Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

ACC 100 mg putojošās tabletes ACC 200 mg putojošās tabletes

acetylcysteinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja J ums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• Ja pēc 45 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir ACC un k ādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms ACC lietošanas
3. Kā lietot ACC
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt ACC
6. I epakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir ACC u n kādam nolūkam to lieto

ACC satur aktīvo vielu acetilcisteīnu un šķidrina elpceļos esošās viskozās gļotas. ACC lieto gļotu šķīdināšanai un atkrēpošanas veicināšanai ar viskozu gļotu veidošanos saistītu elpceļu slimību gadījumā.

Ja pēc 45 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms A CC lietošanas

Nelietojiet ACC šādos gadījumos

• Ja Jums ir alerģija pret acetilcisteīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

100 mg

• Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.

200 mg

Nelietot

• bērniem līdz 2 gadu vecumam;
• veselas tabletes bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms ACC lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot ACC, nepieciešama šādos gadījumos

• Ja Jums ir bronhiāla astma.
• Ja Jums kādreiz bijusi peptiskās čūlas slimība ( gļotas šķidrinoši līdzekļi var izjaukt kuņģa gļotādas barjeru).
• Ja Jums parādās jaunas ādas un gļotādas izmaiņas, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāpārtrauc ACC lietošana. (Ļoti retos gadījumos aprakstītas ar acetilcisteīna lietošanu saistītas smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms)).
• Paaugstināta jutība pret histamīnu. J āizvairās no ilgstošas ACC lietošanas, ja Jums ir histamīna nepanesība, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna pārstrādi un var izraisīt nepanesības simptomus (piemēram, galvassāpes, vazomotoru rinītu, niezi).
• Nespēja atkrēpot gļotas. ACC lietošana, īpaši ārstēšanas sākumā var izraisīt bronhiālo gļotu sašķidrināšanu un pastiprinātu veidošanos. Ja Jūs nespējat tās pietiekami labi atkrēpot, ārstam jāveic atbilstoši pasākumi.

Bērni

Atkrēpojošie līdzekļi var izraisīt elpošanas ceļu aizsprostojumu bērniem līdz 2 gadu vecumam, ņemot vērā viņu elpceļu fizioloģiskās īpa tn ības un ierobežoto spēju atklepot krēpas. Tādēļ atkrēpojošos līdzekļus nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Cit as zāles un ACC

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas īpaši attiecās uz:

• Pretklepus līdzekļiem

Lietojot acetilcisteīnu kopā ar pretklepus līdzekļiem (piemēram, kodeīnu), pavājinātā klepus refleksa dēļ var rasties bīstama gļotu uzkrāšanās, tādēļ nepieciešams rūpīgi apsvērt šādas kombinācijas lietošanas nepieciešamību.

• Antibiotik ām

Eksperimentālos pētījumos ir iegūti pierādījumi par antibiotiku (tetraciklīnu (izņemot doksiciklīnu), cefalosporīnu, aminoglikozīdu, penicilīnu) darbības pavājināšanos acetilcisteīna lietošanas dēļ. Lai novērstu antibiotiku ietekmi uz acetilcisteīna efektivitāti, antibiotikas jālieto atsevišķi un ar vismaz 2 stundu starplaiku starp to un acetilcisteīna lietošanu. Tas neattiecas uz zālēm, kuru aktīvās vielas ir cefiksīms. Abām vielām mijiedarbība nav konstatēta un tās drīkst lietot vienlaicīgi ar acetilcisteīnu.

• Glicer īna trinitrātu (nitroglicerīnu)

Lietojot glicer īna trinitrātu vienlai kus ar acetilcisteīnu, ziņots par izteiktāku asinsvadu paplašināšanos un samazinātu trombocītu ietekmi. Ārsts novēros, vai Jums nav pazemināts asinsspiediens, kas var būt nopietns stāvoklis un par to var liecināt galvassāpes.

• Aktivēto ogli

Lielas aktivētās ogles devas lietošana var mazināt acetilcisteīna ietekmi.

• Pretkrampju līdzekļiem

Acetilcisteīns kombinācijā ar karbamazepīnu var samazināt karbamazepīna efektivitāti, jo pazeminās karbamazepīna līmenis plazmā.

Laboratoriskās analīzes

Ja Jums tiek veiktas turpmāk minētās analīzes, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat ACC, jo tas var ietekmēt turpmāk minēto parametru noteikšanu: salicilāti: zāles sāpju, iekaisuma vai reimatisma ārstēšanai;

ketonvielas urīnā.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu v ai farmaceitu.

Grūtniecība

Tā kā nav pietiekamas pieredzes par acetilcisteīna lietošanu grūtniecēm, Jūs ACC grūtniecības laikā drīkstat lietot vienīgi tad, ja ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.

Barošana ar krūti

Informācija par acetilcisteīna izdalīšanos mātes pienā nav pieejama. Tādēļ krūts barošanas laikā Jūs ACC drīkstat lietot vienīgi tad, ja Jūsu ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.

Fertilitāte

Nav datu par ACC ietekmi uz cilvēka auglību. Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot acetilcisteīnu terapeitiskās devas, nav novērota negatīva ietekme uz auglību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināms, ka acetilcisteīns ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, vai tam piemīt tikai neliela ietekme.

ACC satur sorbītu, laktozi un nātriju

Šīs zāles satur 95,9 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā 100 mg putojošajā tabletē. Tas ir līdzvērtīgi 4, 7% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.

Šīs zāles satur 98,8 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā 200 mg putojošajā tabletē. Tas ir līdzvērtīgi 4, 94% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu, jo šīs zāles satur sorbītu un laktozi.

3. Kā lietot ACC

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārsts nosaka piemērotāko devu atkarībā no slimības smaguma pakāpes.

Ja ārsts nav noteicis citādi, ieteicams lietot šādas ACC 100 mg dienas devas

Krēpu šķīdināšana

P ieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma:

2 putojošās tabletes 2 -3 reizes dienā (atbilst 400600 mg acetilcisteīna dienā).

Ja ārsts nav noteicis citādi, ieteicams lietot šādas ACC 200 mg dienas devas

Krēpu šķīdināšana

P ieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma:

1 putojošā tablete 2 -3 reizes dienā (atbilst 400600 mg acetilcisteīna dienā).

Lietošana bērniem

Ārsts nosaka piemērotāko devu atkarībā no slimības smaguma pakāpes.

Ja ārsts nav noteicis citādi, ieteicams lietot šādas ACC 100 mg dienas devas

Krēpu šķīdināšana

Bērni no 6 līdz 14 gadu vecumam :

1 putojošā tablete 3 -4 reizes dienā (atbilst 300400 mg acetilcisteīna dienā).

Bērni no 2 līdz 5 gadu vecumam:

1 putojošā tablete 2 -3 reizes dienā (atbilst 200300 mg acetilcisteīna dienā).

Mukoviscidoze (iedzimts vielmaiņas traucējums)

Bērni pēc 6 gadu vecuma :

2 putojošās tabletes 3 reizes dienā (atbilst 600 mg acetilcisteīna dienā).

Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam:

1 putojošā tablete 4 reizes dienā (atbilst 400 mg acetilcisteīna dienā).

Ja ārsts nav noteicis citādi, ieteicams lietot šādas ACC 200 mg dienas devas:

Krēpu šķīdināšana

Bērni no 6 līdz 14 gadu vecumam :

1 putojošā tablete 2 reizes dienā (atbilst 400 mg acetilcisteīna dienā).

Bērni no 2 līdz 5 gadu vecumam :

½ putojošās tabletes 2 -3 reizes dienā (atbilst 200300 mg acetilcisteīna dienā).

Mukoviscidoze (iedzimts vielmaiņas traucējums)

Bērni pēc 6 gadu vecuma

1 putojošā tablete 3 reizes dienā (atbilst 600 mg acetilcisteīna dienā)

Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam

½ putojošās tabletes 4 reizes dienā (atbilst 400 mg acetilcisteīna dienā)

Acetilcisteīna izšķīdināšana kopā ar citām zālēm nav ieteicama.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem deva īpaši nav jāpielāgo.

Šķidruma uzņemšana veicina acetilcisteīna gļotas šķīdinošo iedarbību.

Kā un kad ir jālieto ACC?

ACC lieto pēc ēšanas.

Putojošā tablete jā lieto izšķīdināta glāzē ūdens.

Cik ilgi jālieto ACC?

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības tipa un smaguma, ārstam vajadzētu noteikt lietošanas ilgumu.

Hroniska bronhīta un mukoviscidozes gadījumā infekcijas profilakses nolūkā ārstēšanu vajadzētu turpināt ilgāku laiku.

Ja esat lietojis ACC vairāk nekā noteikts

Pārdozēšana var izraisīt kuņģa -zarnu trakta darbības traucējumus, tādus kā slikta dūša, vemšana un caureja. Bērniem var pastiprināt siekalu un gļotu izdalīšanās risku. Līdz šim nav zināmi toksiski pārdozēšanas gadījumi, kas saistīti ar acetilcisteīna iekšķīgi lietojamām zāļu formām. Tomēr, ja ir aizdomas par pārdozēšanu, lūdzu, informējiet par to Jūsu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot ACC

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti, bet turpiniet kā norādīts parastajā laikā. Ja ir aizdomas par ACC pārdozēšanu, lūdzam tomēr informēt ārstu.

Ja Jumsi r kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja Jums rodas alerģiskas vai nopietnas ādas reakcijas pazīmes, pārtrauciet ACC lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

• paaugstinātas jutības reakcijas;
• alerģiskas reakcijas (ādas izsitumi un pietūkums, nieze, nātrene, elpas trūkums, ātra sirdsdarbība un pazemināts asinsspiediens). Var būt nopietnas. Sazinieties ar ārstu. Gadījumi, kas saistīti ar sejas, lūpu un mēles pietūkumu, var būt dzīvībai bīstami;
• paātrināta sirdsdarbība (tahikardija);
• asinsspiediena pazemināšanās (hipotensija);
• galvassāpes;
• troksnis ausīs (tinnitus);
• mutes gļotādas iekai sums (stomatīts);
• sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, grēmas un caureja;
• drudzis.

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):

• aizdusa, bronhu spazmas galvenokārt pacientiem, kuriem ir pārmērīgi reaktīva bronhiālā sistēma bronhiālās astmas gadījumā;
• gremošanas traucējumi (dispepsija).

Ļoti reti (var skart ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem):

• smagas alerģiskas reakcijas, līdz pat šokam un šoks;
• asiņošana (hemorāģija), daļēja saistībā ar paaugstinātas jutības reakcijām.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• ūdens uzkrāšanās sejā (sejas tūska);

Ļoti retos gadījumos saistībā ar acetilcisteīna lietošanu laika ziņā ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa -Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi (Laiela sindroms). Vairumā ziņoto gadījumu vienlaicīgi tika lietotas vismaz vienas citas zāles, kuras, iespējams, varēja pastiprināt aprakstītos gļotādu un ādas simptomus.

Tādēļ, ja Jums rodas nopietnas ādas un gļotādu izmaiņas, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāpārtrauc A CC lietošana. Jūs vairs nedrīkstat lietot A CC.

Dažādos pētījumos pierādīta acetilcisteīna spēja mazināt trombocītu agregāciju, taču klīniskā nozīme tam vēl nav noskaidrota.

Pretpasākumi

Parādoties pirmajām paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm (skatīt iepriekš), vairs nelietojiet ACC. Ja tā notiek, lūdzu, sazinieties ar ārstu.

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām kļūst nopietna vai ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt ACC

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas un mitruma.

Uzglabāt tūbu cieši aizvērtu.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko ACC satur

• -Aktīvā viela ir acetilcisteīns.

Katra ACC 100 mg putojošā tablete satur 100 mg acetilcisteīna.

Katra ACC 200 mg putojošā tablete satur 200 mg acetilcisteīna.

• -Citas sastāvdaļas ir a skorbīnskābe ( C vitamīns ), bezūdens citronskābe, laktoze, D -mannīts, nātrija citrāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, saharīna nātrija sāls, aromātviela (kazeņu ) (satur sorbītu).

Norāde cukura diabēta slimniekiem

1 ACC putojošā tablete satur 0,01 ogļhidrātu maizes vienību.

ACC ārējais izskats un iepakojums

ACC 100 mg putojošās tabletes Baltas, apaļas, gludas tabletes, ar kazeņu smaržu.

ACC 200 mg putojošās tabletes

Baltas, apaļas, gludas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē, ar kazeņu smaržu. Tableti var sadalīt vienādās daļās.

Putojošās tabletes ir iepakotas PP tūbā ar PE aizbāzni. O riģināliepakojumā 20 putojošās tabletes

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovēnija

Ražotājs

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vācija

Hermes Pharma Ges.m.b.H. Schwimmschulweg 1a 9400 Wolfsberg Austrija

Hermes Pharma GmbH Hans-Urmiller-Ring 5282515 Wolfratshausen

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2025