Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas

gabapentinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Gabapentin Teva un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Teva lietošanas
3. Kā lietot Gabapentin Teva
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Gabapentin Teva
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Gabapentin Teva un kādam nolūkam to lieto

Gabapentin Teva pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.

Gabapentin Teva aktīvā viela ir gabapentīns.

Gabapentin Teva lieto, lai ārstētu :

• -D ažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem Gabapentin Teva, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem jālieto Gabapentin Teva papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Gabapentin Teva var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai.
• -P erifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums). Daudz dažādas slimības, piemēram, cukura diabēts vai jostas roze, var izraisīt perifēras neiropātiskas sāpes (kas galvenokārt ir kājās un/vai rokās). Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smeldzoša, kņud o ša, notirpuma, dursto ša sajūta un tml.

2. Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Teva lietošanas

Nelietojiet Gabapentin Teva šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gabapentīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Gabapentin Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var nozīmēt Jums citas devas;
• -ja esat hemodialīzes (īpašs atliekvielu izvadīšanas veids nieru mazspējas dēļ) pacients, pastāstiet ārstam, ja Jums rodas muskuļu sāpes un/vai vājums;
• -ja Jums rodas tādas pazīmes kā nepārejošas sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana, nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo tie var būt akūta pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) simptomi;
• -ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas sistēmas traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums noteikt atšķirīgas zāļu devas;
• -pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja kādreiz esat ļaunprātīgi lietojis alkoholiskos dzērienus, recepšu zāles vai narkotikas vai esat bijis atkarīgs no tiem; tas var nozīmēt, ka Jums ir lielāks risks kļūt atkarīgam no Gabapentin Teva.

Atkarība

Daži cilvēki var kļūt atkarīgi no Gabapentin Teva (nepieciešamība turpināt lietot šīs zāles). Pārtraucot lietot Gabapentin Teva, viņiem var rasties zāļu atcelšanas pazīmes (skatīt 3. punktu 'Kā lietot Gabapentin Teva' un 'Ja pārtraucat lietot Gabapentin Teva'). Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, ja raizējaties, ka varētu kļūt atkarīgs no Gabapentin Teva.

Ja Gabapentin Teva lietošanas laikā ievērojat kādu no šādām pazīmēm, tas var liecināt, ka esat kļuvis atkarīgs.

• -Jūs jūtat nepieciešamību lietot zāles ilgāk, nekā ieteicis ārsts.
• -Jūs jūtat nepieciešamību lietot lielāku devu, nekā ieteikts.
• -Jūs lietojat šīs zāles citam nolūkam, kuram tās netika parakstītas.
• -Jūs esat atkārtoti neveiksmīgi mēģinājis pārtraukt vai kontrolēt zāļu lietošanu.
• -Pārtraucot lietot zāles, Jūs jūtaties slikti, un, tiklīdz atkal lietojat zāles, Jūs jūtaties labāk.

Ja pamanāt kādu no šīm pazīmēm, sazinieties ar ārstu, lai pārrunātu Jums labāko ārstēšanās veidu, ieskaitot to, kad var pārtraukt zāļu lietošanu un kā to izdarīt droši.

Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā gabapentīns, novērotas paškaitē juma vai pašnāvības domas. Ja Jums jebkurā laikā rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Svarīga informācija par iespējami nopietnām reakcijām

Saistībā ar gabapentīnu ir ziņots par smagiem izsitumiem uz ādas, ieskaitot Stīvensa -Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem ( Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms -DRESS). Pārtrauciet gabapentīna lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja novērojat kādu no simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām, kuras aprakstītas 4. punktā.

Izlasiet nopietnu simptomu aprakstu šīs instrukcijas 4. punktā ' Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni'.

Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes, it īpaši, ja tajā pat laikā Jums ir slikta pašsajūta vai augsta temperatūra -to var izsaukt muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un novest pie nieru darbības traucējumiem. Jums var būt mainīta urīna krāsa un izmaiņas asins analīžu rezultātos (īpaši kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Citas zāles un Gabapentin Teva

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Jo īpaši, pastāstiet ārstam (vai farmaceitam), ja lietojat vai nesen esat lietojis jebkādas zāles

krampju, miega traucējumu, depresijas, trauksmes vai jebkādu citu neiroloģisku vai psihisku traucējumu ārstēšanai.

