Lieto š anas instrukcija: inform ā cija lietot ā jam

Aceclofenac Rivopharm 100 mg apvalkot ā

s tabletes Aceclofenacum

Pirms z āļ u lieto š anas uzman ī gi izlasiet visu instrukciju, jo t ā satur Jums svar ī gu inform ā ciju.

• -Saglab ā jiet š o instrukciju! Iesp ē jams, ka v ē l ā k to vajadz ē s p ā rlas ī t.
• -Ja Jums rodas jebk ā di jaut ā jumi, vaic ā jiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šī s z ā les ir parakst ī tas tikai Jums. Nedodiet t ā s citiem. T ā s var nodar ī t ļ aunumu pat tad, ja š iem cilv ē kiem ir l ī dz ī gas slim ī bas paz ī mes.
• -Ja Jums rodas jebk ā das blakuspar ā d ī bas, konsult ē jieties ar ā rstu vai farmaceitu. Tas attiecas ar ī uz iesp ē jam ā m blakuspar ā d ī b ā m, kas nav min ē tas š aj ā instrukcij ā. Skat ī t 4. punktu.

Š aj ā instrukcij ā varat uzzin ā t :

1. Kas ir Aceclofenac Rivopharm tabletes un k ā dam nol ū kam t ā s lieto
2. Kas Jums j ā zina pirms Aceclofenac Rivopharm tabletes lieto š anas
3. K ā lietot Aceclofenac Rivopharm tabletes
4. Iesp ē jam ā s blakuspar ā d ī bas
5. K ā uzglab ā t Aceclofenac Rivopharm tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita inform ā cija

1. Kas ir Aceclofenac Rivopharm tabletes un k ā dam nol ū kam t ā s lieto

Aceclofenac Rivopharm tabletes satur z ā les, ko sauc par aceklofenaku. Tas pieder z āļ u grupai, ko sauc par nestero ī dajiem pretiekaisuma l ī dzek ļ iem (NPL).

Aceclofenac Rivopharm tabletes lietos ā pju un iekaisuma ā rst ēš anai pacientiem, kuri slimo ar:

• loc ī tavu artr ī tu (osteoartr ī ts). Tas bie ž i rodas pacientiem, kuri vec ā ki par 50 gadiem un izraisa skrim šļ u un kaulu audu zudumu blakus loc ī tavai;
• autoim ū nu slim ī bu, kas izraisa hronisku loc ī tavu iekaisumu (reimato ī ds artr ī ts);
• mugurkaula artr ī tu, kas var novest pie skrieme ļ u sapl ūš anas (ankiloz ē jo š ais spondil ī ts).

2. Kas Jums j ā zina pirms Aceclofenac Rivopharm tablešu lieto š anas

Nelietojiet Aceclofenac Rivopharm tabletes šā dos gad ī jumos :

• -ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret akt ī vo vai k ā du citu (6. punkt ā min ē to) š o z āļ u sast ā vda ļ u;
• -ja Jums ir aler ģ ija (paaugstin ā ta jut ī ba) pret aspir ī nu vai k ā du citu NPL (t ā du k ā ibuprof ē ns, naproks ē ns vai diklofenaks);
• -ja aspir ī ns vai citi NPL izrais ī ju š i:
• astmas l ē kmi,
• iesnas, niezi un / vai šķ aud īš anu (deguna kairin ā jumu),
• palielin ā tus, sarkanus, ap ļ veida un nevienm ē r ī gus izsitumus uz ā das, kas var b ū t niezo š i, kairino š i vai izrais ī t dedzin āš anas saj ū tu,
• smagu aler ģ isku reakciju (anafilaktisko š oku). Simptomi ir apgr ū tin ā ta elpo š ana, s ē k š ana, neparastass ā pes un vem š ana;
• -ja Jums ir/bija, vai ir aizdomas par ku ņģ a čū lu vai asi ņ o š ana no ku ņģ a-zarnu trakta;
• -ja Jums ir smaga nieru slim ī ba;
• -ja J ū s cie š at no, vai ir aizdomas, ka Jums ir aknu mazsp ē ja;

• -ja J ū s esat gr ū tniece vai ar ī, ja J ū s barojat b ē rnu ar kr ū ti (ja vien ā rsts neuzskata par nepiecie š amu);
• -ja Jums ir akt ī va asi ņ o š ana vai nosliece uz asi ņ o š anu;
• -ja Jums ir diagnostic ē ta sirds slim ī ba un / vai cerebrovaskular ā slim ī ba, piem ē ram, ja Jums ir bijis infarkts, insults, mini-insults (TIL) vai nosprostoti sirds, vai smadze ņ u asinsvadi, vai oper ā cijas nosprostojuma likvid ēš anai vai apie š anai;
• -ja Jums ir vai ir biju š as probl ē mas ar asins cirkul ā ciju (perif ē ro art ē riju slim ī ba).

Aceclofenac Rivopharm table š u lieto š ana b ē rniem nav ieteicama.

Br ī din ā jumi un piesardz ī ba lieto š an ā

Pirms Aceclofenac Rivopharm tablešu lieto š anas konsult ē jieties ar ā rstu:

• ja J ū s cie š at no jebk ā das citas nieru vai aknu slim ī bas;
• ja Jums ir k ā di no sekojo š iem ku ņģ a-zarnu trakta trauc ē jumiem, tostarp:
• zarnu iekaisuma slim ī ba ( čū lainais kol ī ts),
• hroniskas zarnu iekaisuma slim ī bas (Krona slim ī ba),
• -čū la, asi ņ o š ana vai perfor ā cija,
• asins slim ī bas;
• ja Jums ir astma vai jebkuras citas elpo š anas probl ē mas;
• ja Jums ir asins slim ī ba, ko sauc par porf ī riju;
• ja saslimstat ar v ē jbak ā m, no š o z āļ u lieto š anas b ū tu j ā izvair ā s, sakar ā ar retos gad ī jumos nov ē rot ā m nopietn ā m ā das infekcij ā m, kas saist ī tas ar to izmanto š anu;
• ja J ū s atvese ļ ojaties p ē c smagas oper ā cijas;
• ja esat gados vec ā ks ( ā rsts Jums parakst ī s maz ā ko efekt ī vo devu ī s ā kam laika posmam).

Ļ oti reti var rasties paaugstin ā tas jut ī bas reakcijas un ļ oti nopietnas aler ģ iskas reakcijas (skat ī t 4. punktu Iesp ē jam ā s blakuspar ā d ī bas). Risks ir liel ā ks pirmaj ā ā rst ēš anasm ē nes ī. Aceclofenac Rivopharm table š u lieto š ana j ā p ā rtrauc uzreiz k ā par ā d ā s ā das izsitumi, g ļ ot ā du boj ā jumi vai jebkuras paaugstin ā tas jut ī bas paz ī mes.

Zāles, tādas kā Aceclofenac Rivopharm tabletes, var būt saistītas ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes ('miokarda infarkts') vai insulta risku;

Pirms aceklofenaka noz ī m ēš anas p ā rliecinieties, ka J ū su ā rsts zina, ka:

• J ū s sm ēķē jat,
• Jums ir cukura diab ē ts,
• Jums ir stenokardija, asins trombi, augsts asinsspiediens, paaugstin ā ts holester ī na l ī menis, vai paaugstin ā ti triglicer ī di.

Blakuspar ā d ī bas var mazin ā t, lietojot maz ā ko efekt ī vo devu iesp ē jami ī s ā ku nepiecie š amo laiku.

Jebkur š risks ir vair ā k iesp ē jams p ē c liel ā m dev ā m un ilgsto š as ā rst ēš anas.

Nep ā rsniedziet ieteicamo devu vai ā rst ēš anas ilgumu.

Citas z ā les un Aceclofenac Rivopharm tabletes

Past ā stiet ārstam vai farmaceitam par vis ā m z ā l ē m, kuras lietojat p ē d ē j ā laik ā, esat lietojis vai var ē tu lietot.

