Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg tabletes Aciclovir Accord Healthcare 400 mg tabletes

Aciclovir Accord Healthcare 800 mg tabletes aciclovirum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Aciclovir Accord Healthcare un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Accord Healthcare lietošanas
3. Kā lietot Aciclovir Accord Healthcare
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Aciclovir Accord Healthcare
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Aciclovir Accord Healthcare un kādam nolūkam to lieto

Aciclovir Accord Healthcare satur aktīvo vielu aciklovīru, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par pretvīrusu zālēm. Tas darbojas, apturot noteiktu vīrusu augšanu.

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg un 400 mg var lietot:

• vējbaku un jostas rozes ārstēšanai; jostas rozes gadījumā tas palīdz arī mazināt nervu sāpes, kas var saglabāties pēc izsitumu pazušanas;
• lai ārstētu aukstumpumpas, dzimumorgānu herpes un citas herpes simplex vīrusa izraisītas infekcijas;
• lai novērstu herpes simplex vīrusa izraisītu aukstumpumpu, dzimumorgānu herpes un citu infekciju atgriešanos;
• lai novērstu herpes vīrusa infekcijas cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu, padarot viņu ķermeni mazāk spējīgu cīnīties ar infekcijām.

Aciclovir Accord Healthcare 800 mg var lietot:

• jostas rozes ( herpes zoster ) ārstēšanai;
• vējbaku ārstēšanai;
• Herpes zoster un vējbaku ( varicella zoster ) profilaksei cilvēkiem ar smagiem imūnsistēmas traucējumiem;

2. Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Accord Healthcare lietošanas

Nelietojiet Aciclovir Accord Healthcare šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret aciklovīru, valaciklovīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Nelietojiet Aciclovir Accord Healthcare, ja tas attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, pirms Aciclovir Accord Healthcare lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Aciclovir Accord Healthcare lietošanas konsultējieties ar ārstu:

• -ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
• -ja esat vecāks par 65 gadiem.

Konsultējieties ar ārstu vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ārsts var samazināt Aciclovir Accord Healthcare devu.

Aciclovir Accord Healthcare lietošanas laikā ir būtiski dzert daudz šķidruma.

Pirms Aciclovir Accord Healthcare lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat pārliecināts, vai tas attiecas uz Jums.

Citas zāles un Aciclovir Accord Healthcare

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot:

• probenecīdu, lieto podagras ārstēšanai;
• cimetidīnu, lieto kuņģa čūlas ārstēšanai;
• mikofenolāta mofetilu, lieto pēc transplantācijas operācijas orgānu atgrūšanas profilaksei;
• valproātu un fenitoīnu lieto krampju ārstēšanai;
• teofilīnu, lieto astmas ārstēšanai.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Aciclovir Accord Healthcare lietošana grūtniecības laikā parasti nav ieteicama. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ārsts izvērtēs Aciclovir Accord Healthcare lietošanas ieguvumus grūtniecības laikā un risku Jūsu bērnam.

Aciclovir Accord Healthcare aktīvā viela var nonākt mātes pienā. Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Aciclovir Accord Healthcare lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Aciklovīra ietekme uz sieviešu auglību nav zināma.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Atsevišķas blakusparādības, piem., miegainība, var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās spēju un reakcijas. Pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka Jūs neciešat no šīm blakusparādībām.

Aciclovir Accord Healthcare satur nātriju

Šis zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Aciclovir Accord Healthcare

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārsts Jums pateiks pareizo devu, kā lietot zāles un cik ilgi tās lietot:

• atbilstoši Jūsu infekcijas veidam;
• atkarībā no tā, vai infekcija ir jāārstē vai jānovērš tās atkārtošanās.

Parastā deva herpes simplex izraisītu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem ir 200 mg 5 reizes dienā ar aptuveni 4 stundu intervālu, izlaižot nakts devu. Ārstēšana parasti jāturpina 5 dienas, bet smagu infekciju gadījumā ārstēšanu var pagarināt.

Bērniem no 2 gadu vecuma parasti jālieto tāda pati deva kā pieaugušajiem.

Parastā deva herpes simplex izraisītu infekciju atkārtošanās profilaksei pieaugušajiem ir 200 mg 4 reizes dienā ar aptuveni 4 stundu intervālu, izlaižot nakts devu.

Parastā deva vējbaku un jostas rozes ārstēšanai pieaugušajiem ir 800 mg 5 reizes dienā ar aptuveni 4 stundu intervālu, izlaižot nakts devu. Ārstēšana parasti jāturpina 7 dienas.