Zāles, kas satur opioīdus, piemēram, morfīnu

Ja Jūs lietojat zāles, kas satur opioīdus (piemēram, morfīnu), pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam, jo opioīdi var pastiprināt Gabapentin Teva iedarbību. Turklāt Gabapentin Teva lietošana kombinācijā ar opioīdiem var izraisīt bezmiegu, sedāciju, elpas trūkumu vai nāvi.

Antacīdie līdzekļi gremošanas traucējumu ārstēšanai

Lietojot Gabapentin Teva vienlaicīgi ar magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties Gabapentin Teva uzsūkšanās kuņģī. Tādēļ ieteicams lietot Gabapentin Teva ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa lietošanas.

Gabapentin Teva

• -nav sagaidāma mijiedarbība ar vienlaicīgi lietotām cit ā m pretepilepsijas zālēm vai iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem;
• -var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tādēļ, ja Jums nepieciešama urīna analīze, informējiet ārstu vai slimnīcas ārstu par zālēm, kuras Jūs lietojat.

Gabapentin Teva kopā ar uzturu

Gabapentin Teva var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēdienreizēm.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

• -Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu par iespējam o risku Jūsu nedzimušajam bērnam.
• -Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien ārsts nav ieteicis to darīt.
• -Ja plānojat grūtniecību, pēc iespējas drīzāk pirms grūtniecības iestāšanās konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par turpmāko ārstēšanu.
• -Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Gabapentin Teva drīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī, ja nepieciešams.

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja plānojat grūtniecību vai esat grūtniece vai domājat, ka Jums iestājusies grūtniecība.

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība un Jums ir epilepsija, ir svarīgi nepārtraukt zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu, jo tas var saasināt Jūsu slimību. Epilepsijas stāvokļa pasliktināšanās var apdraudēt Jūs un Jūsu nedzimušo bērnu.

Pētījumā, kurā tika apkopoti dati par sievietēm Ziemeļvalstīs, kuras lietoja gabapentīnu pirmajos 3 grūtniecības mēnešos, netika novērots paaugstināts iedzimtu defektu risks vai smadzeņu darbības attīstības traucējumi (neiroloģiskās attīstības traucējumi). Tomēr to sieviešu, kuras grūtniecības laikā lietoja gabapentīnu, mazuļiem bija paaugstināts maza dzimšanas svara un priekšlaicīgu dzemdību risks.

Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Gabapentin Teva lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību. Nedrīkst pēkšņi pārtraukt šo zāļu lietošanu, jo tas var izraisīt krampjus, kas var būt bīstami kā Jums, tā Jūsu bērnam.

Ja gabapentīnu lieto grūtniecības laikā, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajiem. Risks var palielināties, ja gabapentīnu lieto kopā ar opioīdu grupas analgē ti skajiem līdzekļiem (zālēm stipru sāpju ārstēšanai).

Barošana ar krūti

Gabapentin Teva aktīvā viela -gabapentīns izdalās cilvēka pienā. Tā kā iedarbība uz zīdaini nav zināma, Gabapentin Teva lietošanas laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota ietekme uz fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Gabapentin Teva var radīt reiboni, miegainību un nogurumu. Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli bīstamas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šīs zāles ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.

Gabapentin Teva satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Gabapentin Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Nelietojiet vairāk zāļu, nekā Jums parakstīts.

Ārsts noteiks Jums piemērotāko devu.

Epilepsijas gadījumā ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem un pusaudžiem

Lietojiet tik kapsulu, cik norādīts. Ārsts pakāpeniski palielinās Jums nepieciešamo devu. Sākuma deva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā. Pēc tam devu atbilstoši ārsta norādījumiem pakāpeniski var palielināt līdz maksimālajai -3600 mg dienā, ko sadala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

Lietošana bērniem

6 gadus veciem un vecākiem bērniem

Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu, jo tā tiek aprēķināta, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu. Ārstēšanu sāk ar mazu sākuma devu, ko apmēram 3 dienu laikā pakāpeniski palielina. Parasti deva epilepsijas kontrolei ir 25 -35 mg uz kg dienā. Šo devu parasti dala 3 atsevišķās devās dienas laikā: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

Gabapentin Teva nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Perifēro neiropātisko sāpju gadījumā ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem

Lietojiet tik kapsulu, cik norādījis ārsts. Ārsts pakāpeniski palielinās Jums nepieciešamo devu. Sākuma deva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā. Pēc tam devu atbilstoši ārsta norādījumiem pakāpeniski var palielināt līdz maksimālajai -3600 mg dienā, ko sadala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai Jums tiek veikta hemodialīze

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai Jums tiek veikta hemodialīze, ārsts var noteikt citu lietošanas biežumu un/vai parakstīt citu devas lielumu.

Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem)

Jums jālieto tādas pašas Gabapentin Teva devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir nieru darbības traucējumi. Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var noteikt citu dozēšanas shēmu un/vai devu.

Ja Jums ir sajūta, ka Gabapentin Teva iedarbība ir par stipru vai par vāju, nekavējoties informējiet ārstu vai farmaceitu.

Lietošanas veids

Gabapentin Teva paredzēts iekšķīgai lietošanai. Kapsulas vienmēr norijiet veselas, uzdzerot daudz ūdens.

Gabapentin Teva var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēdienreizēm.

Gabapentin Teva lietošanu turpiniet tikmēr, līdz ārsts liek to pārtraukt.

Ja esat lietojis Gabapentin Teva vairāk nekā noteikts

Ja lietotas lielākas devas nekā noteikts, var pastiprināties blakusparādības, tostarp samaņas zudums, reibonis, redzes dubultošanās, neskaidra runa, miegainība un caureja. Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja esat lietojis vairāk Gabapentin Teva, nekā ārsts Jums parakstījis. Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas un zāļu iepakojumu, lai slimnīcas personālam būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojis.

Ja esat aizmirsis lietot Gabapentin Teva

Ja esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties, ja vien nav pienācis laiks nākošai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Gabapentin Teva

Nepārtrauciet lietot Gabapentin Teva pēkšņi. Ja vēlaties pārtraukt Gabapentin Teva lietošanu, vispirms pārrunājiet to ar ārstu. Ārsts pateiks, kā to pareizi izdarīt. Ja ārstēšanās tiek pārtraukta, tas jādara pakāpeniski vismaz 1 nedēļas laikā.

Jums jāzina, ka, pārtraucot īslaicīgu vai ilgstošu ārstēšanos ar Gabapentin Teva, Jums var rasties noteiktas blakusparādības, ko dēvē par zāļu atcelšanas pazīmēm. Šīs pazīmes var būt krampji, trauksme, miega traucējumi, slikta dūša (nelabums), sāpes, svīšana, trīce, galvassāpes, depresija, neparasta pašsajūta, reibonis un vispārēja slikta pašsajūta. Parasti šīs pazīmes parādās 48 stundu laikā pēc Gabapentin Teva lietošanas pārtraukšanas. Ja Jums rodas zāļu atcelšanas pazīmes, Jums jāsazinās ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet Gabapentin Teva lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisk o palīdzību, ja novērojat kādu no šādiem simptomiem:

• -sarkanīgi, līdzeni, mērķim līdzīgi vai apļveida plankumi uz ķermeņa, bieži vien to centrā ir pūslīši, ādas lobīšanās, čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Pirms šādiem nopietniem ādas izsitumiem var būt drudzis un gripai līdzīgi simptomi (Stīvensa -Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze);
• -plaši izplatīti izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra un palielināti limfmezgli (DRESS sindroms vai paaugstinātas jutības pret zālēm sindroms).