L ū dzu, past ā stiet savam ārstam, ja J ū s lietojat:

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2025

• z ā les depresijas ā rst ēš anai (selekt ī vos seroton ī na atpaka ļ saist īšanas inhibitorus) vai maniakālās depresijas ā rst ēš anai (litiju),
• z ā les, ko lieto sirds mazsp ē jas un neregul ā ras sirdsdarb ī ba ā rst ēš anai (sirds glikoz ī dus),
• z ā les augsta asinsspiediena ā rst ēš anai (antihipertens ī vos l ī dzek ļ us),
• hinolonu grupas antibiotikas,
• z ā les, ko lieto, lai palielin ā tu ur ī na izdal īš an ā s ā trumu (diur ē tiskos l ī dzek ļ us),
• z ā les, kas kav ē asins rec ēš anu (antikoagulantus), piem ē ram, varfar ī nu, hepar ī nu,
• metotreks ā tu, kas tiek izmantots, lai ā rst ē tu v ē zi un autoim ū nass limības,
• mifepristonu, kas tiek izmantots, lai izrais ī tu abortu,
• jebk ā du no stero ī diem (estrog ē nus, androg ē nus vai glikokortiko ī dus),
• z ā les, ko lieto, lai nom ā ktuim ū nsist ē mu (ciklospor ī nu vai takrolimu),
• z ā les, ko lieto HIV ā rst ēš anai (zidovud ī nu),
• z ā les, ko lieto, lai pazemin ā tu cukura l ī meni asin ī s (pretdiab ē ta l ī dzek ļ us),
• jebkurus citus NPL (aspir ī nu, ibuprof ē nu, naproks ē nu), tostarp Cox-2 inhibitorus.

Aceclofenac Rivopharm tabletes kop ā ar uzturu un dz ē rienu

Aceclofenac Rivopharm tabletes v ē lams lietot ēš anas laik ā vai p ē c t ā s.

Gr ū tniec ī ba, baro š ana ar kr ū ti un fertilit ā te

Ja J ū s esat gr ū tniece vai barojat b ē rnu ar kr ū ti, ja dom ā jat, ka Jums var ē tu b ū t gr ū tniec ī ba, vai pl ā nojat gr ū tniec ī bu, pirms š o z āļ u lieto š anas konsult ē jieties ar ā rstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Aceclofenac Rivopharm, ja esat grūtniecības pēdējos 3 mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās. Tas var izraisīt nieru un sirds darbības traucējumus Jūsu nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošau un aizkavēt vai pagarināt dzemdības.

Jūs nedrīkstat lietot Aceclofenac Rivopharm pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā, kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja Aceclofenac Rivopharm lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju) vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāk par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.

Aceclofenac Rivopharm tabletes nedr ī kst lietot, ja J ū s barojat b ē rnu ar kr ū ti. Nav zin ā ms, vai šī s z ā les izdal ā s m ā tes pien ā. Nav ieteicams lietot bērna barošanas ar krūti laik ā, ja vien ā rsts to neuzskata par nepiecie š amu.

Informējiet ārstu, ja plānojat grūtniecību vai, ja Jums ir grūtniecības iestāšanās problēmas. NPL var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos.

Transportl ī dzek ļ u vad īš ana un meh ā nismu apkalpo š ana

Ja J ū s lietojat Aceclofenac Rivopharm tabletes un Jums rodas reibonis, miegain ī ba, nogurums vai redzes trauc ē jumi, J ū s nedr ī kstat vad ī t transportl ī dzek ļ us vai apkalpot meh ā nismus.

Aceclofenac Rivopharm satur nātriju

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. K ā lietot Aceclofenac Rivopharm tabletes

Vienm ē r lietojiet šī s z ā les tie š i t ā, k ā ā rsts Jums teicis. Lai mazin ā tu blakuspar ā d ī bas, Jums tiks noz ī m ē ta maz ā k ā efekt ī v ā dev ā uz ī s ā ko laiku. Neskaidr ī bu gad ī jum ā vaic ā jiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicam ā dienas deva ir 200 mg (divas Aceclofenac Rivopharm tabletes), t.i., viena apvalkot ā tablete no r ī ta un vakar ā.

