latvija

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletes

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletes

Norvēģij

a

Allopurinol Sandoz

Zviedrija

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter

Polija

ARGADOPIN

Portugāle

Allopurinol Sandoz

Rumānija

Alopurinol Sandoz 100 mg comprimate

Alopurinol Sandoz 300 mg comprimate

Slovēnij

a

Alopurinol Sandoz 100 mg tablete

Alopurinol Sandoz 300 mg tablete

Slovākij

a

Alopurinol Sandoz 100 mg

Alopurinol Sandoz 300 mg

Somija

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletit

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletīt

Ungārija

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletta

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletta

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2026