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni:

• -nepārejošas sāpes vēderā, slikta pašsajūta un slikta dūša, jo tie var būt akūta pankreatīta simptomi (aizkuņģa dziedzera iekaisums);
• -apgrūtināta elpošana, jo, ja tā ir smagā formā, Jums var būt nepieciešama neatliekamā un intensīvā medicīniskā palīdzība, lai varētu turpināt normāli elpot;
• -Gabapentin Teva var izraisīt nopietnas vai dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas var ietekmēt ādu vai citas ķermeņa daļas, piemēram, aknas vai asins šūnas. Šo reakciju gadījumā izsitumi var būt vai arī nebūt. Var būt nepieciešama hospitalizācija vai Gabapentin Teva lietošanas pārtraukšana. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat kādu no šiem simptomiem:
• -ādas izsitumi un apsārtums, un/vai matu izkrišana;
• -nātrene;
• -drudzis;
• -limfmezglu pietūkums, kas nepāriet;
• -lūpu, sejas un mēles tūska;
• -ādas vai acu baltumu dzelte;
• -neparasti zilumi vai asiņošana;
• -izteikts nogurums vai nespēks;
• -negaidītas sāpes muskuļos;
• -biežas infekcijas.

Šie simptomi var būt smagas reakcijas pirm ās pazīmes. Ārstam Jūs jāizmeklē, lai izlemtu, vai Jūs varat turpināt lietot Gabapentin Teva.

• -Ja Jums tiek veikta hemodialīze, pastāstiet ārstam, ja rodas muskuļu sāpes un/vai vājums.

Citas nevēlamās blakusparādības var būt šādas :

Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10)

• -Vīrusu infekcija.
• -Miegainība, galvas reibšana, koordinācijas traucējumi.
• -Noguruma sajūta, drudzis.

Bieži (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10)

• -Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, auss infekcija vai cita veida infekcija.
• -Samazināts leikocītu skaits.
• -Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba.
• -Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa pārmaiņas, depresija, satraukums, nervozitāte, domāšanas grūtības.
• -Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi, galvassāpes, jutīga āda, pavājināta jušana (nejūtīgums), koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības, pastiprināti vai pavājināti refleksi, vai refleksu trūkums.
• -Neskaidra redze, attēla dubultošanās.
• -Griešanās sajūta (vertigo).
• -Augsts asinsspiediens, pietvīkums vai asinsvadu paplašināšanās.
• -Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums.
• -Vemšana (slikta pašsajūta), slikta dūša (nelabums), zobu problēmas, smaganu iekaisums, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, sausa mute vai rīkle, gāzu uzkrāšanās.
• -Sejas pietūkums, zilumi, izsitumi, nieze, pinnes.
• -Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās.
• -Grūtības panākt erekciju (impotence).
• -Kāju un roku tūska, grūtības staigāt, vājums, sāpes, slikta pašsajūta, gripai līdzīgi simptomi.
• -Leikocītu skaita samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās.
• -Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums.

Klīnisk aj os pētījumos ar bērniem bieži novērots agresīvs noskaņojums un saraustītas kustības.

Retāk (var rasties līdz 1 cilvēkam no 100)

• -Uzbudinājums (hronisks nemiera stāvoklis un netīšas un bezmērķīgas kustības).
• -Alerģiska reakcija, piemēram, nātrene.
• -Palēninātas kustības.
• -Sirdsklauves.
• -Apgrūtināta rīšana.
• -Sejas, ķermeņa un ekstremitāšu tūska.
• -Novirzes asins analīzēs, kas liecina par aknu bojājumu.
• -Psihiski traucējumi.
• -Krišana.
• -Paaugstināts glikozes līmenis asinīs (visbiežāk pacientiem, kuriem ir cukura diabēts).

Reti (var rasties līdz 1 cilvēkam no 1000)

• -Samazināts glikozes līmenis asinīs (visbiežāk pacientiem, kuriem ir cukura diabēts ).
• -Samaņas zudums.
• -Apgrūtināta elpošana, sekla elpošana (elpošanas nomākums).

Pēc gabapentīna reģistrācijas saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām:

• -Samazināts trombocītu (asins recēšanas šūnu) daudzums.
• -Domas par pašnāvību, halucinācijas.
• -Apgrūtinošas dīvainas kustības, piemēram, izlocīšanās, saraustītas kustības un stīvums.
• -Troksnis ausīs.
• -Ādas un acu dzelte, aknu iekaisums.
• -Akūta nieru mazspēja, urīna nesaturēšana.
• -Krūšu audu un krūšu palielināšanās.
• -Blakusparādības, kas rodas pēkšņi pārtraucot gabapentīna lietošanu (trauksmes sajūta, miega traucējumi, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūškurvī.
• -Muskuļu šķiedru sabrukšana (rabdomiolīze).
• -Izmaiņas asins analīžu rezultātos (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis).
• -Seksuālās funkcijas traucējumi, piemēram, nespēja sasniegt orgasmu, aizkavēta ejakulācija.
• -Zems nātrija līmenis asinīs.
• -Anafilakse (nopietna, potenciāli dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kurai nepieciešama neatliekama ārstēšana un kuras simptomi ir apgrūtināta elpošana, lūpu, rīkles un mēles tūska, un hipotensija).
• -Atkarības rašanās no Gabapentin Teva (zāļu atkarība).

Jums jāzina, ka, pārtraucot īslaicīgu vai ilgstošu ārstēšanos ar Gabapentin Teva, Jums var būt noteiktas blakusparādības, ko dēvē par zāļu atcelšanas pazīmēm (skatīt punktā 'Ja pārtraucat lietot Gabapentin Teva').

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Gabapentin Teva

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera vai pudelītes pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Gabapentin Teva satur

• -Aktīvā viela ir gabapentīns.

Katra cietā kapsula satur 300

Katra cietā kapsula satur 400

• -C itas sastāvdaļas ir:

Kapsulas saturs: kukurūzas ciete, mannīts (E421), talks (E553b).

Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), attīrīts ūdens, nātrija laurilsulfāts.

Melnā uzdrukas tinte : šellaka (E904), melnais dzelzs oksīds

Gabapentin Teva ārējais izskats un iepakojums

Gabapentin Teva 300 mg ir cietās kapsulas (aptuveni 19 mm garas) ar dzeltenu, necaurspīdīgu korpusu ar melnu uzdruku TV 3495 un gaiši brūnu, necaurspīdīgu vāciņu ar melnu uzdruku TV 3495. Gabapentin Teva 400 mg ir cietās kapsulas (aptuveni 22 mm garas) ar oranžu, necaurspīdīgu korpusu ar melnu uzdruku TV 3496 un gaiši brūnu, necaurspīdīgu vāciņu ar melnu uzdruku TV 3496.

Gabapentin Teva pieejams blisteros, kas iepakoti kastītēs pa 20, 30, 50, 60, 90, 100 vai 200 ciet ajām kapsul ām, perforētos dozējamu vienību blisteros, kas iepakoti kastītēs pa 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 vai 200x1 cietaj ā m kapsul ām, vai pudelītēs, kas satur 50, 100 vai 200 cietās kapsulas.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungārija Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polija Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrijā: Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg (400 mg) Hartkapseln Beļģijā: Gabapentine Teva 300 mg (400 mg) harde capsules/gélules/Hartkapseln Čehijā: Gabapentin Teva B.V. Dānijā, Igaunijā, Islandē, Itālijā : Gabapentin Teva Francijā: Gabapentine Teva Santé 300 mg (400 mg), gélule Īrijā: Neurostil 300 mg (400 mg) hard capsules Latvijā: Gabapentin Teva 300 mg (400 mg) cietās kapsulas Lietuvā: Gabapentin Teva 300 mg (400 mg) kietosios kapsulės Nīderlandē: Gabapentine Teva 300 mg (400 mg), harde capsules Polijā : Gabapentin Teva Portugālē: Gabapentina ratiopharm Rumānijā: Gabapentină Teva 300 mg (400 mg) capsule Slovākijā: Gabapentin Teva B.V. 300 mg (400 mg) Somijā: Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg (400 mg) kapseli, kova Spānijā: Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg (400 mg) cápsulas duras EFG Vācijā: Gabapentin Teva 300 mg (400 mg) Hartkapseln Zviedrijā : Gabapentin Teva B.V.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2026

Citi informācijas avoti

(E172).

mg gabapentīna. mg gabapentīna.

<Jaunākā apstiprinātā informācija par šīm zālēm ir pieejama, ar viedtālruni/ierīci skenējot <QR kodu>, kas iekļauts <LI> <uz ārējā iepakojuma>. Tāda pati informācija ir pieejama arī šajā URL: {URL} <un <{ZVA}> vietnē>>

Tikai URL

<Jaunākā apstiprinātā informācija par šīm zālēm ir pieejama šajā URL: {URL} <un <{ZVA}> vietnē>>