Tabletes j ā norij veselas, uzdzerot pietiekamu šķ idruma daudzumu, un j ā lieto ēš anas laik ā vai p ē c t ā s.

Tabletes nesasmalciniet un neko šļā jiet.

Nep ā rsniedziet nor ā d ī to dienas devu.

Gados vec ā ki pacienti :

Ja J ū s esat gados vec ā ks pacients, Jums ir liel ā ka iesp ē ja piedz ī vot nopietnas blakuspar ā d ī bas (min ē tas 4. punkt ā ' Iesp ē jam ā s blakuspar ā d ī bas ' ). Ja ā rsts Jums noz ī m ē Aceclofenac Rivopharm tabletes, Jums tiks noz ī m ē ta maz ā k ā efekt ī v ā deva iesp ē jami ī s ā ku laiku.

Ja esat lietojis Aceclofenac Rivopharm tabletes vair ā k nek ā noteikts

Ja nejauši esat lietojis vairāk Aceclofenac Rivopharm table šu nekā Jums ir teikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Lūdzu paņemiet šo lietošanas instrukciju vai Aceclofenac Rivopharm tablešu kastīti līdzi uz slimnīcu, lai tur zin āt, ko esat lietojis.

Ja esat aizmirsis lietot Aceclofenac Rivopharm tabletes

Ja esat izlaidis devu, neuztraucieties! Lietojiet n ā kamo devu parast ā laik ā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja p ā rtraucat lietot Aceclofenac Rivopharm tabletes

Nep ā rtrauciet Aceclofenac Rivopharm table š u lieto š anu, ja vien ā rsts nav nor ā d ī jis. Ja Jums ir k ā di jaut ā jumi par š o z āļ u lieto š anu, jaut ā jiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iesp ē jam ā s blakuspar ā d ī bas

T ā pat k ā visas z ā les, šī s z ā les var izrais ī t blakuspar ā d ī bas, kaut ar ī ne visiem t ā s izpau ž as.

P ā rtrauciet lietot z ā les un NEKAV Ē JOTIES v ē rsieties pie ā rsta, ja Jums rodas k ā das no turpm ā k min ē taj ā m blakuspar ā d ī b ā m:

• smaga aler ģ iska reakcija (anafilaktiskais š oks). Simptomi, t ā di k ā drudzis, apgr ū tin ā ta elpo š ana, s ē k š ana, s ā pes v ē der ā, vem š ana, sejas un r ī kles t ū ska, var att ī st ī ties ā tri, un var b ū t b ī stami dz ī v ī bai, ja netiek ā rst ē ti uzreiz;
• smagi ā das izsitumi, piem ē ram, St ī vensa-D ž onsona sindroms un toksisk ā epidermas nekrol ī ze. Tie ir potenci ā li dz ī v ī bai b ī stami un ā tri att ī st ā s, veidojot lielas čū las un ā das lob īš anos. Izsitumi var par ā d ī ties ar ī mut ē, r ī kl ē vai ac ī s. Taj ā pa šā laik ā parasti par ā d ā s drudzis, galvass ā pes un s ā pes loc ī tav ā s;
• mening ī ts. Simptomi ir augsta temperat ū ra, galvass ā pes, vem š ana, s ā rti pleķveida izsitumi, kakla st ī vums, gaismas jut ī ba un nepanes ī ba;
• asinis izkārnījumos;
• melni, darvai l ī dz ī gi izk ā rn ī jumi. Vemjat asinis vai tum š as da ļ i ņ as, kas izskat ā s k ā kafijas biezumi.

• z ā les, t ā das k ā Aceclofenac Rivopharm tabletes, var b ū t saist ī tas ar nedaudz palielin ā tu sirdsl ē kmes ( ' miokarda infarkts ' ) vai insulta risku;
• nieru mazsp ē ja.

