Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Adaptol 500 mg tabletes Adaptol 300 mg cietās kapsulas

Temgicolurilum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Adaptol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Adaptol lietošanas
3. Kā lietot Adaptol
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Adaptol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Adaptol un kādam nolūkam to lieto

Zāļu Adaptol aktīvā viela temgikolurils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par anksiolītiskiem līdzekļiem - tie novērš vai pavājina nemieru, trauksmi, bailes, iekšēju emocionālu spriedzi un uzbudināmību. Šos efektus nepavada muskulatūras tonusa atslābums un kustību koordinācijas traucējumi, psihiskās un fiziskās aktivitātes nomākums, tāpēc zāles var lietot, nepārtraucot darbu vai mācības. Temgikolurilam nepiemīt tieša miega darbība, tomēr tas pastiprina miega līdzekļu darbību un normalizē traucēta miega gaitu. Temgikolurils atvieglo vai noņem nikotīna atkarības izpausmes, kas rodas pēc smēķēšanas pārtraukšanas. Temgikolurils neizraisa garastāvokļa pacēlumu vai eiforiju, nav novērota pierašanas un atkarības veidošanās, atcelšanas sindroms.

Terapeitiskās indikācijas

• -Neirozes un neirotiski traucējumi (trauksme, emocionāla labilitāte, nemiers, bailes).
• -Dažādas izcelsmes sāpes sirds apvidū, kas nav saistītas ar sirds-asinsvadu slimībām.
• -Neiroleptisku līdzekļu un trankvilizatoru panesamības uzlabošanai (šo līdzekļu izraisītās emocionālas nomāktības, pārmērīga nomierinošā efekta, muskuļu vājuma mazināšanai).
• -Kompleksā terapijā smēķēšanas tieksmes mazināšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Adaptol lietošanas

Nelietojiet Adaptol šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret temgikolurilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Adaptol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bērni un pusaudži

Adaptol nav ieteicams bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un Adaptol

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Adaptol var lietot vienlaikus ar neiroleptiskiem līdzekļiem, trankvilizatoriem (benzodiazepīniem), miega līdzekļiem, antidepresantiem un psihostimulatoriem.

Adaptol kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Nelietot Adaptol kopā ar alkoholiskiem dzērieniem.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā Adaptol lietot nav ieteicams.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zāles var izraisīt pazeminātu arteriālo asinsspiedienu un nespēku, kas var ietekmēt transportlīdzekļa vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

3. Kā lietot Adaptol

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm.

Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 300-500 mg 2-3 reizes dienā. Augstākā reizes deva ir 3 g, augstākā dienas deva - 10 g. Ārstēšanas kursa ilgums - no dažām dienām līdz 2-3 mēnešiem.

Kompleksā terapijā smēķēšanas tieksmes mazināšanai lieto 600-1000 mg dienā 5-6 nedēļas.

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Pacientiem ar aknu mazspēju deva nav jāmazina.

Pacientiem ar nieru mazspēju devas pielāgošana nav pētīta. Šiem pacientiem zāles jālieto piesardzīgi.

Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Adaptol lietošana nav ieteicama.

Ja esat lietojis Adaptol vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Adaptol vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar savu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Adaptol

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Adaptol

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk kā 1 no 10000 pacientiem):

• reibonis
• pazemināts arteriālais asinsspiediens
• gremošanas traucējumi
• pazemināta ķermeņa temperatūra
• nespēks
• pēc lielu devu lietošanas iespējamas alerģiskas reakcijas (ādas nieze). Alerģiskas reakcijas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.

Gadījumos, ja radies pazemināts arteriālais asinsspiediens un/vai pazemināta ķermeņa temperatūra (ķermeņa temperatūra var pazemināties par 1-1,5 °C), zāļu lietošana nav jāpārtrauc. Arteriālais asinsspiediens un ķermeņa temperatūra normalizējas pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Adaptol

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °С. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Adaptol satur

• -Aktīvā viela ir temgikolurils.

-Citas sastāvdaļas ir metilceluloze, kalcija stearāts.

Kapsulas apvalks: titāna dioksīds, želatīns.

Adaptol ārējais izskats un iepakojums

Adaptol 500 mg tabletes: 10 tabletes blisterī; 2 blisteri (20 tabletes) kartona kastītē.

Ārējais izskats : baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar noslīpinātām malām un dalījuma līniju vienā tabletes pusē.

Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Adaptol 300 mg cietās kapsulas : 10 cietās kapsulas blisterī; 2 blisteri (20 cietās kapsulas) kartona kastītē.

Ārējais izskats : cietas baltas/baltas želatīna kapsulas Nr.0, piepildītas ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Pieļaujami daļiņu konglomerāti vai stabiņveida pulvera sapresējums, kas sabirst tam pieskaroties.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Olpha AS,

Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvija

E-pasts: olpha@olpha.eu

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta