Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Aciclovir Actavis 50 mg/g krēms

aciclovirum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Aciclovir Actavis un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Actavis lietošanas
3. Kā lietot Aciclovir Actavis
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Aciclovir Actavis
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Aciclovir Actavis un kādam nolūkam to lieto

Aciclovir Actavis ir zāles vīrusu infekcijas ārstēšanai (pretvīrusu līdzeklis).

Aciclovir Actavis lieto:

• -Herpes vīrusa infekcijas uz lūpām un sejas (aukstumpumpas) ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Actavis lietošanas

Nelietojiet Aciclovir Actavis šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret aciklovīru, valaciklovīru, propilēnglikolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Aciclovir Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši:

• -ja Jums ir smags imūnsistēmas nomākums, piemēram:
• AIDS slimniekiem;
• pacientiem, kuriem pārstādītas kaulu smadzenes.

Šajos gadījumos ārsts krēma vietā var nozīmēt Jums aciklovīru saturošu tablešu lietošanu.

Lai izvairītos no kairinājuma, Aciclovir Actavis nedrīkst lietot uz gļotādām (piemēram, mutē, acīs vai makstī). Jāizvairās no nejaušas krēma nokļūšanas acīs.

Citas zāles un Aciclovir Actavis

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Līdz šim nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Aciclovir Actavis lietošana jāapsver tikai tādā gadījumā, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku. Jāatzīmē, ka aciklovīra iedarbība uz organismu kopumā ir maz ticama, jo to lieto uz ādas.

Barošana ar krūti

Pēc ārīgas lietošanas uz veselas ādas aciklovīra daudzums, kas uzsūcas, ir neliels. Tāpēc deva, kas varētu nonākt bērna organismā pēc Aciclovir Actavis lietošanas mātei, ir maza. Ja Aciclovir Actavis lieto māte, kura baro bērnu ar krūti, jānodrošina, lai bērns nenonāktu saskarē ar ārstēto ādas apvidu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Līdz šim nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Aciclovir Actavis satur cetostearilspirtu

Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

Aciclovir Actavis satur nātrija laurilsulfātu

Šīs zāles satur 7,5 mg nātrija laurilsulfāta katrā gramā. Nātrija laurilsulfāts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu) vai pastiprināt ādas reakcijas, ko izraisa citas zāles, ja tās uzklātas uz tā paša laukuma.

Aciclovir Actavis satur propilēnglikolu

Šīs zāles satur 400 mg propilēnglikola katrā gramā. Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

3. Kā lietot Aciclovir Actavis

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošanai uz ādas.

Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti)

Aciclovir Actavis jālieto piecas reizes dienā ar apmēram četru stundu intervālu (nakts laikā zāles nelieto). Terapija jāturpina piecas dienas. Ja sadzīšana pēc piecām dienām nav pilnīga, tad terapiju var turpināt vēl piecas dienas.

Lietošanas veids

Aciclovir Actavis krēms jālieto pēc iespējas ātrāk pēc infekcijas sākšanās uz jau esošiem bojājumiem vai arī uz vietām, kur sagaidāmi ādas bojājumi. Recidīvu gadījumā ļoti svarīgi sākt terapiju līdzko parādās pirmās slimības pazīmes vai bojājumi.

Terapija ar Aciclovir Actavis krēmu neizskauž vīrusu un nesamazina recidīvu biežumu.

Ja Jums liekas, ka Aciclovir Actavis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Aciclovir Actavis vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis Aciclovir Actavis vairāk nekā noteikts vai arī šīs zāles ir lietotas nepareizi (piemēram, iekšķīgi), lūdzu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja esat aizmirsis lietot Aciclovir Actavis

Turpiniet terapiju, kā norādīts (neuzklājiet krēmu biežāk un neuzklājiet biezāku krēma kārtu).

Ja pārtraucat lietot Aciclovir Actavis

Aciclovir Actavis jālieto pietiekami ilgi, lai sasniegtu labu rezultātu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību izvērtēšanā izmantota sekojoša sastopamības biežuma klasifikācija:

Retākas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 pacientiem no 1000):

• -pārejoša dzeloša vai dedzinoša sajūta pēc lietošanas;
• -viegls ādas sausums vai zvīņošanās;
• -nieze.

Retas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 pacientiem no 10000):

• -ādas reakcijas, piemēram, apsārtums;
• -kontaktdermatīts pēc zāļu lietošanas.

Ļoti retas blakusparādības (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10000):

• -tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, tajā skaitā angioedēma (mēles un/vai sejas pietūkums) un nātrene.

Gadījumā, ja Jums novērojamas smagas alerģiskas reakcijas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Aciclovir Actavis

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Aciclovir Actavis satur

• -Aktīvā viela ir aciklovīrs. 1 g krēma satur 50 mg aciklovīra.
• -Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 407, cetostearilspirts, nātrija laurilsulfāts, baltais vazelīns, vazelīneļļa, propilēnglikols (E1520), dimetikons 20, glicerīna monostearāta un polioksietilēna stearāta maisījums, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un attīrīts ūdens.

Aciclovir Actavis ārējais izskats un iepakojums

Balts, viendabīgs krēms. Alumīnija tūbiņa kartona kastītē. Katra tūbiņa satur 5 g krēma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

Balkanpharma - Razgrad AD, 68 Aprilsko Vastanie Blvd, 7200 Razgrad, Bulgārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2025