P Ā RTRAUCIET LIETOT šīs z ā les un past ā stiet ārstam, ja nov ē rojat:

• gremo š anas trauc ē jumus vai gr ē mas;
• s ā pes v ē der ā (s ā pes ku ņģī ) vai citus patolo ģ iskus ku ņģ a simptomus;
• asins slim ī bas, piem ē ram, noteiktu samazin ā ta asins šū nu veido š an ā s (kaulu smadzeņu nomākums), patolo ģ iska sarkano asins šū nu veido š an ā s paz ī stama k ā hemol ī tisk ā an ē mija, zems dzelzs saturs asin ī s, zems leikoc ī tu un

tromboc ī tu šū nu skaits, paaugstin ā ts k ā lija l ī menis asin ī s, kas var kairin ā t asinsvadus, izraisot iekaisumu un paz ī stams k ā vaskul ī ts. Š ie trauc ē jumi var Jums izrais ī t lielu nogurumu, elpas tr ū kumu, loc ī tavus ā pes un noslieci uz atk ā rtot ā m infekcij ā m un zilumiem.

Ja k ā da no turpmāk min ē taj ā m blakuspar ā d ī b ā m Jums izpau ž as smagi, vai nov ē rojat jebk ā das blakuspar ā d ī bas, kas š aj ā instrukcij ā nav min ē tas, l ū dzam par t ā m izst ā st ī t ārstam vai farmaceitam.

Bie ž i (nov ē ro vair ā k k ā 1 no 100 pacientiem, bet maz ā k k ā 1 no 10 pacientiem):

• reibonis;
• slikta d ūš a (nelabums);
• caureja;
• paaugstin ā ts aknu enz ī mu l ī menis asin ī s.

Ret ā k (nov ē ro vair ā k k ā 1 no 1000 pacientiem, bet maz ā k k ā 1 no 100 pacientiem):

• uzp ūš an ā s (meteorisms);
• ku ņģ a g ļ ot ā das iekaisums vai kairin ā jums (gastr ī ts);
• aizciet ē jums;
• vem š ana;
• čū las mutes dobum ā;
• nieze;
• izsitumi;
• ā das iekaisums (dermat ī ts);
• palielin ā ti sarkani, niezo š i ap ļ veida laukumi, dzelo š i vai dedzino š i plankumi uz ā das (n ā trene);
• paaugstin ā ts ur ī nvielas l ī menis asin ī s;
• palielin ā ts kreatin ī na l ī menis asin ī s.

Reti (nov ē ro vair ā k k ā 1 no 10000 pacientiem, bet maz ā k k ā 1 no 1000 pacientiem):

• zems dzelzs l ī menis asin ī s;
• paaugstin ā ta jut ī ba (aler ģ iska reakcija);
• redzes trauc ē jumi;
• sirds mazsp ē ja;
• augsts asinsspiediens;
• elpas tr ū kums;
• asi ņ o š ana no ku ņģ a-zarnu trakta;
• ku ņģ a-zarnu trakta čū las.

Ļ oti reti (nov ē ro maz ā k k ā 1 no 10000 pacientiem):

• depresija;
• neparasti sap ņ i;
• nesp ē ja gul ē t;
• tirp š ana, durst īš ana vai ā das nejut ī gums;
• nekontrol ē jama tr ī ce (tremors);
• miegain ī ba;
• galvass ā pes;
• patolo ģ iska gar š a mut ē;
• grie š an ā s saj ū ta st ā vot;
• d ž inkst ēš ana aus ī s (tinn ī ts);
• pastiprin ā ta un pa ā trin ā ta sirdsdarb ī ba (sirdsklauves);
• karstuma vi ļņ i;
• apgr ū tin ā ta elpo š ana;
• intens ī vs troksnis elpojot;
• mutes dobuma iekaisums;
• ku ņģ a, resn ā s zarnas vai zarnu sieni ņ as perfor ā cija;
• kol ī ta un Krona slim ī bas paasin ā jums;
• aizku ņģ a dziedzera iekaisums (pankreat ī ts);
• aknu iekaisums (hepat ī ts);
• dzeltena ā da (dzelte);
• p ē k šņ a ā das asi ņ o š ana (par ā d ā s k ā izsitumi);
• č ulgas;
• ū dens aizture un t ū ska;
• nogurums;
• krampji k ā j ā s;
• paaugstin ā ts s ā rmain ā s fosfat ā zes l ī menis;
• svara pieaugums.

