Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Dicynone 250 mg tabletes

Etamsylatum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Dicynone un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Dicynone lietošanas

3. Kā lietot Dicynone

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Dicynone

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Dicynone un kādam nolūkam tās lieto

Dicynone satur etamsilātu, kas ir antihemorāģisks līdzeklis. Tas samazina asiņošanas ilgumu un asins zuduma apmēru.

Tas indicēts kapilārās asiņošanas (asiņošanas no sīkajiem asinsvadiem) profilaksei un ārstēšanai neatkarīgi no asiņošanas cēloņa vai lokalizācijas.

Dicynone indicēts arī sievietēm, kurām ir pārmērīga vai paildzināta menstruālā asiņošana, ko izraisījusi intrauterīnā ierīce vai kas radusies citu iemeslu dēļ.

2. Kas Jums jāzina pirms Dicynone lietošanas

Nelietojiet Dicynone šādos gadījumos

- ja Jums ir reti sastopama asins slimība (porfīrija);

- ja Jums ir bronhiālā astma;

- ja Jums ir alerģija pret etamsilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Dicynone lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

- ja Jums ir nieru mazspēja;

- ja Jums ir aknu mazspēja;

Pirms sākt ārstēšanu pārmērīgas un/vai paildzinātas menstruālās asiņošanas gadījumā, Jūsu ārsts nosūtīs Jūs uz izvērstu ginekoloģisko izmeklēšanu, un Jums ir jāievēro ārsta norādījumi.

Ja, neraugoties uz Dicynone lietošanu, Jūsu stāvoklis neuzlabojas, Jums jāinformē par to ārsts, lai viņš varētu izslēgt jebkādu organisku cēloni.

Citas zāles un Dicynone

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Datu par zāļu mijiedarbību nav.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jūsu ārsts izlems, vai Jūs varat lietot Dicynone grūtniecības laikā.

Nav zināms, vai etamsilāts izdalās mātes pienā; piesardzības apsvērumu dēļ to nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Etamsilāts neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

Dicynone satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Dicynone

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušie un pusaudži

Parasti jālieto 2 tabletes Dicynone 2–3 reizes dienā, ēdienreižu laikā kopā ar nelielu daudzumu ūdens. Lēmumu par zāļu devu un ārstēšanas ilgumu pieņems Jūsu ārsts, atkarībā no slimības smaguma un progresēšanas.

Pārmērīgas menstruālās asiņošanas gadījumā deva ir 2 tabletes Dicynone 3 reizes dienā, ēdienreižu laikā kopā ar nelielu daudzumu ūdens. Ārstēšana tiek sākta 5 dienas pirms paredzamās menstruācijas un tiek turpināta 10 dienas.

Lietošana bērniem

Dicynone tabletes, kuru stiprums pārsniedz 500 mg, nav paredzētas lietošanai bērniem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Nemainiet Jums parakstīto devu. Ja Jums šķiet, ka Dicynone iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Dicynone vairāk nekā noteikts

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk lielu daudzumu šo zāļu, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Dicynone

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti devu.

Ja pārtraucat lietot Dicynone

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja pamanāt jebkuru no tālāk minētajām retajām, taču nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un sazinieties ar ārstu.

• Pēkšņa sēcoša elpošana, lūpu, mēles un rīkles vai ķermeņa pietūkums, izsitumi, samaņas zudums vai apgrūtināta rīšana (smaga alerģiska reakcija).

• Pietūkums, apsārtums un sāpes vienā ķermeņa daļā, parasti kājā (trombembolija, t.i. asinsvada nosprostošanās ar trombu, kas izveidojies citur organismā)

Šādas blakusparādības ir sastopamas ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem)

Pārējās blakusparādības var būt šādas:

Biežas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem):

• galvassāpes;

• slikta dūša, caureja, diskomforta sajūta vēderā;

• izsitumi;

• nespēks.

Retas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 1000 cilvēkiem):

1. sāpes locītavās.

Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 10000 cilvēkiem):

• drudzis;

• samazināts neitrofīlo leikocītu (balto asins šūnu veids) un stipri samazināts specifisko balto asins šūnu skaits (agranulocitoze), kas var palielināt infekciju iespējamību;

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Dicynone

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, sargāt no gaismas un mitruma.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Dicynone satur

• Aktīvā viela ir etamsilāts. Viena tablete satur 250 mg etamsilāta.

• Citas sastāvdaļas ir bezūdens citronskābe, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons, magnija stearāts.

Dicynone ārējais izskats un iepakojums

Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes.

Desmit Al/PVH/PVDH blisteri pa 10 tabletēm katrā, iepakoti kastītēs pa 100.

Trīs Al/PVH/PVDH blisteri pa 10 tabletēm katrā, iepakoti kastītēs pa 30.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Ražotājs

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

9220 Lendava

Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2018