800 mg 4 reizes dienā parasti jālieto bērniem, kas vecāki par 6 gadiem; bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem jālieto 400 mg 4 reizes dienā un 200 mg 4 reizes dienā jālieto bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts Jums pielāgos devu.

Šo zāļu lietošana

• Lietojiet šīs zāles iekšķīgi.
• Norijiet tableti veselu, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
• Lietojiet Aciclovir Accord Healthcare katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
• Lietojiet Aciclovir Accord Healthcare kā norādījis ārsts vai farmaceits.
• Ja Jums ir grūtības norīt tabletes, izšķīdiniet tableti vismaz 50 ml ūdens, kas pirms dzeršanas jāsamaisa.

Ja esat lietojis Aciclovir Accord Healthcare vairāk nekā noteikts

Aciclovir Accord Healthcare parasti nav kaitīgs, ja vien vairākas dienas netiek lietots liels daudzums.

Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis pārāk daudz Aciclovir Accord Healthcare. Paņemiet līdzi iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Aciclovir Accord Healthcare

Ja esat aizmirsis lietot Aciclovir Accord Healthcare, ieņemiet to tiklīdz atceraties, bet izlaidiet aizmirsto devu, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Simptomi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība

• smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse). Tās ir reti sastopamas cilvēkiem, kuri lieto Aciclovir Accord Healthcare (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem). Ātra simptomu attīstība, tostarp:
• -niezoši ādas izsitumi (nātrene);
• -lūpu, sejas, kakla un rīkles pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu ( angioedēma );
• -asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa kolapsu;
• -ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Aciclovir Accord Healthcare un nekavējoties vērsieties pie ārsta.

Biežas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem):

• galvassāpes,
• reibonis,
• slikta dūša vai vemšana,
• caureja,
• sāpes vēderā,
• nieze,
• ādas reakcijas pēc saules iedarbības ( fotosensitivitāte )
• paaugstināta temperatūra (drudzis).

Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• niezoši izsitumi (nātrene),

• matu izkrišana.

Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• elpas trūkums ( dispnoja ),
• izmaiņas asins analīzēs,
• lūpu, sejas, kakla un rīkles pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu ( angioedēma ),
• paaugstināti aknu enzīmu rādītāji.

Ļoti retas blakusparādības (var skart mazāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem):

• apjukums vai uzbudinājums,
• trīce,
• nestabilitāte ejot un koordinācijas trūkums ( ataksija ),
• lēna, neartikulēta runa ( dizartrija ),
• neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas),
• psihiski traucējumi,
• lēkmes (krampji),
• miegainība,
• traucēta smadzeņu darbība ( encefalopātija ),
• bezsamaņa ( koma ),
• ādas un acu baltumu dzelte (dzelte), aknu iekaisums ( hepatīts ),
• sāpes muguras lejasdaļā, nieru apvidū vai tieši virs gurna (sāpes nierēs),
• nieru mazspēja.

Ļoti retas blakusparādības, ko var novērot asins analīzēs (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

• samazināts sarkano asins šūnu skaits ( anēmija );
• samazināts balto asins šūnu skaits ( leikocitopēnija );
• samazināts trombocītu (šūnu, kas veicina asins recēšanu) skaits ( trombocitopēnija ).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Aciclovir Accord Healthcare

• Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
• Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
• Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Aciclovir Accord Healthcare satur

• -Katrā tabletē ir attiecīgi 200 mg, 400 mg vai 800 mg aktīvās vielas aciklovīra.
• -Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliska celuloze (PH 101) (E460), nātrija cietes glikolāts (A tips), povidons K25 (E1201), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts (E470b).

Aciclovir Accord Healthcare ārējais izskats un iepakojums

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg, 400 mg un 800 mg tabletes iepakotas PVH/alumīnija blisteros.

Aciclovir Accord Healthcare tabletes pieejams kastītēs, kas satur:

200 mg: 25 un 30 tabletes blisteros;

400 mg: 25, 28, 30, 35 un 60 tabletes blisteros;

800 mg: 25, 30 un 35 tabletes blisteros.

Visi iepakojumu lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Aciclovir Accord Healthcare 200 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām. Vienā pusē iespiests 'LG1', otra puse - gluda.

Aciclovir Accord Healthcare 400 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām. Vienā pusē dalīšanas līnija, virs tās iespiests 'LG', zem - '2', otra puse - gluda.

Aciclovir Accord Healthcare 800 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes. Vienā pusē dalīšanas līnija, tās abās puses iespiests 'LG' un '3', otra puse - gluda.

Aciclovir Accord Healthcare 400 mg un 800 mg: dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 2003526 KV Utrecht Nīderlande

Ražotājs

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50, Pabianice 95-200, Polija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2024