Citas blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar šāda veida zālēm (NPL):

• halucin ā cijas;
• apjukums;
• neskaidra redze, da ļē js vai piln ī gs redzes zudums;
• s ā p ī gas acs kust ī bas;
• astmas paasin ā jums;
• ā das reakcija uz saules gaismu;
• nieru iekaisums;
• visp ā r ē ja slikta pa š saj ū ta.

Iz ņē muma k ā rt ā, v ē jbaku gad ī jum ā ir biju š as nopietnas ā das infekcijas.

Zi ņ o š ana par blakuspar ā d ī b ā m

Ja Jums rodas jebk ā das blakuspar ā d ī bas, konsult ē jieties ar ā rstu vai farmaceitu. Tas attiecas ar ī uz iesp ē jamaj ā m blakuspar ā d ī b ā m, kas nav min ē tas š aj ā instrukcij ā. J ū s varat zi ņ ot par blakuspar ā d ī b ā m ar ī tie š i Z āļ u valstsa ģ ent ū rai, Jersikas iel ā 15, R ī g ā, LV 1003. T ī mek ļ a vietne: www.zva.gov.lv. Zi ņ ojot par blakuspar ā d ī b ā m, J ū s varat pal ī dz ē t nodro š in ā t daudz pla šā ku inform ā ciju par š o z āļ u dro š umu.

5. K ā uzglab ā t Aceclofenac Rivopharm tabletes

Uzglab ā t b ē rniem neredzam ā un nepieejam ā viet ā.

Nelietot šī s z ā les p ē c der ī guma termi ņ a beig ā m, kas nor ā d ī ts uz kast ī tes un blistera p ē c ' Der. l ī dz/EXP

'. Der ī guma termi ņš attiecas uz nor ā d ī t ā m ē ne š a p ē d ē jo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet z ā les kanaliz ā cij ā vai sadz ī ves atkritumos. Vaic ā jiet farmaceitam, k ā izmest z ā les, kuras vairs nelietojat. Š ie pas ā kumi pal ī dz ē s aizsarg ā t apk ā rt ē jo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita inform ā cija

Ko Aceclofenac Rivopharm tabletes satur

• -Akt ī v ā viela ir aceklofenaks. Katra tablete satur 100 mg aceklofenaka.

ls, kopovidons, talks

Citas sast ā vda ļ as ir: mikrokrist ā lisk ā celuloze (E460i), kroskarmelozes n ā trijas ā (E553b), koloid ā lais bez ū dens sil ī cija dioks ī ds, glicer ī na distear ā ts.

Tabletes apvalks satur: HPMC 2910/ hipromelozi, mikrokrist ā lisko celulozi, tit ā na dioks ī du (E 171), polioksila 40 (makrogola) stear ā tu.

Aceclofenac Rivopharm tablešu ā r ē jais izskats un iepakojums

Aceclofenac Rivopharm 100 mg tabletes ir baltas, apa ļ as, abpus ē ji izliektas apvalkot ā s tabletes. T ā s pieejamas alum ī nija-alum ī nija blisteru iepakojumos, kas ievietoti kartona kast ī t ē s un satur 20, 30, 40, 60, 90, 100 vai 180 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirg ū var neb ū t pieejami.

Re ģ istr ā cijas apliec ī bas ī pa š nieks un ra ž ot ā js

Re ģ istr ā cijas apliec ī bas ī pa š nieks:

Rivopharm Ltd. 5th Floor, Block A, The Atrium, Blackthorn Road Sandyford, Dublin 18 Ī rija

Ra ž ot ā js:

Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-3560528 Frankfurtam Main

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lieto š anas instrukcija p ē d ē jo reizi p ā rskat ī ta 05/2025.